Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa („Projekt Life Force”) a indywidualne planowanie bezpieczeństwa samobójstwa RCT (PLF)

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Grupa (Projekt Life Force) vs. Indywidualne planowanie bezpieczeństwa samobójstw RCT

Zarządzanie ryzykiem samobójstwa jest palącym problemem zdrowia publicznego w całym kraju, zwłaszcza wśród weteranów. Dotacja ta składa się z dwóch części: nowego leczenia i zwykłego leczenia. „Project Life Force” (PLF), nowatorska interwencja grupowa zajmująca się planowaniem bezpieczeństwa samobójstw, została opracowana w celu zapewnienia mechanizmu rozwijania i ulepszania planu bezpieczeństwa samobójstwa (SSP) w czasie. PLF, 10-sesyjna interwencja grupowa, łączy terapię poznawczo-behawioralną (CBT) / dialektyczną terapię behawioralną (DBT) opartą na umiejętnościach i podejście psychoedukacyjne, aby zmaksymalizować rozwój i wdrożenie planowania bezpieczeństwa samobójstwa. Weterani weryfikują swoje plany przez kilka tygodni, ucząc się radzenia sobie, regulacji emocji i umiejętności interpersonalnych, aby uwzględnić je w swoich planach bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie co 40 sekund ktoś umiera w wyniku samobójstwa. W Stanach Zjednoczonych weterani wykazują znacznie wyższe ryzyko samobójstwa w porównaniu z ogólną populacją Stanów Zjednoczonych. Jeden na pięć zgonów samobójczych to weteran i pomimo ulepszonych usług zapobiegania samobójstwom w Administracji Weteranów (VA), dwudziestu weteranów popełnia codziennie samobójstwo. Te bardzo niepokojące liczby wskazują na pilną potrzebę opracowania dodatkowych, potwierdzonych empirycznie interwencji dla weteranów o skłonnościach samobójczych.

Jednym z elementów skoordynowanych wysiłków VA na rzecz leczenia weteranów samobójczych wysokiego ryzyka i zmniejszenia ryzyka samobójstwa jest stworzenie planu bezpieczeństwa samobójstwa. Uważany za najlepszą praktykę, SSP instruuje: rozpoznawać osobiste sygnały ostrzegawcze samobójstwa; stosować wewnętrzne strategie radzenia sobie; angażować kontakty społeczne, które mogą oferować wsparcie i odwrócić uwagę od myśli samobójczych; skontaktować się z członkami rodziny lub przyjaciółmi, którzy mogą pomóc rozwiązać kryzys; podaj informacje kontaktowe dla profesjonalistów VA, którzy mogą pomóc, i określ kroki, w jaki sposób uczynić najbliższe otoczenie bezpieczniejszym. Pacjent zabiera SSP do domu do użytku podczas (lub na początku) kryzysu samobójczego. Planowanie bezpieczeństwa opiera się na założeniu, że ryzyko samobójstwa zmienia się w czasie i ma na celu zapobieganie eskalacji kryzysów samobójczych oraz powstrzymanie jednostek przed działaniem zgodnie z ich myślami i pragnieniami samobójczymi. Badania sugerują, że tworzenie SSP jest skuteczne; jedno z badań wykazało, że weterani, którzy zgłaszają się na pogotowie, wykazują zmniejszone zachowania samobójcze po utworzeniu SSP.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w leczeniu poprzez zbadanie nowatorskiej interwencji łączącej trening umiejętności z planowaniem bezpieczeństwa dla weteranów ze skłonnościami samobójczymi wysokiego ryzyka, „Project Life Force” (PLF). Interwencja PLF rozszerza SSP o trening umiejętności i psychoedukację, aby zmaksymalizować wykorzystanie i skuteczność planu w warunkach grupowych. Instrukcja umiejętności w ramach tej interwencji jest dostarczana w formacie grupowym. Badania sugerują, że grupy łagodzą samotność i zwiększają poczucie przynależności, co jest zgodne z obszerną literaturą wspierającą interpersonalną teorię psychologiczną (tj. Ci, którzy umierają w wyniku samobójstwa, mają niskie poczucie przynależności). Niedawno doniesienia na temat związku „spójności jednostek wojskowych” i ryzyka samobójstwa sugerują, że zwiększenie spójności jednostek może mieć działanie ochronne. Ogólnie rzecz biorąc, PLF ma na celu poprawę umiejętności radzenia sobie z samobójstwami, planowania bezpieczeństwa i połączenia z innymi.

Głównym celem tego RCT jest zbadanie, czy weterani, którzy są narażeni na wysokie ryzyko samobójstwa, odniosą korzyści z nowatorskiej interwencji grupowej, PLF, w porównaniu z weteranami, którzy otrzymują TAU. Konkretne cele i hipotezy PLF to:

Cel 1: Przeprowadzenie wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego (RCT) dotyczącego grupowej interwencji w zakresie planowania bezpieczeństwa, „PLF” w porównaniu z indywidualnym planowaniem bezpieczeństwa u 265 weteranów ze skłonnościami samobójczymi. PLF zostanie porównany z warunkiem porównawczym – indywidualnym planowaniem bezpieczeństwa, aktualnym standardem opieki, oznaczonym jako TAU.

Cel eksploracyjny 2: Aby sprawdzić, czy zwiększone radzenie sobie z samobójstwem i poprawa przynależności częściowo pośredniczą w odpowiedzi na leczenie w PLF>TAU.

Cel eksploracyjny 3: Aby sprawdzić, czy spójność grupy częściowo pośredniczy w odpowiedzi na leczenie w PLF.

Cel eksploracyjny 4: Zbadanie, czy zmiana jakości planu bezpieczeństwa (po interwencji - linia wyjściowa) jest większa PLF>TAU, a także czy zmiana jakości planu bezpieczeństwa częściowo pośredniczy w odpowiedzi na leczenie w okresie obserwacji.

Hipoteza A1: W porównaniu z TAU, weterani uczestniczący w PLF wykażą spadek zachowań samobójczych.

Hipoteza A2: W porównaniu z TAU, weterani uczestniczący w PLF wykażą zmniejszenie depresji i poczucia beznadziejności.

Hipoteza A3: W porównaniu z TAU, weterani uczestniczący w PLF będą wykazywać większą zgodność i postawy wobec leczenia zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypisanie z oddziału stacjonarnego z powodu myśli lub prób samobójczych lub umieszczenie na liście samobójstw wysokiego ryzyka prowadzonej przez koordynatorów ds. zapobiegania samobójstwom
  • Zakończenie planu bezpieczeństwa w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wejściem
  • Zgoda dostawcy usług zdrowia psychicznego pacjenta na udział weterana w badaniu i dostawca jest chętny do współpracy z zespołem badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody lub spełnienia wymagań dotyczących badania
  • Nie można mówić po angielsku
  • Trudności poznawcze, które upośledzają zdolność wyrażania zgody
  • Niemożność lub niechęć do podania co najmniej jednego możliwego do zweryfikowania kontaktu do celów awaryjnych lub śledzenia
  • Nie może uczestniczyć w ambulatoryjnym programie leczenia grupowego lub tolerować formatu terapii grupowej
  • Aktywne uzależnienie od alkoholu lub opiatów wymagające odstawienia pod nadzorem medycznym
  • Rozpoznanie schizofrenii
  • Udział w kolejnej interwencji RCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Projekt Siła życiowa
Nowatorska, 10-sesyjna interwencja mająca na celu ulepszenie obecnie obowiązującego planowania bezpieczeństwa samobójstw VA w otoczeniu grupowym w celu wsparcia jego wdrożenia. PLF to zindywidualizowana, cotygodniowa 90-minutowa terapia grupowa trwająca 10 tygodni, zbiegająca się z ramami czasowymi zwiększonego monitorowania weteranów zidentyfikowanych jako „wysokiego ryzyka”. Treść sesji opisano w Tabeli 1 (patrz załącznik A). Sześć sesji PLF odpowiada etapowi planu bezpieczeństwa i uczy umiejętności maksymalizacji wykorzystania tego konkretnego etapu planu. Wykorzystanie umiejętności regulacji emocji w PLF różni się od innych interwencji DBT tym, że koncentruje się przede wszystkim na regulacji emocji, rozproszeniu uwagi i rozwijaniu wsparcia społecznego w specyficznym kontekście wdrażania planu bezpieczeństwa. Uważność nie jest objęta. PLF jest wzbogacony o dodatkowe moduły umiejętności dotyczące zarządzania zdrowiem fizycznym, edukacji dotyczącej ryzyka samobójstwa, promowania pozytywnych emocji i aplikacji mobilnych zapobiegających samobójstwom. Pacjenci z PLF również otrzymują zwykłą opiekę.
Nowatorska, 10-sesyjna interwencja grupowa mająca na celu poprawę obecnie obowiązującego planowania bezpieczeństwa samobójstw VA poprzez zaangażowanie weteranów, którzy są narażeni na wysokie ryzyko samobójstwa. Interwencja PLF rozszerza SSP w leczeniu grupowym o trening umiejętności i psychoedukację, aby zmaksymalizować wykorzystanie i skuteczność planu. Ogólnie rzecz biorąc, PLF ma na celu poprawę umiejętności radzenia sobie z samobójstwami, planowania bezpieczeństwa i połączenia z innymi. Głównym celem jest wzbogacenie planu bezpieczeństwa o szkolenie umiejętności w zakresie regulacji emocji, budowanie wsparcia i tolerancji na stres oraz umożliwienie nawet weteranom z ostrymi samobójstwami wdrożenia kroków planu bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
  • PLF
Aktywny komparator: Leczenie-jak-zwykłe
Warunkiem porównania będzie zwykłe leczenie tylko do oceny (TAU). Zespół badawczy będzie śledzić liczbę indywidualnych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego, kontakty informacyjne SPC oraz wzorce korzystania z planów bezpieczeństwa. Weterani w obu stanach zrandomizowanych będą objęci obowiązkowym monitorowaniem, zasięgiem i zaangażowaniem personelu SPC i kierownictwa zespołu klinicznego, co stanowi standardową opiekę VA dla osób samobójczych.
Warunkiem porównania będzie zwykłe leczenie tylko do oceny (TAU). Uczestnicy w stanie TAU otrzymają planowanie bezpieczeństwa i określone wsparcie kliniczne, zgodnie z ich statusem wysokiego ryzyka.
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) zostanie wykorzystana do zliczenia potencjalnych lub pojawiających się w trakcie leczenia zachowań samobójczych. CSSRS był używany w wielu badaniach klinicznych oraz do pomiaru zdarzeń samobójczych pojawiających się podczas leczenia podczas farmakoterapii.

C-SSRS zawiera podskalę dotyczącą myśli samobójczych, która jest oceniana od 1 do 5; wyższe liczby wskazują na zwiększone myśli samobójcze. Zgodnie z CSSR-S definicja próby samobójczej dla pierwotnego wyniku będzie obejmować każdą faktyczną próbę samobójczą, nieudaną próbę samobójczą lub przerwaną próbę samobójczą.

Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zachowania samobójcze według abstrakcji wykresów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Niezależny oceniający badania, który nie zna warunków badania, przeprowadzi wszystkie oceny wyników. Uzyskane zostaną dane dotyczące wszystkich rodzajów zachowań samobójczych, w tym samobójstw, prób samobójczych, prób przerwanych, prób przerwanych i zachowań przygotowawczych do samobójstwa. Nomenklatura i definicje zachowań związanych z samobójstwem będą zgodne z definicjami Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Zachowania samobójcze w ciągu 12-miesięcznych ram czasowych są łącznym wynikiem, tak że wykrycie zachowań samobójczych w dowolnym punkcie końcowym lub jakąkolwiek metodą prowadzi do „pozytywnego” wskazania dla złożonego zachowania samobójczego.
12 miesięcy
Śmierć w wyniku samobójstwa według wyników badania National Death Index Survey
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W 42. miesiącu asystent naukowy każdej witryny przeszuka stanowy rejestr statystyk stanu dla wszystkich osób z tej listy. Dla wszystkich osób, u których stwierdzono zgon, zostaną pobrane dane dotyczące jego śmierci i prawdopodobieństwa samobójstwa z aktu zgonu. 12-miesięczne opóźnienie w przeglądzie jest konieczne ze względu na dobrze znane opóźnienie w rejestrowaniu zgonów w państwowych rejestrach stanu cywilnego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka-II Zmiana
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Depresja będzie mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II. Skala ta, składająca się z 21 pozycji i punktowana na podstawie skali Likerta, charakteryzuje się wysoką spójnością wewnętrzną (współczynnik Cronbacha = 0,92). Każde pytanie ma zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi, o różnej intensywności. Kiedy test jest punktowany, każdej odpowiedzi przypisywana jest wartość od 0 do 3, a następnie całkowity wynik jest używany do ilościowego określenia stopnia depresji uczestnika od 0 = brak depresji do 63 = maksymalnie ciężka depresja.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana Skali Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Beznadzieję ocenia się za pomocą Skali Beznadziejności Becka, 20-punktowej miary samoopisowej z pozycjami prawda-fałsz, które oceniają beznadziejność oraz zakres pozytywnych i negatywnych przekonań na temat przyszłości. Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20. Wyniki stanowią miarę dotkliwości zgłaszanej przez samych siebie beznadziejności: 0-3 minimalna, 4-8 łagodna, 9-14 umiarkowana i 15-20 ciężka. Istnieją odpowiednie dane dotyczące wiarygodności i równoczesnej trafności tego środka, który, jak wykazano, pozwala przewidywać ewentualne samobójstwo u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana skali radzenia sobie z samobójstwem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Radzenie sobie związane z samobójstwem zostanie ocenione za pomocą Skali radzenia sobie związanej z samobójstwem, składającej się z 21 pozycji, opracowanej przez Stanleya i współpracowników w celu oceny zdolności jednostki do radzenia sobie z myślami i popędami samobójczymi, a także umiejętności korzystania z Plan. Przykładowe pozycje to: „Jestem zdany na łaskę moich myśli samobójczych”, „Mam kilka rzeczy, które mogę zrobić, aby przejść przez kryzys samobójczy”. Skala charakteryzuje się wysoką rzetelnością spójności wewnętrznej (Cronbacha = 0,88) i wykazuje wrażliwość na zmianę SAFEVET (t(65) = 6,8, p < 0,001; Dr. Stanley, komunikacja osobista).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wykorzystanie ambulatoryjnego leczenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie ambulatoryjnego leczenia zdrowia psychicznego zostanie określone ilościowo. Badacze CPRS policzą liczbę wizyt ambulatoryjnych dotyczących zdrowia psychicznego innych niż PLF, w których uczestniczyli uczestnicy trzy miesiące przed interwencją i porównają to z liczbą wizyt ambulatoryjnych, w których uczestniczyli w trakcie i trzy miesiące po interwencji.
12 miesięcy
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków 10 (DAST-10)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
DAST-10 to krótka, 10-punktowa samoocena oceniająca konsekwencje związane z nadużywaniem narkotyków, z wyłączeniem alkoholu i tytoniu. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z odpowiedziami nie-tak (0-1). Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższymi poziomami uzależnienia od narkotyków. Minimalny wynik = 0 : maksymalny wynik = 10.
12 miesięcy
Identyfikacja zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Test-konsumpcja (AUDIT-C)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
AUDIT-C to szeroko stosowany 3-itemowy ekran samoopisowy dotyczący niebezpiecznego lub szkodliwego spożycia alkoholu, który jest oparty na 10-itemowym oryginalnym AUDYCIE.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrewidowana zmiana skali spójności grupy
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 5, 10
Spójność grupy będzie mierzona za pomocą The Group Cohesion Scale-Revised, 25-punktowej miary samoopisowej, która ocenia aspekty spójności grupy, w tym komunikację, interakcję, utrzymanie członków, podejmowanie decyzji, podatność członków grupy oraz spójność między celami grupowymi i indywidualnymi z czteropunktową skalą. Ta skala będzie używana dla uczestników losowo przydzielonych do leczenia PLF w 3 punktach krotności przed sesją grupową. Skala wykazała wysoką trafność i rzetelność w warunkach badawczych i okazała się wrażliwa na zmiany w grupowym leczeniu psychodramy.
Tygodnie 1, 5, 10
Zmiana kwestionariusza potrzeb interpersonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych posłuży do pomiaru udaremnionej przynależności. Chociaż istnieje kilka wersji, badacze wykorzystają wersję 10-itemową, ponieważ wykazała najlepsze, najbardziej spójne dopasowanie modelu w potwierdzających analizach czynnikowych i konsekwentnie przewidywanych równoczesnych myślach samobójczych.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana kwestionariusza agresji Bussa-Perry'ego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz Agresji Bussa-Perry'ego ocenia cztery aspekty zachowań agresywnych: agresję fizyczną, agresję słowną, złość i wrogość. Uczestnicy oceniają wypowiedzi dotyczące swojego temperamentu za pomocą 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (skrajnie niecharakterystyczne dla mnie) do 7 (skrajnie charakterystyczne dla mnie).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
7-punktowy Indeks Nasilenia Bezsenności zostanie wykorzystany do oceny ważnych dziedzin zdrowia. Służy do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Siedem odpowiedzi jest sumowanych, aby uzyskać łączny wynik.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana skali śmiertelności Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Medyczną ciężkość prób oceniono za pomocą Skali Śmiertelności Becka. Mierzy stopień ciężkości urazu medycznego będącego skutkiem próby samobójczej. Skale Śmiertelności Becka obejmują osiem pozycji, które mierzą śmiertelność medyczną wcześniejszych prób samobójczych (np. Strzelanie, skakanie i przedawkowanie narkotyków). Każda skala oceniana jest w skali od 0 do 10, na podstawie badania stanu fizycznego chorego przy przyjęciu, przeglądu kart chorobowych oraz konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana skali intencji samobójczych Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Intencje samobójcze związane z próbami samobójczymi oceniano za pomocą Skali Intencji Samobójczych Becka. SIS Becka zawiera 20 pozycji, z których każda daje od 1 do 3 punktów. Całkowity wynik 15-19 został odnotowany jako niski zamiar, wynik 20-28 jako średni zamiar, a wynik 29 i wyższy jako wysoki zamiar.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Metoda identyfikacji urazowego uszkodzenia mózgu Uniwersytetu Stanowego Ohio
Ramy czasowe: Linia bazowa
Metoda identyfikacji urazowego uszkodzenia mózgu Uniwersytetu Stanowego Ohio to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad trwający 3-5 minut, mający na celu ujawnienie historii TBI w życiu danej osoby.
Linia bazowa
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny to krótki ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny opracowany w celu zbadania zaburzeń zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Podręcznika diagnostycznego i statystycznego. Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny zostanie wykorzystany do określenia obecności/nieobecności (całego życia) objawów psychiatrycznych.
Linia bazowa
Mini Egzamin Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mini Mental State Exam to kwestionariusz służący do pomiaru zaburzeń poznawczych. Ta skala ma dobrą trafność i trafność konstrukcyjną i zostanie wykorzystana do zbadania, czy uczestnicy są zdolni poznawczo do udziału w badaniu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHBB-025-17F
  • 1I01CX001705-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Projekt Siła życiowa

3
Subskrybuj