Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální podání dinoprostonu před zavedením nitroděložního tělíska u multipar.

7. března 2020 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Účinek samoaplikovaného vaginálního dinoprostonu na vnímání bolesti při zavádění měděného nitroděložního tělíska u žen po porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zkoumat, zda vaginální dinoproston podávaný před zavedením nitroděložního tělíska (IUD) snižuje neúspěšné zavádění, komplikace související se zaváděním a bolest u vícerodiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při pokusu o zavedení nitroděložního tělíska (IUD) úzkým cervikálním kanálem mohou ženy pociťovat bolest a mohou nastat technické potíže. Komplikace a vedlejší účinky spojené se zavedením IUD jsou častější u žen, které nikdy nerodily vaginálně. Bolest lze vnímat ve všech krocích zavádění IUD, včetně aplikace tenakula na krční ret, ozvučení dělohy a posouvání zavaděče IUD cervikálním kanálem uvnitř děložní dutiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11231
        • Faculty of medicine Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • multipary ve věku nad 18 let, které žádaly IUD jako antikoncepci, měly negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  • aktuálně těhotné nebo byly těhotné do 6 týdnů od vstupu do studie
  • měl předchozí pokus nebo úspěšné zavedení IUD
  • měl v anamnéze cervikální proceduru, jako je biopsie kužele, procedura elektrochirurgické excize smyčky nebo kryoterapie
  • jakékoli preventivní opatření podle kritérií zdravotní způsobilosti Světové zdravotnické organizace kategorie 3 nebo 4 pro IUD
  • aktivní vaginitida nebo cervicitida
  • nediagnostikované abnormální děložní krvácení
  • zánětlivé onemocnění pánve během posledních 3 měsíců
  • myomy nebo jiné děložní abnormality narušující děložní dutinu
  • kontraindikace nebo alergie na dinoproston.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: dinoproston
1 vaginální tableta dinoprostonu (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgie), kterou si pacientky samostatně vložily 3 hodiny před plánovaným zavedením IUD.
Lék: Dinoproston
1 vaginální tableta dinoprostonu (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgie), kterou si účastníci sami vložili 3 hodiny před plánovaným termínem zavedení IUD.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
jednu tabletu placeba, kterou si pacient sám zavedl 3 hodiny před plánovaným zavedením IUD.
Lék: placebo
jedna tableta placeba, kterou si účastníci sami vložili 3 hodiny před plánovaným termínem zavedení IUD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl ve skóre intenzity bolesti mezi studovanými skupinami
Časové okno: 5 minut
rozdíl ve skóre intenzity bolesti mezi studijními skupinami podle skóre vizuální analogové škály, které se pohybuje od nuly do 10. kde nula představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dinoprostone IUD pain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení IUD

Klinické studie na Dinoproston

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit