Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCI-hoito/gemsitabiini ja kemoterapia vs. pelkkä kemoterapia potilailla, joilla on leikkauskelvoton ekstrahepaattinen sappitiehyesyöpä (RELEASE)

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: PCI Biotech AS

Monikeskustutkimus, satunnaistettu avoimen vaiheen 2 tutkimus fimaporfiinin aiheuttaman gemsitabiinin fotokemiallisen internalisoinnin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi, täydennettynä gemsitabiini/sisplatiinikemoterapialla verrattuna pelkkään gemsitabiini/sisplatiinin hoitoon potilailla, joilla on kolangiokarsinooma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan gemsitabiinin fimaporfiinin aiheuttaman fotokemiallisen internalisoinnin (PCI) turvallisuutta ja tehokkuutta, jota täydennetään systeemisellä gemsitabiini/sisplatiini-kemoterapialla verrattuna pelkkään gemsitabiini/sisplatiiniin, potilailla, joilla on leikkauskelvoton kolangiokarsinooma (CCA). Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin hoitoryhmään, ja he saavat tutkimushoitoa 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan tarvittaessa arvioinnit 3 kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolangiokarsinooma (CCA) on harvinainen adenokarsinooma, joka syntyy sappitiehyitä peittävistä soluista. CCA:n vakiohoitovaihtoehtoja ovat leikkaus, sädehoito ja kemoterapia riippuen siitä, onko CCA maksan sisäinen vai ulkoinen. Kasvaimen kirurginen poisto on ainoa mahdollinen parannuskeino, ja CCA on erittäin vastustuskykyinen tavanomaiselle lääkehoidolle, vaikka kemoterapialla on jonkin verran vaikutusta. Nykyisessä kemoterapiassa käytetään sisplatiinia ja gemsitabiinia. Photochemical internalisation (PCI) on uusi tekniikka, jossa fotokemiallisia reaktioita käytetään tehostamaan lääkkeiden vaikutusta lisäämällä niiden kykyä ylittää solukalvot vuorovaikutuksessa aiotun kohteen kanssa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan fimaporfiinin aiheuttaman gemsitabiinin PCI:n, jota täydennetään systeemisellä gemsitabiini/sisplatiini-kemoterapialla, turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna pelkkään gemsitabiini/sisplatiiniin, potilailla, joilla on leikkauskelvoton CCA.

HUOMAA: Osallistujia ei enää rekrytoida tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08033
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCC
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad Navarra
  • Italia
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • IRCCS Saverio de Bellis, Via Turi, 27
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital, 179 Gudeok-ro, Seo-gu
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital, 807 Hoguk-ro, Buk-gu
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center, 88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
      • Soeul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System, 50-1, Yonsei-Ro, Seodaemun-Gu
      • Soeul, Korean tasavalta, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital, 222 Banpo-Daero Seocho-gu
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center, 323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu
  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo Universitetssykehus HF Radiumhospitalet
  • Puola
      • Poznań, Puola, 60-569
        • Med-Polonia Sp. z o.o.
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Puola, 10-228
        • Zaklad Opieki Zdrowotnej MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii
  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU Dupuytren, 2 Avenue Martin Luther King
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy, Département de gastro-entérologie
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Ranska, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes - Hopital Albert Michallon
    • Cedex 9
      • Angers, Cedex 9, Ranska, 49933
        • CHU Angers
  • Ruotsi
    • Stockholms Ian
      • Stockholm, Stockholms Ian, Ruotsi, SE-17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna, P.O Bäckencancer, Karolinska Universitetssjukhuset
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, I. Medizinische Klinik und Poliklinik (Gastroenterologie mit Sektionen Infektiologie und Tropenmediz)
      • Landshut, Saksa, 84034
        • Klinikum Landshut
      • Landshut, Saksa, 84036
        • LAKUMED Kliniken
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universität Leipzig KöR
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Klinikum Mannheim Universitätsklinikum gGmbH
      • Muenchen, Saksa, 81377
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität MünchenKlinik
      • Nürnberg, Saksa, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord, Medizinische Klinik 6 - (Schwerpunkte Gastroenterologie, Hepatologie, Endokrinologie)
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
    • Hessen
      • Frankfurt am main, Hessen, Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
  • Suomi
      • Tampere, Suomi, FI-33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala, Syöpätautien klinikka
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital, No. 1650 Taiwan Boulevard, Sec. 4
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital, No. 201, Sction 2, Shi-pai Road
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Dept. of Medical Oncology, 5 Fuxing Street, Guishan
  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
        • MNPE of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Specialized Dispensary of Radiation Protection
      • Kharkiv, Ukraina
        • SI Institute for General and Urgent Surgery n.a. V.T. Zaitseva of NAMS of Uktraine
      • Kyiv, Ukraina
        • SI "National Institute of Surgery and Transplantology n.a. O.O. Shalimov " of NAMS of Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Municipal Nonprofit Enterprise City Hospital #3 of Zaporizhzhia City Council
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital, 1365C Clifton Road NE
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center, 5841 South Maryland Avenue
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • The Mayo Clinic Hospital - Saint Mary's Campus, 1216 Second Street Southwest
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77096
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jokaisen potilaan on annettava allekirjoitettu ja todistama kirjallinen tietoinen suostumus ja suostuttava noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.
  2. Histopatologisesti/sytologisesti varmennettu adenokarsinooma, joka on yhdenmukainen kolangiokarsinooman (CCA) kanssa. Hänellä on oltava sappivaurio, joka aiheuttaa sappitukoksen, joka vaatii stentoinnin ja joka on saatavilla PCI-valohoitoon (eli vain maksanulkoinen CCA [perihilar tai distaalinen]).
  3. CCA:ta on pidettävä toimintakyvyttömänä radikaalin resektion suhteen.
  4. Vähintään yksi radiologisesti arvioitava leesio (mitattavissa oleva ja/tai ei-mitattava), joka voidaan arvioida lähtötilanteessa ja joka soveltuu toistuvaan radiologiseen arviointiin.
  5. Jos etäpesäkkeitä on, niiden on oltava rajoitettuja muita kudoksia kuin luuta tai keskushermostoa.
  6. On oltava riittävä sapen poisto (vähintään 50 % maksan tilavuudesta tai vähintään 2 sektoria) ilman merkkejä aktiivisesta hallitsemattomasta infektiosta (antibiootteja saavat potilaat ovat kelvollisia).
  7. On oltava East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
  8. Arvioitu elinajanodote vähintään 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet mitä tahansa kasvainten vastaista (joko paikallista tai systeemistä) hoitoa CCA:lle, lukuun ottamatta aiempaa korkeintaan 2 gemsitabiini/sisplatiinisykliä.
  2. Potilaat, joilla on jokin muu vakava sisäelinten sairaus kuin CCA.
  3. Usein toistuvia septisiä sappitapahtumia.
  4. Potilaat, joilla on porfyria tai yliherkkyys porfyriineille.
  5. Potilaat, joilla on toinen primaarisyöpä, jonka taudista vapaa aikaväli on
  6. Potilaat, jotka eivät voi tehdä kontrastitehosteella tehtyä CT- tai MRI-kuvausta.
  7. Potilaat, jotka osallistuvat tällä hetkellä mihin tahansa muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen.
  8. Suunniteltu leikkaus, endoskooppinen tutkimus tai hammashoito ensimmäisten 30 päivän aikana PCI-hoidon jälkeen.
  9. Samanaikainen silmäsairaus, joka todennäköisesti vaatii rakolamppututkimusta ensimmäisten 90 päivän aikana PCI-hoidon jälkeen.
  10. Kliinisesti merkittävä ja hallitsematon sydänsairaus, lukuun ottamatta ylimääräisiä systoleja tai pieniä johtumishäiriöitä ja hallittua ja hyvin hoidettua kroonista eteisvärinää.
  11. Tunnettu allergia tai yliherkkyys valolle herkistyville aineille (vaikuttava aine ja/tai jollekin apuaineista); tai muiden valolle herkistyvien hoitojen krooninen käyttö; amiodaronihoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
  12. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe gemsitabiinin käytölle (vaikuttava aine ja/tai jollekin apuaineista).
  13. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe sisplatiinin käytölle (vaikuttava aine ja/tai jollekin apuaineista).
  14. Potilaat, joilla on ataksia-telangiectasia.
  15. Tutkijan harkinnan mukaan todisteita muista lääketieteellisistä tiloista (kuten psykiatrisista sairauksista, fysikaalisista tutkimuksista tai laboratoriolöydöksistä), jotka voivat häiritä suunniteltua PCI-hoitoa, vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen tai asettaa potilaan suureen hoitoon liittyvien komplikaatioiden riskiin.
  16. Potilaat, jotka suunnittelevat tai jotka ovat äskettäin saaneet rokotuksen elävällä rokotteella.
  17. Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti fenytoiinihoitoa.
  18. Miespotilaat, jotka eivät halua käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä, tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät halua käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä. Potilaiden on jatkettava ehkäisyn käyttöä PCI-hoidon ja sitä seuraavan kemoterapian aikana vähintään 6 kuukauden ajan sen jälkeen.
  19. Naiset, jotka imettävät tai joiden raskaustesti on positiivinen lähtötilanteessa.
  20. Potilaat, joilla on riittämätön luuytimen toiminta (absoluuttinen neutrofiilien määrä
  21. Riittämätön maksan toiminta huolimatta tyydyttävästä vedenpoistosta (seerumin bilirubiini pysyy > 5 x laitoksen normaalin ylärajassa; aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi > 3,0 x normaalin yläraja tai > 5 x normaalin yläraja, jos maksametastaaseja on olemassa; alkalinen fosfataasi >5,0 x normaalin yläraja).
  22. Puutteellinen munuaisten toiminta paikallisen käytännön mukaan fraktioitua platinapohjaista kemoterapiaa saaville potilaille. Potilaat, joilla on kreatiniinipuhdistuma

Muita protokollan määrittelemiä kriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PCI-hoito yhdessä Standard of Care (SoC) kanssa
Käsivarsi A: Fimaporfiinin aiheuttama gemsitabiinin fotokemiallinen internalisaatio (PCI) täydennettynä gemsitabiini/sisplatiinikemoterapialla
Lääke: Fimaporfiini ja gemsitabiini
PCI-hoito koostuu suonensisäisestä Amphinex-injektioliuosta (tutkimustuote) 0,22 mg/kg fimaporfiiniannoksella, jota seuraa 4 päivää myöhemmin standardiannos gemsitabiini-infuusiota (1000 mg/m²) ja intraluminaalista laservaloa. Jopa 2 PCI-hoitoa annetaan.
Muut nimet:
  • PCI-hoito
Lääke: Gemsitabiini/sisplatiini kemoterapia
Jopa 8 sykliä gemsitabiini/sisplatiini-yhdistelmäkemoterapiaa annetaan.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi (SoC)
Active Comparator: Hoitostandardi (SoC)
Käsivarsi B: Gemsitabiini/sisplatiinikemoterapia
Lääke: Gemsitabiini/sisplatiini kemoterapia
Jopa 8 sykliä gemsitabiini/sisplatiini-yhdistelmäkemoterapiaa annetaan.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi (SoC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä objektiivisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin (kuukausina)
Jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras kokonaisvastaus (BOR)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Paras havaittu vaste hoidon alusta taudin etenemiseen/uuttumiseen (RECIST 1.1:n mukaan)
Jopa 18 kuukautta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Ensimmäisestä dokumentoidusta kasvainvasteesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan taudin etenemisen puuttuessa (kuukausina)
Jopa 24 kuukautta
Haittatapahtumat (AE) / vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
AE/SAE-potilaiden lukumäärä ja osuus
Jopa 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
QoL-arviointi. Potilaat valitsevat yhden neljästä vastauksesta 22 kysymykseen, jotka vaihtelevat 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Pienemmät kokonaispisteet osoittavat suotuisampaa QoL-käsitystä kuin korkeammat pisteet.
Jopa 18 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään (kuukausina)
Jopa 24 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on mitattava sairaus lähtötilanteessa ja joilla on vähintään yksi käyntivaste, jossa on havaittu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) (RECIST 1.1:n mukaan)
Jopa 18 kuukautta
Kokonaistautien torjuntaprosentti (DCR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaiden osuus, joilla on CR:n BOR, PR tai stabiili sairaus (SD) (RECIST 1.1:n mukaan) ensimmäisen seurantaskannauksen aikana tai sen jälkeen, osittainen vaste tai täydellinen vaste
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kasvaimen koossa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Paras prosentuaalinen kokonaismuutos kasvaimen koosta lähtötasosta
Jopa 18 kuukautta
Paikalliset kasvaimeen liittyvät tapahtumat ja sappitiekomplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Paikallisiin alueellisiin kasvaimiin liittyvien tapahtumien ja sapen komplikaatioiden esiintymistiheys ja vakavuus
Jopa 12 kuukautta
Plasman pitoisuuskäyrän alla oleva alue (AUC) mitattiin käsivarren A potilaille.
Aikaikkuna: Aikakehyksen AUC laskettu ajankohdasta nolla C5-D8:aan (3 kuukautta ensimmäisestä PCI-hoidosta)
Tietoihin sovellettiin non-compartmental -analyysiä (NCA). AUC ajankohdasta nolla viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (AUC 0-t) arvioitiin alun perin lineaarisella puolisuunnikkaan menetelmällä.
Aikakehyksen AUC laskettu ajankohdasta nolla C5-D8:aan (3 kuukautta ensimmäisestä PCI-hoidosta)
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax) suoritettiin käsivarren A potilaille.
Aikaikkuna: Farmakokineettisen (PK) näytteenoton aikapisteet: Päivä -4 (ennen, 30 min ja 4 tuntia Amphinexin jälkeen), C1-D1, C1-D8, C2-D8, C3-D8, C4-D8, C4-D18 (ennen, 30 min ja 4 tuntia). Amfinexin jälkeen), C5-D1 ja C5-D8
Tietoihin sovellettiin non-compartmental -analyysiä (NCA).
Farmakokineettisen (PK) näytteenoton aikapisteet: Päivä -4 (ennen, 30 min ja 4 tuntia Amphinexin jälkeen), C1-D1, C1-D8, C2-D8, C3-D8, C4-D8, C4-D18 (ennen, 30 min ja 4 tuntia). Amfinexin jälkeen), C5-D1 ja C5-D8
Aika Cmax:iin (Tmax) suoritettiin käsivarren A potilaille.
Aikaikkuna: PK-näytteenoton aikapisteet: Päivä -4 (ennen, 30 min ja 4 tuntia Amphinexin jälkeen), C1-D1, C1-D8, C2-D8, C3-D8, C4-D8, C4-D18 (ennen, 30 min ja 4). tuntia Amfinexin jälkeen), C5-D1 ja C5-D8
Tuloksiin sovellettiin ei-osastoista analyysiä (NCA), kuten Gabrielsson & Weiner (Methods in molecular biology, 929:161-180, 2012) ovat kuvanneet.
PK-näytteenoton aikapisteet: Päivä -4 (ennen, 30 min ja 4 tuntia Amphinexin jälkeen), C1-D1, C1-D8, C2-D8, C3-D8, C4-D8, C4-D18 (ennen, 30 min ja 4). tuntia Amfinexin jälkeen), C5-D1 ja C5-D8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PCI Biotech AS

Tutkijat

  • Opintojohtaja: PCI Biotech, PCI Biotech

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCIA 203/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fimaporfiini ja gemsitabiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa