Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksen valtimokuvaus ja paraneminen endovaskulaarisen leikkauksen jälkeen (AIIRES)

keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaiden paikallista tulehdus- ja erotusvastetta, joille tehdään perifeerisiä verisuonitoimenpiteitä, kuten pinnallisen reisivaltimon (SFA) tai polvitaipeen valtimon angioplastia tai suoliluun valtimon tai SFA:n stentointi käyttämällä positroniemissiotomografia-magneettikuvausta. (PET/MRI). PET/MRI tehdään ennen toimenpidettä, yksi päivä ja viikko toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) mahdollistaa anatomisten rakenteiden ei-invasiivisen visualisoinnin, kun taas positroniemissiotomografia (PET) mahdollistaa molekyyli- ja soluaktiviteettien havainnoinnin. PET/MRI:n käyttäminen potilailla, joilla on verisuonivaurio toimenpiteen jälkeen, auttaa arvioimaan verisuonten tulehdus- ja erotusvastetta in vivo.

Akuutti verisuonivaurio endovaskulaarisen toimenpiteen seurauksena johtaa tulehduksellisten solujen, kuten makrofagien, kerääntymiseen verisuonen seinämään. Makrofagit ovat metabolisesti erittäin aktiivisia ja kuluttavat glukoosia suurella nopeudella. PET/MRI:ssä koehenkilöille injektoidaan 18F-fluorodeoksiglukoosia (18F-FDG), radioaktiivisesti leimattua glukoosimolekyyliä, jota makrofagit kuluttavat.

Kun 18F-FDG:tä kulutetaan, se pysyy makrofageissa innokkaammin kuin muut ateroskleroottiset vaurioelementit. Näin ollen FDG-PET tarjoaa ainutlaatuisen ja ei-invasiivisen lähestymistavan makrofagien aktiivisuuden kvantitatiiviseen mittaamiseen interventiokohdassa.

Tämä tutkimus tarjoaa keskeisiä pilottitietoja kuvantamisen korvikepäätepisteen kehittämiseksi tulevia välittäjähoidon interventiokokeita varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotias,
  • Lepotilassa tai harjoituksessa ABI <0,9, TBI <0,6
  • Sinulla on selkäranka tai raajaa uhkaava iskemia ja suunnittelet SFA:n tai polvitaipeen valtimon perkutaanista angioplastiaa tai lonkkavaltimon tai SFA:n stentointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet aktiivisesta infektiosta
  • Yliherkkyys tai allergia varjoaineille
  • Krooninen maksasairaus, munuaissairaus (GFR < 30) tai krooniset tulehdussairaudet
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Metallin esiintyminen potilaan kehossa, sydämentahdistimessa tai defibrillaattorissa
  • BMI <20 tai >35
  • Viimeaikainen muu suuri leikkaus tai sairaus 30 päivän sisällä
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden tai steroidien käyttö
  • Elinsiirtojen historia
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta tai imetät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET/MR käyttäen FDG-18 radiotraceria
FDG-18-radiomerkkiaineella tutkittavalle suoritetaan PET/MR-skannaus, joka havaitsee merkkiaineen sisäänoton.
Kaikille koehenkilöille tehdään PET/MRI-skannaukset ennen leikkausta, 1 päivä ja 1 viikko leikkauksen jälkeen käyttämällä FDG:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDG-PET:n oton kvantitatiivisessa mittauksessa interventiokohdassa havaitut muutokset ennen perifeeristä verisuonivauriota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kerran viikossa 3 viikon ajan
Potilaalle annetaan 18F-FDG-radiomerkki. Merkkiaine mitataan kvantitatiivisesti FDG-PET-kuvausmenetelmällä sen ottamiseksi interventiokohdassa.
1 kerran viikossa 3 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset korreloivassa tulehdus- ja erotusvasteessa ennen perifeeristä verisuonivauriota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kerran viikossa 3 viikon ajan
Kohteen laskimopunktio ja veren kerääminen mahdollistavat tulehdusta edistävien merkkiaineiden ja kohdennettujen metaboliodimiikan mittaamisen.
1 kerran viikossa 3 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Conte, M.D., University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Miguel H Pampaloni, M.D., PhD., University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG

3
Tilaa