Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Langaton fysiologinen seuranta synnytyksen jälkeen (WIMS)

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Adeline A Boatin, Massachusetts General Hospital
Arvioida naisten langattoman fysiologisen seurannan kliinistä tehokkuutta ensimmäisten 24 tunnin aikana keisarinleikkauksen jälkeen Mbararan alueellisessa sairaalassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saharan eteläpuolisessa Afrikassa naisilla on korkein sairastuvuus ja kuolleisuus synnytyksen aikana. Huolimatta laitosperusteisen synnytyksen merkittävästä lisääntymisestä, laitoksen laatuerot ovat vähentäneet äitiyskuolemia vain vähän. Naisten harvinainen seuranta synnytyksen tienoilla on suuri aukko hoidossa, joka johtaa hengenpelastustoimenpiteiden viivästymiseen. Yksinkertainen henkilöstön lisääminen ei poista tätä kuilua, mikä edellyttää uusia strategioita.

Tämän projektin tavoitteena on käyttää yksinkertaista langatonta monitoria, joka parantaa komplikaatioiden havaitsemista heti synnytyksen jälkeen ja antaa kliinikoille mahdollisuuden tarjota hengenpelastustoimenpiteitä tarvittaessa. Hybridin kliinisen tehokkuuden toteutusmenetelmän avulla Mbararassa, Ugandassa keisarinleikkauksella synnyttäneet naiset rekrytoidaan käyttämään langatonta fysiologista monitoria 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen, ja synnyttävät synnytyslääkärit palkataan käyttämään seurantajärjestelmää, mukaan lukien tekstiviestihälytyksiä, jos naiset saavat. kehittää poikkeavuuksia fysiologisissa merkeissä. Sairastuvuutta ja kuolleisuutta verrataan samojen synnytyslääkärien synnyttämien naisten kontrolliryhmään. Kliinistä adoptiota ja toteutusta arvioidaan RE-AIM-toteutuskehyksen ja puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3191

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarileikkaus MRRH:ssa
  • Pystyy antamaan suostumuksen tai läsnäolevan huoltajan/hoitajan, joka voi suostua
  • Valmis käyttämään biosensoria 24 tuntia
  • Willing pysyy synnytyksen jälkeisessä osastossa 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Päästettiin teho-osastolle heti synnytyksen jälkeen
  • Allergia tai yliherkkyys laitteen materiaaleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventiovarren osallistujia tarkkailtiin jopa 24 tuntia hätäkeisarinosan jälkeen käyttämällä langatonta langatonta fysiologista valvontajärjestelmää, joka sisältää puettavan biosensorin, joka tallentaa sykettä, lämpötilaa, hengitysnopeutta, happikyläisyyttä ja liikettä jatkuvasti ja lähettää tietoja reaaliajassa langattoman verkon kautta pilveen.
Yhdistelmätuote: Langaton fysiologinen seuranta
Interventio tässä tutkimuksessa on langattoman monitorin käyttäminen hätäkeisarileikkauksen saaneiden naisten fysiologiseen seurantaan ensimmäisten 24 tunnin aikana keisarinleikkauksen jälkeen ja hälytyksen lähettäminen vastaaville kliinikoille, jos elintoiminnot putoavat ennalta määritellyn alueen ulkopuolelle.
Muut nimet:
  • varoituksia elintoimintojen poikkeavuudesta
Ei väliintuloa: hallinta
Ohjausvarsiin osallistujilla oli standardi hoidon seuranta, käyttämällä osastoilla käytettävissä olevia työkaluja (manuaalinen syke, lämpötila ja hengitysnopeuslaskelmat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin vakava tulos
Aikaikkuna: Keisarin synnytyksen valmistumisesta sairaalahoitoon asti, keskimäärin 3 päivää
Ensisijainen tehokkuus lopputulos oli vakavan äitien sairastuvuuden (SMM) yhdistelmämitta, joka oli mitattu ilmoittautumisesta sairaalahoitoon saakka. Tämä komposiittimitta on mukautettu maailman terveysjärjestöön (WHO) lähi-missin sairastuvuuskriteereistä, samoin kuin muista vakavista äitien tuloksista, mukaan lukien hysterektomia, sydämenpysähdyksen, pitkittyneen epätasaisuuden, aivohalvauksen, dialyysin, intensiivisen hoidon admission.
Keisarin synnytyksen valmistumisesta sairaalahoitoon asti, keskimäärin 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiyskuolleisuusaste
Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 3 päivää
Äitiyskuolemien määrä synnytysten kokonaismäärää kohti
Keisarileikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 3 päivää
Äidin läheltä piti -prosentti
Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 3 päivää
Äidin läheltä piti -tilanteiden lukumäärä (WHO-kriteerien mukaan) synnytysten kokonaismäärää kohti
Keisarileikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 3 päivää
Tautikohtainen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 3 päivää
Tapausten kuolleisuus tiettyihin raskauskomplikaatioihin (synnytyksen jälkeinen verenvuoto, verenpainetauti, sepsis)
Keisarileikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Mbarara University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Adeline A Boatin, MD MPH, MGH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P000885
  • K23HD097300-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Langaton fysiologinen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa