Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edullinen työkalu alaselkäkipupotilaiden vaatimustenmukaisuuden ja hoidon seurantaan

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, suunnitella ja toteuttaa helppokäyttöinen pilvipohjainen ohjelmisto alaselkäkipupotilaille ja arvioida järjestelmän vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja elämänlaatuun. Tutkijat olettavat, että laite, joka mittaa fysioterapiahoitojen noudattamista potilailla, joilla on alaselkäkipuja, lisää potilaiden osallistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Innovative Design Labs (IDL) ehdottaa edullisen mittausjärjestelmän kehittämistä ja käyttöönottoa, joka seuraa harjoituksen noudattamista ja mahdollistaa etävalmennuksen alaselkäkipuista kärsiville potilaille. Järjestelmä koostuu sarjasta pieniä liiketunnistimia, jotka on rakennettu räätälöityyn johtosarjaan, jotka yhdistetään langattomasti käyttäjän tablettiin tai älypuhelimeen. Ohjelmistosovellus ohjaa potilasta harjoitusrutiinin läpi samalla, kun anturijärjestelmä tarkkailee hänen liikettä, luokittelee harjoituksen valmistumista ja seuraa hänen edistymistään protokollan kautta. Rutiinin tulokset ladataan turvallisesti hoitajille, joissa he voivat seurata edistymistä, muokata potilaan liikuntareseptiä ja tarjota rohkaisua ja valmennusta hoidon jatkamiseen. Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on mahdollistaa kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden pitkän aikavälin hoidon seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusio

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Kroonisen alaselkäkivun diagnoosi (kesto yli 3 kuukautta)
  • Sinulla on voimassa oleva resepti kotiharjoitteluun krooniseen alaselkäkipuun

Poissulkeminen

  • Potilaat, jotka suurella todennäköisyydellä eksyvät seurantaan tai yhteydenottoon
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan hyviä tietoja tai noudattamaan komentoja
  • Potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan lievää liikuntaa
  • Potilaat, joilla on ollut selkärangan leikkaus, joka sisälsi instrumentteja tai laitteistoja
  • Potilaat, jotka käyttävät opioidilääkitystä kroonisesti ilman, että kipu vähenee kohtuullisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitotaso (harjoitukset)
KOKEELLISTA: Vain interventiotekniikka
Harjoituksia yksin tekniikalla
Laite: Interventiotekniikka
Koehenkilöt suorittavat harjoituksensa mukana tulevalla valvontalaitteella. He voivat ottaa yhteyttä tutkijoihin valvontalaitteen käyttöä koskevissa kysymyksissä, mutta kannustusta tai valmennusta ei tarjota
KOKEELLISTA: Intervention Technology Plus Coaching
Harjoituksia tekniikalla ja valmennusta
Laite: Intervention Technology Plus Coaching
Koehenkilöt suorittavat harjoituksensa mukana tulevalla valvontalaitteella. Heitä myös valmentaa koulutettu terveysvalmentaja viikoittaisen puhelun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos selkävammaisuuteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Osallistujat täyttävät Modified Oswestry Disability Index, 10 osion kyselylomakkeen, jossa on 6 mahdollista vastausta kussakin osiossa. Väite 1 saa arvosanan 0 pistettä; lause 6 saa 5 pistettä. Kokonaispistemäärä 50 on mahdollinen, ja se tarkoittaa 100 %:n vammaisuutta. Arvosana 0-20 % tarkoittaa vähäistä vammaa.
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaiskivussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Osallistujat täyttävät kivun numeerisen arviointiasteikon kyselyn, 4 kysymyksen kyselyn, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta asteikolla 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu"). Kipu luokitellaan mailiksi (1-3), kohtalaiseksi (4-6) tai vaikeaksi (7-10).
Perustaso ja 8 viikkoa
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
Vaatimustenmukaisuus kerätään kirjallisilla päiväkirjoilla (kontrolliryhmä) tai sähköisesti kirjatulla vaatimustenmukaisuuden seurannalla. Vaatimustenmukaisuus määritellään sen mukaan, suorittiko tutkittava määrätyt harjoitukset joka päivä.
4 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Innovative Design Labs

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenton R Kaufman, Ph.D, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-002177
  • R44AG055152-02A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Interventiotekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa