Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusopinnot aiheissa NAFLD:n kanssa (BestTreat)

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Eastern Finland

Satunnaistettu kontrolloitu harjoitusinterventio henkilöille, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus

Alkoholiton rasvamaksatauti on yleisin kroonisten maksasairauksien syy. Hyvänlaatuinen alkoholiton rasvamaksa, jolle on ominaista liiallinen rasvan kertyminen, voi kehittyä alkoholittomaksi steatohepatiitiksi ja maksasyöväksi.

Suositus on nykyään elämäntapamuutos liikunnalla ja ruokavaliolla maksan rasvan vähentämiseksi ja tulehduksen parantamiseksi. Tämän lisäksi vuotava suoli ja dysbioosi vaikuttavat maksaan, ja liikunta parantaa suoliston mikrobiston monimuotoisuutta ja suoliston läpäisevyyttä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää harjoituksen ja suoli-maksa-akselin välinen yhteys maksan rasvaisuuden vaiheeseen liittyen ja määritellä harjoitukseen reagoiva suoliston mikrobiomi NAFLD-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän 12 viikon satunnaistettuun kontrolloituun interventioon otetaan mukaan 60 18–70-vuotiasta henkilöä, joilla on diagnosoitu NAFLD ja joiden painoindeksi on alle 35 kg/m2. Heidät jaetaan satunnaisesti korkean intensiteetin aerobiseen intervalliharjoitteluun (n=30) ja istuvaa elämäntapaa harjoittavaan kontrolliryhmään (n=30). Interventioryhmä seuraa ohjattua korkean intensiteetin aerobista intervalliharjoitusta kaksi kertaa viikossa ja lisäksi yksilöllistä kotitreeniohjelmaa, jossa on 3 tuntia aerobista harjoittelua viikossa. Verinäytteet, rasvakudosbiopsia, 24 tunnin virtsa- ja ulostenäytteet kerätään tutkimuksen alussa, puolivälissä (vain uloste) ja tutkimuksen lopussa. Ruokavalion saanti analysoidaan viikoilla 0, 6, 12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70200§§
        • University of Eastern Finland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu NAFLD
  • BMI: 25 - 35 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sairaus tai nykyiset todisteet akuuteista tai kroonisista tulehdus- tai tartuntataudeista
  • maksasairaus (esim. Wilsonin tauti/alfa-1-antitrypsiinin puutos, hepatiitti B ja C, hemokromatoosi)
  • verenvuotohäiriö, antikoagulaatiolääkkeet
  • henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes tai diagnosoitu tyypin 2 diabetes, jotka saavat insuliinia tai glukagonin kaltaista peptidi-1 agonistihoitoa
  • diagnosoitu masennus ja mielisairaus
  • mikä tahansa fyysistä toimintaa estävä tila
  • tupakoitsijat
  • alkoholin väärinkäyttö (vuorokausikulutus ≥ 30 g miehillä ja ≥ 20 g naisilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koehenkilöillä, joilla on diagnosoitu NAFLD ja joilla on istuva elämäntapa, ei tapahdu muutoksia tottumuksissaan ja ruokavaliossaan.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämä ryhmä, jossa on diagnosoituja NAFLD-potilaita, suorittaa korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoituksen muuttamatta ruokavaliotaan.
Käyttäytyminen: korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu

Interventioryhmä noudattaa korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollaa pyöräergometrillä 2 kertaa viikossa ja 1 kerran yksilöllistä kotitreeniohjelmaa siten, että harjoituksen kokonaismäärä on 3 tuntia.

Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus lähtötilanteessa sekä interventiojakson aikana arvioidaan Polar Active -laitteilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksan rasvapitoisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Maksan rasvapitoisuuden muutokset magneettikuvauksen (MRI) / magneettiresonanssispektroskopian (MRS) avulla
12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Suoliston mikrobiot muuttuvat
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja rikkaudessa metagenomisten analyysien avulla
12 viikkoa (perustila ja päätepiste)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset glukoosiprofiilissa
Aikaikkuna: 14 viikkoa (kaksi viikkoa ennen toimenpidettä ja toimenpiteen viimeisten viikkojen aikana)
Freestyle Libren käyttäminen 2 viikkoa ennen toimenpiteen alkua ja toimenpiteen viimeisen 2 viikon aikana kudosten glukoosipitoisuuksien mittaamiseen koko päivän ajan
14 viikkoa (kaksi viikkoa ennen toimenpidettä ja toimenpiteen viimeisten viikkojen aikana)
Muutokset proteiinin ilmentymisessä rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Määritellä eroja lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaan liittyvissä entsyymeissä, kuljettajissa
12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Muutokset matala-asteisessa tulehduksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Sytokiinipitoisuudet (IL1-RA, TNFα, IL-6, MCP-1, IL-1β, TGF-β, IFN-y, IL-10) veressä mitataan ELISA:lla.
12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Vaikutus kehon koostumukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Kehon koostumus mitataan bioimpedanssilla
12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Muutokset metabolomiikassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila ja päätepiste)
Metabolomia (pienimolekyyliset välituotteet ja aineenvaihduntatuotteet) ulosteesta, verestä ja virtsasta mitataan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS)
12 viikkoa (perustila ja päätepiste)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Eastern Finland

Yhteistyökumppanit

Kuopio University Hospital
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
European Commission
Kuopio Research Institute of Exercise Medicine
Leibniz Institute for Natural Product Research and Infection Biology
Afekta
Novogene
Clinical Microbiomics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ursula Schwab, Prof, University of Eastern Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BestTreat

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa