Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block ja sen vaikutus hengitysteiden tilaan ja kivunhallintaan kylkiluun murtumapotilailla

keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa eräänlaisen hermotukoksen, jota kutsutaan erector spinae plane blockiksi (ESP), hyödyt hoidettaessa potilaita, joilla on useita kylkiluiden murtumia ja hallitsematon kipu huolimatta nykyisten laitoshoitostandardien saamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kylkiluumurtumat ovat yksi yleisimmistä tylppän rintakehän vamman aiheuttamista vammoista, ja niihin liittyy merkittävä riski potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Näistä vammoista johtuvia keuhkokomplikaatioita ovat vakava atelektaasi, johon liittyy hypoksemia, keuhkokuume, keuhkopussin effuusio, hengitysvaikeusoireyhtymä, mekaanisen ventilaation ja teho-osastolle pääsyn tarve sekä pitkittynyt sairaalahoito. Monet laitokset ovat yrittäneet kehittää protokollia näiden potilaiden riskien eristämiseksi ja asianmukaiseksi hoitamiseksi. Tavoitteena on ennustaa potilaita, joilla on suurempi keuhkokomplikaatioiden todennäköisyys lisäsairauksien minimoimiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet kriittisiä spirometria-arvoja, jotka korreloivat huonompiin potilaiden tuloksiin; erityisesti elintärkeä kapasiteetti on alle 50 % ennustettu tai alle 2 litraa. Myöhemmin on ollut lukuisia yrityksiä tunnistaa parhaat hoitotoimenpiteet näille suuren riskin potilaille. Multimodaalisen kivunhallinnan lisäksi yleisimmin käytettyjä toimenpiteitä ovat rintakehän epiduraalit, jatkuvat tai kertapistoksiset paravertebraalilukot ja kylkiluiden väliset tukoset. Kaikkiin yllä oleviin toimenpiteisiin liittyy kuitenkin merkittävä riski, ja usein käytetty lovenox-tromboprofylaksia rajoittaa niiden käyttöä huomattavasti. Äskettäin on kehitetty uusi ääreishermon salpaustekniikka, erector spinae tasoblokki (ESP), joka voi tarjota samanlaisen tai suuremman tehon kuin edellä, merkittävästi pienemmällä riskillä potilaalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tylsä rintakehän trauma
  • Vähintään 3 yksipuolista kylkiluumurtumaa
  • Tuloksena oleva vitaalikapasiteetti on ennustettu alle 30 %
  • Kipupisteet saavuttavat kynnyksen huolimatta siitä, että käytetään nykyistä laitoshoitostandardia kivunhallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden paino on alle 60 kg.
  • Potilaat, joilla on kahdenvälisiä kylkiluumurtumia.
  • Potilaat, jotka on intuboitu ja ventiloitu koneellisesti.
  • Raskaana olevat henkilöt.
  • Jokainen henkilö, jolla on dokumentoitu allergia ropivakaiinille.
  • Potilaat, joilla on rajoitettu englannin kielen taito (LEP)
  • Potilaat, joiden kehon habitus estää lääkärin kyvyn suorittaa toimenpide asianmukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: ESP-blokki normaalilla suolaliuoksella
Suoritetaan erector spinae -tason esto ja yksi annos normaalia suolaliuosta, 0,9 % injektioliuosta, annetaan kohdelihastasoon.
Lääke: Normaali suolaliuos, 0,9 % injektoitava liuos
Normaalin suolaliuoshuuhtelun, 0,9 % injektioliuoksen ei odoteta aiheuttavan tunnottomuutta rintakehässä, kun se injektoidaan erector spinae -tasoon.
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Kokeellinen: ESP-salpa paikallispuudutuksella
Tehdään erector spinae -tason esto ja kerta-annos 0,5 % ropivakaiinia ruiskutetaan kohdelihaksen tasoon.
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiini on paikallinen anestesia, jonka odotetaan aiheuttavan tunnottomuutta rintakehässä, kun se injektoidaan erector spinae -tasoon.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kipupistemäärässä levossa (ennen kannustava spirometriaharjoitusta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 45 minuuttia ESP-eston jälkeen
Itse ilmoittama kivun voimakkuus ennen ESP-eston suorittamista ja sen jälkeen. Nämä mittaukset arvioidaan ennen kannustinspirometriaharjoitusta. Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu)
Perustaso ja 45 minuuttia ESP-eston jälkeen
Muutos numeerisessa kipupistemäärässä hengityksen kanssa (kannustinspirometriaharjoituksen jälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 45 minuuttia ESP-eston jälkeen
Itse ilmoittama kivun voimakkuus ennen ESP-eston suorittamista ja sen jälkeen. Nämä mittaukset arvioidaan kannustinspirometriaharjoituksen jälkeen. Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu)
Perustaso ja 45 minuuttia ESP-eston jälkeen
Muutos kannustinspirometrian arvoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 45 minuuttia ESP-eston jälkeen
Kannustinspirometria-arvot mitattuna kuutiosenttimetreinä, kun osallistuja hengittää yhden sisäänhengityksen suurimmalla voimalla. Ensimmäinen mittaus tehdään ennen ESP-lohkomenettelyä ja toinen mittaus 45 minuuttia ESP-lohkotoimenpiteen jälkeen.
Perustaso ja 45 minuuttia ESP-eston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20014264

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylkiluiden murtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa