Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingspersistens bland patienter med överaktiv urinblåsa: en retrospektiv sekundär dataanalys i Asien, Oceanien

15 oktober 2024 uppdaterad av: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

Syftet med denna studie är att beskrivande utvärdera persistensen bland vuxna som behandlats med mirabegron eller antimuskarinika i Australien, Sydkorea och Taiwan.

Den här studien kommer också att bedöma ihållande till de övergripande behandlingarna för överaktiv blåsa (OAB) hos en patient, oavsett behandlingsavbrott eller byte till andra OAB-läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är helt beskrivande med hjälp av sekundära medicinska påståenden och apoteksreceptdata. Inga formella jämförelser mellan användare av mirabegron och antimuskarin kommer att göras. Vidare är ingen förhandshypotestestning avsedd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5589

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient (i åldern ≥18 år, förutom Taiwan ≥20 år) med överaktiv blåsa som fick farmakologisk behandling mellan 1 juli 2015 och 29 februari 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med ny ordination av indexläkemedlet inom indexperioden;
  • Patienten fick oralt administrerad monoterapi för OAB på indexdatum.

Exklusions kriterier:

  • Patient med tidigare utmatning av indexläkemedlet under preindexperioden;
  • Patienten fick onabotulinumtoxin A och/eller kirurgiskt ingrepp som en del av OAB-behandlingen mellan preindex- och postindexperioden;
  • Patient som diagnostiserats med ansträngningsinkontinens (International Classification of Diseases-10 (ICD-10) N39.3 eller motsvarande) eller hade utlämnande av läkemedel för ansträngningsinkontinens (duloxetin) före indexdatum;
  • Patient med urinvägsinfektion (ICD-10 N30.0 eller motsvarande) (för National Health Insurance Research Database (NHIRD) och Health Insurance Review and Assessment (HIRA) databas) eller en samtidig förskrivning av antibiotika (för NostraData) på index datum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mirabegron
Patienter på mirabegron enligt ordination av en läkare i rutinmässig klinisk praxis.
Läkemedel: mirabegron
oral
Andra namn:
  • YM178
  • Betmiga
antimuskarinika
Patienter på något av följande antimuskarinika: solifenacin, darifenacin, imidafenacin, tolterodin, oxybutynin, trospium, fesoterodin eller propiverin enligt ordination av en läkare i rutinmässig klinisk praxis.
Läkemedel: solifenacin
oral
Andra namn:
  • Vesicare
  • YM905
Läkemedel: darifenacin
oral
Läkemedel: imidafenacin
oral
Läkemedel: tolterodin
oral
Läkemedel: oxibutynin
oral
Läkemedel: trospium
oral
Läkemedel: fesoterodin
oral
Läkemedel: propiverin
oral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter uthållighet till index medicinering
Tidsram: Upp till 12 månader
Uthållighet till indexmedicinen (dvs. mirabegron; solifenacin; darifenacin; imidafenacin; tolterodin; oxibutynin; trospium; fesoterodin; propiverin) definieras som tiden till avbrott under 1 år efter indexperioden. Dagar med indexläkemedel för varje patient kommer att beräknas som summan av leveransdagar per recept.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter håller i sig till den övergripande behandlingen med överaktiv blåsa (OAB) oavsett behandling som byter till andra OAB-mediciner
Tidsram: Upp till 12 månader
Tid till avbrytande av den övergripande OAB-behandlingen under ett år efter indexperioden (persistens) definieras som dagar med indexmedicinen (dvs. mirabegron; solifenacin; darifenacin; imidafenacin; tolterodin; oxibutynin; trospium; fesoterodin; propiverin) för varje patient och dagars leverans av eventuella OAB-läkemedel kommer att läggas ihop tills respitperioden överstiger 30 dagar.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Central Contact, Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 178-MA-3147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Fas 1-studie på friska frivilliga, fas 1-studie på frivilliga med nedsatt njur-/leverfunktion eller icke-interventionell (observations) prövning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåsa (OAB)

Kliniska prövningar på solifenacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera