Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseavun ja ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukset nuorten unettomuuteen

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Itseavun vaikutukset ja ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukset nuorten unettomuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Unettomuus on yleisin uniongelma sekä yleisessä että kliinisessä populaatiossa. Unettomuusoireita, jotka on esitetty nukahtamisen aloittamisen tai unen ylläpitämisen ongelmina, on raportoitu yhdistettynä haitallisiin seurauksiin nuorilla, mukaan lukien lisääntynyt riski sairastua masennukseen, ahdistuneisuuteen, ihmissuhteisiin liittyviin ongelmiin, somaattisiin terveysongelmiin, itsensä vahingoittamiseen ja itsemurha-ajatuksiin. Lisäksi nuorten unettomuuden on havaittu ennustavan mielenterveysongelmien kehittymistä nuorella aikuisiällä.

Tällä hetkellä ei ole olemassa lääkettä, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on erityisesti hyväksynyt käytettäväksi alle 18-vuotiaiden lasten unilääkkeinä. Vaikka unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) on pidetty aikuisten unettomuuden ensilinjan hoitona, CBT-I:n tehokkuudesta nuorilla ja nuorilla aikuisilla on vain vähän näyttöä. Kun otetaan huomioon unettomuuden suuri esiintyvyys ja syvälliset seuraukset nuorten keskuudessa, lisätutkimus CBT-I:n lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksista nuorille on perusteltua. Nykyisen kirjallisuuden rajoitusten poistamiseksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, hyödyttääkö kasvokkain (ryhmäpohjainen CBT-I) vai omatoiminen unettomuushoito unettomuutta sairastavia nuoria unen ja muiden kliinisten ja päiväoireiden parantamisessa. sekä yleistä toiminnallista parannusta sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy
  • Puhelinnumero: (852)39177035
  • Sähköposti: shirley.li@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 12–24-vuotiaat kiinalaiset (WHO:n määrittämän nuorisoikäryhmän mukaan);
  2. Kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen antaa osallistuja ja hänen vanhempansa tai huoltajansa (alle 18-vuotiaat);
  3. Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa;
  4. Sinulla on diagnosoitu unettomuushäiriö, jonka pistemäärä Insomnia Severity Index (ISI) >= 9 (suositeltu raja-arvo nuorille)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta; nykyinen tai aikaisempi maaninen tai hypomaaninen episodi, skitsofreniaspektrihäiriöt, hermoston kehityshäiriöt, orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai älylliset vammat;
  2. Sinulla on huomattava sairaus, jonka tiedetään häiritsevän unen jatkuvuutta ja laatua (esim. ekseema, gastroesofageaalinen refluksitauti);
  3. Kliinisesti diagnosoitu unihäiriö, joka voi mahdollisesti vaikuttaa unen jatkuvuuden ja laadun häiriintymiseen, kuten narkolepsia, unen aiheuttamat hengityshäiriöt ja levottomat jalat -oireyhtymä, kuten unihäiriöiden diagnostisessa haastattelussa (DISP) on todettu;
  4. Sellaisten lääkkeiden samanaikainen, säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan unen jatkuvuuteen ja laatuun (esim. unilääkkeet, steroidit);
  5. Tutkimuskliinikon mielestä kliinisesti merkittävä itsemurha-ajattelu (itsemurha-ajatukset suunnitelman tai yrityksen kanssa);
  6. on ollut mukana muihin kliinisen tutkimuksen tutkimustuotteisiin kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta;
  7. Masennuslääkityksen aloittaminen tai muuttaminen viimeisten 2 kuukauden aikana;
  8. olet saanut tai saa parhaillaan strukturoitua psykoterapiaa;
  9. Kuulo- tai puhevaje;
  10. Yövuorotyöntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä CBTI
Behavioristinen: Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) Interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta CBT-I:n ryhmäistunnosta (90 minuuttia, 5-8 nuorta kussakin ryhmässä) 10 viikon sisällä. CBT-I:n hoitokomponentit pyrkivät puuttumaan unettomuuden käyttäytymiseen, kognitiivisiin ja fysiologisiin jatkuviin tekijöihin ja sisältävät: psykokasvatusta unesta ja unihygieniasta, ärsykkeiden hallintaa, unirajoituksia, rentoutumisharjoituksia, strukturoitua huoliaikaa, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä (kohdistus). uneen liittyvät toimintahäiriöt) ja uusiutumisen ehkäisy.
Käyttäytyminen: CBTI
Katso käsivarren kuvaus
Active Comparator: Sähköpostilla toimitettu CBTI
Sähköpostin toimitettu itseohjattu CBT-I koostuu 8 viikoittaisesta oppimisistunnosta. Osallistujat saavat sähköpostin joka viikko istuntomateriaalilla.
Käyttäytyminen: CBTI
Katso käsivarren kuvaus
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat eivät saa aktiivista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Insomnia Severity Index (ISI) on viiden kohdan itsearviointiasteikko. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unettomuuden vaikeutta.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (visuaalinen huomio ja tehtävänvaihto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Poluntekotesti visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon arvioimiseksi. Trail Making Test -testissä pidempi reaktioaika osoittaa alempaa huomion tasoa.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (estävä kyky)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Go/No-go Tehtävä estokyvyn arvioimiseksi. Go/No-go Taskissa korkeampi virheprosentti tarkoittaa alhaisempaa eston hallintaa.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (työmuisti numerovälin mukaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Numerovälitehtävä työmuistin kapasiteetin arvioimiseksi. Numerovälitehtävässä suurempi määrä haettuja numeroita osoittaa parempaa työmuistia.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (N-Backin työmuisti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
N-back Tehtävä työmuistin kapasiteetin ja manipuloinnin arvioimiseksi. N-back Task -tehtävässä d prime -pistemäärä lasketaan signaalintunnistusteorian perusteella, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa työmuistin suorituskykyä.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (episodinen muisti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Kiinan auditiivinen verbaalinen oppimistehtävä episodisen muistin arvioimiseen, jossa suurempi määrä palautettuja sanoja osoittaa parempaa episodisen muistin suorituskykyä.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (ongelmanratkaisu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Wisconsin-korttien lajittelutesti ongelmanratkaisun arvioimiseksi. Wisconsinin korttien lajittelutestissä heikompi toimeenpanon toiminta on osoituksena pysyvien virheiden korkeammalla prosenttiosuudella ja suuremmalla määrällä ensimmäisen luokan suorittamiseksi tehtyjä kokeita.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Uneen liittyvän tarkkaavaisuuden muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Uneen liittyvä Dot-Probe Task uneen liittyvän tarkkaavaisuuden arvioimiseksi. Uneen liittyvässä Dot-probe Task -tehtävässä korkeampi tarkkaavaisuuspistemäärä osoittaa suurempaa valppautta uneen liittyvien ärsykkeiden suhteen.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Riskinoton ja päätöksenteon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Balloon Analogue Risk Task riskinoton ja päätöksenteon arvioimiseen. Balloon Analogue Risk Taskissa pisteet lasketaan laskemalla räjähtämättömien sinisten ilmapallojen pumppujen lukumäärän keskiarvo, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän riskinottoa ja impulsiivista taipumusta.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitu asteikko, joka koostuu 19 kysymyksestä. Kaikki kohteet yhdistetään muodostamaan seitsemän komponenttipistettä unenlaadun eri näkökohdista, joista jokainen vaihtelee 0–3 pisteen välillä ja korkeammat pisteet edustavat enemmän unihäiriöitä. Seitsemän komponentin pistemäärää lisätään yhteen yleiseen pisteeseen, joka vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän univaikeuksia.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Unipäiväkirjan mittarin muutos (sängyssäoloaika, TIB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä]
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: aika sängyssä (TIB) tunteina
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä]
Unipäiväkirjan mittarin muutos (kokonaisuniaika, TST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Unipäiväkirjan mittarin muutos (unen alkamisviive, SOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä]
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: uniajan latenssi (SOL) minuutteina
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä]
Unipäiväkirjan mittarin muutos (herätys unen alkamisen jälkeen, WASO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) min
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Unipäiväkirjan mittarin muutos (unitehokkuus, SE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Objektiivisen unimittauksen muutos (sängyssäoloaika, TIB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: sängyssäoloaika (TIB) tunteina
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Objektiivisen unimittarin muutos (kokonaisuniaika, TST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Objektiivisen unimittauksen muutos (unen alkamislatenssi, SOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: unen alkamislatenssi (SOL) minuutteina
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Objektiivisen unimittauksen muutos (herätys unen alkamisen jälkeen, WASO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) minuuteissa
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Päivisin uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) on 8 pisteen itsearvioitava asteikko, joka mittaa päiväsaikaan uneliaisuutta ja jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–32 ja korkeammat pisteet osoittavat uneliaisuutta.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Päiväväsymyksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) on 20 kohdan itsearvioitu väsymysoireiden asteikko. On olemassa kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat väsymyksen fyysistä (mahdollisesti arvosanaa 7 - 35), henkistä (mahdollisesti pistemäärä 6 - 30) ja henkistä (mahdollisesti pisteytetty 7 - 35) ulottuvuutta. Suurin kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kolme alapistettä. Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa suurempia väsymysoireita.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
KIDSCREEN-27 on 27 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua. On viisi alaasteikkoa: fyysinen hyvinvointi (mahdollisesti arvosana 5-25), psyykkinen hyvinvointi (mahdollisesti arvosana 7-35), autonomia ja vanhemmat (mahdollisesti arvosanat 7-35), ikätoverit ja sosiaalinen tuki (mahdollisesti 4 arvosanaa). 20) ja kouluympäristö (mahdollisesti 4-20). Suurin kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen viisi alapistettä. Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa koettua hyvinvointia.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Itsemurha-ajatusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Depressive Symptom Inventory Suicidality Subscale (DSI-SS) on 4-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa itsemurha-ajatuksia. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemurha-ajatuksia.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Itseraportin mielialaoireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itsearvioitava asteikko masennuksen ja ahdistuneisuuden tilojen havaitsemiseksi. Masennuksen ala-asteikko vaihtelee arvoilla 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen tiloja. Samoin ahdistuneisuuden ala-asteikko vaihtelee arvoilla 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuustiloja. Ylimääräisiä laskelmia ei tehdä kahdella osapisteellä
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Unen toimintahäiriöiden uskomusten ja asenteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS) on 16 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa vastaajan uneen liittyviä uskomuksia, tarkemmin sanottuna hänen odotuksiaan ja asenteitaan uniongelmien syistä, seurauksista ja mahdollisista hoidoista. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvopisteet, mahdollisesti arvosanat 0–10, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee huonommin toimivia uskomuksia ja asenteita unesta.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Unihygienian ja -harjoituksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) on 30 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa unihygieniakäyttäytymistä ja jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 30–180, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa unihygieniatasoa.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Nukahtamista edeltävän kiihottumisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä]
Pre-Sleep Arousal Scale on 16 kohdan itsearvioitava asteikko, joka mittaa unta edeltävää kiihottumista. Kiihottumisen kognitiivisissa ja somaattisissa ilmenemismuodoissa on kaksi alaasteikkoa, joissa kummassakin ala-asteikossa on kahdeksan kohtaa (mahdollisesti pisteytetty 8-40). Molemmissa tapauksissa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa unta edeltävää kiihottumista.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä]
Masennuksen oireiden muutos (arvioinnin mukaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D): 17 kohtaa masennuksen arvioimiseen
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Kliinisten oireiden yleisen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
Clinical Global Impression Scale (CGI) on kliinikon arvioima asteikko, joka koostuu kahdesta yksiosaisesta alaasteikosta: sairauden vakavuuden (CGI-S) alaasteikko, joka arvioi sairauden vakavuuden, ja Clinical Global Improvement Scale (CGI-I), joka arvioi muutosta. hoidon aloittamisesta. Molemmissa tapauksissa pisteet annetaan seitsemän pisteen asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat sairauden vakavuutta ja vastaavasti suurempaa paranemista.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA1710023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBTI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa