Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen ja biologisen tietokannan kehittäminen kolorektaalisyövässä (CIRCUS)

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Kliininen ja biologinen arviointi kiertävien kasvainsolujen karakterisoimiseksi paksusuolensyövän yhteydessä

Verenkierron syöpäsolulinjojen luominen ja näiden solulinjojen karakterisointi, jotka kerätään ennen hoitoa potilailta, joilla on metastaattinen paksusuolen adenokarsinooma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuustietojen valossa on ratkaisevan tärkeää kehittää malleja CTC:iden toimivuuden tutkimiseen. Tässä yhteydessä on äskettäin kuvattu nude-hiirten ksenograft-malleja9,10. Solulinjojen perustaminen, jotta CTC-monistukselle saadaan riittävästi materiaalia toimimaan, on houkutteleva lähestymistapa. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet tällaisten työkalujen toteuttamiskelpoisuuden rinta- tai eturauhassyövän hoidossa, 11, 12, mutta kolorektaalisyövän osalta ei ole tehty tutkimuksia. Siten sen hypoteesin perusteella, että kiertävät kasvainsolut voisivat olla tai ainakin sisältävät syövän kantasoluja, ehdotamme niiden eristämistä olosuhteissa, jotka edistävät niiden selviytymistä, jotta ne voidaan karakterisoida erityisessä paksusuolen syövän kontekstissa.

Jos CTC:t koostuvat ainakin osittain CSC:istä, niiden pitäisi selviytyä ympäristössä, joka on suotuisa näiden solujen viljelylle. Tästä syystä puhdistetut CTC:t kylvetään plakkeihin, jotka estävät solujen adheesiota, ja seerumittomaan väliaineeseen, joka sisältää kasvutekijöitä (M12) hypoksiaolosuhteissa niiden alkuperäisen kontekstin lähentämiseksi. Näiden solujen kyky muodostaa palloja havaitaan näissä olosuhteissa.

Tässä yhteydessä Montpellierin funktionaalisen genomiikan instituutin ryhmä on ensimmäinen, joka on kehittänyt ja karakterisoinut kolme CTC-linjaa metastaattista paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden verinäytteistä (Grillet F. ja ai; lähetetty julkaistavaksi). Näiden harvinaisten solujen karakterisoinnin ja joidenkin kasvainten leviämiseen liittyvien mekanismien salauksen purkamisen lisäksi tämä työkalu on erittäin arvokas klinikalle. Se voisi todellakin auttaa luomaan yksilöllisen lääketieteen, jolla testataan nopeasti (alle 3 viikossa) potilaan CTC, tavanomaisten hoitojen tehokkuus, mutta myös kliinisiin protokolliin sisällytetyt uudet lääkkeet. Perustutkimuksen osassa tämä rivi auttaa meitä karakterisoimaan näitä soluja, koska lukumäärä ei ole enää rajoittava tekijä, vaan päätavoitteena on nyt saada lisää linjoja eri profiilien potilaiden verinäytteestä optimoimalla soluviljelyolosuhteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
  • Histologiset todisteet metastasoituneesta paksusuolen syövästä
  • Naiivit potilaat, jotka saavat kemoterapiaa metastasoituneessa vaiheessa tai jotka ovat saaneet adjuvanttikemoterapiaa yli 6 kuukautta
  • Hanki allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen erityistä esivalintamenettelyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattisen paksusuolensyövän kemoterapiahoidon ja/tai kohdennetun hoidon historia
  • Imettävä tai raskaana oleva nainen
  • Potilas, jonka säännöllinen seuranta on mahdotonta psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä
  • Mikä tahansa vakava tai epävakaa lääketieteellinen, psykiatrinen tai muu tila, joka voi häiritä potilaan turvallisuutta, suostumusta tai tutkimusprotokollan noudattamista
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologinen kokoelma

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille:

- Verinäytteet otettu ennen hoitoa

Samanaikaisesti tämän biologisen keräämisen kanssa standardoituja kliinisiä tietoja syötetään tietokantaan
Muut: Verinäyte
Verinäyte ennen hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävien kasvainsolujen eristäminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti: 54 kuukautta
100 potilaan joukosta eristämään vähintään 10 solulinjaa potilaiden välisen heterogeenisyyden osoittamiseksi
Opintojen loppuun asti: 54 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emmanuelle SAMALIN, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URC 2015/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa