Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimoiden kokonaisrevaskularisaatio (TAR)

perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Dmitry Sirota, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Y-siirteen valtimoiden kokonaisrevaskularisaatio verrattuna in situ -konfiguraatioon käyttämällä kahdenvälisiä sisäisiä rintavaltimoita

Täydellinen valtimorevaskularisaatio BITA:n in situ -konfituraatiolla on parempi kuin y-siirre potilailla, joille tehtiin CABG.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päähypoteesi on, että kahdenvälisten sisäisten rintakehän valtimoiden in situ -konfiguraatio on parempi kuin Y-siirteen konfiguraatio MACCE:lle (kuolleisuus, sydäninfarkti, toistuva revaskularisaatio, aivohalvaus) keskipitkän seurannan aikana potilailla, joilla on CAD. suunniteltu CABG:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

880

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dmitry A Sirota, MD
  • Puhelinnumero: +79132012140
  • Sähköposti: sirotad@yandex.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Venäjän federaatio, 630055
        • Rekrytointi
        • Meshalkin National Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dmitry Khvan
          • Puhelinnumero: +79069090505
          • Sähköposti: dmhvan@mail.ru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti
  • Stabiili angina
  • Tarve revaskularisoida anterioriset laskevat ja tylppä reunavaltimot vuoden 2018 ESC/EACTS-ohjeiden mukaisesti sydänlihaksen revaskularisaatiosta
  • Ilmoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdevaltimoiden halkaisija on alle 1 mm
  • Subklavialaisten valtimoiden ahtauma yli 60 %
  • STEMI alle 3 kuukautta
  • Aiempi sydänleikkaus
  • BMI >35
  • COPD FEV1 <60 %
  • Samanaikainen patologia, joka vaatii samanaikaista kirurgista hoitoa
  • Syöpä, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Y-grafti
Ryhmään kuuluu potilaita, joille tehtiin CABG Y-siirteen konfiguraatiossa.
Menettely: Y-grafti
Y-siirteen konfigurointi käyttämällä BITAa. Leikkaus voidaan suorittaa pumpun ulkopuolella tai CPB:llä. Molemmat sisäiset rintakehävaltimot tulee kerätä semi-sceletonized tavalla. 3 mg/kg i/v UFH:n antamisen jälkeen vasen sisäinen rintavaltimo leikataan pois distaalisesti ja oikea sisäinen rintavaltimo proksimaalisesti ja distaalisesti. Sitten he anastomoivat seuraavalla tavalla. Vasemman sisäisen rintavaltimon anastomoosi tulee aluksi tehdä vasemmalle laskeutuvalle etummaiselle valtimolle (LAD). Toiseksi oikean sisäisen rintavaltimon distaalinen osa tulee anastomooida tylppään marginaalivaltimoon. Lopuksi oikean sisäisen rintavaltimon proksimaalinen osa anastomoidaan vasempaan sisäiseen rintavaltimoon Y-siirteenä lopulta sivulle. Tarvittaessa oikeanpuoleinen sepelvaltimojärjestelmä voidaan ohittaa erillisellä autovaltimolla (esim. säteittäinen valtimo) tai autolaskimosiirre, jossa on proksimaalinen anastomoosi aorttaan.
Active Comparator: Paikalla
Ryhmään kuuluu potilaita, joille tehtiin CABG in situ -konfiguraatiossa.
Menettely: Paikalla
In-Situ -konfigurointi käyttämällä BITA:ta. Leikkaus voidaan suorittaa pumpun ulkopuolella tai CPB:llä. Molemmat sisäiset rintakehävaltimot tulee kerätä semi-sceletonized tavalla. 3 mg/kg i/v UFH:n antamisen jälkeen molemmat sisäiset rintakehävaltimot leikataan pois distaalisesti. Sitten he anastomoivat seuraavalla tavalla. Oikean sisäisen rintavaltimon anastomoosin tulee olla aluksi vasemman etummainen laskeva valtimo (LAD). Toiseksi, vasen sisäinen rintakehävaltimon anastomoosi tulee tehdä tylppään marginaalivaltimosta. Tarvittaessa oikeanpuoleinen sepelvaltimojärjestelmä voidaan ohittaa erillisellä autovaltimolla (esim. säteittäinen valtimo) tai autolaskimosiirre, jossa on proksimaalinen anastomoosi aorttaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus MACCE:sta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yhdistelmä-MACCE (kuolleisuus, sydäninfarkti, toistuva revaskularisaatio, aivohalvaus)
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Siirteen läpinäkyvyys 5 vuodessa
5 vuotta
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvio potilaan elämänlaadusta Short Form-36:lla 5 vuoden kuluttua
5 vuotta
Juoksumaton stressitesti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydänlihasiskemian ei-invasiivinen diagnoosi
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Yhteistyökumppanit

Kemerovo Cardiology Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dmitry Sirota, MD, Meshalkin National Medical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Y-grafti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa