Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden keskuksen prospektiivinen cumulussolutestitutkimus (CC-Test)

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Cumulus Cell Messenger -ribonukleiinihappo (mRNA) -analyysi munasolujen laatumarkkerina hedelmällisyyslaboratoriossa tulevassa yhden keskuksen tutkimuksessa

Ylimääräisen ei-invasiivisen munasolun diagnostisen testin suorittaminen kumulussolugeenin ilmentymisen perusteella voisi parantaa ART-syklin tulosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu intrasytoplasmaattiseen siittiöinjektioon (ICSI) ja yhden tai kahden alkion siirtoon päivänä 3
  • potilaat, joita säädeltiin alas gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistilla ja joita stimuloidaan erittäin puhdistetulla ihmisen menopaussin gonadotropiinilla (HP-hMG)
  • jolle tehdään ensimmäinen tai toinen IVF- tai ICSI-jakso siirrolla
  • Painoindeksi (BMI) välillä 17-33.
  • säännöllinen kuukautiskierto (24-35 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä)
  • potilaat, jotka hakevat pre-implantaatiogeenidiagnoosia (PGD)
  • potilaat, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) tai vaikea endometrioosi (AFS-aste 3-4)
  • parit, joiden kumppanilla on erittäin alhainen siittiöiden määrä, esim.: äärimmäinen oligo-astheno-teratozoospermia (OAT) (< 100 000/ml) tai suunnitellaan kivesten siittiöiden poistoa (TESE)
  • mahdollisten edeltävien syklien tulokset eivät välttämättä viittaa tunnettuun geneettiseen sairauteen tai vähäiseen munasarjavasteeseen tai munasolujen kypsymisvirheeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CC-testidiagnoosi ja päivän 3 siirto
Potilaat läpikäyvät hoitavan lääkärin määräämän tavanomaisen ART-hoidon, jossa alkioiden standardinmukainen morfologiaan perustuva pisteytys + extra cumulus -solupohjainen diagnoosi ja parhaan alkion siirto morfologiaan ja CC-diagnoosiin perustuen alkion kasvun 3 päivänä (katkaisuvaihe) alkio)
Muut: CC-testi
Munasolun/alkion luokittelu kumulaatiosoluissa havaitun ilmentymismallin perusteella
Ei väliintuloa: Päivän 3 siirtokontrolliryhmä
Potilaat saavat hoitavan lääkärin määräämän tavanomaisen ART-hoidon, jossa alkioiden pisteytys lasketaan morfologiaan ja paras alkio siirretään alkion kasvun 3. päivän perusteella (pilkkomisvaiheen alkio)
Ei väliintuloa: Päivän 5 siirtokontrolliryhmä
Potilaat saavat hoitavan lääkärin määräämän tavanomaisen ART-hoidon, jossa morfologiaan perustuva alkioiden pisteytys ja paras alkio siirretään alkion kasvupäivän 5 perusteella (blastokystivaiheen alkio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus ultraäänellä havaittuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Hoitava lääkäri tekee tämän havainnon rutiininomaisesti jokaiselle normaalia ART-hoitoa saavalle potilaalle, ja se on siten saatavilla hedelmällisyyskeskuksen tietokannasta
2 kuukautta alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen beeta-hCG Raskaus havaittu seerumianalyysissä
Aikaikkuna: 12-17 päivää alkionsiirron jälkeen
Hoitava lääkäri tekee tämän havainnon rutiininomaisesti jokaiselle normaalia ART-hoitoa saavalle potilaalle, ja se on siten saatavilla hedelmällisyyskeskuksen tietokannasta
12-17 päivää alkionsiirron jälkeen
Elävänä syntymä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: vähintään 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Tämän havainnon tekevät hedelmällisyyskeskuksen tutkimussairaanhoitajat rutiininomaisesti jokaiselle normaalia ART-hoitoa saavalle potilaalle, ja se on siten saatavilla hedelmällisyyskeskuksen tietokannasta. Tämä mittaus ei sisällä asteikkoa, onko lapsi syntynyt tai ei. Syntymäaika ja lapsen sukupuoli sekä mahdolliset komplikaatiot kysytään.
vähintään 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Kumulatiivinen raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta alkionsiirron jälkeen
Tämä on tulosten 1 ja 3 yhteydessä kerättyjen tietojen kokoelma mahdollisia peräkkäisiä syklejä varten. Hedelmällisyyskeskuksen tutkimussairaanhoitajat tekevät tämän havainnon rutiininomaisesti jokaiselle normaalia ART-hoitoa saavalle potilaalle, ja se on siten saatavilla hedelmällisyyskeskustietokannasta.
2 vuotta alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Johan Smitz, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUN143201318000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CC-testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa