Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoitu hiili C 13 -pyruvaattimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen hoitovasteen ennustamisessa potilailla, joilla on eturauhassyöpä

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Hyperpolarisoidun 13-C-pyruvaattimagneettisen resonanssispektroskooppisen kuvantamisen toistettavuuspilotti potilailla, joilla on eturauhassyöpä

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin hyperpolarisoitu hiili-C13-pyruvaatti-magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen toimii ennustettaessa hoitovastetta potilailla, joilla on eturauhassyöpä. Hyperpolarisoidun hiili-C13-pyruvaattimagneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen voi auttaa ennustamaan tarkasti, kuinka eturauhassyöpäpotilaat reagoivat standardihoitoon (abirateroni ja apalutamidi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida kvantitatiivisten spektroskooppisten ja kuvantamisparametrien toistettavuutta hyperpolarisoidussa 13-C-pyruvaatti-magneettiresonanssispektroskooppisessa kuvantamisessa (MRSI), mukaan lukien keskeinen suorituskykyindikaattori (kpl), joka arvioi 13-C-pyruvaatin konversion 13-C-laktaatiksi mielenkiinnon kohteena oleva kudos käyttämällä testi-uudelleentestitutkimussuunnitelmaa.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Esiarvioinnin tekeminen hyperpolarisoidun 13-C-pyruvaatti-MRSI:n herkkyydestä ja spesifisyydestä korkean riskin paikallisen eturauhassyövän havaitsemiseksi.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat hyperpolarisoitua hiili-C13-pyruvaattia suonensisäisesti (IV) 10-20 sekunnin aikana ja heille suoritetaan MRSI 2-3 minuutin ajan 6. ja 8. viikon aikana.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 1 päivän kuluttua ja sen jälkeen enintään 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todettu korkean riskin eturauhasen adenokarsinooma tai de novo metastaattinen, aiemmin hoitamaton eturauhassyöpä (potilaat, jotka ovat aloittaneet gonadotropiinia vapauttavan hormonin [Lhrh] analogin tai antagonistin viimeisen 4 viikon aikana, ovat kelvollisia)
  • Gleason >= 8 TAI Gleason 7 + >= cT2b + eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) > 10 ng/ml
  • Aiempi eturauhasen biopsia on oltava tehty vähintään 4 viikkoa ennen

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30
  • Allergia gadavistin suonensisäiselle kontrastille
  • Historiallinen sydämen rytmihäiriö
  • Koska he eivät saa eturauhassyöpää, naiset suljetaan pois; joten raskaus ei ole ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (hyperpolarisoitu hiili-C13-pyruvaatti MRSI)
Potilaat saavat hyperpolarisoitua hiili-C13-pyruvaatti IV:tä 10-20 sekunnin ajan ja heille suoritetaan MRSI 2-3 minuutin ajan 6. ja 8. viikolla.
Menettely: Magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Suorita MRSI
Muut nimet:
  • 1H- Ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • 1H-ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • Magneettiresonanssispektroskopia
  • ROUVA
  • MRS-kuvantaminen
  • MRSI
  • Protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Lääke: Hyperpolarisoitu hiili-C13-pyruvaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti
  • Hyperpolarisoitu pyruvaatti (13C)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskeisen suoritusindikaattorin toistettavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys mitataan biopsiaan verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Hyperpolarisoidun 13-C-pyruvaatin signaalin sijaintia verrataan kasvaimen sijaintiin biopsiassa tai, jos mahdollista, seurannassa kirurgisessa patologiassa potilailla, jotka eivät saaneet eturauhasohjattua lisähoitoa, kuten hormonaalista tai sädehoitoa.
Jopa 3 vuotta
Spesifisyys arvioidaan vertaamalla biopsiaan
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Hyperpolarisoidun 13-C-pyruvaatin signaalin sijaintia verrataan kasvaimen sijaintiin biopsiassa tai, jos mahdollista, seurannassa kirurgisessa patologiassa potilailla, jotka eivät saaneet eturauhasohjattua lisähoitoa, kuten hormonaalista tai sädehoitoa.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tharakeswara Bathala, MBBS,MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0403 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01096 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa