Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmä ("Project Life Force") vs. Individual Suicide Safety Planning RCT (PLF)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ryhmä (Project Life Force) vs. Individual Suicide Safety Planning RCT

Itsemurhariskin hallinta on kiireellinen kansanterveyskysymys erityisesti veteraanien keskuudessa. Tämä apuraha koostuu kahdesta osasta: uudesta hoidosta ja tavanomaisesta hoidosta. "Project Life Force" (PLF), uusi itsemurhaturvallisuussuunnitteluryhmän interventio, on kehitetty tarjoamaan mekanismi Suicide Safety Plan (SSP) -suunnitelman kehittämiseksi ja parantamiseksi ajan myötä. PLF, 10 istunnon ryhmäinterventio, yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) / dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoihin perustuvan ja psykopedagoivan lähestymistavan maksimoidakseen itsemurhaturvallisuussuunnittelun kehittämisen ja toteutuksen. Veteraanit tarkistavat suunnitelmiaan useiden viikkojen aikana samalla kun he oppivat selviytymistä, tunteiden säätelyä ja ihmissuhdetaitoja sisällyttääkseen turvallisuussuunnitelmiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti joku kuolee itsemurhaan 40 sekunnin välein. Yhdysvalloissa veteraanilla on huomattavasti suurempi itsemurhariski verrattuna Yhdysvaltojen yleiseen väestöön. Joka viides itsemurhakuolema on veteraani, ja huolimatta Veterans Administrationin (VA) tehostetuista itsemurhien ehkäisypalveluista kaksikymmentä veteraania tekee itsemurhan päivittäin. Nämä hyvin huolestuttavat luvut osoittavat kiireellisen tarpeen kehittää uusia, empiirisesti validoituja interventioita itsemurhaveteraaneille.

Yksi osa VA:n koordinoitua työtä korkean riskin itsemurhaveteraanien hoitamiseksi ja itsemurhariskin vähentämiseksi on itsemurhaturvallisuussuunnitelman rakentaminen. Parhaana käytäntönä pidetty SSP kehottaa: tunnistamaan henkilökohtaiset itsemurhan varoitusmerkit; käyttää sisäisiä selviytymisstrategioita; ottaa yhteyttä sosiaalisiin kontakteihin, jotka voivat tarjota tukea ja toimia häiriötekijänä itsemurha-ajatuksista; ota yhteyttä perheenjäseniin tai ystäviin, jotka voivat auttaa ratkaisemaan kriisin; anna VA-ammattilaisten yhteystiedot ja määritä vaiheet lähiympäristön turvallisuuden parantamiseksi. Potilas ottaa SSP:n kotiinsa käyttöönsä itsemurhakriisin aikana (tai sen alkaessa). Turvallisuussuunnittelu perustuu ajatukseen, että itsemurhariski vaihtelee ajan myötä, ja sen tavoitteena on estää itsemurhakriisien paheneminen ja estää ihmisiä toimimasta itsemurha-ajatusten ja -halutusten mukaan. Tutkimukset osoittavat, että SSP:n luominen on tehokasta; Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että ensiapuun saapuvat veteraanit osoittavat vähentynyttä itsemurhakäyttäytymistä SSP:n luomisen jälkeen.

Tällä tutkimuksella pyritään täyttämään tämä hoidon aukko tarkastelemalla "Project Life Force" (PLF) -projektia, joka yhdistää taitojen harjoittamisen turvallisuussuunnitteluun suuririskisille veteraanien itsemurhaveteraaneille. PLF-interventio täydentää SSP:tä taitojen koulutuksella ja psykokoulutuksella maksimoidakseen suunnitelman käytön ja tehokkuuden ryhmäympäristössä. Tämän intervention taito-opetus toimitetaan ryhmämuodossa. Tutkimukset viittaavat siihen, että ryhmät vähentävät yksinäisyyttä ja lisäävät yhteenkuuluvuuden tunnetta, mikä on linjassa ihmissuhdepsykologista teoriaa tukevan laajan kirjallisuuden kanssa (eli itsemurhaan kuolleilla on alhainen kuulumisen tunne). Viime aikoina raportit "sotilasyksikön yhteenkuuluvuuden" ja itsemurhariskin suhteesta viittaavat siihen, että yksiköiden koheesion lisäämisellä voi olla suojaava vaikutus. Kaiken kaikkiaan PLF:n tavoitteena on parantaa itsemurhien selviytymistaitoja, turvallisuussuunnittelua ja yhteydenpitoa muihin.

Tämän RCT:n päätavoitteena on tutkia, hyötyvätkö veteraanit, joilla on suuri itsemurhariski, uudesta ryhmäinterventiosta, PLF:stä verrattuna TAU:ta saaviin veteraaneihin. PLF:n erityiset tavoitteet ja hypoteesit ovat:

Tavoite 1: Suorittaa multi-site satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) ryhmäturvallisuussuunnitteluinterventiosta "PLF" vastaan ​​yksilöllinen turvallisuussuunnittelu 265 itsemurhaveteraanilla. PLF:ää verrataan vertailuehtoon - yksilöllinen turvallisuussuunnittelu, nykyinen hoitotaso, nimetty TAU.

Tutkimustavoite 2: Testaa, välittävätkö lisääntynyt itsemurhakysymys ja parantunut yhteenkuuluvuus osittain hoitovastetta PLF>TAU:ssa.

Tutkiva tavoite 3: Testaa, välittääkö ryhmän koheesio osittain hoitovastetta PLF:ssä.

Selvitystavoite 4: Testaa, onko turvallisuussuunnitelman laadun muutos (toimenpiteen jälkeen - lähtötaso) suurempi PLF>TAU, sekä välittääkö turvallisuussuunnitelman laadun muutos osittain hoitovastetta seurantajaksolla.

Hypoteesi A1: Verrattuna TAU:han, PLF:ään osallistuvien veteraanien itsemurhakäyttäytyminen on vähentynyt.

Hypoteesi A2: Verrattuna TAU:han, PLF:ään osallistuvien veteraanien masennus ja toivottomuus vähenevät.

Hypoteesi A3: TAU:han verrattuna PLF:ään osallistuvilla veteraanilla on lisääntynyt suostumus ja asenteet mielenterveyshoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotiuttaminen laitosyksiköstä itsemurha-ajatusten tai -yritysten vuoksi tai sijoittaminen itsemurhien ehkäisykoordinaattorien ylläpitämään riskien itsemurhaluetteloon
  • Turvallisuussuunnitelman suorittaminen viimeisten 6 kuukauden aikana ennen maahantuloa
  • Potilaan mielenterveyspalveluntarjoaja suostuu veteraaniin osallistumaan tutkimukseen ja palveluntarjoaja on valmis työskentelemään tutkimusryhmän kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa tietoista suostumusta tai täyttää tutkimusvaatimuksia
  • En osaa puhua englantia
  • Kognitiiviset vaikeudet, jotka heikentävät suostumuskykyä
  • Ei pysty antamaan tai ei halua antaa vähintään yhtä todennettavissa olevaa yhteyshenkilöä hätä- tai seurantatarkoituksiin
  • Ei voi osallistua avohoitoon ryhmähoito-ohjelmaan tai sietää ryhmäterapiamuotoa
  • Aktiivinen alkoholi- tai opiaattiriippuvuus, joka vaatii lääketieteellisesti valvottua vieroitushoitoa
  • Skitsofrenian diagnoosi
  • Osallistuminen toiseen interventio-RCT:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Project Life Force
Uusi, 10 istunnon interventio parantaa tällä hetkellä pakollista VA-itsemurhaturvallisuussuunnittelua ryhmäympäristössä sen toteuttamisen tukemiseksi. PLF on manuaalinen, viikoittainen 90 minuutin ryhmähoito, joka kestää 10 viikkoa ja samaan aikaan "korkean riskin" luokiteltujen veteraanien tehostetun seurannan aikakehyksen kanssa. Istunnon sisältö on kuvattu taulukossa 1 (katso liite A). Kuusi PLF-istunnosta vastaa turvasuunnitelman vaihetta ja opettaa taitoja maksimoida kyseisen suunnitelman vaiheen käyttö. Tunteiden säätelytaitojen käyttö PLF:ssä eroaa muista DBT-interventioista siinä, että se keskittyy ensisijaisesti tunteiden säätelyyn, häiriötekijöihin ja sosiaalisen tuen kehittämiseen turvallisuussuunnitelman toteuttamisen yhteydessä. Mindfulness ei kuulu. PLF:ää on täydennetty lisätaitomoduuleilla fyysisen terveyden hallinnasta, itsemurhariskiin liittyvästä koulutuksesta, positiivisten tunteiden edistämisestä ja itsemurhien ehkäisyä koskevista mobiilisovelluksista. PLF-potilaat saavat myös tavallista hoitoa.
Käyttäytyminen: Project Life Force
Uusi, 10 istunnon ryhmäinterventio parantaa tällä hetkellä pakollista VA itsemurhaturvallisuussuunnittelua ottamalla mukaan veteraaneja, joilla on suuri itsemurhariski. PLF-interventio täydentää SSP:tä ryhmähoidossa taitojen harjoittelulla ja psykoedukaatiolla suunnitelman käytön ja tehokkuuden maksimoimiseksi. Kaiken kaikkiaan PLF:n tavoitteena on parantaa itsemurhien selviytymistaitoja, turvallisuussuunnittelua ja yhteydenpitoa muihin. Ensisijaisena tavoitteena on tehostaa turvallisuussuunnitelmaa tunteiden säätelyyn, tuen rakentamiseen ja ahdistuksensietokykyyn liittyvällä koulutuksella ja mahdollistaa akuutin itsemurha-veteraanikin turvallisuussuunnitelman vaiheiden toteuttaminen.
Muut nimet:
  • PLF
Active Comparator: Hoito - kuten tavallisesti
Vertailuehtona on vain arviointiin perustuva hoito kuten tavallisesti (TAU). Tutkimusryhmä seuraa yksittäisten mielenterveystapaamisten määrää, SPC-kontakteja ja turvallisuussuunnitelmien käyttötapoja. Kummassakin satunnaistetussa tilassa olevat veteraanit saavat SPC:n henkilöstön ja kliinisen tiimin hallinnan valtuutetun seurannan, yhteydenoton ja osallistumisen, mikä muodostaa itsemurhaa tekevien henkilöiden tavanomaisen VA-hoidon.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Vertailuehtona on vain arviointiin perustuva hoito kuten tavallisesti (TAU). TAU-tilassa olevat osallistujat saavat turvallisuussuunnittelua ja erityistä kliinistä tukea heidän riskialttiutensa mukaisesti.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikkoa käytetään mahdollisten tai hoitoon liittyvien itsemurhakäyttäytymisten laskemiseen. CSSRS:ää on käytetty monissa hoitokokeissa ja mittaamaan hoitoon liittyviä itsemurhatapahtumia farmakoterapian aikana.

C-SSRS sisältää itsemurha-ajatuksia koskevan ala-asteikon, joka pisteytetään 1-5; korkeammat luvut viittaavat lisääntyneeseen itsemurha-ajatteluun. Ensisijaisen tuloksen itsemurhayrityksen määritelmä koostuu kaikista todellisista itsemurhayrityksistä, keskeytetyistä itsemurhayrityksistä tai keskeytetyistä itsemurhayrityksistä CSSR-S:n mukaan.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Chart Abstractionin mukaan itsemurhakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Riippumaton tutkimuksen arvioija, joka on sokeutunut opiskelukuntoon, suorittaa kaikki tulosarvioinnit. Tietoja kaikista itsemurhakäyttäytymistyypeistä, mukaan lukien itsemurhat, itsemurhayritykset, keskeytetyt yritykset, keskeytetyt yritykset ja itsemurhaa valmistava käyttäytyminen, kerätään. Itsemurhakäyttäytymisen nimikkeistö ja määritelmät noudattavat Center for Disease Control and Prevention (CDC) määritelmiä. Itsemurhakäyttäytyminen 12 kuukauden ajanjakson aikana on kumulatiivinen tulos siten, että itsemurhakäyttäytymisen havaitseminen missä tahansa tulospisteessä tai millä tahansa menetelmällä johtaa "positiiviseen" indikaatioon itsemurhakäyttäytymisen yhdistelmälle.
12 kuukautta
Itsemurhakuolema National Death Index Survey -tutkimuksen tulosten mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuukauden 42 kohdalla kunkin sivuston tutkimusassistentti tekee kyselyn sivuston valtion väestötilastorekisteristä kaikista tässä luettelossa olevista henkilöistä. Kaikilta kuolleiksi todetuilta kuolintodistuksesta otetaan pois hänen kuolemaansa ja itsemurhan todennäköisyydestään liittyvät tiedot. Tarkistuksen 12 kuukauden viivästys on tarpeen, koska kuolemantapausten kirjaamisessa valtion väestötilastorekistereihin on tunnettu viive.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Masennus mitataan Beck Depression Inventory-II:lla. Tällä 21 pisteestä koostuvalla asteikolla, joka on pisteytetty Likert-asteikon perusteella, on korkea sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin kerroin = 0,92). Jokaisessa kysymyksessä on vähintään neljä vastausvaihtoehtoa, joiden voimakkuus vaihtelee. Kun testi on pisteytetty, kullekin vastaukselle annetaan arvo 0-3 ja sitten kokonaispistemäärää käytetään osallistujan masennuksen asteen kvantifiointiin arvosta 0 = ei masennusta arvoon 63 = maksimaalisesti vaikea masennus.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Beck Hopelessness Scale Change
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Toivottomuutta arvioidaan Beck Hopelessness Scale -asteikolla, joka on 20 pisteen itseraportointimitta, jossa on tosi-epätosia asioita, jotka arvioivat toivottomuutta sekä positiivisten ja negatiivisten uskomusten laajuutta tulevaisuudesta. Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat 0-20. Pisteet mittaavat itse ilmoittaman toivottomuuden vakavuutta: 0-3 minimaalista, 4-8 lievää, 9-14 kohtalaista ja 15-20 vakavaa. Tälle mittarille on olemassa riittävää luotettavuutta ja samanaikaista validiteettia, jonka on osoitettu ennustavan psykiatristen sairaalapotilaiden mahdollista itsemurhaa.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhaan liittyvää selviytymistä arvioidaan Suicide-related Coping Scale -asteikolla, joka on Stanleyn ja kollegoiden kehittämä 21 pisteen itseraportointimittari, jolla arvioidaan kykyä selviytyä itsemurha-ajatuksista ja -tarpeista sekä kykyä käyttää turvallisuutta. Suunnitelma. Esimerkkejä kohteista ovat: "Olen itsemurha-ajatusteni armoilla", "Minulla on useita asioita, joita voin tehdä selvitäkseni itsemurhakriisistä". Asteikolla on korkea sisäinen konsistenssin luotettavuus (Cronbachin = 0,88) ja osoitettu herkkyys SAFEVETin muutoksille (t(65) = 6,8, p < 0,001; Dr. Stanley, henkilökohtainen viestintä).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Avohoidon mielenterveyshoitojen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Avohoidon mielenterveyshoitojen käyttö määrä mitataan CPRS-tutkijat laskevat osallistujien avohoidon ei-PLF mielenterveyskäyntien määrän kolme kuukautta ennen interventiota ja vertaavat sitä avohoitokäyntien määrään toimenpiteen aikana ja kolmen kuukauden kuluttua sen jälkeen.
12 kuukautta
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti 10 (DAST-10)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
DAST-10 on lyhyt, 10 kohtainen itseraportti, jossa arvioidaan huumeiden väärinkäytön seurauksia, pois lukien alkoholi ja tupakka. Tämä on 10 kohdan kyselylomake, johon on vastattu ei-kyllä ​​(0-1). Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman huumeriippuvuuden kanssa. Vähimmäispisteet = 0: maksimipisteet = 10.
12 kuukautta
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus (AUDIT-C)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AUDIT-C on laajalti käytetty kolmen kohdan itseraportointinäyttö vaarallisesta tai haitallisesta alkoholinkäytöstä, joka perustuu 10 kohdan alkuperäiseen AUDITiin.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän koheesioasteikon tarkistettu muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 5, 10
Ryhmän koheesiota mitataan The Group Cohesion Scale-Revised -asteikolla, joka on 25 pisteen itseraportointimitta, joka arvioi ryhmän yhteenkuuluvuuden näkökohtia, mukaan lukien viestintä, vuorovaikutus, jäsenten säilyttäminen, päätöksenteko, ryhmän jäsenten haavoittuvuus sekä ryhmän ja yksilön tavoitteiden välinen johdonmukaisuus. nelipisteasteikolla. Tätä asteikkoa käytetään osallistujille, jotka satunnaistetaan PLF-hoitoon 3 kertaa ennen ryhmäistuntoa. Asteikko osoitti korkeaa validiteettia ja luotettavuutta tutkimusympäristöissä ja sen todettiin olevan herkkä muutoksille psykodraamaryhmähoidossa.
Viikot 1, 5, 10
Ihmissuhdetarpeiden kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Interpersonal Needs Questionnare -kyselylomaketta käytetään estyneen kuuluvuuden mittaamiseen. Vaikka useita versioita on olemassa, tutkijat käyttävät 10 kohdan versiota, koska se osoitti parhaan ja johdonmukaisimman mallin sopivuuden vahvistaviin tekijäanalyyseihin ja johdonmukaisesti ennustettuihin samanaikaisiin itsemurha-ajatuksiin.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Buss-Perry Aggression Questionnaire Change
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Buss-Perry Aggression Questionnaire arvioi neljää aggressiivisen käyttäytymisen aspektia: fyysistä aggressiota, sanallista aggressiota, vihaa ja vihamielisyyttä. Osallistujat luokittelevat luonnettaan koskevat väittämät 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin epätyypillinen minulle) 7:ään (erittäin ominaista minulle).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
7-kohtaista unettomuuden vakavuusindeksiä käytetään tärkeiden terveysalueiden arvioimiseen. Sitä käytetään arvioimaan unettomuuden yö- ja päiväkomponenttien vakavuutta. Seitsemän vastausta lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Beckin kuolleisuusasteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yritysten lääketieteellinen vakavuus arvioitiin käyttämällä Beckin kuolleisuusasteikkoa. Se mittaa itsemurhayrityksestä aiheutuneen lääketieteellisen vamman vakavuutta. Beckin kuolleisuusasteikot sisältävät kahdeksan kohdetta, jotka mittaavat aikaisempien itsemurhayritysten lääketieteellistä kuolleisuutta (esim. ampuminen, hyppääminen ja huumeiden yliannostus). Kukin asteikko on arvosteltu 0-10 potilaan fyysisen kunnon tarkastelun perusteella vastaanoton yhteydessä, lääketieteellisten korttien tarkastelun ja hoitavan lääkärin kanssa käydyn neuvottelun perusteella.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Beck Suicide Intent Scale Change
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhayritysten itsemurha-aikeet arvioitiin Beckin itsemurhaaiko-asteikkoa käyttäen. Beckin SIS sisältää 20 kohdetta, joista jokainen saa 1–3 pistettä. Kokonaispistemäärä 15–19 kirjattiin matalaksi aikeeksi, pisteet 20–28 keskimääräiseksi aikomukseksi ja pisteet 29 ja sitä korkeammat suureksi aikomukseksi.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ohion osavaltion yliopiston traumaattisen aivovaurion tunnistusmenetelmä
Aikaikkuna: Perustaso
Ohion osavaltion yliopiston traumaattisten aivovaurioiden tunnistusmenetelmä on standardoitu, 3–5 minuutin strukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu tuomaan esiin henkilön elinikäisen TBI:n historian.
Perustaso
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
Mini International Neuropsychiatric Interview on lyhyt diagnostinen jäsennelty haastattelu, joka on kehitetty tutkimaan häiriöitä diagnostisten ja tilastollisten käsikirjojen diagnostisten kriteerien mukaisesti. Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelua käytetään määrittämään (elinikäisten) psykiatristen oireiden esiintyminen/poissaolo.
Perustaso
Mielenterveyden minikoe
Aikaikkuna: Perustaso
Mini Mental State Exam on kyselylomake, jolla mitataan kognitiivista heikkenemistä. Tällä asteikolla on hyvä validiteetti ja konstruktion validiteetti, ja sitä käytetään tutkimaan, pystyvätkö osallistujat kognitiivisesti osallistumaan tutkimukseen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBB-025-17F
  • 1I01CX001705-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Project Life Force

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa