Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoinen rintakehän kimmoisuuden lisääminen vaihtoehtona makaavalle sijoittelulle kohtalaisessa tai vaikeassa ARDS:ssa. (ALTERPRONE)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Massimo Antonelli, Catholic University of the Sacred Heart

Keinotekoinen rintakehän kimmoisuuden lisääminen vaihtoehtona alttiille asemoinneille keskivaikeassa tai vaikeassa ARDS:ssa: fysiologinen tutkimus ALTERPRONE-tutkimus

Kohtalaisen tai vaikean ARDS:n aikana makuuasennon istunnot johtavat keuhkojen ja rintakehän seinämän mekaniikkamuutoksiin, jotka muuttavat alueellista ventilaatiota, jolloin hengityksen tilavuus ja PEEP jakautuvat lopullisesti riippuvaisille keuhkoalueille: tämä rajoittaa ventilaattorin aiheuttamaa keuhkovauriota, lisää hapetusta ja parantaa vakuuttavasti kliininen tulos.

Fysiologiset tiedot osoittavat, että rintakehän elastisuuden lisääntyminen on ratkaisevan tärkeää määritettäessä hapetusalttiudesta saatavaa hyötyä. Joillakin potilailla makuuasennon asettaminen ei kuitenkaan välttämättä ole mahdollista tai turvallista erityisten liitännäissairauksien ja/tai teknisten ongelmien vuoksi.

Tässä pilotti-toteutettavuustutkimuksessa, johon on otettu mukaan 15 kohtalaista tai vaikeaa ARDS-potilasta, joilla makuuasennon asettaminen on vasta-aiheista tai mahdotonta, pyrimme arvioimaan, voiko rintakehän kimmoisuuden keinotekoinen lisäys potilaan ollessa makuuasennossa vaikuttaa ja missä määrin. merkittävä etu hapettumiselle. Rintakehän elastisuuden kasvu saavutetaan asettamalla 100g/kg painoa potilaan eturintakehän seinämään hänen ollessaan makuuasennossa: tämä lähestymistapa vaikutti aiemmin turvalliselta ja tehokkaalta tapausraporteissa ja pienissä tapaussarjoissa. Potilaan asento standardoidaan (30 astetta pää ylöspäin, puoli-istuva asento).

Tässä yhden käden peräkkäisessä tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen vaikutuksia kaasunvaihtoon, hemodynamiikkaan, keuhkojen ja rintakehän seinämän mekaniikkaan, keuhkorakkuloiden muodostumiseen (mitataan typen poistotekniikalla ja useilla PV-käyrillä) sekä vuoroveden tilavuuteen ja PEEP-jakaumaan (arvioituna sähköllä). impedanssitomografia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Prospektiivinen, pilotti-, fysiologinen tutkimus Asetus: 20-vuode yleinen tehoosasto, 13-vuode kirurginen teho-osasto, 10-vuode neurokirurginen teho-osasto, "A. Gemelli" yliopistollinen sairaala, Rooma, Italia.

pöytäkirja

Seulontakäynti ja hapetuskriteerin validointi Jokaisesta sisällyttämiskriteerit täyttävästä potilaasta arvioidaan hapetuskriteerin olemassaolo. Endotrakeaalisen imemisen jälkeen kelvollisia potilaita ventiloidaan 30 minuutin ajan PEEP = 5 cmH2O puolimakasasennossa ja ABG suoritetaan PaO2/FiO2-suhteen laskemiseksi.

Potilaat, joiden PaO2/FiO2 ≤150 mmHg, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on PaO2/FiO2150 mmHg, hoidetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti ja hapetuskriteerit arvioidaan uudelleen 48 tunnin kuluessa ARDS:n diagnosoinnista.

Altistuminen alhaiselle PEEP-arvolle rajoitetaan mahdollisesti rekrytoinnista poistuvan potilaan, jolla on vakava hapetusvajaus, hapetuskriteerin vahvistava ABG sallitaan milloin tahansa 30 minuutin seurantajakson aikana.

Menettelyt

Kaikki potilaat rauhoitetaan, halvaannoidaan sisatrakurium-infuusiolla ja yhdistetään hengityslaitteeseen, joka on varustettu keuhkojen tilavuuden mittausmoduulilla (Carescape R860 – GE Healthcare, USA) tavallisen kaksiputkisen matalaresistanssipiirin kautta, jossa on vähän kuollutta tilaa ja pieni vastus. , tehokas lämmön- ja kosteudenvaihdin. Tutkimusta varten lämmitettyjen ja kostutettujen bi-putkipiirien käyttö (Fisher ja Paykel Healthcare, kostutuskammion lämpötila asetettu 37 °C:ksi, absoluuttinen kosteus 44 mg H2O/L) varataan potilaille, jotka pysyvät hyperkapniikkana ( ph50) huolimatta kaikista tutkimusprotokollan antamista riittävistä hengityslaitteen asetuksista.

Jokainen potilas ventiloidaan äänenvoimakkuuden säätötilassa puolimakaavassa asennossa (tai pienemmässä pään korkeudessa potilailla, joilla on selkärangan/lantion liikerajoituksia), jota ei muuteta koko tutkimuksen ajan.

Ilmanvaihtoasetukset standardoidaan seuraavasti: VT = 6 ml/kg (arvioitu ruumiinpaino, PBW); sisäänhengitysvirtaus asetettu arvoon 60 l/min, mikä johtaa 0,2-0,5 sekunnin sisäänhengitystaukoon, I:E-suhde 1:1 - 1:3, hengitystiheys räätälöity saavuttamaan 45 mmHg>PaCO2>35 mmHg, PEEP asetettu kliinisen arvion mukaan FiO2 saavutti SpO2:n > 88-95 %. Pplat < 30 cmH2O katsotaan turvallisuusrajaksi.

Ennustettu ruumiinpaino lasketaan seuraavasti:

Urokset: PBW (kg) = 50 + 0,91 (pituus cm-152) Naaraat PBW (kg) = 45,5 + 0,91 (pituus cm-152) Hyperkapnian tapauksessa

Kaikille mukana oleville potilaille asetetaan erillinen suu- tai nenämahaletku, joka on varustettu ruokatorven ilmapallolla (Cooper-esophageal katetri) ruokatorven paineen seuraamiseksi, keuhkopussin paineen arvioimiseksi ja transpulmonaarisen paineen laskemiseksi. Ruokatorven katetrin asianmukainen asento varmistetaan okkluusiotestillä, kuten aiemmin on osoitettu(15).

GE:lle tarkoitettu pneumotokografi ja paine-eroanturi liitetään hengityspiiriin hengitysteiden paineen (PAW) ja virtauksen tallentamiseksi. Ruokatorven paine (PES) mitataan käyttämällä aiemmin asetettua ruokatorven katetria, joka liitetään hengityslaitteen apupaineporttiin. Hengityslaite, jossa on analogi-digitaalimuunnin, kerää kaikki kolme signaalia jatkuvasti 25 Hz:n näytteenottotaajuudella (GE Healthcare). Hengityslaitteeseen kytketty kannettava tietokone hankkii PAW-, PES- ja Flow-signaaleja erillisen ohjelmiston kautta koko tutkimuksen ajan (Ohmeda-tutkimustyökalu, GE Healthcare).

Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä sähköimpedanssitomografia (EIT) -vyö, jossa on 16 elektrodia, asetetaan rintakehän ympärille 5. tai 6. parasternaalisen kylkiluiden välisen tilan väliin ja liitetään erityiseen laitteeseen rintakehän sähköisten impedanssisignaalien tallentamiseksi (Swisstom EIT, Sveitsi).

Tutkimukseen osallistumisen jälkeen jokaista potilasta kohdellaan seuraavasti:

  • 30 minuutin jakso makuuasennossa (T0);
  • 120 minuutin jakso makuuasennossa 100 g/kg pehmeällä ja sileällä painolla (lämpimiä suolaliuospusseja) asetettuna ja kiinnitettynä kuhunkin emithoraksiin (T1);
  • 120 minuutin jakso makuuasennossa painon poistamisen jälkeen (T2). Mekaanisen ilmanvaihdon asetukset pidetään ennallaan koko tutkimuksen ajan. Jos SpO2 putoaa, FiO2:n nousu sallitaan aiemmin kuvatun hapetustavoitteen saavuttamiseksi.

Mitat

Potilaan demografiset tiedot kerätään tutkimukseen saapumisen yhteydessä: nimikirjaimet, ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, sairaalaan ja tehohoitoon pääsyn syy, SAPSII, Apache, SOFA-pisteet, teho-osastolle pääsyn päivämäärä ja kellonaika, ilmoittautumispäivä ja -aika, liitännäissairaudet, NYHA-luokka ennen hengitysvajausta, ruumiinlämpöä, rintakehän röntgenkuvaa (jpeg-kuvat), rintakehän CT-skannausta (jos saatavilla).

Tutkimuksen aikana jokaiselle potilaalle suoritetaan standardi teho-osaston seuranta: EKG; Invasiivinen verenpaine, SpO2, hengitystiheys, diureesi.

Kaikki seuraavassa kuvatut asiaankuuluvat tiedot kerätään ennalta määrättyinä ajankohtina.

Ennalta määritetyt ajankohdat ovat:

  1. lähtötaso, T0: 30 minuutin jakson jälkeen makuuasennossa (tutkimukseen ilmoittautuminen, ei painoa);
  2. T1a: 60 minuuttia sen jälkeen, kun painot on asetettu rintakehään;
  3. T1b 120 minuuttia sen jälkeen, kun painot on asetettu rintakehälle, T1:n loppu;
  4. T2a 60 minuuttia painojen poistamisen jälkeen;
  5. T2b 120 min painojen poistamisen jälkeen, T2:n loppu, tutkimuksen loppu;

Joka ajankohtana kerätään seuraavat tiedot.

  • Haitalliset tapahtumat, jos niitä on.
  • Hengitystiheys, SpO2, pH, PCO2, PaO2, SaO2, PaO2/FiO2;
  • Syke, valtimoverenpaine, keskuslaskimopaine; vasoaktiivisten tai inotrooppisten aineiden annostus.
  • Uloshengityskeuhkojen loppuimpedanssi (EELI) ja hengityksen tilavuusjakauma. Kymmenen minuutin ajanjakson EIT-signaalit tallennetaan ja niitä tarkastellaan offline-tilassa käyttämällä erityistä ohjelmistoa (Swisstome EIT). Kuvanottotaajuus on 30 Hz. Keuhkot jaetaan neljään alueeseen (ventral, mid-ventral, mid-dorsaalinen ja dorsaalinen): lasketaan hengityksen tilavuuteen liittyvä impedanssin vaihteluprosentti ja EELI-prosentti neljällä alueella verrattuna absoluuttisiin arvoihin (Liite 3 , Kuvat 4-5)(16).
  • Hengitysmekaniikka Uloshengityshengitystien loppupaine (PEEPAW) ja uloshengityksen lopun ruokatorven paine (PEEPES) tallennetaan 8 sekunnin uloshengityspidon aikana. Sisäänhengityksen loppupaine (PplatAW) ja sisäänhengityksen lopun ruokatorven paine (PplatES) mitataan 2 sekunnin sisäänhengityksen loppupidon aikana. Vuorovesitilavuus (VT) mitataan virtaus-aikakäyrän integroitumisena uloshengityksen aikana.

Seuraavat parametrit lasketaan offline-tilassa signaaleja tarkasteltaessa:

Hengitysteiden ajopaine (∆P) = PplatAW-PEEPAW Transpulmonaalinen loppuhengityspaine (PplatL) = PplatAW-PplatESO Transpulmonaalinen uloshengityksen loppupaine (PEEPL) = PEEPAW-PEEPES Keuhkojen ajopaine (∆PL) = PplatL-PEEPL Keuhkojen tasannepaine, elastanssista johdettu (PplatL,EL)=PplatAW X (∆PL/∆P) Staattinen hengityselinten yhteensopivuus (CstRS)=VT/∆P Staattinen keuhkojen yhteensopivuus (CstL)=VT/∆PL Staattinen rintakehän yhteensopivuus=VT/(PplatES) -PEEPES) Hapetuksen venytysindeksi = PaO2/(FiO2x∆P)

• Stressi ja rasitus (mitattu vain T0, T1b ja T2b) Uloshengityksen keuhkojen tilavuus (EELV) asetetulla PEEP:llä (PEEPSET) mitataan typen pesu-huuhtelutekniikalla FiO2:n muutoksella 0,2 (0,1 muutos FiO2 sallittu vain, jos lähtötaso FiO2 = 0,9-1).

Yhden hengenvetoinen rekrytointioperaatio PEEPSET:stä PEEP 0:aan (ZEEP) suoritetaan perustason toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) arvioimiseksi, joka mitataan erona asetetun PEEP:n EELV:n ja keuhkojen tilavuuden kasvun välillä FRC:n yläpuolella, mitattuna ero uloshengityksen tilavuudessa, koska PEEP pienenee 0 cmH2O:sta yhdellä hengityksellä hengitystiheydeksi asetettuna 8-10 hengitystä minuutissa. Erityisesti asetetun PEEP:n olemassaolosta johtuva keuhkojen tilavuus (PEEPvolume) mitataan vähentämällä sisäänpuhallettu VT uloshengitystä VT:stä (eli virtaussignaalin integraatio 5 sekunnin uloshengityksen jälkeen) 5 sekunnin uloshengityksen aikana juuri PEEP:n jälkeen. vähennetty PEEP:stä nollaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00100
        • General ICU, A. Gemelli hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ARDS ja keskivaikea tai vaikea hapetusvajaus (PaO2/FiO2 ≤150 mmHg, kun he saavat kontrolloitua mekaanista ventilaatiota PEEP = 5 cmH2O), ovat tutkimuspopulaatio.

    Akuutti hengitysvajaus 1 viikon sisällä tunnetusta kliinisestä vammasta tai uusista tai pahenevista hengitystieoireista;

    • Kahdenväliset infiltraatit rintakehän röntgen- tai CT-skannauksessa, jotka eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä;
    • Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella; objektiivinen arviointi vaaditaan hydrostaattisen turvotuksen poissulkemiseksi, jos riskitekijää ei ole.
    • PaO2/FiO2-suhde
    • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Makuuasennon asettaminen ei ole mahdollista hoitavan kliinikon mielestä tai jos on olemassa vähintään yksi seuraavista ehdottomista vasta-aiheista makuuasennossa (5)

    • Vakava kasvovamma tai kasvoleikkaus edellisten 15 päivän aikana
    • Syvä laskimotromboosi hoidettu alle 2 päivää
    • Epävakaa selkärangan, reisiluun tai lantion murtumat
    • Raskaana olevat naiset
    • Kallonsisäinen paine > 30 mm Hg tai aivojen perfuusiopaine

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän trauma
  • Sydänrintaleikkaus viimeisen 4/6 viikon aikana
  • Sydämen PM asetettu viimeisten 2 päivän aikana
  • Hemodynaaminen epävakaus (MAP < 65 mmHg vasoaktiivisesta/inotrooppisesta tuesta huolimatta)
  • Rintaputki, jossa ilmavuoto
  • Sisäinen PEEP > 1 cmH2O
  • BMI < 18
  • Korkeus < 150 cm
  • Yli 48 tuntia endotrakeaalisesta intubaatiosta satunnaistukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rintakehän etupuolen paino
keskivaikeat tai vaikeat ARDS-potilaat, joille vatsa-asennon asettaminen on vasta-aiheista. Potilaat asetetaan 100 g/kg painon rintakehän etuseinään, kun he ovat makuuasennossa/puolimakaamassa. Painot asetetaan potilaan rintaan 120 minuutiksi ja poistetaan sitten. Ennen ja jälkeen toimenpiteen tallennetaan useita mittauksia.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voiko rintakehän elastisuuden keinotekoinen lisäys potilaan ollessa makuuasennossa tuottaa merkittävää hyötyä hapettumiselle, ja missä määrin. Rintakehän elastisuuden kasvu saavutetaan asettamalla 100 g/kg paino potilaan rintakehän etuseinämälle hänen ollessa makuu-/puolimakasasennossa. Painot asetetaan potilaan rintaan 120 minuutiksi ja poistetaan sitten. Ennen ja jälkeen toimenpiteen tallennetaan useita mittauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapetus
Aikaikkuna: 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
PaO2/FiO2-suhde
120 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarinen rekrytointi
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muutokset uloshengityskeuhkojen loppuimpedanssissa (EELI), mitattuna sähköimpedanssitomografialla

EIT-signaalit tallennetaan kymmenen minuutin ajan ja niitä tarkastellaan offline-tilassa erillisen ohjelmiston avulla. Kuvanottotaajuus on 30 Hz. Keuhkot jaetaan neljään alueeseen (ventral, mid-ventral, mid-dorsaalinen ja dorsaalinen): hengityksen tilavuuteen liittyvä impedanssin vaihteluprosentti ja EELI-prosentti neljällä alueella verrattuna absoluuttisiin arvoihin lasketaan.

1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
vuorovesitilavuuden jakautuminen
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muutokset hengityksen tilavuuden jakautumisessa 4 keuhkojen alueella (ventral, mid ventraal, mid-dorsaalinen, dorsaalinen)

EIT-signaalit tallennetaan kymmenen minuutin ajan ja niitä tarkastellaan offline-tilassa erillisen ohjelmiston avulla. Kuvanottotaajuus on 30 Hz. Keuhkot jaetaan neljään alueeseen (ventral, mid-ventral, mid-dorsaalinen ja dorsaalinen): hengityksen tilavuuteen liittyvä impedanssin vaihteluprosentti ja EELI-prosentti neljällä alueella verrattuna absoluuttisiin arvoihin lasketaan.

1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen stressi
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen

Mitattu sisäänhengityksen lopputukoksen lopussa, kuten: hengitysteiden paine - ruokatorven paine + ruokatorven paine ilmakehän paineessa

Staattinen ja dynaaminen jännitys lasketaan seuraavien kaavojen mukaan:

Keuhkojännitys = PplatAW-PplatESO-PEEPES,ZEEP Dynaaminen venymä = VT/FRCPEEPset Staattinen venymä = kurkistamisesta johtuva jännitys ([PEEPvolume-RecZEEP at PEEP/FRCPEEPset) Paine-tilavuuskäyrät PEEP0:ssa JA asetettu PEEP:n luotettavuus tarkistetaan. edelliset laskelmat kunkin tutkimusvaiheen lopussa

1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Dynaaminen rasitus
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen

Laskettu vuoroveden tilavuuden ja toiminnallisen jäännöskapasiteetin suhteena, jälkimmäinen mitattuna typen pesu-huuhtelutekniikalla

Staattinen ja dynaaminen jännitys lasketaan seuraavien kaavojen mukaan:

Keuhkojännitys = PplatAW-PplatESO-PEEPES,ZEEP Dynaaminen venymä = VT/FRCPEEPset Staattinen venymä = kurkistamisesta johtuva jännitys ([PEEPvolume-RecZEEP at PEEP/FRCPEEPset) Paine-tilavuuskäyrät PEEP0:ssa JA asetettu PEEP:n luotettavuus tarkistetaan. edelliset laskelmat kunkin tutkimusvaiheen lopussa

1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ajopaine
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Hengityselinten elastinen paine mitattuna tasannepaineena-PEEP
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Transpulmonaalinen ajopaine
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen elastinen paine mitattuna transpulmonaarisena tasannepaineena - transpulmonaalinen PEEP
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Rintakehän elastisuutta
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Vatsan/rintakehän kimmoisuus mitattuna vuoroveden muutoksena Pes:ssä/hengityksen tilavuudessa
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Massimo Antonelli, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset paino potilaan rintakehän etupuolelle

3
Tilaa