Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri tahnojen antimikrobinen vaikutus Streptococcus Mutansiin lapsilla

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology

Kaseiinifosfopeptidin amorfisen kalsiumfosfaatin antimikrobinen vaikutus Streptococcus Mutansiin lapsilla

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 127 4–5-vuotiasta lasta. Tarkoituksena on tutkia kaseiinifosfopeptidi-amorfisen kalsiumfosfaatin (CPP-ACP) tehoa Streptococcus mutans (S. mutans) -bakteerien vähentämisessä ja verrata sitä pelkkään fluoriin. tai fluorin ja CPP-ACP:n yhdistetty käyttö kuuden kuukauden ajan käyttämällä Saliva Check Mutans -pakkauksia Mutans Streptococcin (MS) havaitsemiseen. Odotetaan, että kaikilla käytetyillä antikariogeenisilla aineilla on kyky alentaa S. mutans -tasoa eri arvoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CPP-ACP:n tehokkuutta S. mutansin vähentämisessä ja verrata sitä pelkkään fluoriin tai fluorin ja CPP-ACP:n yhdistettyyn käyttöön.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 127 lasta iältään 4–5 vuotta. Heidät tutkitaan ja valitaan satunnaisesti tutkimukseen. Satakaksikymmentäseitsemän lasta jaetaan tasan kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 käyttää CPP-ACP:tä kahdesti päivässä, ryhmä 2 käyttää fluorihammastahnaa kahdesti päivässä, ryhmä 3 käyttää fluorattua hammastahnaa ja CPP-ACP:tä kahdesti päivässä. Lapsilta otetaan vanupuikkoja suun kautta S. mutans -tasojen mittaamiseksi pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) avulla käyttämällä Saliva Check Mutans -pakkauksia (GC©, Aasia) tätä tarkoitusta varten. Näytteistä analysoidaan S. mutansin kolonisaatio ennen antibakteerisen aineen levittämistä (perustaso) ja 3 ja 6 kuukauden välein.

Odotetut tulokset: odotetaan, että kaikilla käytetyillä antikariogeenisilla aineilla on kyky alentaa S. mutans -tasoja eri tasoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 4-5-vuotiaat lapset, joilla on perushammas ja varhaislapsuuden karies/korkean riskin karies

Poissulkemiskriteerit:

  • Maitoproteiini (kaseiini) herkkyys
  • Potilas, joka on ottanut antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
  • Yhteistyön puute suullisessa kokeessa
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset
  • Lapset, jotka ovat saaneet fluoridilisää tai ammattimaista paikallista fluorihoitoa vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CPP-ACP-tahna
Kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfosfaatti on tuote, joka sisältää kalsiumia, fosfaattia, proteiinia ja kaseiinia.
Muut: CPP-ACP-tahna
Lapset harjaavat hampaansa CPP-ACP-tahnalla kahdesti päivässä.
Active Comparator: Fluorihammastahna
Muut: Fluorihammastahna
Lapset harjaavat hampaansa fluoratulla hammastahnalla kahdesti päivässä.
Active Comparator: Molemmat (fluori ja CPP-ACP)
Fluorihammastahna ja CPP-ACP-tahna
Muut: Molemmat (fluori ja CPP-ACP)
Lapset harjaavat hampaansa fluoratulla hammastahnalla ja levittävät CPP-ACP:tä heti hampaiden harjauksen jälkeen kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Streptococcus mutans -tasoissa (pesäkettä muodostavat yksiköt/CFU) Saliva Check Mutans -pakkausten avulla (GC, Aasia)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutokset Streptococcus mutansissa CPP-ACP-, fluori- tai molempien Saliva Check Mutans -pakkausten käytön jälkeen (GC, Aasia)
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset karieksessa karieksen vuoksi, karieksen takia puuttuvat, täytetyt, maitohampaat (dmft-indeksi)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutokset dmft:ssä CPP-ACP:n, fluorin tai molempien aineiden käytön jälkeen 3 ja 6 kuukauden aikana.
3 ja 6 kuukautta
Muutokset karieksessa karies-, karieksen vuoksi puuttuvien, täytettyjen, maitohammaspintojen (dmfs) indeksillä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutokset dmfs:ssä CPP-ACP:n, fluorin tai molempien aineiden käytön jälkeen 3 ja 6 kuukauden aikana.
3 ja 6 kuukautta
Muutokset karieksessä käyttämällä kansainvälisen kariesen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) pisteitä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutokset ICDAS-pisteissä 3 ja 6 kuukauden aikana.
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Ola Al-Batayneh, MDSc, FRACDS, Associate Professor in Pediatric Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan kuten tutkimusnäytteen demografisissa tiedoissa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun terveys

Kliiniset tutkimukset CPP-ACP-tahna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa