Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan klaritromycin-baserade och furazolidon-baserade vismut-innehållande regimer för H. Pylori-utrotning

20 juni 2020 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University
Vi strävar efter att bedöma och jämföra effektiviteten av klaritromycin- och furazolidonbaserade kurer som primära terapier för att utrota H. pylori.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Helicobacter pylori spelar en avgörande roll i många sjukdomar som magsår och MALT-lymfom. Och förekomsten av H. pylori ökar i vissa delar av världen.

Utrotningen blir dock allt svårare på grund av den växande antibiotikaresistensen. Vismut-innehållande fyrdubbla regimer rekommenderas nu för att fungera som första linjens terapier. Vismut-klaritromycin-innehållande och vismut-furazolidon-innehållande fyrdubbla kurer finns båda i listan över de första regimerna. Och nyligen genomförda antimikrobiella känslighetstester visade oss att klaritromycinet blev alltmer motståndskraftigt medan furazolidon knappast förblev motståndskraftigt. Jämförelsen mellan effekterna av vismut-klaritromycin-innehållande och vismut-furazolidon-innehållande fyrdubbla regimer är inte så tydlig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 257000
        • Qilu hosipital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter, mellan 18 och 75 år gamla, med positiv H. pylori-infektion som inte utrotats av tidigare terapier ingår. H. pylori-infektionen bekräftas av det positiva snabba ureastestet eller 13C-andningstestet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande underliggande sjukdom inklusive lever-, hjärt-, lung- och njursjukdomar, neoplasi, koagulopati och genetiska sjukdomar, historia av magkirurgi, graviditet, amning, aktiv gastrointestinal blödning, användning av PPI, NSAID eller antibiotika under de 4 veckorna före inskrivningen och tidigare allergiska reaktioner mot någon av medicinerna som används i detta protokoll. Patienter som tidigare behandlats med H. pylori-utrotningsregimer eller de som inte ville delta i studien exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vismut-klaritromycin-innehållande grupp
Patienter i gruppen som innehåller vismut-klaritromycin kommer att få lansoprazol (Takepron) 30 mg po bid, amoxicillin 1000 mg po bid, vismutsubcitrat (kolloidalt vismut pektin) 200 mg po bid, och klaritromycin (Klacid) 500 mg för 14 mg
Läkemedel: Klaritromycin
vismut-klaritromycin-innehållande fyrdubbla regimer
EXPERIMENTELL: vismut-furazolidon-innehållande fyrdubbel grupp
patienter i vismut-furazolidon-innehållande fyrdubbel grupp kommer att få lansoprazol (Takepron) 30 mg po bid, amoxicillin 1000 mg po bid, vismutsubcitrat (kolloidal vismut pektin) 240 mg po bid, och furazolidon (Liteling) po bid för 1001mgd.
Läkemedel: Furazolidon
vismut-furazolidon-innehållande fyrdubbla regimer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utrotningshastigheten för de två grupperna
Tidsram: 26 månader
26 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018SDU-QILU-G112

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helicobacter pylori

Kliniska prövningar på Klaritromycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera