Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen kalvon sähköstimulaatio kriittisesti sairailla potilailla (TESLA)

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Clément MEDRINAL, Groupe Hospitalier du Havre

Transkutaaninen pallean sähköinen stimulaatio kriittisesti sairailla potilailla kalvon toimintahäiriön estämiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan transkutaanisen sähköstimulaation vaikutusta kriittisesti sairailla potilailla verrattuna näennäiseen sähköstimulaatioon pallean toimintahäiriöiden esiintyvyyden vähentämiseksi ennen mekaanisen ventilaation vieroitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Havre, Ranska, 76600
        • Médrinal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita intuboidaan ja ventiloidaan vähintään 24 tuntia
  • Potilaat, joilla odotettiin olevan vähintään 48 tuntia sisällyttämisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sydämentahdistin
  • Potilas neuromuskulaarisen salpaajan alaisena
  • Potilas rinta- tai vatsaleikkauksen jälkeen
  • Potilas, jonka BMI on yli 35 kg/m²
  • Potilas, jolla on rappeuttava neurologinen patologia
  • Potilas, jolla on ihovaurio, saattaa häiritä koettimia
  • Potilas, jolla on krooninen autonomian menetys
  • Potilas sairaalahoidossa yli 72 tuntia ennen tehohoitoon tuloa
  • Potilas, jolla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1 < 30 %)
  • Potilas, joka on päättänyt keskeyttää elämää ylläpitävän hoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Huijausryhmä

Kaksi kanavaa, joissa kummassakin oli kaksi elektrodia, asetettiin xiphoid-prosessin oikean ja vasemman puolen ylä- ja alapuolelle seitsemänteen ja kahdeksanteen etummaiseen kylkiluiden väliseen tilaan. Lisäksi kaksi kanavaa, joissa kummassakin oli kaksi elektrodia, asetettiin seitsemännen ja kahdeksannen etummaisen kylkiluiden välisen tilan oikealle ja vasemmalle keskikainalolinjalle.

Transkutaanisen sähköstimulaation asetukset: Taajuus (2 hertsiä); aallonpituus (300 us);
Laite: Valheellinen sähköstimulaatio
Ei-invasiivinen valekalvon sähköstimulaatio käyttäen transkutaanisia rintakehän koettimia
KOKEELLISTA: Transkutaanisen kalvon sähköstimulaatioryhmä

Kaksi kanavaa, joissa kummassakin oli kaksi elektrodia, asetettiin xiphoid-prosessin oikean ja vasemman puolen ylä- ja alapuolelle seitsemänteen ja kahdeksanteen etummaiseen kylkiluiden väliseen tilaan. Lisäksi kaksi kanavaa, joissa kummassakin oli kaksi elektrodia, asetettiin seitsemännen ja kahdeksannen etummaisen kylkiluiden välisen tilan oikealle ja vasemmalle keskikainalolinjalle.

Transkutaanisen sähköstimulaation asetukset: Taajuus (35 hertsiä); aallonpituus (300 us); Intensiteetti visuaalisen supistumisen saavuttamiseksi
Laite: Transkutaaninen diafragman sähköstimulaatio
Ei-invasiivinen diafragman sähköstimulaatio käyttäen transkutaanisia rintakehän koettimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuusfraktio
Aikaikkuna: Kerran, spontaanin hengityskokeen alussa
Diafragman ultraääni suoritettiin käyttämällä 4-12 MHz:n lineaarisen ryhmämuunninta. Kalvon paksuus mitattiin uloshengityksen lopussa (Tdi,ee) ja sisäänhengityksen lopussa (Tdi,ei), ja paksuuntuva osuus (TFdi) laskettiin offline-tilassa muodossa (Tdi,ei-Tdi,ee)/Tdi,ee.
Kerran, spontaanin hengityskokeen alussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman surkastuminen
Aikaikkuna: Kerran päivässä koneellisen ilmanvaihdon alla koko tutkimuksen ajan
Kalvon paksuus mitataan jokaisena tutkimuspäivänä koneellisen ventilaation vieroittamiseen asti
Kerran päivässä koneellisen ilmanvaihdon alla koko tutkimuksen ajan
Hengitysvoima
Aikaikkuna: Kerran, spontaanin hengityskokeen alussa
Suurin sisäänhengityspaine mitataan sähköpainemittarilla, jossa on yksisuuntainen venttiili
Kerran, spontaanin hengityskokeen alussa
Yskän vahvuus
Aikaikkuna: Kerran, spontaanin hengityskokeen alussa
Uloshengitysyskän huippuvirtaus mitataan ventilaattorilla
Kerran, spontaanin hengityskokeen alussa
Hengityslaitteesta onnistuneesti vapautuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3 päivän spontaanin hengityksen jälkeen
Ekstubaatio epäonnistuu, kun potilaalla on hengitysvaikeuksia ja hän tarvitsee henkitorven intubaatiota 48 tunnin aikana ekstubaatiosta
3 päivän spontaanin hengityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier du Havre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A00782-55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valheellinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa