Rasvakudosten ja seerumin tulehdus GH:n puutteessa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miehet tai naiset, joiden ikä on ≥18 vuotta ja joilla on diagnosoitu kasvuhormonin puutos, joka on aikuisiällä syntyvä, joko yksinään tai yhdistettynä useisiin aivolisäkkeen hormonipuutteisiin ja johtuen aivolisäkkeen sairaudesta, hypotalamuksen sairaudesta, leikkauksesta, sädehoidosta tai lapsuudessa alkavasta synnynnäisestä, geneettisestä, hankitusta tai idiopaattiset syyt.
2. GH-puutoksen diagnoosi määritellään: insuliinitoleranssitesti tai glukagonitesti: kasvuhormonin huippuvaste < 3 ng/ml tai vähintään 3 aivolisäkkeen hormonin puutetta ja IGF-1-standardipoikkeamapisteet < -2,0
3. Ei diabetes mellitusta ja paastoverensokeri seulontakäynnillä ≤ 120 mg/dl.
4. Jos potilaalle on tehty kirurginen aivolisäkkeen adenooman resektio, leikkauksesta on kulunut vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista, ja kasvaimen osoitetaan pysyneen muuttumattomana 12 kuukauden ajan tai kauemmin leikkauksen jälkeen.
5. Saattaa olla aiemmin saanut sädehoitoa, mutta heillä on oltava sädehoitojakso yli 3 kuukautta ennen tutkimusseulontaa.
6. Jos aikaisempaa kasvuhormonihoitoa ei ole täytynyt saada aikaisempaa kasvuhormonikorvaushoitoa 310 seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
7. Stabiilit aivolisäkehormonilisät (x 3 kuukautta) ennen lähtökohtaista käyntiä ja normaalit vapaan tyroksiinin, testosteronin tasot miehillä ja normaali lisämunuaisten toiminta, jos se ei ole korvaushoidossa.
8. Jos nainen, a. Ei raskaana (mitä osoittaa negatiivinen seerumin raskaustesti) tai imetä ja b. Jos on hedelmällisessä iässä, suostuu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä (kuten oraalista, implantoitavaa tai esteehkäisyä) seulonnasta alkaen, tutkimuksen ajan ja vähintään kuukauden ajan tutkimuksen keskeyttämisen tai päättymisen jälkeen. Hedelmälliseksi katsotaan naiset, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä tai jotka eivät ole vähintään vuoden iässä vaihdevuosien jälkeen.
9. Allekirjoita ja päivätä tietoon perustuva suostumusasiakirja, joka osoittaa, että tutkittavalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista kokeen oleellisista näkökohdista ja että hän hyväksyy ne.

Poissulkemiskriteerit:

1. sinulla on muita tiloja, jotka voivat johtaa epänormaaleja GH- ja/tai IGF-I-pitoisuuksiin (esim. vaikea maksasairaus, vaikea munuaissairaus, aliravitsemus, levodopahoito).
2. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattitransaminaasi (AST) ≥ 2 x normaalin yläraja tai kliinisesti merkittävä maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään kreatiniiniksi > 1,5 x normaalin yläraja.
3. Sinulla on aivolisäkkeen adenooma, jonka etäisyys optiseen kiasmiin on 5 mm tai vähemmän, mikä on vahvistettu äskettäin tehdyllä MRI-skannauksella (kahden kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä).
4. Aivolisäkkeen kasvaimen kasvu 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
5. GH-hoito 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
6. Diabetes mellitus.
7. Akromegalian historia.
8. Aktiivinen Cushingin tauti 24 kuukauden sisällä seulonnasta
9. Näkökenttähäiriöt tai muut neurologiset oireet, jotka johtuvat nykyisestä kasvainmassan puristumisesta.
10. Onko sinulla tiedossa tai epäillyt huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä.
11. Hän on saanut tutkimuslääkitystä neljän viikon sisällä ennen seulontaa tai hänen on määrä saada tutkimuslääkitystä tutkimuksen aikana.
12. Heillä ei ole kykyä täysin ymmärtää tutkimuksen luonnetta, noudattaa ohjeita, toimia yhteistyössä tutkimusmenetelmien kanssa ja/tai ei pysty noudattamaan pöytäkirjassa esitettyä käyntiä.
13. sinulla on jokin muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan arvion mukaan tutkittavan sopimattoman osallistua tähän tutkimukseen.
14. Aiemmin muu pahanlaatuinen kasvain kuin levyepiteeli- tai tyvisolukarsinooma, joka on leikattu pois, tai kallonsisäiset pahanlaatuiset kasvaimet tai leukemia 5 vuoden sisällä seulonnasta.
15. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kasvuhormonihoidolle
16. Painonpudotuslääkkeiden käyttö 349
17. Naiset, jotka suunnittelevat vaihtavansa estrogeenihoitoaan kokeen aikana
18. Potilaat, jotka ovat saaneet suprafysiologisia annoksia glukokortikoideja viimeisten 6 kuukauden aikana (lukuun ottamatta perioperatiivista (< 3 päivää) deksametasonia) tai jotka saavat parhaillaan kemoterapeuttisia aineita.
19. Potilaat, jotka ovat saaneet muita tutkimuslääkkeitä, joita on annettu tai saatu 30 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta