Grupa („Projekt Life Force”) a indywidualne planowanie bezpieczeństwa samobójstwa RCT (PLF)
Grupa (Projekt Life Force) vs. Indywidualne planowanie bezpieczeństwa samobójstw RCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie co 40 sekund ktoś umiera w wyniku samobójstwa. W Stanach Zjednoczonych weterani wykazują znacznie wyższe ryzyko samobójstwa w porównaniu z ogólną populacją Stanów Zjednoczonych. Jeden na pięć zgonów samobójczych to weteran i pomimo ulepszonych usług zapobiegania samobójstwom w Administracji Weteranów (VA), dwudziestu weteranów popełnia codziennie samobójstwo. Te bardzo niepokojące liczby wskazują na pilną potrzebę opracowania dodatkowych, potwierdzonych empirycznie interwencji dla weteranów o skłonnościach samobójczych.
Jednym z elementów skoordynowanych wysiłków VA na rzecz leczenia weteranów samobójczych wysokiego ryzyka i zmniejszenia ryzyka samobójstwa jest stworzenie planu bezpieczeństwa samobójstwa. Uważany za najlepszą praktykę, SSP instruuje: rozpoznawać osobiste sygnały ostrzegawcze samobójstwa; stosować wewnętrzne strategie radzenia sobie; angażować kontakty społeczne, które mogą oferować wsparcie i odwrócić uwagę od myśli samobójczych; skontaktować się z członkami rodziny lub przyjaciółmi, którzy mogą pomóc rozwiązać kryzys; podaj informacje kontaktowe dla profesjonalistów VA, którzy mogą pomóc, i określ kroki, w jaki sposób uczynić najbliższe otoczenie bezpieczniejszym. Pacjent zabiera SSP do domu do użytku podczas (lub na początku) kryzysu samobójczego. Planowanie bezpieczeństwa opiera się na założeniu, że ryzyko samobójstwa zmienia się w czasie i ma na celu zapobieganie eskalacji kryzysów samobójczych oraz powstrzymanie jednostek przed działaniem zgodnie z ich myślami i pragnieniami samobójczymi. Badania sugerują, że tworzenie SSP jest skuteczne; jedno z badań wykazało, że weterani, którzy zgłaszają się na pogotowie, wykazują zmniejszone zachowania samobójcze po utworzeniu SSP.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w leczeniu poprzez zbadanie nowatorskiej interwencji łączącej trening umiejętności z planowaniem bezpieczeństwa dla weteranów ze skłonnościami samobójczymi wysokiego ryzyka, „Project Life Force” (PLF). Interwencja PLF rozszerza SSP o trening umiejętności i psychoedukację, aby zmaksymalizować wykorzystanie i skuteczność planu w warunkach grupowych. Instrukcja umiejętności w ramach tej interwencji jest dostarczana w formacie grupowym. Badania sugerują, że grupy łagodzą samotność i zwiększają poczucie przynależności, co jest zgodne z obszerną literaturą wspierającą interpersonalną teorię psychologiczną (tj. Ci, którzy umierają w wyniku samobójstwa, mają niskie poczucie przynależności). Niedawno doniesienia na temat związku „spójności jednostek wojskowych” i ryzyka samobójstwa sugerują, że zwiększenie spójności jednostek może mieć działanie ochronne. Ogólnie rzecz biorąc, PLF ma na celu poprawę umiejętności radzenia sobie z samobójstwami, planowania bezpieczeństwa i połączenia z innymi.
Głównym celem tego RCT jest zbadanie, czy weterani, którzy są narażeni na wysokie ryzyko samobójstwa, odniosą korzyści z nowatorskiej interwencji grupowej, PLF, w porównaniu z weteranami, którzy otrzymują TAU. Konkretne cele i hipotezy PLF to:
Cel 1: Przeprowadzenie wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego (RCT) dotyczącego grupowej interwencji w zakresie planowania bezpieczeństwa, „PLF” w porównaniu z indywidualnym planowaniem bezpieczeństwa u 265 weteranów ze skłonnościami samobójczymi. PLF zostanie porównany z warunkiem porównawczym – indywidualnym planowaniem bezpieczeństwa, aktualnym standardem opieki, oznaczonym jako TAU.
Cel eksploracyjny 2: Aby sprawdzić, czy zwiększone radzenie sobie z samobójstwem i poprawa przynależności częściowo pośredniczą w odpowiedzi na leczenie w PLF>TAU.
Cel eksploracyjny 3: Aby sprawdzić, czy spójność grupy częściowo pośredniczy w odpowiedzi na leczenie w PLF.
Cel eksploracyjny 4: Zbadanie, czy zmiana jakości planu bezpieczeństwa (po interwencji - linia wyjściowa) jest większa PLF>TAU, a także czy zmiana jakości planu bezpieczeństwa częściowo pośredniczy w odpowiedzi na leczenie w okresie obserwacji.
Hipoteza A1: W porównaniu z TAU, weterani uczestniczący w PLF wykażą spadek zachowań samobójczych.
Hipoteza A2: W porównaniu z TAU, weterani uczestniczący w PLF wykażą zmniejszenie depresji i poczucia beznadziejności.
Hipoteza A3: W porównaniu z TAU, weterani uczestniczący w PLF będą wykazywać większą zgodność i postawy wobec leczenia zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wypisanie z oddziału stacjonarnego z powodu myśli lub prób samobójczych lub umieszczenie na liście samobójstw wysokiego ryzyka prowadzonej przez koordynatorów ds. zapobiegania samobójstwom
- Zakończenie planu bezpieczeństwa w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wejściem
- Zgoda dostawcy usług zdrowia psychicznego pacjenta na udział weterana w badaniu i dostawca jest chętny do współpracy z zespołem badawczym.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody lub spełnienia wymagań dotyczących badania
- Nie można mówić po angielsku
- Trudności poznawcze, które upośledzają zdolność wyrażania zgody
- Niemożność lub niechęć do podania co najmniej jednego możliwego do zweryfikowania kontaktu do celów awaryjnych lub śledzenia
- Nie może uczestniczyć w ambulatoryjnym programie leczenia grupowego lub tolerować formatu terapii grupowej
- Aktywne uzależnienie od alkoholu lub opiatów wymagające odstawienia pod nadzorem medycznym
- Rozpoznanie schizofrenii
- Udział w kolejnej interwencji RCT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Projekt Siła życiowa
Nowatorska, 10-sesyjna interwencja mająca na celu ulepszenie obecnie obowiązującego planowania bezpieczeństwa samobójstw VA w otoczeniu grupowym w celu wsparcia jego wdrożenia.
PLF to zindywidualizowana, cotygodniowa 90-minutowa terapia grupowa trwająca 10 tygodni, zbiegająca się z ramami czasowymi zwiększonego monitorowania weteranów zidentyfikowanych jako „wysokiego ryzyka”.
Treść sesji opisano w Tabeli 1 (patrz załącznik A).
Sześć sesji PLF odpowiada etapowi planu bezpieczeństwa i uczy umiejętności maksymalizacji wykorzystania tego konkretnego etapu planu.
Wykorzystanie umiejętności regulacji emocji w PLF różni się od innych interwencji DBT tym, że koncentruje się przede wszystkim na regulacji emocji, rozproszeniu uwagi i rozwijaniu wsparcia społecznego w specyficznym kontekście wdrażania planu bezpieczeństwa.
Uważność nie jest objęta.
PLF jest wzbogacony o dodatkowe moduły umiejętności dotyczące zarządzania zdrowiem fizycznym, edukacji dotyczącej ryzyka samobójstwa, promowania pozytywnych emocji i aplikacji mobilnych zapobiegających samobójstwom.
Pacjenci z PLF również otrzymują zwykłą opiekę.
|
Nowatorska, 10-sesyjna interwencja grupowa mająca na celu poprawę obecnie obowiązującego planowania bezpieczeństwa samobójstw VA poprzez zaangażowanie weteranów, którzy są narażeni na wysokie ryzyko samobójstwa.
Interwencja PLF rozszerza SSP w leczeniu grupowym o trening umiejętności i psychoedukację, aby zmaksymalizować wykorzystanie i skuteczność planu.
Ogólnie rzecz biorąc, PLF ma na celu poprawę umiejętności radzenia sobie z samobójstwami, planowania bezpieczeństwa i połączenia z innymi.
Głównym celem jest wzbogacenie planu bezpieczeństwa o szkolenie umiejętności w zakresie regulacji emocji, budowanie wsparcia i tolerancji na stres oraz umożliwienie nawet weteranom z ostrymi samobójstwami wdrożenia kroków planu bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Leczenie-jak-zwykłe
Warunkiem porównania będzie zwykłe leczenie tylko do oceny (TAU).
Zespół badawczy będzie śledzić liczbę indywidualnych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego, kontakty informacyjne SPC oraz wzorce korzystania z planów bezpieczeństwa.
Weterani w obu stanach zrandomizowanych będą objęci obowiązkowym monitorowaniem, zasięgiem i zaangażowaniem personelu SPC i kierownictwa zespołu klinicznego, co stanowi standardową opiekę VA dla osób samobójczych.
|
Warunkiem porównania będzie zwykłe leczenie tylko do oceny (TAU).
Uczestnicy w stanie TAU otrzymają planowanie bezpieczeństwa i określone wsparcie kliniczne, zgodnie z ich statusem wysokiego ryzyka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) zostanie wykorzystana do zliczenia potencjalnych lub pojawiających się w trakcie leczenia zachowań samobójczych. CSSRS był używany w wielu badaniach klinicznych oraz do pomiaru zdarzeń samobójczych pojawiających się podczas leczenia podczas farmakoterapii. C-SSRS zawiera podskalę dotyczącą myśli samobójczych, która jest oceniana od 1 do 5; wyższe liczby wskazują na zwiększone myśli samobójcze. Zgodnie z CSSR-S definicja próby samobójczej dla pierwotnego wyniku będzie obejmować każdą faktyczną próbę samobójczą, nieudaną próbę samobójczą lub przerwaną próbę samobójczą. |
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zachowania samobójcze na podstawie abstrakcji karty pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Niezależny asesor badawczy, który jest zaślepiony co do warunków badania, przeprowadzi wszystkie oceny wyników.
Dane dotyczące wszystkich rodzajów zachowań samobójczych, w tym samobójstw, prób samobójczych, przerwanych prób, przerwanych zamiarów oraz zachowań przygotowawczych do samobójstwa, zostaną zebrane.
Nomenklatura i definicje zachowań związanych z samobójstwami będą zgodne z definicjami Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Zachowania samobójcze w okresie 12 miesięcy są wynikiem skumulowanym, tak że wykrycie zachowania samobójczego w dowolnym punkcie oceny lub za pomocą dowolnej metody prowadzi do "pozytywnego" wskazania dla złożonego wskaźnika zachowań samobójczych.
|
12 miesięcy
|
|
Zgon z powodu samobójstwa według wyników badania National Death Index
Ramy czasowe: 12 Miesięcy
|
W miesiącu 42 asystent badawczy w każdym ośrodku sprawdzi w rejestrze stanowych statystyk demograficznych wszystkich osób z tej listy.
W przypadku wszystkich osób, które okażą się zmarłe, zostaną zebrane dane dotyczące jego/jej śmierci oraz prawdopodobieństwo samobójstwa z Aktu Zgonu.
12-miesięczne opóźnienie w przeglądzie jest konieczne z powodu dobrze znanego opóźnienia w rejestrowaniu zgonów w stanowych rejestrach statystyk demograficznych.
|
12 Miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka-II
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 Miesiąc, 6 Miesiąc, 12 Miesiąc
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) mierzy nasilenie depresji za pomocą 21 pozycji w skali Likerta.
Wykazuje wysoką spójność wewnętrzną, trafność teoretyczną i rzetelność ponownego testowania.
Każde pytanie ma zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi o różnym nasileniu.
Po ocenie testu każdej odpowiedzi przypisuje się wartość od 0 do 3, a pozycje sumuje się w celu uzyskania wyniku całkowitego (zakres 0-63).
Wyższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie depresji.
|
Punkt wyjściowy, 3 Miesiąc, 6 Miesiąc, 12 Miesiąc
|
|
Zmiana Skali Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Skala Beznadziejności Becka (BHS) mierzy beznadziejność za pomocą 20 binarnych (prawda/fałsz) pozycji.
Pozycje są rekodowane tak, że optymistyczne przekonania równają się 0, a pesymistyczne przekonania równają się 1. Zrekodowane pozycje są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego (w zakresie od 0 do 20), a wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność.
BHS wykazuje doskonałą wewnętrzną rzetelność i trafność zewnętrzną.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana Skali Radzenia Sobie z Myślami Samobójczymi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Skala Radzenia Sobie z Myślami Samobójczymi (SRCS) zawiera 17 pozycji oceniających radzenie sobie z myślami samobójczymi (wiedzę na temat oraz postrzeganą pewność siebie w wykorzystywaniu wewnętrznych strategii radzenia sobie i zewnętrznego wsparcia do regulowania myśli i impulsów samobójczych).
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali (Zdecydowanie nie zgadzam się (0) - Zdecydowanie zgadzam się (4)).
Wszystkie pozycje są sumowane dla uzyskania wyniku całkowitego (zakres 0-68), a pierwsze 14 pozycji może być również używanych dla podskali „zewnętrznego radzenia sobie” i „wewnętrznego radzenia sobie” (po 7 pozycji każda; całkowity zakres 0-28).
Wyższe wyniki wskazują na poprawę radzenia sobie z myślami samobójczymi.
SRCS ma akceptowalną trafność wewnętrzną i zewnętrzną.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie ambulatoryjnego leczenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 Miesięcy
|
Wykorzystanie leczenia ambulatoryjnego zdrowia psychicznego zostało określone ilościowo za pomocą CPRS.
Liczbę ambulatoryjnych wizyt zdrowia psychicznego niezwiązanych z PLF z ostatnich trzech miesięcy policzono.
|
12 Miesięcy
|
|
Test Przesiewowy Nadużywania Substancji 10 (DAST-10)
Ramy czasowe: 12 Miesięcy
|
DAST-10 mierzy używanie narkotyków w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy w celu identyfikacji potencjalnego zaburzenia używania substancji za pomocą 10 pytań binarnych (0/1).
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 10. Wynik 0 oznacza brak problemów, 1-2 niski poziom, 3-5 umiarkowany poziom, 6-8 znaczny poziom, a 9-10 poważny poziom.
|
12 Miesięcy
|
|
Test Rozpoznawania Zaburzeń Spożycia Alkoholu-Consumption (AUDIT-C)
Ramy czasowe: 12 Miesięcy
|
Test Identyfikacji Zaburzeń Spożycia Alkoholu - Krótki (AUDIT-C) to krótkie, 3-punktowe narzędzie przesiewowe do oceny spożycia alkoholu, stosowane w celu identyfikacji osób, które mogą być narażone na ryzykowne picie lub mają zaburzenie związane z używaniem alkoholu.
Każdy punkt jest oceniany w skali od 0 do 4, a sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie 0 - 12. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone prawdopodobieństwo, że picie danej osoby zagraża jej bezpieczeństwu.
|
12 Miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrewidowana zmiana skali spójności grupy
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 5, 10
|
Spójność grupy będzie mierzona za pomocą The Group Cohesion Scale-Revised, 25-punktowej miary samoopisowej, która ocenia aspekty spójności grupy, w tym komunikację, interakcję, utrzymanie członków, podejmowanie decyzji, podatność członków grupy oraz spójność między celami grupowymi i indywidualnymi z czteropunktową skalą.
Ta skala będzie używana dla uczestników losowo przydzielonych do leczenia PLF w 3 punktach krotności przed sesją grupową.
Skala wykazała wysoką trafność i rzetelność w warunkach badawczych i okazała się wrażliwa na zmiany w grupowym leczeniu psychodramy.
|
Tygodnie 1, 5, 10
|
|
Metoda identyfikacji urazowego uszkodzenia mózgu Uniwersytetu Stanowego Ohio
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Metoda identyfikacji urazowego uszkodzenia mózgu Uniwersytetu Stanowego Ohio to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad trwający 3-5 minut, mający na celu ujawnienie historii TBI w życiu danej osoby.
|
Linia bazowa
|
|
Mini Egzamin Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini Mental State Exam to kwestionariusz służący do pomiaru zaburzeń poznawczych.
Ta skala ma dobrą trafność i trafność konstrukcyjną i zostanie wykorzystana do zbadania, czy uczestnicy są zdolni poznawczo do udziału w badaniu.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zmiany Potrzeb Interpersonalnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 Miesiąc, 6 Miesiąc, 12 Miesiąc
|
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych-15 (INQ-15) składa się z 15 pozycji oceniających niespełnione potrzeby interpersonalne w dwóch obszarach: Utrudniona Przynależność (TB, dziewięć pozycji) i Postrzegane Obciążenie (PB, sześć pozycji).
Wszystkie pozycje są oceniane od jednego (w ogóle nie dotyczy mnie) do siedmiu (bardzo mnie dotyczy).
Sześć pozycji z podskali TB jest odwrotnie kluczowanych i odwrotnie punktowanych.
Pozycje są sumowane dla uzyskania wyników całkowitych (zakres wyniku TB: 9-63 i zakres wyniku PB: 6-42).
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie TB i PB.
|
Linia wyjściowa, 3 Miesiąc, 6 Miesiąc, 12 Miesiąc
|
|
Zmiana Kwestionariusza Agresji Buss-Perry
Ramy czasowe: Wyjściowy, 3 Miesiące, 6 Miesięcy, 12 Miesięcy
|
Kwestionariusz Agresji Bussa-Perry'ego (BPAQ) ocenia agresję w czterech obszarach (gniew, wrogość, agresja fizyczna i agresja werbalna) za pomocą 29 pozycji w 4-punktowej skali (Ekstremalnie niecharakterystyczne (0) - Ekstremalnie charakterystyczne (3)).
Pozycje w każdym obszarze są sumowane w celu uzyskania wyników domeny, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie agresji w odpowiednim obszarze.
Zakresy wyników całkowitych to: gniew: 7-35, wrogość: 8-40, agresja fizyczna: 9-45, agresja werbalna: 5-25.
|
Wyjściowy, 3 Miesiące, 6 Miesięcy, 12 Miesięcy
|
|
Zmiana Wskaźnika Nasilenia Bezsenności
Ramy czasowe: Początkowa, 3 Miesiące, 6 Miesięcy, 12 Miesięcy
|
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI) to 7-punktowa krótka skala przesiewowa do oceny bezsenności.
Punkty obejmują nasilenie bezsenności (zasypianie, utrzymanie snu i zbyt wczesne budzenie się), satysfakcję ze snu, stopień, w jakim trudności ze snem upośledzają codzienne funkcjonowanie, jak zauważalna jest dla innych niska jakość życia z powodu trudności ze snem oraz niepokój związany z trudnościami ze snem.
Odpowiedzi na punkty mieszczą się w zakresie 0-4 i są sumowane dla uzyskania wyników całkowitych (zakres 0-28).
Wyższe wyniki wskazują na cięższą bezsenność.
ISI ma dobrą spójność wewnętrzną i trafność dla badań nad leczeniem.
|
Początkowa, 3 Miesiące, 6 Miesięcy, 12 Miesięcy
|
|
Skala Śmiertelności Becka
Ramy czasowe: 12 Miesięcy
|
Skala Śmiertelności Becka (BLS) jest miernikiem medycznej śmiertelności próby samobójczej dla ośmiu możliwych metod (tj. leki wywołujące śpiączkę, leki niewywołujące śpiączki, postrzał, podpalenie, utonięcie, cięcie, skok i powieszenie), przeprowadzanym w formie wywiadu.
BLS był stosowany po zachowaniach samobójczych przez cały czas trwania badania.
Każda pozycja (tj. każda metoda) jest oceniana od „0” (brak lub minimalne uszkodzenie) do „10” (śmierć) na podstawie badania stanu fizycznego pacjenta przy przyjęciu, przeglądu dokumentacji medycznej i konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Wyższe wyniki dla każdej metody wskazują na wyższą śmiertelność dla danej metody.
Najwyższa ocena śmiertelności we wszystkich ośmiu metodach (od braku lub minimalnego uszkodzenia do śmierci) była używana jako wynik całkowity.
|
12 Miesięcy
|
|
Zmiana skali intencji samobójczych Becka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Skala Intencji Samobójczych (SIS) mierzy retrospektywną intensywność pragnienia śmierci w momencie próby samobójczej przy użyciu 20 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana pod względem intensywności od 0 do 2, a pierwsze 15 pozycji jest sumowanych w celu uzyskania wyniku całkowitego (w zakresie od 0 do 30).
Wyższe wyniki wskazują na większe intencje samobójcze.
SIS ma wysoką niezgodność między oceniającymi i spójność wewnętrzną.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny MINI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, który ocenia obecność zaburzeń psychicznych zgodnie z kryteriami DSM-IV lub ICD-10, charakteryzujący się dobrą niezgodnością między oceniającymi oraz wiarygodnością test-powtórny test.
MINI został wykorzystany do określenia diagnoz psychiatrycznych (całożyciowych i aktualnych).
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHBB-025-17F
- 1I01CX001705-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .