- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03719937
Keinotekoinen rintakehän kimmoisuuden lisääminen vaihtoehtona makaavalle sijoittelulle kohtalaisessa tai vaikeassa ARDS:ssa. (ALTERPRONE)
Keinotekoinen rintakehän kimmoisuuden lisääminen vaihtoehtona alttiille asemoinneille keskivaikeassa tai vaikeassa ARDS:ssa: fysiologinen tutkimus ALTERPRONE-tutkimus
Kohtalaisen tai vaikean ARDS:n aikana makuuasennon istunnot johtavat keuhkojen ja rintakehän seinämän mekaniikkamuutoksiin, jotka muuttavat alueellista ventilaatiota, jolloin hengityksen tilavuus ja PEEP jakautuvat lopullisesti riippuvaisille keuhkoalueille: tämä rajoittaa ventilaattorin aiheuttamaa keuhkovauriota, lisää hapetusta ja parantaa vakuuttavasti kliininen tulos.
Fysiologiset tiedot osoittavat, että rintakehän elastisuuden lisääntyminen on ratkaisevan tärkeää määritettäessä hapetusalttiudesta saatavaa hyötyä. Joillakin potilailla makuuasennon asettaminen ei kuitenkaan välttämättä ole mahdollista tai turvallista erityisten liitännäissairauksien ja/tai teknisten ongelmien vuoksi.
Tässä pilotti-toteutettavuustutkimuksessa, johon on otettu mukaan 15 kohtalaista tai vaikeaa ARDS-potilasta, joilla makuuasennon asettaminen on vasta-aiheista tai mahdotonta, pyrimme arvioimaan, voiko rintakehän kimmoisuuden keinotekoinen lisäys potilaan ollessa makuuasennossa vaikuttaa ja missä määrin. merkittävä etu hapettumiselle. Rintakehän elastisuuden kasvu saavutetaan asettamalla 100g/kg painoa potilaan eturintakehän seinämään hänen ollessaan makuuasennossa: tämä lähestymistapa vaikutti aiemmin turvalliselta ja tehokkaalta tapausraporteissa ja pienissä tapaussarjoissa. Potilaan asento standardoidaan (30 astetta pää ylöspäin, puoli-istuva asento).
Tässä yhden käden peräkkäisessä tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen vaikutuksia kaasunvaihtoon, hemodynamiikkaan, keuhkojen ja rintakehän seinämän mekaniikkaan, keuhkorakkuloiden muodostumiseen (mitataan typen poistotekniikalla ja useilla PV-käyrillä) sekä vuoroveden tilavuuteen ja PEEP-jakaumaan (arvioituna sähköllä). impedanssitomografia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Prospektiivinen, pilotti-, fysiologinen tutkimus Asetus: 20-vuode yleinen tehoosasto, 13-vuode kirurginen teho-osasto, 10-vuode neurokirurginen teho-osasto, "A. Gemelli" yliopistollinen sairaala, Rooma, Italia.
pöytäkirja
Seulontakäynti ja hapetuskriteerin validointi Jokaisesta sisällyttämiskriteerit täyttävästä potilaasta arvioidaan hapetuskriteerin olemassaolo. Endotrakeaalisen imemisen jälkeen kelvollisia potilaita ventiloidaan 30 minuutin ajan PEEP = 5 cmH2O puolimakasasennossa ja ABG suoritetaan PaO2/FiO2-suhteen laskemiseksi.
Potilaat, joiden PaO2/FiO2 ≤150 mmHg, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on PaO2/FiO2150 mmHg, hoidetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti ja hapetuskriteerit arvioidaan uudelleen 48 tunnin kuluessa ARDS:n diagnosoinnista.
Altistuminen alhaiselle PEEP-arvolle rajoitetaan mahdollisesti rekrytoinnista poistuvan potilaan, jolla on vakava hapetusvajaus, hapetuskriteerin vahvistava ABG sallitaan milloin tahansa 30 minuutin seurantajakson aikana.
Menettelyt
Kaikki potilaat rauhoitetaan, halvaannoidaan sisatrakurium-infuusiolla ja yhdistetään hengityslaitteeseen, joka on varustettu keuhkojen tilavuuden mittausmoduulilla (Carescape R860 – GE Healthcare, USA) tavallisen kaksiputkisen matalaresistanssipiirin kautta, jossa on vähän kuollutta tilaa ja pieni vastus. , tehokas lämmön- ja kosteudenvaihdin. Tutkimusta varten lämmitettyjen ja kostutettujen bi-putkipiirien käyttö (Fisher ja Paykel Healthcare, kostutuskammion lämpötila asetettu 37 °C:ksi, absoluuttinen kosteus 44 mg H2O/L) varataan potilaille, jotka pysyvät hyperkapniikkana ( ph50) huolimatta kaikista tutkimusprotokollan antamista riittävistä hengityslaitteen asetuksista.
Jokainen potilas ventiloidaan äänenvoimakkuuden säätötilassa puolimakaavassa asennossa (tai pienemmässä pään korkeudessa potilailla, joilla on selkärangan/lantion liikerajoituksia), jota ei muuteta koko tutkimuksen ajan.
Ilmanvaihtoasetukset standardoidaan seuraavasti: VT = 6 ml/kg (arvioitu ruumiinpaino, PBW); sisäänhengitysvirtaus asetettu arvoon 60 l/min, mikä johtaa 0,2-0,5 sekunnin sisäänhengitystaukoon, I:E-suhde 1:1 - 1:3, hengitystiheys räätälöity saavuttamaan 45 mmHg>PaCO2>35 mmHg, PEEP asetettu kliinisen arvion mukaan FiO2 saavutti SpO2:n > 88-95 %. Pplat < 30 cmH2O katsotaan turvallisuusrajaksi.
Ennustettu ruumiinpaino lasketaan seuraavasti:
Urokset: PBW (kg) = 50 + 0,91 (pituus cm-152) Naaraat PBW (kg) = 45,5 + 0,91 (pituus cm-152) Hyperkapnian tapauksessa
Kaikille mukana oleville potilaille asetetaan erillinen suu- tai nenämahaletku, joka on varustettu ruokatorven ilmapallolla (Cooper-esophageal katetri) ruokatorven paineen seuraamiseksi, keuhkopussin paineen arvioimiseksi ja transpulmonaarisen paineen laskemiseksi. Ruokatorven katetrin asianmukainen asento varmistetaan okkluusiotestillä, kuten aiemmin on osoitettu(15).
GE:lle tarkoitettu pneumotokografi ja paine-eroanturi liitetään hengityspiiriin hengitysteiden paineen (PAW) ja virtauksen tallentamiseksi. Ruokatorven paine (PES) mitataan käyttämällä aiemmin asetettua ruokatorven katetria, joka liitetään hengityslaitteen apupaineporttiin. Hengityslaite, jossa on analogi-digitaalimuunnin, kerää kaikki kolme signaalia jatkuvasti 25 Hz:n näytteenottotaajuudella (GE Healthcare). Hengityslaitteeseen kytketty kannettava tietokone hankkii PAW-, PES- ja Flow-signaaleja erillisen ohjelmiston kautta koko tutkimuksen ajan (Ohmeda-tutkimustyökalu, GE Healthcare).
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä sähköimpedanssitomografia (EIT) -vyö, jossa on 16 elektrodia, asetetaan rintakehän ympärille 5. tai 6. parasternaalisen kylkiluiden välisen tilan väliin ja liitetään erityiseen laitteeseen rintakehän sähköisten impedanssisignaalien tallentamiseksi (Swisstom EIT, Sveitsi).
Tutkimukseen osallistumisen jälkeen jokaista potilasta kohdellaan seuraavasti:
- 30 minuutin jakso makuuasennossa (T0);
- 120 minuutin jakso makuuasennossa 100 g/kg pehmeällä ja sileällä painolla (lämpimiä suolaliuospusseja) asetettuna ja kiinnitettynä kuhunkin emithoraksiin (T1);
- 120 minuutin jakso makuuasennossa painon poistamisen jälkeen (T2). Mekaanisen ilmanvaihdon asetukset pidetään ennallaan koko tutkimuksen ajan. Jos SpO2 putoaa, FiO2:n nousu sallitaan aiemmin kuvatun hapetustavoitteen saavuttamiseksi.
Mitat
Potilaan demografiset tiedot kerätään tutkimukseen saapumisen yhteydessä: nimikirjaimet, ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, sairaalaan ja tehohoitoon pääsyn syy, SAPSII, Apache, SOFA-pisteet, teho-osastolle pääsyn päivämäärä ja kellonaika, ilmoittautumispäivä ja -aika, liitännäissairaudet, NYHA-luokka ennen hengitysvajausta, ruumiinlämpöä, rintakehän röntgenkuvaa (jpeg-kuvat), rintakehän CT-skannausta (jos saatavilla).
Tutkimuksen aikana jokaiselle potilaalle suoritetaan standardi teho-osaston seuranta: EKG; Invasiivinen verenpaine, SpO2, hengitystiheys, diureesi.
Kaikki seuraavassa kuvatut asiaankuuluvat tiedot kerätään ennalta määrättyinä ajankohtina.
Ennalta määritetyt ajankohdat ovat:
- lähtötaso, T0: 30 minuutin jakson jälkeen makuuasennossa (tutkimukseen ilmoittautuminen, ei painoa);
- T1a: 60 minuuttia sen jälkeen, kun painot on asetettu rintakehään;
- T1b 120 minuuttia sen jälkeen, kun painot on asetettu rintakehälle, T1:n loppu;
- T2a 60 minuuttia painojen poistamisen jälkeen;
- T2b 120 min painojen poistamisen jälkeen, T2:n loppu, tutkimuksen loppu;
Joka ajankohtana kerätään seuraavat tiedot.
- Haitalliset tapahtumat, jos niitä on.
- Hengitystiheys, SpO2, pH, PCO2, PaO2, SaO2, PaO2/FiO2;
- Syke, valtimoverenpaine, keskuslaskimopaine; vasoaktiivisten tai inotrooppisten aineiden annostus.
- Uloshengityskeuhkojen loppuimpedanssi (EELI) ja hengityksen tilavuusjakauma. Kymmenen minuutin ajanjakson EIT-signaalit tallennetaan ja niitä tarkastellaan offline-tilassa käyttämällä erityistä ohjelmistoa (Swisstome EIT). Kuvanottotaajuus on 30 Hz. Keuhkot jaetaan neljään alueeseen (ventral, mid-ventral, mid-dorsaalinen ja dorsaalinen): lasketaan hengityksen tilavuuteen liittyvä impedanssin vaihteluprosentti ja EELI-prosentti neljällä alueella verrattuna absoluuttisiin arvoihin (Liite 3 , Kuvat 4-5)(16).
- Hengitysmekaniikka Uloshengityshengitystien loppupaine (PEEPAW) ja uloshengityksen lopun ruokatorven paine (PEEPES) tallennetaan 8 sekunnin uloshengityspidon aikana. Sisäänhengityksen loppupaine (PplatAW) ja sisäänhengityksen lopun ruokatorven paine (PplatES) mitataan 2 sekunnin sisäänhengityksen loppupidon aikana. Vuorovesitilavuus (VT) mitataan virtaus-aikakäyrän integroitumisena uloshengityksen aikana.
Seuraavat parametrit lasketaan offline-tilassa signaaleja tarkasteltaessa:
Hengitysteiden ajopaine (∆P) = PplatAW-PEEPAW Transpulmonaalinen loppuhengityspaine (PplatL) = PplatAW-PplatESO Transpulmonaalinen uloshengityksen loppupaine (PEEPL) = PEEPAW-PEEPES Keuhkojen ajopaine (∆PL) = PplatL-PEEPL Keuhkojen tasannepaine, elastanssista johdettu (PplatL,EL)=PplatAW X (∆PL/∆P) Staattinen hengityselinten yhteensopivuus (CstRS)=VT/∆P Staattinen keuhkojen yhteensopivuus (CstL)=VT/∆PL Staattinen rintakehän yhteensopivuus=VT/(PplatES) -PEEPES) Hapetuksen venytysindeksi = PaO2/(FiO2x∆P)
• Stressi ja rasitus (mitattu vain T0, T1b ja T2b) Uloshengityksen keuhkojen tilavuus (EELV) asetetulla PEEP:llä (PEEPSET) mitataan typen pesu-huuhtelutekniikalla FiO2:n muutoksella 0,2 (0,1 muutos FiO2 sallittu vain, jos lähtötaso FiO2 = 0,9-1).
Yhden hengenvetoinen rekrytointioperaatio PEEPSET:stä PEEP 0:aan (ZEEP) suoritetaan perustason toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) arvioimiseksi, joka mitataan erona asetetun PEEP:n EELV:n ja keuhkojen tilavuuden kasvun välillä FRC:n yläpuolella, mitattuna ero uloshengityksen tilavuudessa, koska PEEP pienenee 0 cmH2O:sta yhdellä hengityksellä hengitystiheydeksi asetettuna 8-10 hengitystä minuutissa. Erityisesti asetetun PEEP:n olemassaolosta johtuva keuhkojen tilavuus (PEEPvolume) mitataan vähentämällä sisäänpuhallettu VT uloshengitystä VT:stä (eli virtaussignaalin integraatio 5 sekunnin uloshengityksen jälkeen) 5 sekunnin uloshengityksen aikana juuri PEEP:n jälkeen. vähennetty PEEP:stä nollaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00100
- General ICU, A. Gemelli hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on ARDS ja keskivaikea tai vaikea hapetusvajaus (PaO2/FiO2 ≤150 mmHg, kun he saavat kontrolloitua mekaanista ventilaatiota PEEP = 5 cmH2O), ovat tutkimuspopulaatio.
Akuutti hengitysvajaus 1 viikon sisällä tunnetusta kliinisestä vammasta tai uusista tai pahenevista hengitystieoireista;
- Kahdenväliset infiltraatit rintakehän röntgen- tai CT-skannauksessa, jotka eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä;
- Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella; objektiivinen arviointi vaaditaan hydrostaattisen turvotuksen poissulkemiseksi, jos riskitekijää ei ole.
- PaO2/FiO2-suhde
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Makuuasennon asettaminen ei ole mahdollista hoitavan kliinikon mielestä tai jos on olemassa vähintään yksi seuraavista ehdottomista vasta-aiheista makuuasennossa (5)
- Vakava kasvovamma tai kasvoleikkaus edellisten 15 päivän aikana
- Syvä laskimotromboosi hoidettu alle 2 päivää
- Epävakaa selkärangan, reisiluun tai lantion murtumat
- Raskaana olevat naiset
- Kallonsisäinen paine > 30 mm Hg tai aivojen perfuusiopaine
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän trauma
- Sydänrintaleikkaus viimeisen 4/6 viikon aikana
- Sydämen PM asetettu viimeisten 2 päivän aikana
- Hemodynaaminen epävakaus (MAP < 65 mmHg vasoaktiivisesta/inotrooppisesta tuesta huolimatta)
- Rintaputki, jossa ilmavuoto
- Sisäinen PEEP > 1 cmH2O
- BMI < 18
- Korkeus < 150 cm
- Yli 48 tuntia endotrakeaalisesta intubaatiosta satunnaistukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: rintakehän etupuolen paino
keskivaikeat tai vaikeat ARDS-potilaat, joille vatsa-asennon asettaminen on vasta-aiheista.
Potilaat asetetaan 100 g/kg painon rintakehän etuseinään, kun he ovat makuuasennossa/puolimakaamassa.
Painot asetetaan potilaan rintaan 120 minuutiksi ja poistetaan sitten.
Ennen ja jälkeen toimenpiteen tallennetaan useita mittauksia.
|
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voiko rintakehän elastisuuden keinotekoinen lisäys potilaan ollessa makuuasennossa tuottaa merkittävää hyötyä hapettumiselle, ja missä määrin.
Rintakehän elastisuuden kasvu saavutetaan asettamalla 100 g/kg paino potilaan rintakehän etuseinämälle hänen ollessa makuu-/puolimakasasennossa.
Painot asetetaan potilaan rintaan 120 minuutiksi ja poistetaan sitten.
Ennen ja jälkeen toimenpiteen tallennetaan useita mittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hapetus
Aikaikkuna: 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
PaO2/FiO2-suhde
|
120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alveolaarinen rekrytointi
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset uloshengityskeuhkojen loppuimpedanssissa (EELI), mitattuna sähköimpedanssitomografialla EIT-signaalit tallennetaan kymmenen minuutin ajan ja niitä tarkastellaan offline-tilassa erillisen ohjelmiston avulla. Kuvanottotaajuus on 30 Hz. Keuhkot jaetaan neljään alueeseen (ventral, mid-ventral, mid-dorsaalinen ja dorsaalinen): hengityksen tilavuuteen liittyvä impedanssin vaihteluprosentti ja EELI-prosentti neljällä alueella verrattuna absoluuttisiin arvoihin lasketaan. |
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
vuorovesitilavuuden jakautuminen
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset hengityksen tilavuuden jakautumisessa 4 keuhkojen alueella (ventral, mid ventraal, mid-dorsaalinen, dorsaalinen) EIT-signaalit tallennetaan kymmenen minuutin ajan ja niitä tarkastellaan offline-tilassa erillisen ohjelmiston avulla. Kuvanottotaajuus on 30 Hz. Keuhkot jaetaan neljään alueeseen (ventral, mid-ventral, mid-dorsaalinen ja dorsaalinen): hengityksen tilavuuteen liittyvä impedanssin vaihteluprosentti ja EELI-prosentti neljällä alueella verrattuna absoluuttisiin arvoihin lasketaan. |
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keuhkojen stressi
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu sisäänhengityksen lopputukoksen lopussa, kuten: hengitysteiden paine - ruokatorven paine + ruokatorven paine ilmakehän paineessa Staattinen ja dynaaminen jännitys lasketaan seuraavien kaavojen mukaan: Keuhkojännitys = PplatAW-PplatESO-PEEPES,ZEEP Dynaaminen venymä = VT/FRCPEEPset Staattinen venymä = kurkistamisesta johtuva jännitys ([PEEPvolume-RecZEEP at PEEP/FRCPEEPset) Paine-tilavuuskäyrät PEEP0:ssa JA asetettu PEEP:n luotettavuus tarkistetaan. edelliset laskelmat kunkin tutkimusvaiheen lopussa |
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Dynaaminen rasitus
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Laskettu vuoroveden tilavuuden ja toiminnallisen jäännöskapasiteetin suhteena, jälkimmäinen mitattuna typen pesu-huuhtelutekniikalla Staattinen ja dynaaminen jännitys lasketaan seuraavien kaavojen mukaan: Keuhkojännitys = PplatAW-PplatESO-PEEPES,ZEEP Dynaaminen venymä = VT/FRCPEEPset Staattinen venymä = kurkistamisesta johtuva jännitys ([PEEPvolume-RecZEEP at PEEP/FRCPEEPset) Paine-tilavuuskäyrät PEEP0:ssa JA asetettu PEEP:n luotettavuus tarkistetaan. edelliset laskelmat kunkin tutkimusvaiheen lopussa |
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Ajopaine
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Hengityselinten elastinen paine mitattuna tasannepaineena-PEEP
|
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Transpulmonaalinen ajopaine
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keuhkojen elastinen paine mitattuna transpulmonaarisena tasannepaineena - transpulmonaalinen PEEP
|
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Rintakehän elastisuutta
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Vatsan/rintakehän kimmoisuus mitattuna vuoroveden muutoksena Pes:ssä/hengityksen tilavuudessa
|
1 ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Massimo Antonelli, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Laffey JG, Bellani G, Pham T, Fan E, Madotto F, Bajwa EK, Brochard L, Clarkson K, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Heunks LM, Kurahashi K, Laake JH, Larsson A, McAuley DF, McNamee L, Nin N, Qiu H, Ranieri M, Rubenfeld GD, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators and the ESICM Trials Group. Potentially modifiable factors contributing to outcome from acute respiratory distress syndrome: the LUNG SAFE study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1865-1876. doi: 10.1007/s00134-016-4571-5. Epub 2016 Oct 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Nov 14;:
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Pelosi P, Tubiolo D, Mascheroni D, Vicardi P, Crotti S, Valenza F, Gattinoni L. Effects of the prone position on respiratory mechanics and gas exchange during acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Feb;157(2):387-93. doi: 10.1164/ajrccm.157.2.97-04023.
- Gattinoni L, Pelosi P, Vitale G, Pesenti A, D'Andrea L, Mascheroni D. Body position changes redistribute lung computed-tomographic density in patients with acute respiratory failure. Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1097/00000542-199101000-00004.
- Samanta S, Samanta S, Soni KD. Supine chest compression: alternative to prone ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Emerg Med. 2014 May;32(5):489.e5-6. doi: 10.1016/j.ajem.2013.11.014. Epub 2013 Nov 13.
- Mentzelopoulos SD, Roussos C, Zakynthinos SG. Prone position reduces lung stress and strain in severe acute respiratory distress syndrome. Eur Respir J. 2005 Mar;25(3):534-44. doi: 10.1183/09031936.05.00105804.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Ranieri VM, Giuliani R, Fiore T, Dambrosio M, Milic-Emili J. Volume-pressure curve of the respiratory system predicts effects of PEEP in ARDS: "occlusion" versus "constant flow" technique. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jan;149(1):19-27. doi: 10.1164/ajrccm.149.1.8111581.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Muders T, Luepschen H, Zinserling J, Greschus S, Fimmers R, Guenther U, Buchwald M, Grigutsch D, Leonhardt S, Putensen C, Wrigge H. Tidal recruitment assessed by electrical impedance tomography and computed tomography in a porcine model of lung injury*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):903-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f452.
- Pelosi P, Brazzi L, Gattinoni L. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):1017-28. doi: 10.1183/09031936.02.00401702.
- Pelosi P, Cereda M, Foti G, Giacomini M, Pesenti A. Alterations of lung and chest wall mechanics in patients with acute lung injury: effects of positive end-expiratory pressure. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Aug;152(2):531-7. doi: 10.1164/ajrccm.152.2.7633703.
- Blankman P, Hasan D, Erik G, Gommers D. Detection of 'best' positive end-expiratory pressure derived from electrical impedance tomography parameters during a decremental positive end-expiratory pressure trial. Crit Care. 2014 May 10;18(3):R95. doi: 10.1186/cc13866.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset paino potilaan rintakehän etupuolelle
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi