Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groep ("Project Life Force") versus individuele zelfmoordveiligheidsplanning RCT (PLF)

5 april 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Groep (Project Life Force) vs. Individuele zelfmoordveiligheidsplanning RCT

Het beheer van zelfmoordrisico's is een urgent nationaal volksgezondheidsprobleem, vooral onder veteranen. Deze subsidie ​​bestaat uit twee takken: de nieuwe behandeling en de reguliere behandeling. "Project Life Force" (PLF), een nieuwe interventie voor zelfmoordveiligheidsplanning, is ontwikkeld om een ​​mechanisme te bieden om het zelfmoordveiligheidsplan (SSP) in de loop van de tijd te ontwikkelen en te verbeteren. PLF, een groepsinterventie van 10 sessies, combineert cognitieve gedragstherapie (CBT)/dialectische gedragstherapie (DBT) op vaardigheden gebaseerde en psycho-educatieve benaderingen om de ontwikkeling en implementatie van zelfmoordveiligheidsplanning te maximaliseren. Veteranen herzien hun plannen gedurende een aantal weken, terwijl ze leren omgaan met problemen, emotieregulatie en interpersoonlijke vaardigheden om in hun veiligheidsplannen op te nemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd sterft er elke 40 seconden iemand door zelfmoord. In de Verenigde Staten vertonen veteranen een significant hoger zelfmoordrisico in vergelijking met de algemene bevolking van de Verenigde Staten. Een op de vijf zelfmoorddoden is een veteraan en ondanks verbeterde zelfmoordpreventiediensten in de Veterans Administration (VA), plegen twintig veteranen dagelijks zelfmoord. Deze zeer zorgwekkende cijfers tonen aan dat het dringend nodig is om aanvullende, empirisch gevalideerde interventies voor suïcidale veteranen te ontwikkelen.

Een onderdeel van de gecoördineerde inspanning van de VA om suïcidale veteranen met een hoog risico te behandelen en het risico op zelfmoord te verminderen, is door middel van het opstellen van een zelfmoordveiligheidsplan. De SSP wordt beschouwd als een best practice en instrueert iemand om: persoonlijke waarschuwingssignalen van zelfmoord te herkennen; gebruik interne copingstrategieën; sociale contacten aangaan die steun kunnen bieden en kunnen dienen als afleiding van zelfmoordgedachten; contact opnemen met familieleden of vrienden die kunnen helpen bij het oplossen van een crisis; geef contactgegevens voor VA-professionals om te helpen en specificeer stappen om de directe omgeving veiliger te maken. De patiënt neemt het SSP mee naar huis voor gebruik tijdens (of bij het begin van) een suïcidale crisis. Veiligheidsplanning is gebaseerd op het idee dat het suïciderisico in de loop van de tijd fluctueert, en heeft tot doel te voorkomen dat suïcidale crises escaleren en te voorkomen dat individuen handelen naar hun suïcidale gedachten en driften. Onderzoek wijst uit dat de oprichting van de SSP effectief is; een studie wees uit dat veteranen die zich op een eerstehulpafdeling presenteren, minder zelfmoordgedrag vertonen na het maken van een SSP.

Deze studie heeft tot doel deze behandelingskloof te dichten door een nieuwe interventie te onderzoeken die vaardigheidstraining integreert met veiligheidsplanning voor suïcidale veteranen met een hoog risico, "Project Life Force" (PLF). De PLF-interventie vult het SSP aan met vaardigheidstraining en psycho-educatie, om het gebruik en de effectiviteit van het plan in groepsverband te maximaliseren. De vaardigheidsinstructie van deze interventie wordt in groepsvorm gegeven. Onderzoek suggereert dat groepen eenzaamheid verminderen en een gevoel van verbondenheid vergroten, wat in overeenstemming is met de uitgebreide literatuur die de interpersoonlijke psychologische theorie ondersteunt (d.w.z. dat degenen die sterven door zelfmoord een laag gevoel van verbondenheid hebben. Meer recentelijk suggereren rapporten over de relatie tussen "cohesie van militaire eenheden" en zelfmoordrisico dat toenemende eenheidscohesie een beschermend effect kan hebben. Over het algemeen heeft PLF tot doel de vaardigheden om met zelfmoord om te gaan, veiligheidsplanning en verbinding met anderen te verbeteren.

Het hoofddoel van deze RCT is om te onderzoeken of veteranen met een hoog risico op zelfmoord baat zullen hebben bij de nieuwe groepsinterventie, PLF, in vergelijking met veteranen die TAU krijgen. De specifieke doelen en hypothesen van PLF zijn:

Doel 1: Het uitvoeren van een multi-site gerandomiseerde klinische studie (RCT) van een groepsinterventie voor veiligheidsplanning, "PLF" versus individuele veiligheidsplanning bij 265 suïcidale veteranen. PLF wordt vergeleken met de vergelijkingsvoorwaarde - individuele veiligheidsplanning, de huidige zorgstandaard, aangeduid als TAU.

Verkennend doel 2: Testen of toegenomen zelfdodingsvaardigheden en verbeterde saamhorigheid deels de behandelingsrespons mediëren bij PLF>TAU.

Verkennend doel 3: Testen of groepscohesie gedeeltelijk de behandelingsrespons bij PLF medieert.

Verkennend doel 4: Testen of de verandering in de kwaliteit van het veiligheidsplan (postinterventie - basislijn) groter is dan PLF>TAU, en of de verandering in de kwaliteit van het veiligheidsplan gedeeltelijk de respons op de behandeling in de follow-upperiode medieert.

Hypothese A1: Vergeleken met TAU ​​zullen veteranen die deelnemen aan PLF een afname van suïcidaal gedrag vertonen.

Hypothese A2: Vergeleken met TAU ​​zullen veteranen die deelnemen aan PLF een afname van depressie en hopeloosheid vertonen.

Hypothese A3: Vergeleken met TAU ​​zullen veteranen die deelnemen aan PLF een grotere therapietrouw en houding hebben ten opzichte van behandeling in de geestelijke gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontslag uit de intramurale afdeling wegens zelfmoordgedachten of -pogingen, of plaatsing op de zelfmoordlijst met een hoog risico die wordt bijgehouden door coördinatoren voor zelfmoordpreventie
  • Voltooiing van een veiligheidsplan gedurende de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan binnenkomst
  • Instemming van de zorgverlener van de patiënt voor de veteraan om deel te nemen aan het onderzoek en de zorgverlener is bereid om met het onderzoeksteam samen te werken.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven of volledige studievereisten invullen
  • Kan geen Engels spreken
  • Cognitieve problemen die de toestemmingscapaciteit aantasten
  • Niet in staat of niet bereid om ten minste één verifieerbaar contact op te geven voor nood- of trackingdoeleinden
  • Niet in staat om een ​​poliklinisch groepsbehandelingsprogramma bij te wonen of groepstherapie te tolereren
  • Actieve alcohol- of opiaatafhankelijkheid die ontwenning onder medisch toezicht vereist
  • Diagnose van schizofrenie
  • Deelname aan een andere interventie RCT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Project Levenskracht
Een nieuwe interventie van 10 sessies om de momenteel verplichte VA-zelfmoordveiligheidsplanning in groepsverband te verbeteren ter ondersteuning van de implementatie ervan. PLF is een handmatige, wekelijkse groepsbehandeling van 90 minuten die 10 weken duurt en samenvalt met het tijdsbestek voor verbeterde monitoring van veteranen die zijn geïdentificeerd als "hoog risico". De inhoud van de sessie wordt beschreven in tabel 1 (zie bijlage A). Zes van de PLF-sessies komen overeen met een stap van het veiligheidsplan en leren vaardigheden om het gebruik van die specifieke stap van het plan te maximaliseren. Het gebruik van emotieregulatievaardigheden bij PLF verschilt van andere DGT-interventies doordat het zich primair richt op emotieregulatie, afleiding en het ontwikkelen van sociale steun in de specifieke context van het uitvoeren van een veiligheidsplan. Mindfulness valt niet onder de dekking. PLF wordt uitgebreid met aanvullende vaardigheidsmodules over fysieke gezondheidsmanagement, onderwijs met betrekking tot suïciderisico's, het bevorderen van positieve emoties en mobiele apps voor suïcidepreventie. PLF-patiënten krijgen ook de gebruikelijke zorg.
Een nieuwe groepsinterventie van 10 sessies om de momenteel verplichte VA-zelfmoordveiligheidsplanning te verbeteren door veteranen te betrekken die een hoog risico lopen op suïcidaliteit. De PLF-interventie vergroot de SSP in een groepsbehandeling met vaardigheidstraining en psycho-educatie, om het gebruik en de effectiviteit van het plan te maximaliseren. Over het algemeen heeft PLF tot doel de vaardigheden om met zelfmoord om te gaan, veiligheidsplanning en verbinding met anderen te verbeteren. Het primaire doel is om het veiligheidsplan te verbeteren met vaardigheidstraining in emotieregulatie, het opbouwen van steun en angsttolerantie, en zelfs acuut suïcidale veteranen in staat te stellen de stappen van het veiligheidsplan uit te voeren.
Andere namen:
  • PLF
Actieve vergelijker: Behandeling-zoals-gebruikelijk
De vergelijkingsvoorwaarde is een alleen-beoordeling-behandeling-zoals-gebruikelijk (TAU). Het onderzoeksteam zal het aantal individuele afspraken over geestelijke gezondheid, SPC-outreach-contacten en gebruikspatronen van veiligheidsplannen bijhouden. Veteranen in beide gerandomiseerde aandoeningen krijgen de verplichte monitoring, outreach en betrokkenheid van SPC-personeel en klinisch teammanagement dat standaard VA-zorg vormt voor suïcidale personen.
De vergelijkingsvoorwaarde is een alleen-beoordeling-behandeling-zoals-gebruikelijk (TAU). Deelnemers in de TAU-conditie krijgen veiligheidsplanning en gespecificeerde klinische ondersteuning, zoals voorgeschreven door hun hoog-risicostatus.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) zal worden gebruikt om suïcidaal gedrag in de toekomst of tijdens de behandeling te tellen. De CSSRS is gebruikt in veel behandelingsonderzoeken en om tijdens de farmacotherapie optredende suïcidale gebeurtenissen tijdens de behandeling te meten.

C-SSRS bevat een subschaal over zelfmoordgedachten die wordt gescoord van 1-5; hogere cijfers duiden op meer zelfmoordgedachten. De definitie van zelfmoordpoging voor de primaire uitkomstmaat zal bestaan ​​uit elke daadwerkelijke zelfmoordpoging, afgebroken zelfmoordpoging of onderbroken zelfmoordpoging volgens de CSSR-S.

Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Suïcidaal gedrag door Chart Abstraction
Tijdsspanne: 12 maanden
Een onafhankelijke onderzoeksbeoordelaar die blind is voor de studieconditie, voltooit alle uitkomstbeoordelingen. Er zullen gegevens worden verzameld over alle soorten suïcidaal gedrag, waaronder suïcide, suïcidepogingen, onderbroken pogingen, afgebroken pogingen en voorbereidend gedrag op suïcide. De nomenclatuur en definities voor aan zelfmoord gerelateerd gedrag zullen de definities van het Center for Disease Control and Prevention (CDC) volgen. Suïcidaal gedrag over een tijdsbestek van 12 maanden is een cumulatieve uitkomst, zodat detectie van suïcidaal gedrag op elk van de uitkomstpunten, of op welke manier dan ook, leidt tot een "positieve" indicatie voor het samengestelde suïcidaal gedrag.
12 maanden
Dood door zelfmoord door bevindingen van de National Death Index Survey
Tijdsspanne: 12 maanden
Na 42 maanden zal de onderzoeksassistent van elke site het register voor vitale statistieken van de site doorzoeken voor alle personen op deze lijst. Voor al degenen die overleden blijken te zijn, zullen gegevens met betrekking tot zijn/haar overlijden en de kans op zelfmoord uit de overlijdensakte worden gehaald. De vertraging van 12 maanden bij de beoordeling is nodig vanwege de bekende vertraging bij het registreren van sterfgevallen in de vitale statistieken van de staat.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventaris-II Verandering
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Depressie wordt gemeten met de Beck Depression Inventory-II. Deze schaal, bestaande uit 21 items en gescoord op basis van een Likert-schaal, heeft een hoge interne consistentie (Cronbach-coëfficiënt = .92). Elke vraag heeft een reeks van ten minste vier mogelijke antwoordkeuzen, variërend in intensiteit. Wanneer de test wordt gescoord, wordt voor elk antwoord een waarde van 0 tot 3 toegekend en vervolgens wordt de totale score gebruikt om de mate van depressie van de deelnemer te kwantificeren van 0 = geen depressie tot 63 = maximaal ernstige depressie.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Beck hopeloosheid schaal verandering
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Hopeloosheid wordt beoordeeld met de Beck Hopelessness Scale, een zelfrapportagemaatstaf van 20 items met waar-onwaar-items die hopeloosheid en de mate van positieve en negatieve overtuigingen over de toekomst beoordelen. Opgetelde scores variëren van 0 tot 20. Scores geven een maat voor de ernst van zelfgerapporteerde hopeloosheid: 0-3 minimaal, 4-8 mild, 9-14 matig en 15-20 ernstig. Er zijn voldoende betrouwbaarheids- en gelijktijdige validiteitsgegevens voor deze maatstaf, waarvan is aangetoond dat deze een voorspellende waarde heeft voor eventuele zelfmoord bij opgenomen psychiatrische patiënten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Zelfmoordgerelateerde coping-schaalverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Zelfmoordgerelateerde coping zal worden geëvalueerd door middel van de Suicide-related Coping Scale, een 21-item zelfrapportagemaatstaf ontwikkeld door Stanley en collega's om de beoordeling te evalueren van iemands vermogen om met suïcidale gedachten en neigingen om te gaan, evenals het vermogen om de Safety Plan. Voorbeelden van items zijn: "Ik ben overgeleverd aan mijn suïcidale gedachten", "Ik heb verschillende dingen die ik kan doen om door een suïcidale crisis heen te komen". De schaal heeft een hoge interne consistentie betrouwbaarheid (Cronbach's = 0.88) en toonde gevoeligheid voor verandering in SAFEVET (t(65) = 6.8, p < .001;Dr. Stanley, persoonlijke communicatie).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gebruik van poliklinische geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Het gebruik van poliklinische geestelijke gezondheidszorg zal worden gekwantificeerd. Met behulp van CPRS-onderzoekers wordt het aantal ambulante niet-PLF-bezoeken voor geestelijke gezondheidszorg geteld dat de deelnemers drie maanden voorafgaand aan de interventie hebben bijgewoond en vergeleken met het aantal poliklinische bezoeken dat tijdens en drie maanden na de interventie is bijgewoond.
12 maanden
Screeningstest drugsmisbruik 10 (DAST-10)
Tijdsspanne: 12 maanden
De DAST-10 is een korte zelfrapportage van 10 items waarin de gevolgen van drugsmisbruik worden beoordeeld, met uitzondering van alcohol en tabak. Dit is een vragenlijst van 10 items met nee-ja antwoorden (0-1). Hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van drugsverslaving. Minimale score = 0 : maximale score = 10.
12 maanden
Alcoholgebruiksstoornissen Identificatie Test-Consumptie (AUDIT-C)
Tijdsspanne: 12 maanden
De AUDIT-C is een veelgebruikt 3-item zelfrapportagescherm voor gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik dat is gebaseerd op de 10-item originele AUDIT.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De herziene wijziging op de groepscohesieschaal
Tijdsspanne: Week 1, 5, 10
Groepscohesie zal worden gemeten door de The Group Cohesion Scale-Revised, een zelfrapportagemaatstaf van 25 items die aspecten van groepscohesie beoordeelt, waaronder communicatie, interactie, ledenbehoud, besluitvorming, kwetsbaarheid onder groepsleden en consistentie tussen groeps- en individuele doelen met een vierpuntsschaal. Deze schaal wordt gebruikt voor deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de PLF-behandeling op 3 tijdstippen voorafgaand aan een groepssessie. De schaal vertoonde een hoge validiteit en betrouwbaarheid in onderzoekssettings en bleek gevoelig te zijn voor verandering in een psychodrama groepsbehandeling.
Week 1, 5, 10
Verandering vragenlijst interpersoonlijke behoeften
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst zal worden gebruikt om gedwarsboomd ergens bij te horen te meten. Hoewel er verschillende versies bestaan, zullen de onderzoekers de versie met 10 items gebruiken, aangezien deze de beste, meest consistente modelpassing aantoonde in bevestigende factoranalyses en consistent voorspelde gelijktijdige suïcidale gedachten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Buss-Perry Agressie Vragenlijst Verandering
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Buss-Perry Aggression Questionnaire beoordeelt vier aspecten van agressief gedrag: fysieke agressie, verbale agressie, woede en vijandigheid. Deelnemers rangschikken uitspraken over hun temperament met behulp van een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (uiterst onkarakteristiek voor mij) tot 7 (zeer karakteristiek voor mij).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Slapeloosheid Severity Index Verandering
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De 7-item Insomnia Severity Index zal worden gebruikt om belangrijke gezondheidsdomeinen te beoordelen. Het wordt gebruikt om de ernst van zowel nachtelijke als overdag componenten van slapeloosheid te beoordelen. De zeven antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te krijgen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Wijziging van de Beck-letaliteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De medische ernst van pogingen werd beoordeeld met behulp van de Beck Lethality Scale. Het meet de ernst van het medisch letsel als gevolg van de zelfmoordpoging. De Beck Lethality Scales bevat acht items die de medische dodelijkheid meten van eerdere zelfmoordpogingen (bijvoorbeeld schieten, springen en een overdosis drugs). Elke schaal wordt beoordeeld van 0 tot 10, gebaseerd op een onderzoek van de fysieke toestand van de patiënt bij opname, beoordeling van de medische dossiers en overleg met de behandelend arts.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Beck Zelfmoordintentieschaal Wijziging
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Suïcidale intentie geassocieerd met suïcidepogingen werd beoordeeld met behulp van Beck's Suicide Intent Scale. Beck's SIS bevat 20 items die elk 1 tot 3 punten scoren. De totale score van 15-19 werd geregistreerd als lage intentie, score 20-28 werd geregistreerd als gemiddelde intentie en score 29 en hoger werd geregistreerd als hoge intentie.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Identificatiemethode voor traumatisch hersenletsel van de Ohio State University
Tijdsspanne: Basislijn
De Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method is een gestandaardiseerd, 3-5 minuten durend gestructureerd interview dat is ontworpen om iemands levenslange geschiedenis van traumatisch hersenletsel op te sporen.
Basislijn
Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: Basislijn
Het Mini International Neuropsychiatric Interview is een kort diagnostisch gestructureerd interview dat ontwikkeld is om stoornissen te onderzoeken volgens diagnostische criteria van de diagnostische en statistische handleiding. Het Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview wordt gebruikt om de aanwezigheid/afwezigheid van (levenslange) psychiatrische symptomen vast te stellen.
Basislijn
Mini Geestelijk Staatsexamen
Tijdsspanne: Basislijn
Het Mini Mental State Exam is een vragenlijst die wordt gebruikt om cognitieve stoornissen te meten. Deze schaal heeft een goede validiteit en constructvaliditeit en zal worden gebruikt om te onderzoeken of deelnemers cognitief in staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHBB-025-17F
  • 1I01CX001705-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Project Levenskracht

3
Abonneren