- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02569398
Atabecestatin teho- ja turvallisuustutkimus osallistujilla, joilla on oireeton riski sairastua Alzheimerin dementiaan (EARLY)
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaiheen 2b/3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan JNJ-54861911:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on oireeton riski sairastua Alzheimerin dementiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, hidastaako atabesestaattihoito kognitiivista heikkenemistä lumehoitoon verrattuna, mitattuna kognitiivisella yhdistelmämittauksella, prekliinisellä Alzheimerin kognitiivisella yhdistelmällä (PACC), amyloidipositiivisilla osallistujilla, joilla on oireeton riski sairastua Alzheimerin tautiin. dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu (sattumalta määrätty tutkimuslääke), kaksoissokko (tutkijat tai osallistujat eivät tiedä, mitä hoitoa osallistuja saa), monikeskus (useampi kuin yksi sairaalan tai lääketieteellisen korkeakoulun tiimi työskentelee lääketieteellisen tutkimuksen parissa) , plasebokontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus osallistujilla, jotka ovat oireettomia ja joilla on riski sairastua Alzheimerin dementiaan.
Tutkimus koostuu seulontavaiheesta (noin 90 päivää), hoitovaiheesta (54 kuukautta) ja seurantavaiheesta (7-28 päivää).
Hoitovaiheessa Osallistujat satunnaistetaan saamaan tutkimuslääkettä tai lumelääkettä kerran päivässä enintään 4,5 vuoden ajan.
Osallistujan opiskeluaika on enintään 58 kuukautta.
Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
557
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Breda, Alankomaat
-
Utrecht, Alankomaat
-
s-Hertogenbosch, Alankomaat
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
-
Brisbane, Australia
-
Darlinghurst, Australia
-
East Gosford, Australia
-
Heidelberg, Australia
-
Herston, Australia
-
Subiaco, Australia
-
Tarren Point, Australia
-
Waratah, Australia
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
-
Baudour, Belgia
-
Brussel, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Liège, Belgia
-
Mons, Belgia
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
-
Getxo, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Manresa, Espanja
-
San Sebastian, Espanja
-
Terrassa, Espanja
-
Valencia, Espanja
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Japani
-
Fukuoka-shi, Japani
-
Hachioji-shi, Japani
-
Iizuka-shi, Japani
-
Osaka-shi, Japani
-
Shibuya-ku, Japani
-
Shinjuku-ku, Japani
-
Shirakawa, Japani
-
Tokyo, Japani
-
-
-
-
-
Gatineau, Kanada
-
Toronto, Kanada
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko
-
Monterrey, Meksiko
-
San Luis Potosi, Meksiko
-
Tlalnepantla de Baz, Meksiko
-
-
-
-
-
Mölndal, Ruotsi
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
-
Essen, Saksa
-
Halle, Saksa
-
Homburg, Saksa
-
Kiel, Saksa
-
Mannheim, Saksa
-
Mittweida, Saksa
-
Stuttgart, Saksa
-
ULM, Saksa
-
-
-
-
-
Kuopio N/a, Suomi
-
Turku, Suomi
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
-
Ballerup, Tanska
-
København Ø, Tanska
-
Rødovre, Tanska
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Orangeburg, New York, Yhdysvallat
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on oltava maailmanlaajuinen kliinisen dementian luokitusasteikko (CDR) seulonnassa 0.
- 60–64-vuotiailla osallistujilla tulee olla myös yksi seuraavista kolmesta sairaudesta: a) positiivinen suvussa dementia (vähintään 1 ensimmäisen asteen sukulainen), b) aiemmin tunnettu apolipoproteiini E, ε4-alleeli (APOE ɛ4) genotyyppi, c) aiemmin tunnettu biomarkkerin tila, joka osoittaa kohonnutta amyloidin kertymistä aivo-selkäydinnesteeseen (CSF) tai positroniemissiotomografiaa (PET)
- Osallistujan on kyettävä lukemaan ja kirjoittamaan sekä hänellä tulee olla riittävä kuulo- ja näöntarkkuus suorittaakseen psykometriset testit. Laillisesti hyväksyttävän edustajan on myös osattava lukea ja kirjoittaa
- Osallistujilla on oltava näyttöä amyloidin kertymisestä joko: a) alhaisilla aivo-selkäydinnesteen (CSF) ABeta 1-42 -tasoilla seulonnassa; b) positiivinen amyloidipositroniemissiotomografia (PET) seulonnassa (riippuen paikan PET-kyvystä) visuaalisella lukemalla
- Osallistujan tulee olla muutoin terve ikäryhmäänsä nähden tai lääketieteellisesti vakaa lääkityksen kanssa tai ilman lääketieteellisen tutkimuksen, sairaushistorian, elintoimintojen ja seulonnassa tai lähtötilanteessa tehdyn 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin (EKG) perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja saa asetyylikoliiniesteraasin (AChE) estäjää ja/tai memantiinia milloin tahansa seulonnan tai 1. päivän ennakkoannoksen aikana
- Osallistujalla on näyttöä kaikista aivosairauksista, paitsi mahdollisista hyvin varhaisista Alzheimerin dementian (AD) oireista (esimerkki. lievä hippokampuksen atrofia) tai tyypillisiä ikään liittyviä muutoksia (esim. lievä valkoisen aineen hyperintensiteetti magneettikuvauksessa [MRI]) tai mikä tahansa muu poikkeavuus (esim. foolihapon/B12-vitamiinin puutos), joka voi selittää mahdollisen kognitiivisen vajaatoiminnan (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verisuonien enkefalopatia tai suuret aivohalvaukset (kuten aivojen magneettikuvaus)
- Osallistujalla on kontraindikaatioita magneettikuvaukseen (esimerkiksi proteesit, implantit, klaustrofobia, sydämentahdistin)
- Osallistuja on täyttänyt dementian kriteerit tai hänellä on aivosairaus, joka voi aiheuttaa dementiaa
- Osallistujalla on todisteita familiaalisesta autosomaalisesta dominantista AD:sta (perheessä ja/tai osallistujassa ennen satunnaistamista tunnistettu mutaatio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Osallistujat saavat yhden atabestaattia, 5 milligrammaa (mg) tabletin suun kautta kerran päivässä 54 kuukauden ajan.
|
Yksi atabesestaatti, 5 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa 54 kuukauden ajan.
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Osallistujat saavat yhden atabestaattia, 25 mg:n tabletin suun kautta kerran päivässä 54 kuukauden ajan.
|
Yksi atabesestaatti, 25 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa 54 kuukauden ajan.
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Osallistujat saavat yhden vastaavan lumetabletin suun kautta kerran päivässä 54 kuukauden ajan.
|
Yksi vastaava lumetabletti suun kautta kerran päivässä 54 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta prekliinisen Alzheimerin kognitiivisen yhdistelmän (PACC) pisteessä loppupisteessä (24. kuukausi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
PACC:ssä on 4 osaa: Ilmainen ja ohjattu selektiivinen muistutustesti (0 (huonoin) -48 (paras muistutus); Viivästetty kappaleen muistutustesti (alue 0 (huonoin) -25 (paras muistaminen); Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko: (alueet 0 [ei mitään) ]-135 [paras suoritus]) ja mielentilan minitutkimus (alue 0 [huonoin] - 30 [paras suoritus]).
Komponenttien pisteet muunnetaan vakiintuneen normalisointimenetelmän avulla z-pisteiksi.
Kukin neljästä komponentin muutospisteestä jaetaan kyseisen komponentin perusnäytteen standardipoikkeamalla (SD).
Nämä z-pisteet lasketaan yhteen pistemääräksi.
Siten yhden perusviivan keskihajonnan muutos kussakin komponentissa vastaisi 4 pisteen muutosta komposiitissa.
Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo ja tarkoittaa, kuinka monta SD:tä korkeampi tai pienempi pistemäärä verrattuna peruspistemäärään, ja nousu merkitsee parannusta.
|
Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta kognitiivisten toimintojen indeksin (CFI) pisteessä päätepisteessä (kuukausi 24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
CFI on muunneltu versio postitse lähetettävästä kognitiivisten toimintojen seulontainstrumentista, osallistujien ja informanttien raportoimasta tulosmittauksesta, jonka on kehittänyt Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus (ADCS).
Tämä arviointi sisältää 15 kysymystä (joista 14 muodostavat kokonaispistemäärän ja 1 ylimääräinen pisteyttämätön asia), jotka arvioivat osallistujan kykyä suorittaa korkean tason toiminnallisia tehtäviä jokapäiväisessä elämässä ja yleistä kognitiivista toimintakykyä.
Tutkimukseen osallistujat ja heidän informantinsa arvioivat itsenäisesti osallistujan kykyjä.
Lasketaan osallistujan ilmoittama ja informantin ilmoittama kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–14 (kyllä = 1; ei = 0; ehkä = 0,5 jokaisessa kysymyksessä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksessa – Päivittäisen elämän toiminnot – Ennaltaehkäisyvälineen (ADCS-ADLPI) kokonaispistemäärä päätepisteessä (24. kuukausi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus - Päivittäisen elämän toiminnan ehkäisyinstrumentti (ADCS-ADLPI) on toiminnallinen mitta, joka koostuu 18 kohdasta, joka sisältää 15 päivittäisen elämän toimintoa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja 3 korkean tason toimintokohdetta.
Tutkimukseen osallistuneet ja heidän informantinsa arvioivat itsenäisesti osallistujan kykytason (ilman vaikeuksia = 3, jonkin verran vaikeuksia = 2, paljon vaikeuksia = 1, ei osannut/en osaa = 0).
Informantteja pyydetään lisäksi arvioimaan, suoritettiinko toimintoja harvemmin, kuluiko niiden suorittamiseen enemmän aikaa ja onko tehtävän suorittamisessa tehty virheitä.
Korkean tason toimintokohteet luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Pisteet vaihtelevat välillä 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
Kokonaispistemäärä on päivittäisen elämän kysymysten 15 toiminnon pisteiden summa (vaihteluväli: 0-45), ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
Muutos lähtötasosta toistettavissa paristoissa neuropsykologisen tilan (RBANS) kokonaispistemäärän arvioimiseksi päätepisteessä (24. kuukausi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
RBANS on 20-25 minuutin akku, joka on kehitetty dementian kognitiiviseen arviointiin, havaitsemiseen ja karakterisointiin.
RBANS sisältää 12 alatestiä, jotka mittaavat seuraavia viittä indeksiä: (1) Huomioindeksi, joka koostuu numerovälistä ja koodauksesta; (2)Language Index, joka koostuu kuvien nimeämisestä ja semanttisesta sujuvuudesta; (3)Visuospatial/Construction Index, joka koostuu kuvakopio- ja viivasuuntauksen alitesteistä; (4) Välitön muistiindeksi, joka koostuu List Learning ja Story Memory -alitesteistä, ja (5) Delayed Memory Index, joka koostuu luettelon palauttamisesta, luettelon tunnistamisesta, tarinan palauttamisesta ja kuvion palauttamisesta.
RBANS-testin suorittaminen antaa viisi indeksipistettä, jotka perustuvat osallistujien suoritukseen eri osatesteissä, sekä akun yhdistelmän kokonaisindeksin.
Indeksin kokonaispistemäärät vaihtelevat 40:stä 160:een, ja ne on normalisoitu keskiarvoon 100 ja keskihajontaan (SD) 15:een.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
|
Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian luokituksessa – Sum of Boxes (CDR-SB) -pisteet päätepisteessä (kuukausi 24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
CDR-SB on haastattelijan hallinnoima asteikko, ja vammaisuus pisteytetään jokaisessa kategoriassa: muisti, suuntautuminen, harkinta ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito.
Vammat pisteytetään asteikolla, jossa ei mikään = 0, kyseenalainen = 0,5, lievä = 1, kohtalainen = 2 ja vakava = 3.
6 yksittäistä luokkaluokitusta tai "laatikkopisteet" yhdistettiin, jolloin saatiin CDR-laatikoiden summa, joka vaihtelee välillä 0-18.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
Muutos lähtötilanteesta neuropsykologisen arvioinnin pariston päivittäisissä elämäntesteissä (NABDLT) -pisteissä loppupisteessä (24. kuukausi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
Neuropsychological Assessment Battery Daily Living Tests (NABDLTs) -pisteet edustavat sarjaa suorituskykyyn perustuvia mittareita, jotka kattavat 5 aluetta (Huomio-, Muisti-, Kieli-, Spatiaalinen- ja Executive-toiminto).
Nämä ovat päteviä, kliinisesti merkityksellisiä mittareita, jotka arvioivat objektiivisesti toiminnallisia puutteita.
Osallistujien suorituspisteet NAB-alitesteissä lasketaan yhteen ja normalisoidaan sitten indeksipisteiden saamiseksi.
Indeksipisteet voivat vaihdella arvosta (< =) 55 tai suurempi tai yhtä suuri kuin (> =) 145, ja ne normalisoidaan keskiarvoon 100 ja keskihajonnan arvoon 15.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
|
Lähtötilanne ja päätepiste (24. kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR107373
- 2015-000948-42 (EudraCT-numero)
- 54861911ALZ2003 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atabesestaatti, 5 mg
-
Vigonvita Life SciencesValmis
-
University of EdinburghNHS LothianValmis
-
PfizerValmis
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmisHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
-
Yuhan CorporationAktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | HyperkolesterolemiaKorean tasavalta
-
GlaxoSmithKlineLopetettu
-
Yuhan CorporationValmis
-
Proteimax Biotechnology Israel LTDRekrytointi
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia