Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloite erojen minimoimiseksi leikkauksen jälkeisessä eturauhassyövän hoidossa

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Serge Ginzburg, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Einstein Healthcare Network Pohjois-Philadelphiassa palvelee pääosin alipalvettua lääketieteellistä yhteisöä. Tutkijat näkevät rutiininomaisesti potilaita, joilla ei ole varaa imukykyisiin pehmusteisiin eturauhasleikkauksen jälkeen, mikä parantaa elämänlaatua virtsankarkailun seurauksena. Tutkijat tarjoavat imukykyisiä tyynyjä osallistujille, joilla ei ole niihin varaa. Tutkijat olettavat, että imukykyisten tyynyjen tarjoaminen kuuden kuukauden ajan parantaa elämänlaatua virtsankarkailun hoidossa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun eturauhassyövän ennuste havaitaan varhaisessa vaiheessa ja hoidetaan asianmukaisella kirurgisella hoidolla, kuten radikaalilla eturauhasen poistolla, eturauhassyövän ennuste on erinomainen, mutta toipumiseen voi liittyä merkittävää ohimenevää vaikutusta elämänlaatuun. Tämä vaikutus ilmenee useimmiten virtsaamisalueilla, erityisesti stressiinkontinenssin kehittymisessä. Useat yksinkertaiset, edulliset mutta tuottavat toimenpiteet voivat parantaa dramaattisesti potilaan leikkauksen jälkeistä elämänlaatua. Tällaiset interventiot voivat kuitenkin olla terveydenhuollon yritysvyöhykkeiden (HEZ) potilaiden ulottumattomissa rajoitetuilla varoilla. Jotta resurssit olisivat helposti saatavilla tälle potilasjoukolle, mukaanottokriteerit ovat minkä tahansa ikäisiä eturauhasen poistopotilaita, jotka asuvat nimetyllä North Broad Streetin HEZ:llä.

Stressivirtsankarkailu eturauhasen poiston jälkeen on vakavan vaivan lähde. Inkontinenssi paranee ajan myötä, kun useimmat potilaat saavat virtsan toimintakykynsä takaisin. Oireellinen tuki kertakäyttöisillä imukykyisillä tyynyillä/vaippoilla useiden kuukausien ajan auttaa miehiä hallitsemaan tätä sivuvaikutusta tehokkaasti. Useimmille miehille vaippojen hinta on hallittavissa, mutta HEZ:n miehille tämä on merkittävä taloudellinen taakka potilaalle ja hoitajille. Tämän seurauksena nämä potilaat päättävät usein jäädä kotiin sidottuna, kunnes he saavat virtsanhallinnan, mikä estää heitä palaamasta varhaiseen työhön ja johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen. Healthcare Disparity SEED -apuraha tarjoaa jopa kuuden kuukauden ajan kertakäyttöisiä imukykyisiä tyynyjä/vaippoja niille potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerimme. Michiganin inkontinenssin oireindeksin (M-ISI) kyselylomakkeet jaetaan potilaille ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisten toimistokäyntien aikana, jotta voidaan arvioida potilaiden tyytyväisyyttä virtsastukseen.

M-ISI-kyselylomakkeiden jakamisen lisäksi jaamme myös Extended Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Tämä on validoitu kyselylomake, joka pystyy arvioimaan tarkasti useita elämänlaadun alueita eturauhassyövän hoidon jälkeen. M-ISI- ja EPIC-CP-pisteiden tulokset kootaan ja analysoidaan sen määrittämiseksi, onko interventio johtanut mitattavissa olevaan parannukseen hoito- ja kontrolliryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, jotka asuvat Pohjois-Philadelphian terveysalan yritysvyöhykkeellä ja joille tehdään radikaali eturauhasen poisto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Eturauhassyövän historia
  2. Suunniteltu radikaaliin eturauhasen poistoon määrätyn lukuvuoden aikana
  3. Asua North Broad Streetin Health Enterprise Zone (HEZ) -alueella
  4. Kotitalouden vuositulon mediaani < 50 000 dollaria
  5. Potilas kokee, että heillä olisi vuositulonsa perusteella vaikeuksia hankkia varaa imukykyisiin tyynyihin ja Tadalafiiliin
  6. Potilaalla ei saa olla stressiinkontinenssia ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia ehtoja
  2. Potilaat, jotka täyttävät kaikki yllä olevat sisällyttämiskriteerit, mutta eivät halua käyttää imukykyisiä tyynyjä toissijaisesti aiemman yliherkkyyden/allergian vuoksi imukykyisille tyynyille
  3. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (mukana imukykyiset tyynyt)
Potilaat saavat 6 kuukaudeksi (tarvittaessa) imukykyisiä tyynyjä virtsankarkailua varten.
Muut: Imukykyinen tyyny virtsanpidätyskyvyttömyyteen
6 kuukauden tarjonta potilaille tarpeen mukaan virtsankarkailusta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Ryhmä 2 (ei mukana imukykyisiä tyynyjä)
Kontrollihaaraan merkityt potilaat eivät saa imukykyisiä tyynyjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michiganin inkontinenssin oireindeksi (M-ISI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Kyselylomake virtsankarkailun vakavuuden arvioimiseksi ja sen vaikutuksen potilaan elämänlaatuun. Kyselylomakkeessa kysytään yhteensä 10 kysymystä 0-4. Kyselylomakkeen muodostavat 10 kysymystä kattavat kiusalliset alempien virtsateiden oireet, jotka liittyvät stressiinkontinenssiin, pakkoinkontinenssiin, kuinka monta tyynyä potilaat käyttävät inkontinenssinsa hallintaan ja miten se vaikuttaa heidän päivittäiseen toimintaansa. Potilailla, joilla on korkeampi pistemäärä, on vaikeampi ja kiusallisempi virtsankarkailu.
6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Kyselylomake, joka auttaa arvioimaan eturauhassyöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Tämä kyselylomake on 1-sivuinen, 16 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan virtsankarkailua, virtsan ärsytystä, suolen ärsytystä, seksuaaliterveyttä ja hormonaalista terveyttä eturauhassyövän leikkauksen jälkeen. Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen asteikolla 0-12. Oireiden vähimmäispistemäärä kullakin alueella on 0 ja oireiden enimmäispistemäärä kullakin alueella on 12.
6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein Healthcare Network

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Serge Ginzburg, M.D., Einstein Healthcare Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ainoa kerta, jolloin yksittäisiä osallistujia jaetaan muiden tutkijoiden kanssa, on, jos tutkimuksemme arvioija pyytää ja vaatii sitä auttamaan tulostemme julkaisemisessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postprostatektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa