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Gruppe ("Project Life Force") vs. Individuelle Suizidsicherheitsplanung RCT (PLF)

24. Oktober 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Gruppe (Project Life Force) vs. individuelle Suicide Safety Planning RCT

Das Management des Suizidrisikos ist ein dringendes Problem der nationalen öffentlichen Gesundheit, insbesondere unter Veteranen. Dieses Stipendium besteht aus zwei Teilen: der neuartigen Behandlung und der üblichen Behandlung. "Project Life Force" (PLF), eine neuartige Gruppenintervention zur Suizidsicherheitsplanung, wurde entwickelt, um einen Mechanismus zur Entwicklung und Verbesserung des Suizidsicherheitsplans (SSP) im Laufe der Zeit bereitzustellen. PLF, eine Gruppenintervention mit 10 Sitzungen, kombiniert fähigkeitsbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT)/dialektische Verhaltenstherapie (DBT) und psychoedukative Ansätze, um die Entwicklung und Umsetzung der Suizidsicherheitsplanung zu maximieren. Veteranen überarbeiten ihre Pläne über mehrere Wochen und lernen dabei, Bewältigung, Emotionsregulation und zwischenmenschliche Fähigkeiten zu lernen, die sie in ihre Sicherheitspläne integrieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Weltweit stirbt alle 40 Sekunden ein Mensch durch Suizid. In den Vereinigten Staaten weisen Veteranen im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung der Vereinigten Staaten ein signifikant höheres Suizidrisiko auf. Einer von fünf Selbstmordtoten ist ein Veteran, und trotz verbesserter Suizidpräventionsdienste in der Veterans Administration (VA) begehen zwanzig Veteranen täglich Selbstmord. Diese sehr besorgniserregenden Zahlen zeigen die dringende Notwendigkeit, zusätzliche, empirisch validierte Interventionen für suizidgefährdete Veteranen zu entwickeln.

Eine Komponente der koordinierten Bemühungen der VA zur Behandlung von suizidgefährdeten Veteranen und zur Verringerung des Suizidrisikos ist die Erstellung eines Selbstmordsicherheitsplans. Das SSP gilt als bewährte Methode und weist einen an: Erkennen Sie persönliche Warnzeichen für Selbstmord; interne Bewältigungsstrategien anwenden; knüpfen Sie soziale Kontakte, die Unterstützung bieten und von Suizidgedanken ablenken können; Familienmitglieder oder Freunde kontaktieren, die bei der Lösung einer Krise helfen können; Geben Sie Kontaktinformationen für VA-Experten an, um zu helfen, und geben Sie Schritte an, wie die unmittelbare Umgebung sicherer gemacht werden kann. Der Patient nimmt das SSP mit nach Hause, um es während (oder zu Beginn einer) Suizidkrise zu verwenden. Die Sicherheitsplanung basiert auf der Idee, dass das Suizidrisiko im Laufe der Zeit schwankt, und zielt darauf ab, eine Eskalation von Suizidkrisen zu verhindern und Personen davon abzuhalten, ihren Suizidgedanken und -drang Folge zu leisten. Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Schaffung des SSP effektiv ist; Eine Studie ergab, dass Veteranen, die sich in einer Notaufnahme vorstellen, nach der Erstellung eines SSP ein verringertes Suizidverhalten zeigen.

Diese Studie zielt darauf ab, diese Behandlungslücke zu schließen, indem sie eine neuartige Intervention untersucht, die das Training von Fertigkeiten mit der Sicherheitsplanung für suizidgefährdete Veteranen mit hohem Risiko integriert, "Project Life Force" (PLF). Die PLF-Intervention ergänzt das SSP mit Kompetenztraining und Psychoedukation, um die Nutzung und Effektivität des Plans in einer Gruppenumgebung zu maximieren. Der Skills-Unterricht dieser Intervention wird in einem Gruppenformat geliefert. Die Forschung legt nahe, dass Gruppen Einsamkeit mildern und das Zugehörigkeitsgefühl stärken, was mit der umfangreichen Literatur übereinstimmt, die die zwischenmenschliche psychologische Theorie unterstützt (d.h. dass diejenigen, die durch Selbstmord sterben, ein geringes Zugehörigkeitsgefühl haben. In jüngerer Zeit deuten Berichte über die Beziehung zwischen "Zusammenhalt militärischer Einheiten" und Selbstmordrisiko darauf hin, dass ein zunehmender Zusammenhalt von Einheiten eine schützende Wirkung haben könnte. Insgesamt zielt PLF darauf ab, Suizidbewältigungsfähigkeiten, Sicherheitsplanung und Verbindung zu anderen zu verbessern.

Das Hauptziel dieser RCT ist es zu untersuchen, ob Veteranen mit hohem Suizidrisiko im Vergleich zu Veteranen, die TAU erhalten, von der neuartigen Gruppenintervention PLF profitieren. Die spezifischen Ziele und Hypothesen von PLF sind:

Ziel 1: Durchführung einer randomisierten klinischen Studie (RCT) an mehreren Standorten einer Intervention zur Sicherheitsplanung in der Gruppe, "PLF" im Vergleich zur individuellen Sicherheitsplanung bei 265 suizidgefährdeten Veteranen. PLF wird mit der Vergleichsbedingung verglichen – individuelle Sicherheitsplanung, der aktuelle Behandlungsstandard, bezeichnet als TAU.

Forschungsziel 2: Testen, ob eine erhöhte Suizidbewältigung und eine verbesserte Zugehörigkeit teilweise das Behandlungsansprechen bei PLF>TAU vermitteln.

Forschungsziel 3: Testen, ob der Gruppenzusammenhalt teilweise das Ansprechen auf die Behandlung bei PLF vermittelt.

Untersuchungsziel 4: Testen, ob die Änderung der Qualität des Sicherheitsplans (nach der Intervention – Ausgangswert) größer ist als PLF > TAU, und ob die Änderung der Qualität des Sicherheitsplans teilweise das Ansprechen auf die Behandlung in der Nachbeobachtungszeit vermittelt.

Hypothese A1: Im Vergleich zu TAU zeigen Veteranen, die an PLF teilnehmen, eine Abnahme des suizidalen Verhaltens.

Hypothese A2: Im Vergleich zu TAU zeigen Veteranen, die an PLF teilnehmen, eine Abnahme von Depressionen und Hoffnungslosigkeit.

Hypothese A3: Im Vergleich zu TAU haben Veteranen, die an PLF teilnehmen, eine erhöhte Compliance und Einstellung zur Behandlung psychischer Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

294

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entlassung aus der stationären Abteilung wegen Suizidgedanken oder -versuchen oder Aufnahme in die Suizidrisikoliste, die von Suizidpräventionskoordinatoren geführt wird
  • Abschluss eines Sicherheitsplans in den letzten 6 Monaten vor der Einreise
  • Zustimmung des psychischen Gesundheitsdienstleisters des Patienten für den Veteranen zur Teilnahme an der Studie und der Anbieter ist bereit, mit dem Forschungsteam zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Kann kein Englisch sprechen
  • Kognitive Schwierigkeiten, die die Zustimmungsfähigkeit beeinträchtigen
  • Unfähig oder nicht bereit, mindestens einen überprüfbaren Kontakt für Notfall- oder Nachverfolgungszwecke bereitzustellen
  • Unfähig, am ambulanten Gruppenbehandlungsprogramm teilzunehmen oder das Gruppentherapieformat zu tolerieren
  • Aktive Alkohol- oder Opiatabhängigkeit, die einen ärztlich überwachten Entzug erfordert
  • Diagnose Schizophrenie
  • Teilnahme an einem anderen Interventions-RCT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projekt Lebenskraft
Eine neuartige Intervention mit 10 Sitzungen zur Verbesserung der derzeit vorgeschriebenen VA-Suizidsicherheitsplanung in einer Gruppenumgebung, um deren Umsetzung zu unterstützen. PLF ist eine manuelle, wöchentliche 90-minütige Gruppenbehandlung über einen Zeitraum von 10 Wochen, die mit dem Zeitrahmen für die verstärkte Überwachung von Veteranen mit „Hochrisiko“-Erkrankung übereinstimmt. Der Sitzungsinhalt ist in Tabelle 1 beschrieben (siehe Anhang A). Sechs der PLF-Sitzungen entsprechen einem Schritt des Sicherheitsplans und vermitteln Fähigkeiten, um die Nutzung dieses bestimmten Schritts des Plans zu maximieren. Der Einsatz von Fähigkeiten zur Emotionsregulation bei PLF unterscheidet sich von anderen DBT-Interventionen dadurch, dass er sich hauptsächlich auf die Emotionsregulation, Ablenkung und die Entwicklung sozialer Unterstützung im spezifischen Kontext der Umsetzung eines Sicherheitsplans konzentriert. Achtsamkeit ist nicht abgedeckt. PLF wird durch zusätzliche Kompetenzmodule zum Management der körperlichen Gesundheit, Aufklärung über das Suizidrisiko, Förderung positiver Emotionen und mobile Apps zur Suizidprävention ergänzt. PLF-Patienten erhalten ebenfalls die übliche Pflege.
Eine neuartige Gruppenintervention mit 10 Sitzungen zur Verbesserung der derzeit vorgeschriebenen VA-Selbstmordsicherheitsplanung durch Einbeziehung von Veteranen mit hohem Selbstmordrisiko. Die PLF-Intervention ergänzt die SSP in einer Gruppenbehandlung mit Skills-Training und Psychoedukation, um die Anwendung und Effektivität des Plans zu maximieren. Insgesamt zielt PLF darauf ab, Suizidbewältigungsfähigkeiten, Sicherheitsplanung und Verbindung zu anderen zu verbessern. Der Hauptzweck besteht darin, den Sicherheitsplan durch Schulung von Fähigkeiten in Emotionsregulation, Aufbau von Unterstützung und Stresstoleranz zu verbessern und selbst akut suizidale Veteranen in die Lage zu versetzen, die Schritte des Sicherheitsplans umzusetzen.
Andere Namen:
  • PLF
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Vergleichsbedingung ist eine reine Beurteilungsbehandlung wie gewohnt (TAU). Das Forschungsteam wird die Anzahl individueller Termine für psychische Gesundheit, SPC-Outreach-Kontakte und Nutzungsmuster von Sicherheitsplänen verfolgen. Veteranen in beiden randomisierten Zuständen erhalten die vorgeschriebene Überwachung, Öffentlichkeitsarbeit und Einbindung von SPC-Mitarbeitern und dem Management des klinischen Teams, die die Standard-VA-Versorgung für suizidgefährdete Personen darstellen.
Die Vergleichsbedingung wird eine reine Bewertungsbehandlung wie üblich (TAU) sein. Teilnehmer im TAU-Zustand erhalten eine Sicherheitsplanung und spezifische klinische Unterstützung, wie es ihr Hochrisikostatus vorschreibt.
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia-Suizid-Bewertungsskala (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Die Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) wird verwendet, um prospektives oder behandlungsbedingtes suizidales Verhalten zu zählen. Der CSSRS wurde in vielen Behandlungsstudien und zur Messung behandlungsbedingter Suizidereignisse während der Pharmakotherapie verwendet.

C-SSRS enthält eine Subskala zu Suizidgedanken, die von 1-5 bewertet wird; höhere Zahlen weisen auf erhöhte Selbstmordgedanken hin. Die Definition von Suizidversuch für das primäre Ergebnis besteht aus jedem tatsächlichen Suizidversuch, abgebrochenen Suizidversuch oder unterbrochenen Suizidversuch gemäß CSSR-S.

Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Suizidales Verhalten durch Chart-Abstraktion
Zeitfenster: 12 Monate
Ein unabhängiger Forschungsgutachter, der gegenüber der Studienbedingung verblindet ist, wird alle Ergebnisbewertungen durchführen. Daten für alle Arten von suizidalem Verhalten, einschließlich Selbstmorde, Selbstmordversuche, unterbrochene Versuche, abgebrochene Versuche und vorbereitendes Verhalten für Selbstmord, werden erhoben. Die Nomenklatur und Definitionen für suizidbezogene Verhaltensweisen folgen den Definitionen der Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Suizidales Verhalten über den 12-monatigen Zeitraum ist ein kumulatives Ergebnis, sodass die Erkennung von suizidalem Verhalten an einem der Ergebnispunkte oder durch eine beliebige Methode zu einer "positiven" Indikation für das zusammengesetzte suizidale Verhalten führt.
12 Monate
Tod durch Suizid nach Ergebnissen der National Death Index-Erhebung
Zeitfenster: 12 Monate
Nach 42 Monaten wird der Forschungsassistent jeder Einrichtung bei dem staatlichen Register für Vitalstatistiken der jeweiligen Einrichtung für alle Personen auf dieser Liste eine Abfrage durchführen. Für alle Verstorbenen werden Daten bezüglich seines/ihres Todes und der Selbstmordwahrscheinlichkeit aus der Sterbeurkunde extrahiert. Die 12-monatige Verzögerung bei der Überprüfung ist aufgrund der bekannten Verzögerung bei der Erfassung von Todesfällen in staatlichen Vitalstatistikregistern erforderlich.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar-II-Veränderung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Beck Depression Inventory-II (BDI-II) misst die Schwere einer Depression mit 21 Items auf einer Likert-Skala. Es weist eine hohe interne Konsistenz, Konstruktvalidität und Test-Retest-Reliabilität auf. Jede Frage hat eine Auswahl von mindestens vier möglichen Antwortmöglichkeiten mit unterschiedlicher Intensität. Bei der Auswertung des Tests wird für jede Antwort ein Wert von 0 bis 3 vergeben, und die Items werden zu einem Gesamtscore (von 0-63) summiert. Höhere Werte deuten auf eine stärkere depressive Schwere hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Beck-Hoffnungslosigkeit-Skala-Änderung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala (BHS) misst Hoffnungslosigkeit mit 20 binären (wahr/falsch) Items. Items werden rekodiert, sodass optimistische Überzeugungen 0 und pessimistische Überzeugungen 1 entsprechen. Rekodierte Items werden für einen Gesamtscore (Bereich 0-20) summiert, und höhere Scores deuten auf stärkere Hoffnungslosigkeit hin. Die BHS weist eine ausgezeichnete interne Reliabilität und externe Validität auf.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Skala zum Umgang mit suizidbezogenen Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Suicide-Related Coping Scale (SRCS) umfasst 17 Items zur Bewertung des suizidbezogenen Copings (Kenntnisse über und wahrgenommenes Vertrauen in die Anwendung interner Coping-Strategien und externer Unterstützungen zur Regulation suizidaler Gedanken und Impulse). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (Starke Ablehnung (0) - Starke Zustimmung (4)). Alle Items werden für einen Gesamtscore summiert (Bereich 0-68), und die ersten 14 Items können auch für die Subskalen "externales Coping" und "internales Coping" verwendet werden (jeweils 7 Items; Gesamtbereich 0-28). Höhere Scores zeigen ein verbessertes suizidbezogenes Coping an. Die SRCS weist eine akzeptable interne und externe Validität auf.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ambulante psychische Gesundheitsbehandlungsnutzung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Inanspruchnahme ambulanter psychiatrischer Behandlungen wurde mit CPRS quantifiziert. Die Anzahl ambulanter nicht-PLF psychiatrischer Termine der letzten drei Monate wurde gezählt.
12 Monate
Drug Abuse Screening Test 10 (DAST-10)
Zeitfenster: 12 Monate
Der DAST-10 misst den Drogenkonsum der letzten zwölf Monate, um potenzielle Drogenkonsumstörungen anhand von 10 binären Items (0/1) zu identifizieren. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10. Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Probleme an, 1-2 niedriges Niveau, 3-5 mittleres Niveau, 6-8 erhebliches Niveau und 9-10 schweres Niveau.
12 Monate
Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) ist ein kurzes 3-Punkte-Alkoholscreening-Instrument, das verwendet wird, um Personen zu identifizieren, die möglicherweise ein Risiko für riskanten Alkoholkonsum haben oder eine Alkoholkonsumstörung aufweisen. Jeder Punkt wird von 0 bis 4 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12. Höhere Punktzahlen deuten auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit hin, dass der Alkoholkonsum einer Person deren Sicherheit gefährdet.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die überarbeitete Änderung der Gruppenkohäsionsskala
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 10
Der Gruppenzusammenhalt wird mit The Group Cohesion Scale-Revised gemessen, einem 25-Punkte-Selbstberichtsmaß, das Aspekte des Gruppenzusammenhalts bewertet, einschließlich Kommunikation, Interaktion, Mitgliederbindung, Entscheidungsfindung, Verwundbarkeit zwischen Gruppenmitgliedern und Übereinstimmung zwischen Gruppen- und individuellen Zielen mit einer vierstufigen Skala. Diese Skala wird für Teilnehmer verwendet, die zu 3 Zeitpunkten vor einer Gruppensitzung randomisiert der PLF-Behandlung zugeteilt wurden. Die Skala zeigte eine hohe Validität und Zuverlässigkeit in Forschungsumgebungen und erwies sich als empfindlich gegenüber Veränderungen in einer Psychodrama-Gruppenbehandlung.
Wochen 1, 5, 10
Methode zur Identifizierung traumatischer Hirnverletzungen der Ohio State University
Zeitfenster: Grundlinie
Die Methode zur Identifizierung traumatischer Hirnverletzungen der Ohio State University ist ein standardisiertes, 3-5-minütiges strukturiertes Interview, das entwickelt wurde, um die Lebensgeschichte einer Person mit TBI zu ermitteln.
Grundlinie
Mini Mental State Exam
Zeitfenster: Grundlinie
Das Mini Mental State Exam ist ein Fragebogen zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen. Diese Skala hat eine gute Validität und Konstruktvalidität und wird verwendet, um zu untersuchen, ob die Teilnehmer kognitiv in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen.
Grundlinie
Änderung des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) besteht aus 15 Items, die frustrierte zwischenmenschliche Bedürfnisse in zwei Bereichen erfassen: Frustrierte Zugehörigkeit (TB, neun Items) und Wahrgenommene Belastung (PB, sechs Items). Alle Items werden auf einer Skala von eins (überhaupt nicht zutreffend für mich) bis sieben (sehr zutreffend für mich) bewertet. Sechs Items der TB-Subskala sind umgekehrt formuliert und werden umgekehrt ausgewertet. Die Items werden für Gesamtpunktzahlen summiert (TB-Gesamtpunktzahlbereich: 9-63 und PB-Punktzahlbereich: 6-42). Höhere Punktzahlen weisen auf eine erhöhte Schwere von TB und PB hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Buss-Perry Aggressionsfragebogen Veränderung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Buss-Perry-Aggressionsfragebogen (BPAQ) bewertet Aggression in vier Bereichen (Ärger, Feindseligkeit, körperliche Aggression und verbale Aggression) mit 29 Items auf einer 4-Punkte-Skala (Äußerst uncharakteristisch (0) - Äußerst charakteristisch (3)). Die Items in jedem Bereich werden für Bereichswerte summiert, und höhere Werte weisen auf eine stärkere Aggressionsschwere im jeweiligen Bereich hin. Die Gesamtwertbereiche sind: Ärger: 7-35, Feindseligkeit: 8-40, körperliche Aggression: 9-45, verbale Aggression: 5-25.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Insomnie-Schweregrad-Index-Veränderung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein 7-Punkte-Kurzscreeninstrument für Schlaflosigkeit. Die Punkte umfassen Schwere der Schlaflosigkeit (Einschlafen, Durchschlafen und zu frühes Aufwachen), Zufriedenheit mit dem Schlaf, das Ausmaß, in dem Schlafschwierigkeiten die tägliche Funktion beeinträchtigen, wie auffällig eine niedrige Lebensqualität aufgrund von Schlafschwierigkeiten für andere ist und Belastung durch Schlafschwierigkeiten. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 - 4 und werden zu Gesamtpunktzahlen summiert (Bereich 0-28). Höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Schlaflosigkeit hin. Der ISI weist eine gute interne Konsistenz und Validität für die Behandlungsforschung auf.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Beck-Lethalitätsskala-Änderung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Beck-Lethalitätsskala (BLS) ist ein interviewgestütztes Messinstrument für die medizinische Letalität eines Suizidversuchs für acht mögliche Methoden (d.h. komabildende Medikamente, nicht-komabildende Medikamente, Schusswaffen, Verbrennungen, Ertrinken, Schneiden, Springen und Erhängen). Die BLS wurde während der gesamten Studiendauer nach suizidalem Verhalten eingesetzt. Jeder Punkt (d.h. jede Methode) wird anhand einer Untersuchung des körperlichen Zustands des Patienten bei der Aufnahme, einer Überprüfung der Krankenakte und einer Konsultation des behandelnden Arztes von "0" (keine oder minimale Schädigung) bis "10" (Tod) bewertet. Höhere Werte bei jeder Methode weisen auf eine höhere Letalität für diese Methode hin. Die höchste Letalitätsbewertung über alle acht Methoden hinweg (von keiner oder minimaler Schädigung bis zum Tod) wurde als Gesamtpunktzahl verwendet.
12 Monate
Beck-Suizidabsichten-Skala-Änderung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Suicide Intent Scale (SIS) misst die retrospektive Intensität des Todeswunsches zum Zeitpunkt eines Selbstmordversuchs mit 20 Items. Jedes Item wird in der Intensität von 0 bis 2 eingestuft, und die ersten 15 Items werden für einen Gesamtscore (Bereich von 0 bis 30) summiert. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstmordabsicht hin. Die SIS hat eine hohe Interrater-Reliabilität und interne Konsistenz.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Mini International Neuropsychiatric Interview
Zeitfenster: Ausgangswert
Das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ist ein strukturiertes diagnostisches Interview, das das Vorhandensein psychiatrischer Störungen nach DSM-IV- oder ICD-10-Kriterien bewertet und eine gute Interrater- und Test-Retest-Reliabilität aufweist. Das MINI wurde zur Bestimmung psychiatrischer Diagnosen (lebenslang und aktuell) verwendet.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHBB-025-17F
  • 1I01CX001705-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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