Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva tukiventilaatio akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS)

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Daniel Talmor, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tämän protokollan tarkoituksena on verrata standardinmukaisia ​​keuhkoja suojaavia ventilaatioasetuksia automaattiseen ventilaattoriasetukseen, jota kutsutaan Adaptive Support Ventilation (ASV), potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Tässä tutkimuksessa verrataan mittauksia (esim. hengityksen tilavuudet, ajopaine, hengitystiheys (RR), noudattaminen, huippuhengityspaineet, tasangopaineet, PEEP) kunkin ventilaattoritekniikan kanssa ja mittaa ruokatorven paineita vertaillakseen transpulmonaalista ja hengityselinten mekaniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista mekaanista ventilaatiota: tavallista keuhkosuojaa ohjattua pakollista ventilaatiota ja mukautuvaa tukiventilaatiota. Tutkijat rekisteröivät aikuispotilaita, joilla on ARDS ja jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja jotka viedään tehohoitoyksiköihin, ja keräävät väestön, jolla on hengitysvajaus ja vakava vakava sairaus. Potilasmekaniikka kunkin ventilaatiostrategian aikana verrataan ennen ja jälkeen crossoverin.

Saatuaan tietoisen suostumuksen tutkijat sijoittavat ruokatorven ilmapallon, jota käytetään samanaikaisesti hengitysteiden paineiden (Pao) ja ruokatorven paineiden (Pes) mittaamiseen, transpulmonaalisten paineiden (PL = Pao - Pes) arvioimiseen ja samalla myös virtauksen ja tilavuuden mittaamiseen. . Ruokatorven ilmapallokatetrien käyttö on yleinen käytäntö teho-osastoilla, ja Beth Israel Deaconess Medical Centerin hoidon standardi on käyttää näitä ilmapalloja potilailla, joilla on ARDS. Sekä hengityshoito että lääkärihenkilökunta ovat erittäin mukavia sijoittelussa ja käytössä. Ruokatorven ilmapallo jätetään paikalleen ekstubaatioon asti. Jos ilmapallo irrotetaan tai poistetaan kliinisistä syistä, sitä ei vaihdeta pelkästään tutkimustarkoituksiin, ellei se tapahdu ensimmäisenä tutkimusmittauspäivänä.

Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan siirtymään välittömästi ASV-hoitoon tai säilyttämään nykyiset keuhkoja suojaavat ventilaatioasetukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  2. Mekaaninen ilmanvaihto tehohoidossa

  3. ARDS, sellaisena kuin se on määritelty Berliinin määritelmässä:

    1. Hypokseminen hengitysvajaus, PaO2/FiO2-suhde < 300 mmHg
    2. Kahdenväliset alveolaariset/interstitiaaliset infiltraatiot rintakehän röntgenkuvassa, jossa sameutta ei ole esiintynyt yli 7 päivää
    3. Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella
    4. Intubaatio koneellisella ventilaatiolla ja PEEP:n vastaanottaminen ≥ 5 cm H2O
  4. Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanottaminen Hamilton-hengittimestä, ohjatulla ilmanvaihdolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisen ryhmän kieltäytyminen
  2. Ruokatorven vaurio tai vasta-aihe, joka estää ruokatorven ilmapallon asettamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ASV
Tämän käsivarren potilaiden hengityslaite säädetään viimeaikaisten valtimoverikaasujen tulosten mukaan. Ruokatorven ilmapallon sijoitus vahvistetaan. Tutkimusryhmä mittaa useita hengityksen hengityksiä, uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun hengityslaitteen pitoa. Sitten PEEP säädetään saavuttamaan halutut uloshengityksen lopussa olevat transpulmonaariset paineet, sisäänhengitetyn hapen fraktiota (FiO2) säädetään tarpeen mukaan, jotta saavutetaan SpO2 > 95 %, ja hengityksen tilavuus (Vt) säädetään arvoon 6 cc/kg (IBW). Hengitystiheys (RR) säädetään tavoittamaan sama minuuttiventilaatio, joka saavutetaan ennen Vt:n muutosta. Potilaat siirretään sitten ASV-tilaan. Minuuttitilavuusprosenttia (%minVol) säädetään siten, että se tavoittelee samaa minuuttituuletusta, joka saavutettiin ennen muutosta. Asetuksia ylläpidetään noin 1-2 tuntia, jonka jälkeen hengityksen pidätysmittaukset toistetaan ja toinen verikaasu otetaan.
Muut: ASV
Mukautuva tukituuletus
Muut nimet:
  • Mukautuva tukituuletus
ACTIVE_COMPARATOR: Keuhkoja suojaava ilmanvaihto
Tämän käsivarren potilaiden hengityslaite säädetään viimeaikaisten valtimoverikaasujen tulosten mukaan. Ruokatorven ilmapallon sijoitus vahvistetaan. Tutkimusryhmä mittaa useita hengityksen hengityksiä, uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun hengityslaitteen pitoa. Sitten PEEP säädetään saavuttamaan halutut uloshengityksen lopussa olevat transpulmonaariset paineet, sisäänhengitetyn hapen fraktiota (FiO2) säädetään tarpeen mukaan, jotta saavutetaan SpO2 > 95 %, ja hengityksen tilavuus (Vt) säädetään arvoon 6 cc/kg (IBW). Hengitystiheyttä (RR) säädetään (jätäen Vt arvoon 6cc/kg) saman minuutin tuuletuksen saavuttamiseksi. Potilaita pidetään tämän jälkeen nykyisillä keuhkoja suojaavilla ventilaatioasetuksilla noin 1-2 tuntia, minkä jälkeen hengityksen pidätysmittaukset toistetaan ja toinen verikaasu otetaan.
Muut: Keuhkoja suojaava ilmanvaihto
Tavoite hengityksen tilavuus 6cc/kg, positiivinen sisäänhengityspaine titrattu ARDS-ohjeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Keuhkojen hengityksen tilavuus molemmissa hengitystiloissa (ml)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajopaine (cmH20)
Aikaikkuna: Päivä 1
Ajopaine molemmissa tuuletustiloissa
Päivä 1
Hengitystiheys (BPM)
Aikaikkuna: Päivä 1
Hengitystiheys molemmissa hengitystiloissa
Päivä 1
Hapetus (SpO2 %)
Aikaikkuna: Päivä 1
Hapetus (SpO2%) molemmissa tuuletustavoissa
Päivä 1
CO2 puhdistuma
Aikaikkuna: Päivä 1
CO2-puhdistuma molemmissa ilmanvaihtomuodoissa
Päivä 1
Verikaasun pH
Aikaikkuna: Päivä 1
Verikaasun pH (yksikköä) molemmissa hengitystiloissa
Päivä 1
Verikaasun hapen osapaine
Aikaikkuna: Päivä 1
Hapen osapaine (PaO2) (mm Hg) molemmissa ilmanvaihtomuodoissa
Päivä 1
Verikaasun hiilidioksidin osapaine (PaCO2) (mm Hg)
Aikaikkuna: Päivä 1
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2) (mm Hg) molemmissa tuuletustiloissa
Päivä 1
Yhdistelmämitta (keuhkojen suojaus) - Asynkronisuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
Asynkronisuusindeksi
Päivä 1
Yhdistelmämitta (keuhkosuojaus) - Säätöjen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Säätöjen määrä
Päivä 1
Yhdistelmämitta (keuhkosuojaus) - Aika, jolloin hengityksen tilavuus on alle 6 cm3/kg
Aikaikkuna: Päivä 1
Aika, joka kuluu vuorovesitilavuuksien ollessa enintään 6 cm3/kg
Päivä 1
Yhdistelmämitta (keuhkosuojaus) - Ajopaineet alle 15
Aikaikkuna: Päivä 1
Aika, joka on käytetty alle 15 ajopaineessa tai sen alaisena
Päivä 1
Yhdistelmämitta (keuhkosuojaus) - Tasanteen paine <30
Aikaikkuna: Päivä 1
Tasangon paineessa tai sen alla vietetyt aika <30
Päivä 1
Yhdistelmämitta (keuhkojen suojaus) - Happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) >88 %
Aikaikkuna: Päivä 1
Pulssioksimetrialla happisaturaatiossa tai sen alaisena käytetty aika (SpO2) >88 %
Päivä 1
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: 30 päivää
Aika koneellisesta ilmanvaihdosta vapautumiseen (päiviä)
30 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
Tehoosaston kotiutusaika (päivää)
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000596

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ASV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa