Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatut toimintaterapeutin kognitiiviset interventiot kriittisesti sairaille potilaille (GOTCI)

lauantai 5. joulukuuta 2020 päivittänyt: Kirsten Deemer, NP, Alberta Health Services, Calgary

Otsikko: Ohjattu toimintaterapeutti (OT) kognitiiviset interventiot kriittisesti sairaille potilaille

Lyhyt otsikko: GOTCI

Metodologia: Randomized Control Trial

Opintojen kesto: 12-15 kuukautta

Opintokeskus: Yksi keskus - South Health Campus, ICU, Calgary, Alberta, Kanada

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida spesifisten OT-ohjattujen kognitiivisten interventioiden vaikutusta deliriumiin aikuisilla kriittisesti sairailla potilailla.

Aiheiden lukumäärä: 112

Ensisijainen tulos: Deliriumin esiintyvyys ja kesto

Toissijaiset tulokset: Kognitiivinen toiminta, fyysinen toiminta, elämänlaatu, teho-osaston oleskelun pituus, sairaalahoidon pituus ja koneellinen ventilaatiopäivät.

Osallistumiskriteerit: Kriittisesti sairaat aikuispotilaat otettu South Health Campus ICU:lle, Calgary, Alberta

Intervention tyyppi: OT-ohjattu kognitiivinen interventio perustuu RASS-pisteisiin

Annos: Yksi kerrallaan terapeuttiset istunnot OT-hoidolla. Viitenä päivänä viikossa, maanantaista perjantaihin, 0800-1600. Istuntoja on kaksi kertaa päivässä 20 minuutin ajan.

Hoidon kesto: Kognitiivinen terapia aloitetaan maanantaista perjantaihin osallistujan teho-osastolle pääsyn ajaksi.

Vertailuterapia: Calgaryn tehohoidon lääketieteen laitoksen standardihoito on deliriumin ehkäisystrategiat, joissa käytetään ABCDEF:n niputettua lähestymistapaa.

Tilastollinen metodologia: Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, mediaani, osuus) käytetään kuvaamaan tutkimuspopulaatiota. Deliriumin esiintyvyyden ensisijaista tulosta tutkitaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiota, joka antaa arvion todennäköisyydestä ja siihen liittyvistä 95 %:n luottamusvälistä. Sekä protokollan että hoitotarkoituksen mukaiset analyysit suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M1M4
        • South Health Campus Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset lääketieteelliset/kirurgiset kriittisesti sairaat potilaat vietiin South Health Campus ICU:lle Calgaryn osavaltiossa Albertassa määrätyn 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  1. Ensisijainen suora aivovamma
  2. Dementiaan liittyvän sairauden aikaisempi diagnoosi
  3. Kehityshäiriön ennakkodiagnoosi
  4. Aiemmin olemassa oleva kognitiivinen häiriö
  5. Palliatiivista hoitoa vaativa
  6. Teho-osastolla alle 48 tuntia
  7. Ei-englanninkielinen
  8. Vakavat kommunikaatiohäiriöt
  9. Ei-kriittisesti sairaat plasmanvaihtoterapiapotilaat
  10. Vaikea kuulo- tai näkövamma
  11. ICU siirrot teho-osastolle
  12. COVID-19-positiivisia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OT-ohjatut kognitiiviset interventiot
Toimintaterapian interventioita mukautetaan potilaan Richmond Agitation and Ssedation Scalen (RASS) mukaan.
Muut: OT-ohjatut kognitiiviset interventiot

RASS määritellään potilaan sedaation ja agitaation tasoksi. Kognitiiviset interventiot ovat näyttöön perustuvia strategioita, jotka parantavat potilaiden kognitiota ja sisältävät muistin harjoittamisen visuaalisia kuvia käyttäen; metakognitiivinen koulutus itsetietoisuuden ja itsesäätelyn lähestymistapojen avulla toimeenpanovallan toiminnan palauttamiseksi; ja neuropsykologinen kuntoutus auttaa parantamaan kognitiivisia ja toiminnallisia puutteita. Interventioita mukautetaan RASS-pisteiden mukaan. Kognitiiviset interventiot sisältävät keskustelua potilaan tilasta ja perheen koulutusta uudelleen suuntautumisesta, kognitiivista seulontaa ja potilaan kykyjen mukaan luokiteltuja harjoituksia. Syvimmät sedaatiotasot ja korkeimmat agitaatiotasot sisällytetään interventiohaaraan.

Toimenpiteet tarjoaa toimintaterapeutti; Maanantaista perjantaihin, BID, 20 minuuttia per istunto teho-osastolle pääsyn ajan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä on standardi deliriumin ehkäisyssä Calgaryn tehohoidon osastolla ABCDEF:n niputettua lähestymistapaa käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin esiintyvyys ja kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 6,7 päivää potilaan ilmoittautumispäivästä tehoosaston kotiuttamiseen.

Ever Delirium: Mitattu Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) -tarkistuslistalla. Jos potilaalla on positiivinen pistemäärä ICDSC:ssä missä tahansa vaiheessa potilaan teho-osaston oleskelun aikana, potilaalla katsotaan olevan delirium ja hän täyttää Ever Deliriumin vaatimukset.

Deliriumin kesto: Päivien lukumäärä, jolloin potilaalla on positiivinen pistemäärä ICDSC:ssä. Tämän ei tarvitse olla peräkkäisiä päiviä.
Keskimäärin 6,7 päivää potilaan ilmoittautumispäivästä tehoosaston kotiuttamiseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Mitattu 24 tunnin sisällä potilaan teho-osastolle saapumisesta ja uudelleen hoitojakson päätyttyä, mikä on keskimäärin 6,7 päivää.

Johns Hopkins Adapted Cognitive Exam (ACE)

o Adapted Cognitive Exam on ensimmäinen pätevä ja luotettava tutkimus kriittisesti sairaiden potilaiden kognition arvioimiseksi ja kvantifioimiseksi. Se tarjoaa hyödyllisen, objektiivisen työkalun, jota kuka tahansa monitieteisen tehohoidon tiimin jäsen voi käyttää tukemaan kliinistä arviointia ja tutkimustyötä.
Mitattu 24 tunnin sisällä potilaan teho-osastolle saapumisesta ja uudelleen hoitojakson päätyttyä, mikä on keskimäärin 6,7 päivää.
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehoosastolle saapumispäivä tehohoitoosastolle lähtöpäivä on aika, jolloin potilaalle annetaan hoitoa, joka on keskimäärin 6,7 päivää.
Päivämäärät saadaan sähköisistä lääketieteellisistä kartoista. Eli Sunrisen kliininen johtaja.
Tehoosastolle saapumispäivä tehohoitoosastolle lähtöpäivä on aika, jolloin potilaalle annetaan hoitoa, joka on keskimäärin 6,7 päivää.
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja uudelleen hoitojakson päätyttyä, mikä on keskimäärin 6,7 päivää.
ICU:n toiminnallinen tilapisteet (FSS-ICU). ICU:n toiminnallinen tilapiste (FSS-ICU) on fyysisen toiminnan arvio, joka on suunniteltu erityisesti tehohoitopotilaille. Se pisteytetään viidellä liikkuvuusalueella (sängyssä pyöriminen, makuulla istuminen, istuma tasapaino, istuminen seisomaan ja kävely) ja potilaan tarvitseman avun tason perusteella tehtävän suorittamiseen. Jokainen kohde on 7:stä, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-35 ja korkea pistemäärä vastaa korkeaa toimintaa. FSS-ICU:lla on hyvä validiteetti verrattuna muihin teho-osaston toiminnallisiin mittauksiin, sillä on osoitettu olevan hyvä interrater-luotettavuus ja sillä on minimaalinen lattia- ja kattovaikutus.
Mitattu 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja uudelleen hoitojakson päätyttyä, mikä on keskimäärin 6,7 päivää.
Elämänlaatua käyttämällä EQ5D-5L:tä (EuroQual 5 Dimensions-5 Levels). Tämä on terveyden elämänlaadun mitta, joka arvioi viittä aluetta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Aikaikkuna: Mitattu hoitojakson päätyttyä (24 tunnin sisällä kotiuttamisesta), mikä on keskimäärin 6,7 päivää.
5 Level EQ 5D -versio on standardisoitu terveydentilan mitta, jonka EuroQol Group on kehittänyt tarjotakseen yksinkertaisen, yleisen terveydentilan kliiniseen ja taloudelliseen arviointiin (Van Reenan & Janssen, 2015). Se kattaa viisi ulottuvuutta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus, joita mitataan yhdellä viidestä vastausvaihtoehdosta (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia). Yhteensä 3125 mahdollista terveydentilaa määritellään tällä tavalla. Jokaiseen osavaltioon viitataan 5-numeroisella koodilla. Esimerkiksi tila 11111 ilmaisee, ettei missään viidestä ulottuvuudesta ole ongelmia, kun taas tila 12345 ilmaisee, ettei liikkuvuusongelmia, vähäisiä pesu- tai pukeutumisongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia tavallisten toimintojen tekemisessä, voimakasta kipua tai epämukavuutta ja äärimmäistä ahdistusta tai masennusta (Reenan & Janssen, 2015, s. 9). EQ5D-5L sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon terveydentilan mittaamiseen (0-100).
Mitattu hoitojakson päätyttyä (24 tunnin sisällä kotiuttamisesta), mikä on keskimäärin 6,7 päivää.
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: Mitattu koneellisen ventilaation päivästä 1. päivään ekstubaatiopäivään (mekaanisen ventilaation lopettaminen), keskimäärin 4 päivää.
Päivämäärät saadaan sähköisistä lääketieteellisistä kartoista. eli Metavision
Mitattu koneellisen ventilaation päivästä 1. päivään ekstubaatiopäivään (mekaanisen ventilaation lopettaminen), keskimäärin 4 päivää.
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Sairaalaan tulon ja kotiutumisen päivämäärät saadaan sähköisestä lääketieteellisestä kartasta. eli Sunrisen kliininen johtaja.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alberta Health Services, Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Oviatt, MScPT PT, Alberta Health Services
  • Päätutkija: Michelle Parsons, BHScPT PT, Alberta Health Services
  • Päätutkija: Kirsten Fiest, PhD, University of Calgary, Alberta Health Services
  • Päätutkija: Karolina Herold, MN RN, Alberta Health Services
  • Päätutkija: Juan Posadas, MD, University of Calgary, Alberta Health Services
  • Päätutkija: Brittany Myhre, MScOT OT, Alberta Health Services
  • Päätutkija: Andrea Soo, PhD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa