Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie schematów leczenia opartych na klarytromycynie i furazolidonie zawierających bizmut w celu eradykacji H. Pylori

20 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Naszym celem jest ocena i porównanie skuteczności schematów opartych na klarytromycynie i furazolidonie jako podstawowych terapii w eradykacji H. pylori.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Helicobacter pylori odgrywa kluczową rolę w wielu chorobach, takich jak choroba wrzodowa żołądka i chłoniaki typu MALT. A częstość występowania H. pylori wzrasta w niektórych częściach świata.

Jednak eradykacja staje się coraz trudniejsza ze względu na rosnącą oporność na antybiotyki. Obecnie jako terapie pierwszego rzutu zaleca się stosowanie poczwórnych schematów zawierających bizmut. Poczwórne schematy zawierające bizmut-klarytromycynę i bizmut-furazolidon znajdują się na liście pierwszych schematów. A ostatnie testy wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe wykazały, że opór na klarytromycynę był coraz większy, podczas gdy na furazolidon pozostawała niewielka oporność. Porównanie efektów poczwórnych schematów zawierających bizmut-klarytromycynę i bizmut-furazolidon nie jest tak jasne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 257000
        • Qilu hosipital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów w wieku od 18 do 75 lat z pozytywnym zakażeniem H. pylori, które nie zostało wyeliminowane przez poprzednie terapie. Zakażenie H. pylori potwierdza dodatni szybki test ureazowy lub test oddechowy 13C.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotną chorobą podstawową, w tym chorobami wątroby, serca, płuc i nerek, nowotworami, koagulopatią i chorobami genetycznymi, operacjami żołądka w wywiadzie, ciążą, karmieniem piersią, czynnym krwawieniem z przewodu pokarmowego, stosowaniem PPI, NLPZ lub antybiotyków w ciągu 4 tygodni przed włączeniem i wcześniejszą historią reakcji alergicznych na którykolwiek z leków stosowanych w tym protokole. Wykluczono również pacjentów leczonych wcześniej według schematów eradykacji H. pylori lub tych, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa zawierająca bizmut-klarytromycynę
Pacjenci z grupy zawierającej bizmut-klarytromycynę otrzymają lanzoprazol (Takepron) 30 mg doustnie 2 razy na dobę, amoksycylinę 1000 mg doustnie 2 razy na dobę, cytrynian bizmutu (koloidalna pektyna bizmutowa) 200 mg doustnie 2 razy na dobę i klarytromycynę (Klacid) 500 mg doustnie 2 razy na dobę przez 14 dni
Lek: Klarytromycyna
poczwórne schematy zawierające bizmut i klarytromycynę
EKSPERYMENTALNY: poczwórna grupa zawierająca bizmut-furazolidon
pacjenci z poczwórnej grupy zawierającej bizmut-furazolidon będą otrzymywać lanzoprazol (Takepron) 30 mg doustnie 2 razy na dobę, amoksycylinę 1000 mg doustnie 2 razy na dobę, cytrynian bizmutu (koloidalna pektyna bizmutowa) 240 mg doustnie 2 razy na dobę i furazolidon (Liteling) 100 mg doustnie 2 razy na dobę przez 14 dni
Lek: Furazolidon
poczwórne schematy zawierające bizmut-furazolidon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik eliminacji obu grup
Ramy czasowe: 26 miesięcy
26 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018SDU-QILU-G112

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Helicobacter pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj