Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen dinoprostonin antaminen ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista monisyntyneille naisille.

lauantai 7. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Itseannostetun emättimen dinoprostonin vaikutus kivun havaitsemiseen kuparisen kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana parous naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sen tutkimiseksi, vähentääkö ennen kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamista annettu emättimen dinoprostoni epäonnistuneita lisäyksiä, asennukseen liittyviä komplikaatioita ja kipua monisyntyneillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset voivat kokea kipua ja teknisiä vaikeuksia, kun kohdunsisäistä laitetta (IUD) yritetään laittaa kapeasta kohdunkaulan kautta. IUD:n asettamiseen liittyvät komplikaatiot ja sivuvaikutukset ovat yleisempiä naisilla, jotka eivät ole koskaan synnyttäneet emättimen kautta. Kipu voidaan havaita kaikissa kierukan asettamisen vaiheissa, mukaan lukien tenaculumien asettaminen kohdunkaulan huuleen, kohdun kuuntelu ja kierukan sisäänvientiä viedään kohdunkaulakanavan läpi kohdunontelon sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 11231
        • Faculty of medicine Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaille monisyntyneille naisille, jotka pyysivät kierukkaa ehkäisyä varten, raskaustesti oli negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä raskaana tai olivat raskaana 6 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • oli aiemmin yrittänyt tai onnistunut asettamaan IUD:n
  • hänellä on ollut kohdunkaulan toimenpide, kuten kartiobiopsia, silmukan sähkökirurginen leikkaus tai kryoterapia
  • mikä tahansa Maailman terveysjärjestön lääketieteellisen kelpoisuuskriteerin kategorian 3 tai 4 mukainen varotoimenpide kierukkaan
  • aktiivinen vaginiitti tai kohdunkaulantulehdus
  • diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto
  • lantion alueen tulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • fibroidit tai muut kohdun poikkeavuudet, jotka vääristävät kohtuonteloa
  • dinoprostonin vasta-aihe tai allergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: dinoprostoni
1 emätintabletti dinoprostonia (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka potilaat asettavat itse 3 tuntia ennen suunniteltua IUD-asennusaikaa.
Lääke: Dinoprostoni
1 emätintabletti dinoprostonia (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka osallistujat asettavat itse 3 tuntia ennen suunniteltua IUD-asennusaikaa.
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
yksi tabletti lumelääkettä, jonka potilaat asettavat itse 3 tuntia ennen suunniteltua IUD-asennusaikaa.
Lääke: plasebo
yksi tabletti lumelääkettä, jonka osallistujat asettivat itse 3 tuntia ennen suunniteltua IUD-asennusaikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero kivun voimakkuuspisteissä tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
ero kivun voimakkuuspisteissä tutkimusryhmien välillä visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän mukaan, joka vaihtelee nollasta 10:een. missä nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dinoprostone IUD pain

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IUD:n asennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa