Kognitiivisen heikentymisen ja unettomuuden online-hoito syövästä selviytyneillä
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sheila Garland, Memorial University of Newfoundland
Satunnaistettu kontrolloitu online-kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu syövästä selviytyneiden unettomuuden (CBT-I) ja havaitun kognitiivisen häiriön (PCI) hoitoon
Tutkijat vastaavat kysymykseen, voiko unettomuuden hoito insomnian kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT-I) parantaa syöpää selviytyneiden havaittua kognitiivista heikkenemistä (PCI) jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna.
Tutkijat rekrytoivat 124 unettomuudesta ja kognitiivisista vaivoista kärsivää henkilöä, jotka ovat saaneet syöpähoidon loppuun vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen välittömästä hoidosta CBT-I:llä verrattuna viivästetyn hoidon ryhmään, jossa on 124 syöpään eloonjäänyttä henkilöä, jotka ovat suorittaneet perushoidon vähintään 6 kuukautta ennen ja raportoivat PCI:stä ja unettomuudesta. Osallistujat, jotka on satunnaistettu välittömään hoitoryhmään, saavat CBT-I:tä seitsemän viikoittaisen tunnin mittaisen istunnon aikana, minkä jälkeen viivästetty hoitoryhmä saa interventiota. Molemmat ryhmät suorittavat seuranta-arvioinnit kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. PCI arvioidaan käyttämällä ensisijaisena tuloksena syöpähoidon funktionaalista arviointia - kognitiivista toimintaa (FACT-Cog). Objektiivisen kognition arvioinnin antamiseksi tutkijat ovat sisällyttäneet kansainvälisen kognitio- ja syöpätyöryhmän suosittelemat neurokognitiiviset toimenpiteet. Muita toimenpiteitä ovat väsymys, ahdistuneisuus, masennus ja työn tuottavuus.
Tutkijat olettavat, että online-CBT-I-ryhmä raportoi merkittävästi suuremmista parannuksista havaituissa kognitiivisissa toiminnoissa verrattuna jonotuslistakontrolliin välittömästi hoidon jälkeen (ensisijainen päätepiste). Tutkijat olettavat myös, että nämä parannukset jatkuvat kuuden kuukauden seurannassa (toissijainen päätepiste).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla on ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia:
- Miehet ja naiset, jotka ymmärtävät ja lukevat helposti englantia
- Tällä hetkellä ei ole näyttöä syövästä tai kliinisesti vakaasta/inaktiivisesta sairaudesta
- saanut ja suorittanut kaikki adjuvanttihoidot vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa hermoston stabiloitumisen ja palautumisen mahdollistamiseksi
- Itse ilmoittama PCI, jonka pistemäärä on "joskus" tai korkeampi ("melko paljon" tai "aina") vähintään kahdessa kolmesta kysymyksestä, jotka arvioivat muistia, keskittymistä ja tarkkaavaisuutta
- Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5) unettomuushäiriön kriteerit, ja sinulla on 8 tai enemmän Insomnia Severity Index (ISI) -indeksistä.
- Suorituskyky on hyvä, kuten Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) pisteet 0-2 osoittavat
- Sinulla on nopea internetyhteys, verkkokamera ja käytät sujuvasti Internetiä
Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia:
- Miehet ja naiset, jotka ymmärtävät ja lukevat helposti englantia
- Diagnoosi hematologisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta parhaillaan remissiossa
- loppuun suoritetut syöpähoidot, mukaan lukien elinsiirto, kemoterapia ja/tai immunoterapia, vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Itse ilmoittama PCI, jonka pistemäärä on "joskus" tai korkeampi ("melko paljon" tai "aina") vähintään kahdessa kolmesta kysymyksestä, jotka arvioivat muistia, keskittymistä ja tarkkaavaisuutta
- Täytä unettomuushäiriön DSM-5-kriteerit ja sinulla on vähintään 8 pisteet unettomuuden vakavuusindeksissä
- Heidän suorituskykynsä on hyvä, kuten ECOG-pisteet 0-2 osoittavat
- Sinulla on nopea internetyhteys, web-kamera ja käytät Internetiä sujuvasti
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on tai ei ole hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia:
- Unettomuuden lisäksi toinen unihäiriö, jota ei hoideta riittävästi (eli hoitamaton obstruktiivinen uniapnea)
- Muun psykologisen häiriön esiintyminen, joka ei ole tällä hetkellä vakaa ja/tai heikentäisi kykyä osallistua tutkimukseen
- Suuri aistivaje (esim. sokeus)
- Neurologinen tai vakava sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan (esim. Parkinsonin tauti)
- Kraniaalisen säteilyn historia
- Jos sinulla on jokin muu sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esim. traumaattinen aivovaurio)
- Aikaisempi kokemus CBT-I:stä
Muut näkökohdat:
- Osallistujia ei suljeta pois psykotrooppisten lääkkeiden käytöstä ennen tutkimukseen tuloa (esim. masennuslääkkeet) edellyttäen, että annosta ei ole äskettäin muutettu (vakaa viimeisten 6 viikon aikana)
- Ottaen huomioon mahdollisuuden määrätä lääkkeitä, jotka auttavat nukkumaan (esim. unilääkkeet, rauhoittavat ja masennuslääkkeet) syöpäpopulaatiossa, lääkkeiden käyttöä koko tutkimuksen ajan seurataan ja mukautetaan tilastollisessa analyysissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I)
Osallistujat saavat yksilöllisen CBT-I:n, joka toimitetaan videoneuvotteluna kahdeksan viikon aikana.
|
CBT-I on manuaalinen monikomponenttinen interventio, joka sisältää unirajoituksen, ärsykkeiden hallinnan, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, rentoutumisharjoittelun ja unihygienian.
|
|
Kokeellinen: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujien tulee seurata untaan unipäiväkirjojen avulla 7 viikon ajan.
He saavat CBT-I:n videoneuvottelulla toimitettuna välittömästi odotusajan jälkeen.
|
CBT-I on manuaalinen monikomponenttinen interventio, joka sisältää unirajoituksen, ärsykkeiden hallinnan, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, rentoutumisharjoittelun ja unihygienian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi - kognitiivisen toiminnan (tosiasia) versio 3
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Fakta-COG: ta käytettiin havaittujen kognitiivisten vajaatoimintojen (PCI) mittaamiseen.
Se on 37-osainen kyselylomake, jossa on neljä kognitiivista osa-asteikkoa: kognitiiviset heikentymiset, vaikutukset elämänlaatuun, muiden kommentit ja kognitiiviset kyvyt.
Vastaukset vaihtelevat välillä 0, '' ei koskaan '' - 4, '' useita kertoja päivässä '' viimeisen seitsemän päivän aikana ja negatiivisesti muotoiltuja kohteita on käänteinen pisteytys ala -asteikon pisteiden luomiseksi.
PCI-ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 0-72 pistettä, ja suurempi pisteet viittaavat parempaan itse ilmoittamaan kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun.
5,9 pisteen muutos on vahvistettu kliinisesti merkityksellisenä muutoksena tosiasia-COG PCI-ala-asteikolla
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4, viikkoon 8, 3 kuukauden seurantaan, 6 kuukauden seurantaan
|
ISI on suunniteltu erityisesti arvioimaan unettomuusoireiden vakavuutta, vaikutusta päiväsaikaan ja siihen liittyvän ahdistuksen määrää.
ISI:ssä on 7 kysymystä, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
ISI:n vaihteluväli on 0-28 ja mitä korkeampi arvo, sitä vakavampi unettomuus on.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4, viikkoon 8, 3 kuukauden seurantaan, 6 kuukauden seurantaan
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4, viikkoon 8, 3 kuukauden seurantaan, 6 kuukauden seurantaan
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan HADS-mittarilla, joka on 14-osainen, itse arvioitu laite ahdistuksen (7 kohdetta) ja masennuksen (7 kohdetta) oireiden selvittämiseen kuluneen viikon aikana ja jota on käytetty laajalti syöpäpotilailla.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja alle 7 tarkoittaa, että tapaus ei ole tapaus, ja mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että oireet ovat vakavia.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4, viikkoon 8, 3 kuukauden seurantaan, 6 kuukauden seurantaan
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
WPAI-kyselylomake on kehitetty tuottavuuden menetystietojen keräämiseen kliinisissä kokeissa ja se soveltuu suoraan muunnettavaksi rahamääräiseksi luvuksi.
WPAI antaa neljän tyyppisiä pistemääriä: 1. Poissaolot (jäänyt työaika) 2. Esiintymishäiriö (työssä heikentynyt / työn tehokkuuden heikkeneminen) 3. Työn tuottavuuden heikkeneminen (yleinen työn heikkeneminen / poissaolot plus läsnäolo) 4. Toiminnan heikkeneminen .
WPAI-tulokset ilmaistaan heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Unen tehokkuus mitattuna konsensus nukkumispäiväkirjalla (CSD)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Unen tehokkuus on prosentuaalinen aika, joka vietetään nukkumaan sängyssä.
Se lasketaan jakamalla nukkumaan (minuutteina) vietetty aika sängyssä (minuutteina) kokonaismäärällä.
Mittayksikkö on prosenttiosuus, ja sen keskiarvo on koko viikon aikana unetehokkuuspisteiden kokonaismäärä.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Unen aloittavan latenssin mitattuna konsensus nukkumispäiväkirjalla (CSD)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Unen päiväkirjaa käytetään laskemaan unen nousevan latenssin, mikä on aika, joka kuluu siirtymisen saavuttamiseksi täydellisestä herätyksestä uneen.
Mittayksikkö on minuutteja, ja sen keskiarvo on koko viikon ajan unen kokonaisviivepistemäärä.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Herää unen alkamisen jälkeen mitattuna konsensus nukkumispäiväkirjalla (CSD)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Unen päiväkirjaa käytetään herätyksen laskemiseen unen alkamisen jälkeen, mikä viittaa herätysjaksoihin, jotka tapahtuvat määritellyn unen alkamisen jälkeen.
Pistemäärä ilmoitetaan minuutteina, ja sen keskiarvo on koko viikon ajan alkamisen jälkeen.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Kokonais nukkumisaika, joka mitataan yksimielisellä unipäiväkirjalla (CSD):
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Unihäiriötä käytetään kokonais nukkumisajan laskemiseen.
Pistemäärä ilmoitetaan minuutteina, ja sen keskiarvo on koko viikon ajan kokonais uniaikana.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Moniulotteinen väsymysoireiden varaston muoto (MFSI-SF)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Väsymys mitataan moniulotteisen väsymyksen oireiden varaston muotoisella muodolla (MFSI-SF), joka on 30 esineen itseraportointitoimenpide, joka koostuu viidestä ala-asteikosta (yleinen, emotionaalinen, fyysinen, henkinen, vigor) ja kokonaisväsymyspisteestä.
Jokainen osa -asteikko on välillä 0 - 24.
MSFI-SF-kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä yleiset, fyysiset, emotionaaliset ja henkiset ala-asteikot ja vähentämällä Vigor-ala-asteikon pistemäärä.
MFSI-SF-kokonaispistemäärä vaihtelee -24-96, ja korkeampi pisteet osoittavat potilaan kokeman syöpäryhmään liittyvän väsymyksen korkeammat.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Hopkinsin sanallinen oppimiskoe-tarkistettu (HVLT-R)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Hopkinsin sanallinen oppimisen testien tarkistama (HVLT-R) on lyhyt arvio sanallisesta oppimisesta ja muistista (välitön muistaminen, viivästynyt muistaminen, viivästynyt tunnistus).
Kun pisteität HVLT-R: tä, kolme oppimiskoetta yhdistetään kokonaispistorasian laskemiseksi; Viivästynyt muistamiskoe luo viivästyneen muistamispisteen; Retentiopistemäärä (%) lasketaan jakamalla viivästynyt palautuskoe oppimiskokeen 2 tai 3 korkeammalla; ja tunnistussyrjintäindeksi koostuu vähentämällä väärien positiivisten kokonaismäärä todellisten positiivisten kokonaismäärästä.
Nämä pisteet muunnetaan sitten ikäpohjaiseksi T-pisteeksi (keskiarvo = 50, SD = 10).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa sanallista oppimista ja muistia.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Hallittu suun kautta annettava sanayhdistystesti (Cowat)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Cowat on sanallisen sujuvuuden, kognitiivisen ja motorisen nopeuden, kognitiivisen joustavuuden, strategian hyödyntämisen, häiriöiden tukahduttamisen ja vasteen estämisen mitta.
Kokonaispistemäärä on kaikilla kolmella kirjaimella tuotettujen eri sanojen kokonaismäärä 3 minuutin ajanjaksossa (1 minuutti jokaisesta kirjaimesta).
Pisteet mukautetaan ikä- ja koulutustason perusteella.
Suurempi pistemäärä osoittaa parempaa suullista sujuvuutta.
Pistemäärä vähemmän kuin 33 osoittaa keskimääräisen suorituskyvyn alapuolella, pisteet välillä 34 - 45 osoittavat keskimääräisen suorituskyvyn ja yli 45 pisteet ovat keskimääräistä korkeammat, pistemäärät ovat yli 52 osoittavat erinomaisen suorituskyvyn.
Pienin pistemäärä on 0 (sanoja ei ole tuotettu), eikä enimmäispisteitä ole asetettu, koska se riippuu siitä, kuinka monta sanaa voidaan tuottaa annetussa aikataulussa.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Numeron span
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Lukumäärä testi on alatesti sekä Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) että Wechsler -muisti -asteikolla (WMS).
Digitaalisen span (eteenpäin suuntautuvan span) osa A vangitsee huomion tehokkuuden ja kapasiteetin, ja osa B (taaksepäin suuntautuva span) on toimeenpaneva tehtävä, joka riippuu työmuistista.
Numero SPAN -alatestit pisteytetään yhtenä yhteenvetoarvona.
Mittayksikkö on kokonaismuistaminen.
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat välillä 0-48, missä suuremmat pisteet osoittavat suuremman huomion tehokkuuden, kapasiteetin ja työmuistin.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Executive Function-aikuisen käyttäytymisluokitusluettelo (lyhyt A)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Executive Function-aikuisen (lyhyt A) käyttäytymisluokitusluettelo koostuu 75 tuotteesta yhdeksän päällekkäisen teoreettisesti ja empiirisesti johdetun kliinisen asteikon sisällä.
Siinä on 2 laajaa indeksiä (käyttäytymisen säätely ja metatunnistus), yleinen yhteenveto ja kolme pätevyysasteikkoa.
Tässä analyysissä tarkastellaan yleistä yhteenvetopistettä.
T -pisteitä (M = 50, SD = 10; RAW -asteikkojen pisteiden muunnoksia) käytetään tulkitsemaan yksilön toimeenpanotoiminnan tasoa.
Perinteisesti T -pisteet 65: llä tai sen yläpuolella pidetään kliinisesti merkittävinä.
Suuremmat pisteet osoittavat suurempia puutteita toimeenpanevassa toiminnassa.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Luotettavuus-/odotuskysely (CEQ) on 6-kappaleinen kyselylomake, joka kuvaa sekä uskottavuuden uskomuksia että lopputuloksia.
Tätä asteikkoa koskevat kysymykset on arvioitu 1-9 tai 0-100% Likert-asteikolla tarkasta kysymyksestä riippuen.
Asteikko mukautettiin arvioimaan erikseen: (1) unettomuuden uskottavuus uskomukset; (2) PCI: n uskottavuus uskomukset; (3) unettomuuden odotettavissa olevat uskomukset; ja (4) PCI: n odotettavissa olevat uskomukset.
Koska CEQ käyttää kahta asteikkoa antamisen aikana (1-9 ja 0–100%), jokaiselle tekijälle (odotettavuus ja uskottavuus) johdettiin yhdistelmäpisteiden pistemäärä ensin standardisoimalla yksittäiset kohteet ja summaamalla nämä kohteet jokaiselle tekijälle, joka tuottaa kokonaispisteitä, joissa korkeammat arvot osoittavat voimakkaampia uskottavuutta ja odotettavissa olevia uskomuksia.
Luotettavuus uskomusten tulokset vaihtelivat välillä 0 - 23 ja odotettavissa olevat uskomukset olivat välillä 0 - 27.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila N Garland, PhD, Memorial University of Newfoundland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200427
- PJT 162428 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .