Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen kokonaispolven artroplastian (TKA) protokollan analgeettinen tehokkuus

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

IPACK-lohkon lisäämisen analgeettinen teho multimodaaliseen analgesiaprotokollaan ensisijaisessa polven artroplastiassa

Tämä on perspektiivi, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jossa on rinnakkaissuunnittelu ja jakosuhde 1:1 hoitoryhmille, jotta voidaan arvioida iPACK:n (injektio polvivaltimon ja polven kapselin välissä) lisäämisen analgeettista tehoa. adductor canal block (ACB) koko polven artoplastiapotilaille (TKA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä polven artroplastia
  • American Society Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.
  • Henkisesti pätevä ja kykenevä antamaan suostumuksen tutkimukseen ilmoittautumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen,
  • allergia paikallispuuduteille, systeemisille opioideille (fentanyyli, morfiini, hydromorfoni ja mikä tahansa multimodaalisen perioperatiivisen kipuprotokollan (MP3) mukainen lääke).
  • Revisioleikkaus jätetään pois.
  • Munuaisten toimintahäiriöt
  • myös koagulopatiaa sairastavat potilaat suljetaan pois.
  • Krooniset kipuoireyhtymät ja potilaat, jotka ovat käyttäneet kroonista opioidien päivittäistä morfiiniekvivalenttiannosta (MED) yli 40 mg:n tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana ennen leikkausta.
  • BMI 45 tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACB + iPACK
Potilaat, jotka on varattu TKA:lle, satunnaistetaan saamaan adduktorisen kanavan tukoksen ja ylimääräisen ultraääniohjatun paikallispuudutusinjektion lantiovaltimon ja polven kapselin väliin (iPACK).
Lääke: ultraääniohjattu paikallispuudutusaineen injektio polvivaltimon ja polven kapselin väliin (iPACK)
hermosalpaus polven takakipuun TKA:n jälkeen.
Muut nimet:
  • iPACK
Ei väliintuloa: ACB ilman iPACKia
Potilaat, jotka on otettu tähän käsivarteen, saavat standardin mukaisen adductor canal block (ACB) -hoidon ennen polven kokonaisarthoplastiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on kipua polven takaosassa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaiselle potilaalle toimitetaan värillinen kaavio, johon on merkitty selkeästi polven eri osat, ja he osoittavat, onko hänellä kipua millä polven alueella. eri alueet ovat (reiden etu-, taka-, lateraali-, mediaal- ja keskiosa). se merkitään kyllä- tai ei-kysymykseksi. se mitataan potilaiden suhteena kussakin potilaassa, jolla on kipua osoittajassa, ja kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat nimittäjässä
Kuusi tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittama kipupisteiden mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteiden keskiarvo ensimmäisten 24 tunnin aikana aluepuudutuksen jälkeen Numeric Rating Scalen (NRS) perusteella. Asteikko on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Quality of Recovery (QoR) -pisteet
Aikaikkuna: yksi viikko, mittaukset saadaan 24 tuntia, 48 tuntia ja yksi viikko
QoR-15-tutkimuksen pisteet palautumistilan määrittämiseksi. Kyselylomake on 15 kohdan kyselylomake ja jokaisella kysymyksellä on mahdollinen pistemäärä 0-10. Siinä on kaksi osaa. Osa 1 sisältää kysymyksiä 1-10. Tämän kysymyksen asteikko vaihtelee välillä 0 = ei koskaan (huono) ja 10 = koko ajan (erinomainen). Toisessa osassa on kysymyksiä 11-15, joissa asteikko menee 10:stä 0:aan, missä 10=ei ainakaan (erinomainen) ja 0=koko ajan (huono). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien 15 kysymyksen pisteet. Kokonaispistemäärä on 0 (heikosta_ 150:een (erinomainen).
yksi viikko, mittaukset saadaan 24 tuntia, 48 tuntia ja yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Taras Grosh, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 828618

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia, yhteensä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa