Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinän vaikutus TcPO2:een (WBV)

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Gerardo Rodríguez Reyes, Instituto Nacional de Rehabilitacion

Interventiohanke diabeettisen jalan ehkäisyyn kehittämällä vibraatioterapiaohjelmaa National Rehabilitation Institute LGII:ssa

Kokovartalovärähtelyn vaikutuksen määrittämiseksi TcPO2-tasoihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla 40 koehenkilöä harjoittaa kokovartalovärähtelyä kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. TcPO2 mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Toisella kontrolliryhmällä, jolla on tyypin 2 diabetes, myös TcPO2-tasot mitataan ennen ja jälkeen tutkimuksen 12 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Selvittää koko kehon tärinäharjoituksen vaikutus tyypin 2 diabetespotilaiden jaloista mitattuihin TcPO2-tasoihin, jotta voidaan luoda suosituksia diabeettisen jalan ehkäisyyn.

Materiaalit ja menetelmät: kontrolloitu avoin kliininen koe, joka koostuu kahdesta haarasta seuraavasti: 1) tyypin 2 diabeteksen hoidossa oleva kontrolliryhmä ja 2) interventioryhmä, jolle normaalihoidon lisäksi suoritetaan koko kehon harjoitusohjelma tärinä kolme kertaa viikossa progressiivisella intensiteetillä 12 viikon ajan. Transkutaanisen hapen (TcPO2) osapaine mitataan osallistujien jaloista lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua 40 potilaalla ryhmää kohden.

Tilastollinen analyysi: koehenkilöiden demografiset tiedot kuvataan aritmeettisina keskiarvoina, keskihajonnana, prosentteina, frekvensseinä. Ryhmien välinen vertailu tehdään Student t:llä riippumattomien tietojen saamiseksi tai Mann-Whitney U:lla, kun se on tarkoituksenmukaista. Perus- ja loppumittauksia verrataan. ryhmien väliset ja sisäiset vertailut tehdään toistuvin mittauksin. Laadullisissa arvoissa käytetään chi-neliötä. Monimuuttuja-analyysi suoritetaan hämmentävien muuttujien hallitsemiseksi. Merkitystaso on arvo 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • DF
      • Mexico City, DF, Meksiko, 14389
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Rehabilitación
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes alle kuusi vuotta ja jotka ovat hoidossa ja jotka ovat saaneet päätökseen 4. tai 5. lääkärikäynnin.

  • Tupakoimattomat.
  • Mexico Cityn asukkaat
  • Molemmat sukupuolet.
  • 40-69 vuotta vanha.
  • Osallistumisen suostuminen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
  • HbA1c välillä 6,0 - 9,0 %.
  • Verenpaine pienempi tai yhtä suuri kuin 130/80.
  • Kokonaiskolesteroli ≤ 240 mg/dl, triglyseridit ≤ 300 mg/dl.
  • Vakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana (<10 % vaihtelu).

Poissulkemiskriteerit: • Potilaat, joilla on vakava motorinen vamma ja lantion jäsenten amputaatiot.

  • Paljastuneita leesioita ihonalaisessa kudoksessa (haavoja) jalkapohjassa, diabeettista jalkaa (Wagner 3 tai enemmän) tai ajoittaista kyynärtumaa.
  • Tärkeillä tasapainomuutoksilla.
  • Äskettäin tehdyn leikkauksen kanssa.
  • Painovoima.
  • Syvä laskimotukos.
  • Sydämentahdistimella.
  • Viimeaikainen sydänlihasiskemia.
  • Ortopediset implantit.
  • Äskettäin asennettu rintaproteesi.
  • Eksoskeletaalinen proteesi.
  • Diskopatiat.
  • Neoplasia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • 2 vaikean hypoglykemian jaksoa viimeisen vuoden aikana.
  • Krooninen munuaissairaus, jonka kreatiniinipuhdistuma on arvioitu <60 ml/min.
  • Vaikea ei-proliferatiivinen retinopatia, hallitsematon makulaturvotus.
  • Maksan vajaatoiminta (Child-Pugh "C") ja/tai sydämen vajaatoiminta (toiminnallinen luokka - NYHA-: III-IV).
  • Potilaat, joilla on hemoglobinopatia, vaikea anemia (≤7,5 g/dl), tunnettu hemolyyttinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säätimet
Diabetespotilaat saavat sairauteensa vastaavan tavanomaisen hoidon.
Kokeellinen: Interventio
Diabeteksen hoidossa olevat potilaat, joilla ei ole diagnosoitu diabeettista jalkaa, saavat 12 viikon ajan tavanomaista hoitoa sekä harjoitusta vibraattoritasolla.
Muut: Koko kehon tärinäharjoitus
Interventio koostuu harjoituksista koko kehon tärinätasolla, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon tärinän vaikutus TcPO2-tasoihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tietää kokovartalovärähtelyn vaikutus jalassa mitattuihin TcPO2-tasoihin tyypin 2 diabetespotilailla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Rehabilitacion

Yhteistyökumppanit

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2416
  • 2234 (Muu tunniste: Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinäharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa