Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset 8 vuotta minimaalisen invasiivisen THA:n jälkeen

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Potilaan kannalta merkitykselliset tulokset 8 vuotta minimaalisesti invasiivisen lonkkaproteesin jälkeen – satunnaistettu tuleva tutkimus

Minimaalisesti invasiivisen (MI) lonkkanivelleikkauksen (THA) keskipitkän ja pitkän aikavälin hyödyistä on vain vähän tieteellistä näyttöä. Tutkijat tutkivat satunnaistetussa tutkimussuunnitelmassa 157 potilasta 8 vuotta THA:n jälkeen, jotka suoritettiin kolmella eri kirurgisella lähestymistavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisin kuin minimaalisesti invasiivisen (MI) lonkkanivelleikkauksen (THA) raportoiduista lyhytaikaisista eduista, keskipitkän ja pitkän aikavälin hyödyistä on vain vähän tieteellistä näyttöä.

Siksi tutkijat pyrkivät vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: Onko toiminnallinen keskipitkän aikavälin tulos THA-potilailla, joilla on MI-anterior (MI-A) ja MI-anterolateral (MI-AL) lähestymistapa, parempi kuin niillä, joita hoidetaan suoralla lateraalisella lähestymistavalla (DLA)? ? Lisääkö MI-THA elämänlaatua? Onko potilastyytyväisyys korkeampi MI-THA:lla? Vähentääkö MI-THA tarkistusprosenttia?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • University Hospital Dresden, Orthopaedic Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkälle edenneen lonkkanivelen rappeuman kliiniset ja radiologiset merkit
  • Potilaat 18–75-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • osteoporoosi ja
  • osteomalasia,
  • ennen leikkausta tai sädehoitoa sairastuneen lonkkanivelen läheisyydessä,
  • progressiivinen neoplasia,
  • vaurioituneen nivelen ja sitä ympäröivien pehmytkudosten edeltävä tai ilmeinen infektio,
  • nivelreuma,
  • lonkkadysplasia Hartofilakidis tyyppi 2 tai 3,
  • noudattamatta jättäminen,
  • krooniset neurologiset tai psykiatriset sairaudet,
  • meneillään oleva raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: anterior (MI-A) -kirurginen lähestymistapa
Minimaalisesti invasiivinen anteriorinen kirurginen lähestymistapa suoritettiin käyttämällä modifioitua Smith-Petersen-pääsyä, kuten ovat kuvanneet Bender et ai. (Bender ym. 2009) potilaan ollessa makuuasennossa.
Muut: kirurginen lähestymistapa
Active Comparator: anterolateraalinen (MI-AL) kirurginen lähestymistapa
Minimaalisesti invasiiviseen anterolateraliseen kirurgiseen lähestymistapaan sovellettiin Röttingerin (Rottinger et al. 2006) mukaista modifioitua Watson-Jones-menetelmää potilaan ollessa makuuasennossa.
Muut: kirurginen lähestymistapa
Active Comparator: suora lateraalinen (DLA) kirurginen lähestymistapa
Suora lateraalinen kirurginen lähestymistapa suoritettiin Hardingen et ai. kuvaaman tekniikan mukaisesti. (Hardinge et al. 1982) potilaan ollessa selällään
Muut: kirurginen lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta lonkka - Harris-Hip-Score (HHS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
Harris-Hip-pisteet (huonoin = 0, paras = 100)
muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta lonkka - WOMAC
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
WOMAC-kokonaispisteet (pahin = 0, paras = 100)
muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 8 vuotta THA:n jälkeen
Tyytyväisyysasteikko (pahin = 0, paras = 10)
8 vuotta THA:n jälkeen
terveyteen liittyvä elämänlaatu - indeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
EuroQol viidessä ulottuvuudessa (EQ-5D) -indeksi (huonoin=0, paras=1)
muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
terveyteen liittyvä elämänlaatu - VAS
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
EQ-Visual Analogue Scale (huonoin = 0, paras = 100)
muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
Liikunta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) aktiivisuusasteikko (pahin = 1, paras = 10)
muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
Tarkistusprosentti
Aikaikkuna: 8 vuotta THA:n jälkeen
Tarkistusprosentti Kaplan-Meier-Survival Analysis -analyysin avulla
8 vuotta THA:n jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden testi: kävely
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
25 metrin kävelyaika
muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
Fyysisen aktiivisuuden testi: portaiden kiipeäminen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta
5 askeleen kävelyaika
muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) 8 vuoden kuluttua THA:sta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Yhteistyökumppanit

Stryker Instruments

Tutkijat

  • Päätutkija: Maik Stiehler, MD, University Center for Orthopaedics and Trauma Surgery, University Hospital Carl Gustav

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THA MIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Kliiniset tutkimukset kirurginen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa