Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roboottinen vs. perinteinen tai endoskooppinen nänniä säästävä mastektomia rintasyövän hoitoon tulevassa tutkimuksessa (RCENSM-P)

perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Changhua Christian Hospital

Roboottinen vs. perinteinen tai endoskooppinen nänniä säästävä mastektomia rintasyövän hoidossa – mahdollinen rekisteritapausten kontrollitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti robottinäntejä säästävän mastektomian (NSM) leikkaustuloksia verrattuna endoskooppiseen avustettuun NSM:ään tai tavanomaiseen NSM:ään rintasyövän hoidossa. Kolmannes potilaista sai R-NSM:ää, toinen kolmasosa C-NSM:ää ja toinen kolmasosa E-NSM:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nänniä säästävä mastektomia (NSM), joka säilytti nännin areolaarisen kompleksin (NAC) ja iholäpän rinnanpoiston aikana, suoritettiin yhä useammin rintasyöpäpotilaille paremman kosmeettisen tuloksen, korkeamman potilastyytyväisyyden ja ylläpidetyn onkologisen turvallisuuden vuoksi.

Minimaaliinvasiivisesta kirurgisesta leikkauksesta oli tullut pääleikkausvirta, ja uusia NSM:n kirurgisia innovaatioita, kuten endoskooppinen nänniä säästävä mastektomia (E-NSM) tai robottinäntejä säästävä mastektomia (R-NSM), oli syntymässä ja sovellettiin rintasyövän kirurgisessa hoidossa. .

E-NSM:n, joka suoritetaan pienillä kainalo- ja/tai periareolaarisilla viiltoilla, raportoitiin liittyvän pieneen huomaamattomaan viilloon ja hyvään kosmeettiseen lopputulokseen. Perinteinen E-NSM suoritettiin kahdella erillisellä viillolla kainalo- ja periareolaaristen alueiden yli. E-NSM, jossa on areolaarinen viilto, aivan kuten NSM, jossa on areolaarinen viilto (NAC-iskemia/nekroositaajuus: vaihteluväli 7–81,8 %), liittyi lisääntyneeseen NAC-iskemiaan/nekroosiin (raportoitu vaihteluväli: 9,1-19 %). Uusia E-NSM:n teknisiä modifikaatioita syntyi keskittyen yksittäiseen kainaloviiltoon. NSM:llä, joka säästää periareolaarista viiltoa ja vähentää siten mastektomian iholäpän verisen saannin vaarantumista, ilmoitettiin olevan alhainen NAC-nekroositiheys (0 %).

Kaksiulotteinen endoskooppinen in-line-kamera tuottaa kuitenkin epäjohdonmukaisen optisen ikkunan rintojen iholäpän kaarevuuden ympärille, ja sisäinen liikkuvuus oli rajoitettua ja leikkauskulmat riittämättömät perinteisillä endoskooppisilla jäykillä kärkiinstrumenteilla yhdellä pääsyllä. Endoskopiainstrumenttien rajoituksista ja tekniikan vaikeudesta johtuen perinteistä E-NSM:ää tai yhden pääsyn E-NSM:ää ei käytetty laajalti rintasyövän hoidossa.

R-NSM:ää, joka esittelee da Vinci-leikkausalustan pienen ekstra-maidon ulkopuolisen kainalo- tai lateraalisen rintakehän haavan kautta NSM:n suorittamiseksi, oli käytetty varhaisen rintasyövän kirurgisessa hoidossa tai riskiä vähentävässä rinnanpoistossa. R-NSM:llä, joka sisälsi kolmiulotteisen (3D) kuvantamisjärjestelmän ja robottikäsivarren ja -instrumenttien joustavuuden, kerrottiin pystyvän voittamaan E-NSM:n tekniikan vaikeudet.

R-NSM:n alustavat tulokset nykyisistä raportoiduista sarjoistamme ja meidän sarjoistamme olivat turvallisia, ja ne liittyivät hyvään kosmeettiseen lopputulokseen ja korkeaan potilaiden tyytyväisyyteen. Kuitenkin todisteita R-NSM:n vertaamisesta tavanomaiseen NSM:ään (C-NSM) tai E-NSM:iin puuttui.

Tässä tutkimuksessa kirjoittajat pyrkivät tutkimaan ja analysoimaan R-NSM:n kliinisiä ja esteettisiä tuloksia sekä kustannustehokkuutta mahdollisen R-NSM-, E-NSM- tai C-NSM-potilasryhmän kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hung-Wen Lai, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Shou-Tung Chen, MD
        • Alatutkija:
          • Dar-Ren Chen, MD
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fu Ou-Yang
        • Päätutkija:
          • Fang-Ming Chen
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yao-Lung Kuo, MD, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chiun-Sheng Huang, MD, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guo-Shiou Liao, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tsui-Fen Cheng, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 2086 +886228332211
          • Sähköposti: Sgtw88@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Tsui-Fen Cheng, MD, MPH
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Shuang-Ho Hospital - Taipei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chin-sheng Hung, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 8123 +886-2-27372181
          • Sähköposti: hungcs@tmu.edu.tw
        • Päätutkija:
          • Chin-sheng Hung, MD, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital, Tawian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei-Wen Chang, MD
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wen-Ling Kuo, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Hsiu-Pei Tsai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • A. Käyttöaiheet ja valintakriteerit nänniä säästävään rinnanpoistoleikkaukseen (NSM) yleisessä ja tavanomaisessa nänniä säästävässä rinnanpoistoleikkauksessa (C-NSM)
  • NSM:ää tarjotaan potilaille, jotka soveltuvat rinnanpoistoon, mutta haluavat säilyttää nännin areolaarisen kompleksin (NAC), rekonstruktiolla tai ilman. Potilailla ei saa olla kliinistä tai radiologista osallisuutta NAC:iin. Potilaat, joiden nänni on todettu leikkaussisäisellä pakasteleikkeen analyysillä, leikataan NAC ja sen sijaan suoritetaan ihoa säästävä mastektomia (SSM).

B. Käyttöaiheet ja valintakriteerit robottinänniä säästävään rinnanpoistoleikkaukseen (R-NSM) tai endoskooppiseen nänniä säästävään mastektomiaan (E-NSM)

  • Nänniä säästävän rinnanpoistoleikkauksen yleiset sisällyttämiskriteerit tai edellytykset koskevat myös R-NSM:ää tai E-NSM:ää.
  • Lisäksi R-NSM:n tai E-NSM:n tulisi sisältää vain varhaisen vaiheen rintasyöpä (karsinooma in situ, vaihe I - IIIA), kasvaimen koko alle 5 cm, ei merkkejä moninkertaisista imusolmukkeista etäpesäkkeistä eikä nännistä, ihon tai rintakehän seinämän tunkeutuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • - R-NSM:n, C-NSM:n tai E-NSM:n vasta-aiheisiin kuuluvat sellaiset, joissa on ilmeistä NAC:n vaikutusta, tulehduksellinen rintasyöpä, rintasyöpä, johon liittyy rintakehän seinämän tai ihon invaasio, paikallisesti edennyt rintasyöpä, rintasyöpä, jossa on laaja kainaloiden imusolmukkeiden etäpesäke (vaihe III B tai myöhempi), ja potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta ja huono suoritustaso päälääkärien arvioiden mukaan.
  • Suhteellisia vasta-aiheita ovat naiset, joilla on suuri (rintakupin koko suurempi kuin E tai rintojen mastektomia paino > 600 g) tai ptoottinen rinta, koska esteettiset tulokset voivat olla optimaalisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen nänniä säästävä mastektomia (R-NSM)
R-NSM, joka esittelee da Vinci-kirurgisen alustan pienen ekstra-rintamaidon ulkopuolisen kainalon tai lateraalisen rintakehän haavan kautta NSM:n suorittamiseksi.
Laite: robottiavusteinen nänniä säästävä mastektomia
R-NSM:ää, joka esittelee da Vinci-leikkausalustan pienen ekstra-maidon ulkopuolisen kainalo- tai lateraalisen rintakehän haavan kautta NSM:n suorittamiseksi, oli käytetty varhaisen rintasyövän kirurgisessa hoidossa tai riskiä vähentävässä rinnanpoistossa. R-NSM:llä, joka sisälsi kolmiulotteisen (3D) kuvantamisjärjestelmän ja robottikäsivarren ja -instrumenttien joustavuuden, kerrottiin pystyvän voittamaan E-NSM:n tekniikan vaikeudet.
Active Comparator: Perinteinen nännejä säästävä mastektomia (C-NSM)
Nänniä säästävä mastektomia (NSM), joka säilytti nännin areolaarisen kompleksin (NAC) ja iholäpän rinnanpoiston aikana.
Menettely: Perinteinen nänniä säästävä mastektomia
Nänniä säästävä mastektomia (NSM), joka säilytti nännin areolaarisen kompleksin (NAC) ja iholäpän rinnanpoiston aikana, suoritettiin yhä useammin rintasyöpäpotilaille paremman kosmeettisen tuloksen, korkeamman potilastyytyväisyyden ja ylläpidetyn onkologisen turvallisuuden vuoksi.
Active Comparator: Endoskooppinen avustettu nänniä säästävä mastektomia (E-NSM)
E-NSM, joka suoritetaan pienillä kainalo- ja/tai periareolaarisilla viiloilla, endoskooppisilla instrumenteilla nänniä säästävään mastektomiaan.
Menettely: Endoskooppinen avustettu nänniä säästävä mastektomia
E-NSM:n, joka suoritetaan pienillä kainalo- ja/tai periareolaarisilla viiltoilla, raportoitiin liittyvän pieneen huomaamattomaan viilloon ja hyvään kosmeettiseen lopputulokseen. Perinteinen E-NSM suoritettiin kahdella erillisellä viillolla kainalo- ja periareolaaristen alueiden yli. E-NSM, jossa on areolaarinen viilto, aivan kuten NSM, jossa on areolaarinen viilto (NAC-iskemia/nekroositaajuus: vaihteluväli 7–81,8 %), liittyi lisääntyneeseen NAC-iskemiaan/nekroosiin (raportoitu vaihteluväli: 9,1-19 %). Uusia E-NSM:n teknisiä modifikaatioita syntyi keskittyen yksittäiseen kainaloviiltoon. NSM:llä, joka säästää periareolaarista viiltoa ja vähentää siten mastektomian iholäpän verisen saannin vaarantumista, ilmoitettiin olevan alhainen NAC-nekroositiheys (0 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Kokonaisleikkausaika (minuutti), mukaan lukien rintasyöpäleikkaukset, imusolmukeleikkaukset ja rintojen rekonstruktiot
välittömästi leikkauksen jälkeen
Sairastuvuus ja komplikaatiot
Aikaikkuna: kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
Viivästynyt haavan paraneminen, nännin iskemian/nekroosin aste, toistuvaa aspiraatiota vaativa serooman muodostuminen, rakkuloiden muodostuminen, iholäpän iskemianekroosi, hematooman muodostuminen, implanttien katoaminen kerätään ja analysoidaan eri R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä.
kuukauden (30 päivän) kuluessa leikkauksesta
Nännin areolaarisen kompleksin iskemia/nekroosiluokitus
Aikaikkuna: arvioitiin leikkauksen jälkeen 2 viikkoa - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Arvioimaan leikkauksen jälkeistä perfuusiota ja nännin areolaarisen kompleksin (NAC) selviytymistä nykyisessä tutkimuksessa käytettiin luokitusjärjestelmää.

NAC:n perfuusio arvioitiin 2 viikon - 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. NAC:n eloonjääminen varmistettiin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

NAC-iskemia/nekroosi jaettiin viiteen eri asteeseen, jotka olivat:

  1. NAC:ssa (Grased I) ei havaittu iskemiaa/nekroosia.
  2. Ohimenevä iskemia toipui ilman nekroosia (aste II).
  3. Osittainen iskemia/nekroosi, toipunut ilman nännin tilavuuden menetystä (aste III).
  4. Osittainen NAC-nekroosi, jossa on osittainen nännin tilavuuden menetys (aste IV).
  5. Täydellinen NAC-nekroosi ja kaikki nännin tilavuuden menetys (luokka V). NAC-iskemia/nekroosi erotettiin ei-NAC-nekroosiin (aste I-III) ja NAC-nekroosiin (aste IV-V).

NAC:n iskemia/nekroosi eri R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä tallennettiin ja niitä verrattiin.
arvioitiin leikkauksen jälkeen 2 viikkoa - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kirurgisen marginaalin osallistuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoa patologisen raportin valmistumisesta
Kirurgisen marginaalin osallistuminen määriteltiin musteella olevaksi kasvaimeksi. Leikkauksen jälkeinen adjuvanttihormonihoito, kemoterapia ja sädehoito annettiin potilaille nykyisten rintasyövän ohjeiden mukaisesti.
leikkauksen jälkeen 2 viikkoa patologisen raportin valmistumisesta
Esteettisten tulosten arviointi – Potilas raportoi kosmeettisia tuloksia
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun haava oli parantunut
- Leikkauksen jälkeiset esteettiset tulokset arvioidaan vertaamalla leikkausta edeltäviä ja postoperatiivisia tuloksia. Itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioitiin rintasyöpäpotilaiden kosmeettisia tuloksia, joille on tehty mastektomia rintojen rekonstruktion jälkeen, suoritettiin 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämä kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka perustuvat neljään erilliseen asteikkoon, jotka arvostetaan "1, tyytymätön", "2, melko", "3, tyytyväinen" ja "4, erittäin tyytyväinen".
1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun haava oli parantunut
Veren menetys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Verenmenetys (ml) ihon viiltosta leikkauksen loppuun
välittömästi leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
Sairaalassaoloaika (päiviä) leikkausjakson aikana, kirjataan rintasyöpäleikkauksen saapumisesta kotiutuspäivään.
2 viikon sisällä leikkauksesta
Resektion mastektomia paino
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Potilaiden keskimääräinen rinnanpoistopaino (gm) sai erilaisia ​​rinnanpoistoleikkauksia
välittömästi leikkauksen jälkeen
Rekonstruktio-implanttitilavuus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Rekonstruktio-implanttitilavuus (ml)
välittömästi leikkauksen jälkeen
Kivun arvioinnit
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä leikkauksen jälkeen
Myös kipuarvioinnit kerätään osana postoperatiivisia parametreja. Tässä tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arvioimiseen (vaihteluväli 0–10 pistettä, 0 ilmaisee, ettei kipua, 10 ilmaisee koskaan koetun enimmäiskivun). VAS kivulle päivässä kirjattaisiin samana päivänä ja sitä verrattaisiin.
kahden viikon sisällä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-NSM:n ja R-NSM:n tai E-NSM:n kustannusanalyysi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi

Robottihoitoon ja tavanomaiseen tai endoskooppiseen avustettuun NSM:ään liittyvät lääketieteelliset kustannukset kerätään ja niitä verrataan. Jokaisesta toimenpiteestä aiheutuvat lääketieteelliset kustannukset sisältävät sairaalan kokonaiskustannukset. Tietoja leikkaukseen liittyvistä kuluista saa laitoksen talousosastolta. Taiwanissa rintaremontin ja robottirintaleikkauksen leikkausmaksuja ei korvata kansanvakuutuksesta.

  • Kansanvakuutuksen kattamiin sairaanhoitokuluihin sisältyy rintasyövän ja/tai kainaloimusolmukeleikkauksen leikkausmaksu, anestesia, pääsymaksu ja kaikki muut sairaanhoitokulut.
  • Sairauskuluja, joita kansallinen vakuutus ei korvaa ja jotka potilaiden on maksettava, ovat rintojen rekonstruktio, robottirintaleikkaus, endoskooppinen rintaleikkaus, instrumentit ja proteesit.
  • Hinta ilmaistaan ​​New Taiwanin dollareina (NTD) ja Yhdysvaltain dollareina (USD). NTD:n muuntamiseen USD:ksi käytettiin valuuttakurssia 31 NTD/USD.
leikkauksen jälkeinen kuukausi
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksesta
mikä tahansa paikallinen alueellinen uusiutuminen tai kaukainen etäpesäke kirjattiin tapahtumaksi. Taudista vapaata eloonjäämistä verrattaisiin R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä
5 vuotta leikkauksesta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksesta
kokonaiseloonjäämistä verrattaisiin R-NSM-, C-NSM- ja E-NSM-ryhmien välillä
5 vuotta leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhua Christian Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Intuitive Surgical

Tutkijat

  • Päätutkija: Hung-Wen Lai, MD, PhD, Changhua Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCH-IRB-190414-P
  • 108-2314-B-371-006- (Muu apuraha/rahoitusnumero: MOST)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset robottiavusteinen nänniä säästävä mastektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa