Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnittelun vaikutus pitkälle edennyttä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Ennakkohoidon suunnittelun vaikutus pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteet: Ennakkohoidon suunnittelua (ACP) pidetään yhtenä lupaavimmista interventioista, joiden avulla potilaat, joilla on elämää rajoittavia sairauksia, voivat saada hoitoa elämän lopussa (EOL) omien mieltymystensä mukaan ja edistää EOL-keskusteluja potilaiden ja heidän välillään. terveydenhuollon tarjoajat. Kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) potilailla, joilla on luokan III ja IV sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toiminnallinen luokittelu), ehdotamme, että arvioitaisiin:

  1. Onko ACP-ryhmän potilailla suurempi todennäköisyys saada EOL-hoitoa heidän mieltymyksensä mukaisesti, kuten viimeksi mainitussa ACP-asiakirjassa tai viimeisessä potilashaastattelussa todettiin, verrattuna vertailuryhmän potilaisiin.
  2. Terveydenhuollon kustannukset tutkimuksen aikana AKT- ja kontrollihaarojen potilaiden välillä.
  3. Potilaan ymmärrys omasta sairaudesta ja osallistuminen AKT:n ja kontrolliryhmien väliseen päätöksentekoon.
  4. Potilaan elämänlaatu, ahdistus ja masennus ACP:n ja kontrollihaareiden välillä.

Metodologia: Yhteensä 254 potilasta, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, satunnaistetaan saamaan interventiota (ACP-ryhmä; N=127) tai tavanomaista hoitoa (kontrolliryhmä; N=127).

RCT suoritetaan National Heart Centerissä ja Singaporen yleissairaalassa. Potilaita molemmissa käsivarsissa seurataan vuoden ajan tai kuolemaan saakka sen mukaan, kumpi on aikaisempi, ja haastatellaan 4 kuukauden välein tänä aikana.

Kliininen merkitys: Jos ACP:n hyödyt osoittavat lisäarvoa tämän tutkimuksen avulla, tämä tutkimus auttaa edistämään ACP:n hyväksyntää potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa Singaporessa ja muualla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas osallistuja:

  • Potilaiden on oltava vähintään 21-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III ja IV). Potilaiden on oltava tietoisia diagnoosistaan
  • Omaishoitaja/päätöksentekijä osallistuja: Tutkittavan on oltava 21-vuotias tai vanhempi. Osallistujan tulee olla joko

    • nimitetty sijainen päätöksentekijä tai
    • todennäköisimmin potilaan sijainen päätöksentekijä (jos potilas menettäisi päätöksentekokykynsä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilasosallistuja: Potilaalla ei saa olla psykiatrisia tai kognitiivisia häiriöitä
  • Omaishoitaja/Päätöksentekijä: Ei voi olla piika tai ulkomaalainen kotityöntekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän potilaat eivät osallistu AKT-keskusteluihin ja dokumentointiin, mutta saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Kokeellinen: Intervention (ACP) käsi
Potilas ja hänen perheenjäsenensä ohjataan ACP-fasilitaattorille, ja heille tehdään ACP jatkuvana prosessina, integroituna potilaan hoitoon, ohjaajan taholta, koordinaattorin/sairaanhoitajan ja hoitavan lääkärin kanssa. ACP-fasilitaattori on sertifioitu tarjoamaan ACP:tä ja hänellä on riittävät tiedot potilaan käytettävissä olevien hoitojen ja toimenpiteiden riskeistä, hyödyistä ja haitoista. Lääkäri tukee ACP-fasilitaattoria, jolla on erityistietoa hoitovaihtoehdoista, erityisesti ennusteen osalta. Perheenjäseniä rohkaistaan ​​olemaan läsnä AKT-keskustelussa, jotta koko perhe voi pohtia tavoitteita, arvoja ja uskomuksia potilaan sairaanhoitoa kohtaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jotka saavat loppuelämän hoitoa, vastaa heidän ilmoittamiaan mieltymyksiä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Potilaan ilmoittamat mieltymykset sydän- ja keuhkoelvytykseen (CPR) ja elämää pidentäviin hoitoihin (esim. koneellinen ventilaatio, dialyysi, syöttöletku, suonensisäiset antibiootit, verensiirto) arvioidaan heidän viimeisimmän tutkimuksensa tai ACP-asiakirjan perusteella. Potilaan saamaa varsinaista hoitoa arvioidaan potilaskertomusten perusteella potilaan kuoleman jälkeen. Niiden potilaiden osuus, jotka kuolivat ja saivat heidän toiveensa mukaista hoitoa, lasketaan ja verrataan AKT- ja kontrolliryhmien välillä.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden terveydenhuoltomenot yhteensä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kokonaisterveydenhuollon menot tutkimuksen keston aikana arvioidaan laitosten tietokannoista ja niitä verrataan AKT- ja kontrolliryhmien välillä.
yksi vuosi
Potilaspisteet elämänlaadusta
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein yhden vuoden ajan
Elämänlaatua arvioidaan McGill Quality of Life -asteikolla, ja sitä verrataan AKT- ja kontrolliryhmien välillä.
neljän kuukauden välein yhden vuoden ajan
Potilaan käsitys omasta sairaudesta
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein yhden vuoden ajan
Potilaan ymmärrystä omasta ennusteesta arvioidaan ja verrataan ACP- ja kontrolliryhmien välillä.
neljän kuukauden välein yhden vuoden ajan
Potilaspisteet ahdistuksesta ja masennuksesta
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein yhden vuoden ajan
Potilaan ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla, ja pisteitä verrataan ACP- ja kontrolliryhmien välillä.
neljän kuukauden välein yhden vuoden ajan
Potilaan osallistuminen päätöksentekoon
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein yhden vuoden ajan
Potilaiden pisteet päätöskonfliktiasteikolla arvioidaan ja verrataan AKT- ja kontrolliryhmien välillä.
neljän kuukauden välein yhden vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCPC IN14-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset ACP

3
Tilaa