혈관내 수술 후 염증 및 소실의 동맥 영상 (AIIRES)
2020년 11월 25일 업데이트: University of California, San Francisco
본 연구는 양전자방출단층촬영-자기공명영상을 이용하여 표재대퇴동맥(SFA) 또는 슬와동맥의 혈관성형술 또는 장골동맥(SFA)의 스텐트 시술과 같은 말초혈관 중재술을 시행받는 환자의 국소 염증반응 및 소실반응을 평가하고자 한다. (애완동물/MRI).
PET/MRI는 개입 전, 개입 후 1일 및 1주일에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
자기공명영상(MRI) 영상으로 해부학적 구조를 비침습적으로 시각화할 수 있으며 양전자 방출 단층촬영(PET)으로 분자 및 세포 활동을 관찰할 수 있습니다. 개입 후 혈관 손상 환자에게 PET/MRI를 사용하여 생체 내에서 혈관 염증 및 해결 반응을 평가하는 데 도움이 됩니다.
혈관내 개입을 통한 급성 혈관 손상은 혈관벽에 대식세포와 같은 염증 세포를 모집합니다. 대식세포는 대사적으로 매우 활동적이며 높은 비율로 포도당을 소비합니다. PET/MRI에서 피험자는 대식세포가 소비하는 방사성 표지 포도당 분자인 18F-Fluorodeoxyglucose(18F-FDG)를 주입받습니다.
18F-FDG가 소비되면 다른 죽상동맥경화성 병변 요소보다 더 열심히 대식세포 내에 유지됩니다. 따라서 FDG-PET는 개입 부위에서 대식세포 활동을 정량적으로 측정하는 독특하고 비침습적인 접근 방식을 제공합니다.
이 연구는 진행 중인 해결 중재자 치료 중재 실험을 위한 이미징 대리 종점을 개발하기 위한 주요 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상,
- 휴식 또는 운동 시 ABI <0.9, TBI <0.6
- 파행 또는 사지 위협 허혈이 있고 SFA 또는 슬와 동맥의 경피적 혈관 성형술 또는 장골 동맥 또는 SFA의 스텐트 시술을 받을 계획입니다.
제외 기준:
- 활동성 감염의 증거
- 조영제에 대한 과민성 또는 알레르기
- 만성 간 질환, 신장 질환(GFR< 30) 또는 만성 염증성 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 피험자의 신체, 심박 조율기 또는 제세동기 내에 금속 존재
- BMI < 20 또는 >35
- 30일 이내의 최근 기타 주요 수술 또는 질병
- 면역억제제 또는 스테로이드 사용
- 장기 이식의 역사
- 임신 또는 임신할 계획이거나 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FDG-18 방사성 추적자를 사용한 PET/MR
FDG-18 방사성 추적자를 사용하여 피험자는 추적자의 흡수를 감지하는 PET/MR 스캔을 받습니다.
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모든 피험자는 FDG를 사용하여 수술 전, 수술 후 1일 및 1주에 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈관 손상 전후 중재 부위에서 FDG-PET 흡수의 정량적 측정에서 발견된 변화.
기간: 3주간 매주 1회
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환자에게 18F-FDG 무선 추적자를 제공합니다.
추적자는 개입 부위에서의 흡수를 위해 FDG-PET 이미징 양식을 통해 정량적으로 측정됩니다.
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3주간 매주 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈관 손상 전후의 염증 반응과 해소 반응의 상관관계 변화.
기간: 3주간 매주 1회
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피험자의 정맥 천자 및 채혈을 통해 전염증성 마커 및 표적 대사지질체를 측정할 수 있습니다.
|
3주간 매주 1회
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael S Conte, M.D., University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Miguel H Pampaloni, M.D., PhD., University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-21018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
18F-FDG에 대한 임상 시험
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Affiliated Hospital of Jiangnan University모병
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University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network Incorporated완전한
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Tim LauMcGill University아직 모집하지 않음인지 장애 | 백치 | 루이체를 동반한 치매
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First Hospital of China Medical University모병
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨
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Avid Radiopharmaceuticals완전한