Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av klaritromycin-baserte og furazolidon-baserte vismutholdige regimer for H. Pylori-utryddelse

20. juni 2020 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Vi tar sikte på å vurdere og sammenligne effektiviteten av klaritromycin- og furazolidonbaserte regimer som primære terapier for å utrydde H. pylori.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori spiller en sentral rolle i mange sykdommer som magesår og MALT-lymfomer. Og forekomsten av H. pylori øker i enkelte deler av verden.

Imidlertid blir utryddelsen stadig vanskeligere på grunn av den økende antibiotikaresistensen. Vismutholdige firedoble regimer anbefales nå som førstelinjebehandlinger. Vismut-klaritromycin-inneholdende og vismut-furazolidon-holdige firedoble regimer er begge på listen over de første regimene. Og nylige antimikrobielle mottakelighetstester viste oss at klaritromycin ble stadig mer motstandsdyktig mens furazolidon knapt var motstandsdyktig. Sammenligningen mellom effektene av vismut-klaritromycin-holdige og vismut-furazolidon-holdige firedoble regimer er ikke så klar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 257000
        • Qilu hosipital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 75 år med positiv H. pylori-infeksjon som ikke ble utryddet av tidligere behandlinger er inkludert. H. pylori-infeksjonen bekreftes av den positive raske ureasetesten eller 13C-pustetesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelig underliggende sykdom inkludert lever-, hjerte-, lunge- og nyresykdommer, neoplasi, koagulopati og genetiske sykdommer, historie med magekirurgi, graviditet, amming, aktiv gastrointestinal blødning, bruk av PPI, NSAID eller antibiotika i løpet av de 4 ukene før påmelding, og tidligere historie med allergiske reaksjoner på noen av medisinene brukt i denne protokollen. Pasienter som tidligere ble behandlet med H. pylori-utryddelsesregimer eller de som ikke var villige til å delta i studien ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vismut-klaritromycin-holdig gruppe
Pasienter i gruppen som inneholder vismut-klaritromycin vil motta lansoprazol (Takepron) 30 mg po bid, amoksicillin 1000 mg po bid, vismut subcitrat (kolloidal vismut pektin) 200 mg po bid, og klaritromycin (Klacid) 500 mg po bid.
Legemiddel: Klaritromycin
vismut-klaritromycin-holdige firedoble regimer
EKSPERIMENTELL: vismut-furazolidon-holdig firedoblet gruppe
pasienter i vismut-furazolidon-holdig firedobbel gruppe vil få lansoprazol (Takepron) 30 mg po bid, amoxicillin 1000 mg po bid, vismut subcitrat (kolloidal vismut pektin) 240 mg po bid, og furazolidon (Liteling) po bid for 1001mgd.
Legemiddel: Furazolidon
firedoble regimer som inneholder vismut-furazolidon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utryddelsesraten for de to gruppene
Tidsramme: 26 måneder
26 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018SDU-QILU-G112

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori

Kliniske studier på Klaritromycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere