Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DSA Intragraft keuhkotransplantaatiossa: Diagnostinen ja prognostinen arvo vasta-ainevälitteisessä hylkimisreaktiossa

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Intérêt Diagnostique et Pronostique de la présence d'Anticorps spécifiques du Donneur Intra-greffon Dans le Rejet Humoral en Transplantation Pulmonaire

AMR:n diagnoosi keuhkonsiirtopotilailla on vaikeaa ja tulee usein liian myöhään standardoidun määritelmän puutteen vuoksi. Diagnoosi perustuu nykyään asiantuntevaan monitieteiseen lähestymistapaan, joka sisältää kliiniset, histopatologiset ja immunologiset kriteerit.

Hypoteesi: intragraft-luovuttajaspesifisten vasta-aineiden (gDSA:iden) läsnäoloa voitaisiin käyttää uutena diagnostisena työkaluna AMR:lle keuhkonsiirron saajilla. Tutkimuksen tavoitteet: arvioida keuhkonsiirtopotilailla, joilla on kiertäviä DSA:ita, gDSA:iden diagnostista arvoa AMR:ssä ja analysoida sen ennustearvo siirteen tulokselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Plessis Robinson, Ranska, 92350
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Marie Lannelongue
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Rekrytointi
        • CHU Nord
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75018
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Bichat
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandrine HIRSCHI
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Foch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Siirretty keuhko- tai kardiopulmonaalinen potilas
  • Ja verenkierrossa olevien anti-HLA-vasta-aineiden, jotka on suunnattu siirrettä tai "DSA":ta vastaan, kehittyminen kynnysarvolla > 1000 MFI:tä 30 päivän aikana ennen inkluusiokäyntiä
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
  • Potilas pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tavoitteet ja riskit sekä antamaan tietoisen, päivätyn ja allekirjoitetun suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka anti-HLA-vasta-aineet eivät ole suunnattuja siirrettä vastaan ​​(ei DSA:ta)
  • Vasta-aihe keuhkoputkien fibroskopialle transbronkiaalisilla biopsioilla
  • Hoito suonensisäisellä immunoglobuliinilla (alle 1 kuukausi ennen sisällyttämistä) tai rituksimabilla (alle 6 kuukautta ennen sisällyttämistä)
  • Plasmanvaihdot (alle 3 kuukautta ennen sisällyttämistä)
  • Verenvuodon riski ennakoitavissa (murskaushäiriö, mahdottomuus lopettaa loukkaavia hoitoja)
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Oikeuden suojeluksessa oleva Huoltajana tai huoltajana oleva
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Keuhkoputkien fibroskopia
Bronkiaalinen fibroskopia trans-keuhkoputkilla
Menettely: bronkoskoopia.
gDSA:ita tutkitaan bronkoskoopian aikana saaduilla kylmäsäilytetyillä biopsioilla. Tekniikka on se, jonka on kuvannut Visentin J.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMR:n diagnoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta
GDSA:n herkkyys ja spesifisyys AMR-diagnoosissa keuhkonsiirron saajilla, joilla on kiertävää DSA:ta, patologien asiantuntijapaneelin määrittämä ja viimeaikaisten kansainvälisten suositusten mukaisesti
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu gDSA+ vs gDSA-potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Siirteen menetyksen ilmaantuvuus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosiirron saaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa