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전체 동맥 재관류술(TAR)

2018년 12월 7일 업데이트: Dmitry Sirota, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

양측 내부 흉부 동맥을 이용한 Y-이식편과 In-Situ 구성의 전체 동맥 재관류화 비교

CABG를 받은 환자에서 BITA의 제자리 구성을 사용한 전체 동맥 재관류화는 y-이식편보다 우수합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상시험의 주요 가설은 MACCE(사망, 심근경색, 반복 재관류, 뇌졸중)에서 CAD 환자의 중기 추적 기간 동안 양측 내부 흉부 동맥의 in-situ 구성이 Y-이식 구성보다 우수하다는 것입니다. CABG에 대한 예정.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

880

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dmitry A Sirota, MD
  • 전화번호: +79132012140
  • 이메일: sirotad@yandex.ru

연구 장소

  • 러시아 연방
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, 러시아 연방, 630055
        • 모병
        • Meshalkin National Medical Research Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 질환
  • 안정형 협심증
  • 2018 ESC/EACTS 심근 혈관재생술 가이드라인에 따른 전하행 및 둔각가장자리 동맥의 혈관재생술의 필요성
  • 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

  • 대상 동맥의 직경은 1mm 미만입니다.
  • 쇄골하 동맥 협착 60% 이상
  • STEMI 3개월 미만
  • 이전 심장 수술
  • BMI >35
  • FEV1이 60% 미만인 COPD
  • 동시 외과 적 치료가 필요한 수반되는 병리학
  • 기대 수명이 5년 미만인 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Y-그라프트
이 그룹에는 Y-Graft 구성에서 CABG를 받은 환자가 포함됩니다.
절차: Y-그라프트
BITA를 사용한 Y-그라프트 구성. 수술은 펌프 외부 또는 CPB에서 수행할 수 있습니다. 두 내부 흉부 동맥은 semi-sceletonized 방식으로 수확해야 합니다. 3 mg/kg i/v UFH를 투여한 후 왼쪽 내부 흉부 동맥을 원위로 절단하고 오른쪽 내부 흉부 동맥을 근위 및 원위로 절단합니다. 그런 다음 그들은 다음과 같은 방식으로 문합합니다. 왼쪽 내부 흉부 동맥은 먼저 왼쪽 전방 하행 동맥(LAD)에 문합되어야 합니다. 둘째, 오른쪽 속가슴동맥의 원위부를 둔각변연동맥에 문합한다. 마지막으로, 우측 속흉동맥의 근위부를 좌측 속흉동맥에 Y-graft로 종단-측면 방식으로 문합한다. 필요하다면 우관상동맥은 별도의 자가동맥(예. 요골 동맥) 또는 대동맥에 대한 근위 문합이 있는 자가 정맥 이식.
활성 비교기: 현장
그룹에는 현장 구성에서 CABG를 받은 환자가 포함됩니다.
절차: 현장
BITA를 사용한 현장 구성. 수술은 펌프 외부 또는 CPB에서 수행할 수 있습니다. 두 내부 흉부 동맥은 semi-sceletonized 방식으로 수확해야 합니다. 3 mg/kg i/v UFH를 투여한 후 양쪽 내부 흉부 동맥이 말단에서 절단됩니다. 그런 다음 그들은 다음과 같은 방식으로 문합합니다. 우측 속가슴동맥은 먼저 좌전하행동맥(LAD)에 문합되어야 한다. 둘째, 좌측 내흉동맥을 둔각변연동맥에 문합한다. 필요하다면 우관상동맥은 별도의 자가동맥(예. 요골 동맥) 또는 대동맥에 대한 근위 문합이 있는 자가 정맥 이식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE로부터의 자유
기간: 5 년
복합 MACCE(사망, 심근경색, 반복혈관재생술, 뇌졸중)
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 개통
기간: 5 년
5년 만에 이식 개통
5 년
삶의 질 (SF-36)
기간: 5 년
5년 후 Short Form-36에 의한 환자의 삶의 질 평가
5 년
런닝머신 스트레스 테스트
기간: 5 년
심근허혈의 비침습적 진단
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

협력자

Kemerovo Cardiology Center

수사관

  • 수석 연구원: Dmitry Sirota, MD, Meshalkin National Medical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 13일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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