Kognitiivinen käyttäytymisterapia väsymysvaikutuksiin MS-potilailla

Huolimatta MS-taudin väsymysvaikutuksesta, tämän oireen hoito ei ole tavallista. Lisäksi väsymyksen hoitoja on saatavilla, mutta näyttöä tehosta on rajoitetusti. Tämä tutkimus perustuu olemassa olevaan näyttöön kognitiivisten käyttäytymismenetelmien tehokkuudesta ja erityisesti äskettäin yhteishakijoiden julkaisemaan FACETS-tutkimukseen.

Tieteellisenä tavoitteena on arvioida FACETS-ohjelman ja neljän ylimääräisen tehostekerran tehokkuutta ranskalaisille RRMS-potilaille 12 kuukauden aikana.

Tämä tutkimus antaa todisteita siitä, auttavatko FACETS-ohjelma ja tehosterokotus tehokkaasti MS-potilaita heidän väsymykseensä. Ohjelma on suunniteltu helpottamaan käyttöä terveyspalveluissa. Siten, jos tämän kokeen tulokset ovat positiivisia, on mahdollista lisätä suoraan niiden MS-potilaiden saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja, joilla on ongelmallista väsymystä, ja keskushermostoa voidaan parantaa noin 2,5 miljoonalla ihmisellä (5). Väsymys on yksi yleisimmin raportoiduista ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista MS-taudin oireista, jota esiintyy usein päivittäin (6) ja sen kulku vaihtelee (7–8). Jopa 86 % MS-potilaista kokee väsymystä milloin tahansa; 65 % pitää sitä yhtenä kolmesta huolestuttavimmasta oireestaan. Väsymys on määritelty "subjektiiviseksi fyysisen ja/tai henkisen energian puutteeksi, jonka yksilö tai hoitaja kokee häiritsevän tavallisia tai haluttuja toimintoja" (9).

Tutkijat ovat erottaneet primaarisen ja sekundaarisen väsymyksen (10). "Ensisijainen" väsymys liittyy väsymykseen, jonka katsotaan liittyvän suoraan sairausprosessiin, kuten väsymys tai voimattomuus (ylivoimainen väsymyksen tunne, joka ei liity suoraan toimintaan tai harjoitteluun), "oikosulku" väsymys (kun lihasten suorituskyky heikkenee jatkuvan toiminnan aikana, mutta palautuu lyhyen lepotauon jälkeen) ja lämpöherkkää väsymystä (kun lämpö laukaisee tai pahentaa väsymystä). "Toissijainen" väsymys viittaa väsymykseen, joka ei ole ainutlaatuinen MS-tautiin ja joka liittyy useille kroonisille ja vammaisille sairauksille yhteisiin tekijöihin (esim. unihäiriöt, lääkkeiden sivuvaikutukset, infektiot, fyysinen rasitus, masennus, ahdistuneisuus, stressaavat elämäntapahtumat, paikallisen ympäristön ominaisuudet - kuten valaistus ja lämpötila työympäristössä). Näiden ulottuvuuksien välinen suhde on monimutkainen; MS-taudin erilaiset oireet voivat olla altistavia tekijöitä toissijaiselle väsymykselle.

Väsymys voi rajoittaa tai estää osallistumista jokapäiväiseen toimintaan, työhön, vapaa-aikaan ja sosiaalisiin harrastuksiin, rajoittaa roolien toteutumista ja heikentää psyykkistä hyvinvointia (1-2) ja on yksi varhaiseläkkeelle siirtymisen keskeisistä syistä (11-12). Sen "näkymätön" luonne voi johtaa vaikeuksiin henkilökohtaisissa ja työsuhteissa (13-14).

Vaikka väsymys on yksi MS-potilaiden tärkeimmistä oireista, väsymyksen patofysiologia on epäselvä (15), mutta todennäköisesti monitekijäinen (16-17). Havainnot väsymyksen ja muiden kliinisten muuttujien (kuten iän, sukupuolen, taudin keston ja kliinisen aktiivisuuden) välisistä suhteista ovat olleet epäselviä (18). Neuraaliset korrelaatit ovat huonoja komponentteja, kuten perifeerinen vs. keskusväsymys tai fyysinen vs. kognitiivinen tai henkinen, joita on vaikea määritellä tai käyttää.

MS-tautiin liittyvään väsymykseen on saatavilla farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä hoitoja, mutta näyttö tehokkuudesta on useimmiten epäselvää tai sitä ei ole ollenkaan (19-20). Ei-farmakologiset tutkimukset, joissa selvitetään energiansäästöohjelmien tehokkuutta MS-väsymykseen, ovat olleet pieniä ja hallitsemattomia (21-22). Vaikka MS-väsymyksen fyysisten ja psykologisten näkökohtien tärkeät suhteet tunnustetaan, korkealaatuiset satunnaistetut ja kontrolloidut psykologisten interventioiden tutkimukset (RCT) ovat harvinaisia ​​(23).

Kognitiivis-käyttäytymismenetelmien integrointi väsymyksen hallintaohjelmiin on mielenkiintoista. Itse asiassa niiden tehokkuus on osoitettu kroonisessa väsymysoireyhtymässä. Tähän mennessä on tehty kolme RCT:tä, joissa on käytetty kognitiivis-käyttäytymisperusteisia ryhmälähtöisiä lähestymistapoja MS-taudin yhteydessä (3-4). Kognitiiviset käyttäytymismallit ovat mahdollisesti kannattavampia kuin kaksoisinterventiot, helpommin integroituvat rutiinihoidon puitteisiin ja tarjoavat myös mahdollisuuden vertaistukeen. Näiden tutkimusten tulokset osoittivat väsymyspisteiden laskua ja sairauden parempaa itsehallintaa yleensä, mikä johti elämänlaadun paranemiseen. Heidän meta-analyysissään (24) osoittavat, että CBT:llä tai fyysisellä harjoituksella saadut tulokset ovat samankaltaisia, mutta kun ihmiset ovat ahdistuneita tai masentuneita, mikä usein on MS-taudin (25-26) tilanne, CBT osoittaa parempaa paranemista. Knoop & al. (27) korostivat väsymyksen kognitiivisten esitysten merkitystä ja CBT:n mahdollista merkitystä: ne osoittivat, että väsymyksen vakavuuden vahvimpia välittäjiä olivat väsymyksen välttäminen, oireiden keskittyminen ja uskomus, että väsymysoireet ovat merkki vauriosta.

Thomas et al., (4) havaitsivat, että vaatimattomat vaikutukset väsymyksen vaikeusasteeseen säilyivät suurelta osin yhden vuoden kuluttua (julkaisematon data). Koska MS-tauti diagnosoidaan tyypillisesti yksilön elämän tuottavimpien vuosien aikana ja kestää koko elämän, on tärkeää antaa ihmisille joustavia työkaluja ja strategioita väsymyksen hallitsemiseksi, joita voidaan käyttää pitkällä aikavälillä. Tehosteistunto saattaa siksi auttaa "tehostamaan" tai parantamaan ohjelman tehokkuutta pitkällä aikavälillä. Metodologia Monikeskusinen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ryhmää, joka saa "tehostettuja" FACETSeja ja nykyistä tavanomaista käytäntöä, verrattuna ryhmään, joka saa vain nykyistä paikallista käytäntöä.

Sisällytämiskriteerit: kliinisesti vahvistettu diagnoosi relapsoivasta MS-taudista; Merkittävät väsymistasot (pisteet modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla - MFIS > 45); Laajennetun vammaisuuden asteikon pistemäärä < 6; ikä ≥ 18 vuotta; kirjallinen tietoinen suostumus; puhua ja ymmärtää ranskaa; voi seurata ohjelmaa.

Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joilla on sellaiset kognitiiviset puutteet, etteivät he voisi osallistua tähän ryhmäpohjaiseen ohjelmaan ja hyötyä siitä. Itse asiassa, jos yksilöillä on merkittäviä kognitiivisia puutteita, suurin osa väsymyksen hallintaohjelman sisällöstä ei olisi sopiva; Ihmiset, joilla on ollut uusiutuminen viimeisen kolmen kuukauden aikana: (relapsi saattaa johtaa lisääntyneeseen väsymykseen) Ihmiset, jotka ovat aloittaneet hoidon sairautta muokkaavalla lääkkeellä tai masennuslääkeellä viimeisen kolmen kuukauden aikana (yksi näiden mahdollisista ensimmäisistä sivuvaikutuksista huumeet on väsymys); Ihmiset, joilla on psykiatrisia häiriöitä Otoskoko: jos käytetään tutkimuksen tuloksia (30) (sovitetut ryhmät), nämä kirjoittajat osoittavat, että 59 MS-potilaalla, joita hoidettiin modafinililla, keskimääräinen väsymyspistemäärä MFIS:ssä on 52,3 (SD/SE = 18,5), kun taas 56 MS-potilaalla, joita hoidettiin lumella, keskimääräinen väsymyspistemäärä oli 49,2 (SD/SE = 16,6). Tutkijat pyrkivät paljastamaan 10 pisteen absoluuttisen eron keskiarvojen välillä. FACETS-tutkimuksessa havaittiin standardoitu vaikutuskoko 0,35 heidän väsymyksen vakavuuden ensisijaisessa tuloksessa, mikä merkitsisi noin 6 pistettä MFIS:ssä. Booster-istunnoilla ja psykologien avulla ohjelmaa ajamalla odotettavissa oleva vaikutuskoko on suurempi (10 pistettä). 10 pisteen absoluuttisen eron havaitsemiseksi kognitiivis-käyttäytymisintervention tehokkuuden keskiarvopisteiden välillä (MFIS:ssä), kyky havaita 8,5 pisteen vaikutuskoko Sairaaloiden neurologit tunnistavat ja rekrytoivat osallistujat. osallistua ohjelmaan, kun he tulevat lääkärintarkastukseen.

Satunnaistaminen: Kun potilaat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa, ne syötetään tutkimustietokantaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko väsymyksen hallintaohjelmaan ja/tai nykyiseen paikalliseen käytäntöön käyttämällä tietokonetta, generoitua satunnaistussekvenssiä, joka on ositettu paikan mukaan.

Intervention OSAT (4). Keskittyy väsymyksen hallintaan ja perustuu käsitteelliseen viitekehykseen, joka sisältää elementtejä kognitiivis-käyttäytymis-, itsetehokkuus-, itsehallinto- ja energiatehokkuusteorioista. Se koostuu kuudesta kerran viikossa 90 minuutin mittaisesta istunnosta (taukoineen), ja istuntojen välissä on kotitehtäviä. Se on suunniteltu 8-10 hengen ryhmille, ja sen toimittaa kaksi psykologia. Ohjelma on standardoitu: PowerPoints-esitykset tukevat jokaista istuntoa ja yksityiskohtaista ohjaajan käsikirjaa ja potilastyökirjaa. ohjelman mukana.

Tutkijat ehdottavat neljän tehosteistunnon lisäämistä FACETS-ohjelmaan viikoilla 6, 12 ja 18 ja 36 ohjelman päättymisen jälkeen kognitiivisten ja käyttäytymisprosessien aktivoimiseksi ja vahvistamiseksi ja he toivovat voivansa lisätä FACETSin etuja pidemmällä aikavälillä.

Toimenpiteet FACETs-ryhmässä näitä annetaan ennen FACETS-ohjelman päättymistä, sen jälkeen ja 12 kuukautta FACETS-ohjelman päättymisen jälkeen sekä samaan aikaan kontrolliryhmään kuuluville Sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot: ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty , lasten lukumäärä ja ammatillinen asema; diagnoosin päivämäärä, sairauden tyyppi, vamman taso.

Neuropsykologiset toimenpiteet: Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT,28) ja Computerized Speed ​​Cognitive Test (CSCT,29).

Tilastollinen analyysi: He rekisteröivät kokeen ja pyrkivät julkaisemaan koko kokeiluprotokollan ennen sen aloittamista. Ensisijaisessa tehokkuuden analyysissä käytetään "hoitoaikeista" -lähestymistapaa ja keskitytään MFIS:n vertaamiseen 12 kuukautta hoidon jälkeen (eli sen jälkeen, kun ohjelma ja kaikki tehosterokotuskerrat on suoritettu) kahden tutkimusryhmän välillä käyttämällä kovarianssianalyysiä. tili MFIS lähtötilanteessa ja tutkimuskeskus. Näiden analyysien lisäksi he tekevät lisää vertailevia analyyseja käyttämällä sekamallilähestymistapaa, joka mahdollistaa toistettujen mittausten analysoinnin (perustilanne, hoidon jälkeinen seuranta ja 12 kuukauden seuranta) ja ottaa huomioon puuttuvat tiedot (ts. malli sallii osallistujien osallistua malliin, vaikka heillä ei olisi täydellisiä tietoja), ja ottaa huomioon ohjelman ryhmäpohjaisen luonteen (klusteriefektit). Samanlaista lähestymistapaa käytetään muihin intervallimittauksiin ja mukautetaan, jos tulosmittaus on nimellinen (esim. EDSS). Hypoteesit Väsymyksen vakavuus ja vaikutus vähenee huomattavasti enemmän FACETS-ryhmässä kuin kontrolliryhmässä toimenpiteen jälkeen ja tämä ero säilyy 1 vuodessa.

Uneliaisuus ja unen laatu, ahdistus, masennus, stressi, huomio ja työmuisti paranevat huomattavasti enemmän FACETS-ryhmässä kuin kontrolliryhmässä ohjelman lopussa ja 12 kuukauden iässä. FACETS-ryhmässä on huomattavasti suurempi lasku aivokuoren atrofiassa, aksonien katoamisessa ja demyelinaatiossa DMN:n valkoisen aineen alueilla kuin kontrolliryhmässä Etiikka Protokolla toimitettiin Ranskan toimivaltaisille viranomaisille ja ilmoitus tehtiin CNIL:lle.

Kontrolliryhmään (nykyinen paikallinen käytäntö) jaetuille potilaille tarjotaan FACETS-ohjelmaa 12 kuukauden seurannan jälkeen.

Lopuksi kaikki kerätyt tiedot ovat ehdottoman luottamuksellisia. Osallistujien tunnistenumerot merkitään kyselylomakkeisiin, jotka eivät sisällä nimiä tai tietoja osallistujien tunnistamiseksi. Vain tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käsiksi koetietoihin.