다산 여성의 자궁 내 장치 삽입 전 질식 디노프로스톤 투여.
2020년 3월 7일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
산모의 산모에서 구리 자궁내 장치 삽입 시 자가 투여 질 다이노프로스톤이 통증 지각에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
자궁 내 장치(IUD) 삽입 전에 투여한 질 디노프로스톤이 다산 여성의 삽입 실패, 삽입 관련 합병증 및 통증을 감소시키는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 좁은 자궁경관을 통해 자궁내 장치(IUD)를 삽입하려고 할 때 통증과 기술적 어려움을 겪을 수 있습니다. IUD 삽입 관련 합병증과 부작용은 질식 분만 경험이 없는 여성에서 더 흔합니다.
Tenaculum을 자궁경부 입술에 적용하고, 자궁 소리를 내고, 자궁강 내부의 자궁경관을 통해 IUD 도입기를 전진시키는 것을 포함하여 IUD 삽입의 모든 단계에서 통증을 느낄 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11231
- Faculty of medicine Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피임을 위해 IUD를 요청하는 18세 이상의 다산 여성은 음성 임신 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 현재 임신했거나 연구 시작 6주 이내에 임신한 경우
- 이전에 IUD 삽입을 시도했거나 성공했습니다.
- 콘 생검, 루프 전기 수술 절제 절차 또는 냉동 요법과 같은 자궁경부 절차의 병력이 있었습니다.
- IUD에 대한 모든 세계보건기구 의료 적격성 기준 범주 3 또는 4 예방 조치
- 활동성 질염 또는 자궁경부염
- 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈
- 지난 3개월 이내의 골반 염증성 질환
- 자궁강을 왜곡하는 섬유종 또는 기타 자궁 이상
- dinoprostone에 대한 금기 또는 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디노프로스톤
예정된 IUD 삽입 약속 3시간 전에 환자가 직접 삽입한 디노프로스톤(3mg) 질정 1개(prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgium).
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예정된 IUD 삽입 약속 3시간 전에 참가자가 직접 삽입한 디노프로스톤(3mg) 질정 1개(프로스틴® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, 벨기에).
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플라시보_COMPARATOR: 위약
예정된 IUD 삽입 약속 3시간 전에 환자가 자가 삽입한 위약 1정.
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예정된 IUD 삽입 약속 3시간 전에 참가자가 자가 삽입한 위약 정제 1정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹 간의 통증 강도 점수 차이
기간: 5 분
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 점수에 의한 연구 그룹 간의 통증 강도 점수 차이. 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dinoprostone IUD pain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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IUD 삽입에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로
디노프로스톤에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Università degli Studi dell'Insubria완전한