Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanisedaatio potilailla, joilla on septinen shokki (SSiS)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich

Sevofluraanisedaatio: Mahdollisesti lupaava immunomodulaatio potilailla, joilla on septinen shokki

Viimeaikaiset in vivo -tutkimukset muilta sekä tutkijaryhmältä osoittivat, että haihtuvat anesteetit immunomoduloivat sepsistä ja parantavat lopputulosta. Lisäksi useat kliiniset tutkimukset ovat vakuuttavasti osoittaneet, että haihtuvien anestesia-aineiden käyttö tarjoaa suojaa potilaille, joille tehdään suuri leikkaus.

Sepsispotilaat intuboidaan ja ventiloidaan, ja siksi he tarvitsevat sedaatiota. Toistaiseksi useimmat teho-osastot käyttävät näille potilaille suonensisäisesti annettuja rauhoittavia lääkkeitä. Ehdotetussa tutkimuksessa vaihdamme sedaatiota suonensisäisestä haihtuvaan anestesiaan lyhyeksi ajaksi selvittääksemme, paranevatko sepsismarkkerit seuraavien 120 tunnin kuluessa sevofluraanin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan 48 kuukauden ajan sen tutkimiseksi, onko haihtuvilla nukutusaineilla positiivinen vaikutus prognostiseen sepsismarkkeriin IL-6. Kaikki septistä sokkia sairastavat potilaat intuboidaan, ventiloidaan ja rauhoitetaan suonensisäisellä anestesialla. Tässä tutkimuksessa kelvolliset potilaat, joilla on diagnosoitu septinen sokki, satunnaistetaan suhteessa 1:1 "haihtuvaan ryhmään" keskeyttäen propofoli-infuusion, jonka jälkeen suoritetaan 4 tunnin rauhoittuminen haihtuvalla anestesia-aineella sevofluraanilla tai jatkuva suonensisäinen sedaatio ("intravenous"). ' =kontrolliryhmä). Molemmissa ryhmissä, 'intravenoosissa' ja 'haihtuvissa', tulehdusmerkkiaineet sekä kliiniset parametrit määritetään. Tutkijat selvittävät, onko näiden kahden ryhmän sepsismarkkerien kulussa 5 päivän sisällä interventiosta eroa haihtuvan ryhmän eduksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

153

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Münsterlingen, Sveitsi, 8596
        • Kantonasspital Münsterlingen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zurich, Sveitsi
        • University Hospital of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Maggiorini, Prof Dr med
      • Zürich, Sveitsi, 8063
      • Zürich, Sveitsi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, ikä 18-80 vuotta
  • Tehohoitoyksikön (ICU) potilaat, joilla on septinen sokki (huolimatta nesteen elvytysvasopressoreista, joita tarvitaan pitämään keskimääräinen valtimopaine ≥ 65 millimetriä elohopeaa (mmHg) ja seerumin laktaatti > 2 mmol/l jopa nestettä käytettäessä)
  • Septisen shokin hoito teho-osastolla vasopressoreilla enintään 12 tuntia
  • Sedaatio ja mekaaninen hengitys teho-osastolla
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, joilla on negatiivinen raskaustesti
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus ja/tai anestesia (viimeisten 7 päivän aikana)
  • Typpioksidin (NO) käyttö
  • Epäilty tai tiedossa oleva haihtuvien anestesia-aineiden intoleranssi (pahanlaatuinen hypertermia)
  • Immunosuppressiiviset aineet
  • Systeemiset kortikosteroidit sairaalahoitoa edeltävässä vaiheessa (> 10 mg/vrk prednisonia)
  • Merkittävä samanaikainen sairaus (akuutti aivoverisuonitapahtuma, akuutti sepelvaltimotauti, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoödeema, vakava sydämen rytmihäiriö, kohtaus, palovamma, krooninen munuaissairaus, loppuvaiheen maksan vajaatoiminta, hermo-lihassairaus)
  • aids
  • Autoimmuuni sairaus
  • Elinsiirto
  • Kohde, jolla on aktiivinen pahanlaatuisuus
  • kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 60 päivän aikana
  • Hepatiitti B/C -virusinfektio
  • Tuumorinekroositekijän (TNF) hoito
  • Raskaus ja/tai imetys
  • Sytokiiniabsorbentin käyttö
  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana, 30 päivää ennen sen alkua tai 30 päivää sen päättymisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraani-sedaatio
Potilaita, jotka on satunnaistettu koeryhmään, hoidetaan sevofluraanilla 4 tunnin ajan
Lääke: Sevofluraani
Mukana oleville potilaille, jotka on satunnaistettu koeryhmään, suonensisäinen sedaatio keskeytetään ja sitä seuraa 4 tunnin sedaatio haihtuvalla anestesialla sevofluraanilla.
Active Comparator: Propofoli-sedaatio
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat jatkuvaa suonensisäistä sedaatiota propofolilla
Lääke: Ohjausryhmä
Mukana olevat potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, suonensisäistä sedaatiota jatketaan propofolilla
Muut nimet:
  • Propofol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6:n pitoisuus ajan myötä
Aikaikkuna: 5 päivää
Sen selvittämiseksi, väheneekö interleukiini-6 sevofluraanin vaikutuksesta
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-/anti-inflammatoriset välittäjät
Aikaikkuna: 5 päivää
vaikutus tulehduksellisiin/anti-inflammatorisiin välittäjiin
5 päivää
Vasopressorin tuki
Aikaikkuna: 5 päivää
Vasopressoritukiaineen (norepinefriini, dobutamiini, vasopressiini) käyttö määritetään.
5 päivää
Peräkkäinen elinten vajaatoimintapiste (SOFA Score)
Aikaikkuna: 5 päivää
Sepsikseen liittyvä elinten vajaatoimintapistemäärä
5 päivää
Richmond Agitation Sedaation Scale
Aikaikkuna: 5 päivää
Asteikko, jolla mitataan potilaan agitaatio- tai sedaatiotasoa
5 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon aika
28 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolleisuustiedot teho-osastolla ja osastolla
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Triemli Hospital
Kantonsspital Münsterlingen
Waid City Hospital, Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Schlaepfer, PD, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSiS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki, septinen

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa