Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen antikoagulantin käyttö kirurgian arviointiin Tutkimuksen osa 2 pilotti (PAUSE2rctP)

maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: James Douketis, McMaster University

Perioperatiivisen antikoagulantin (dabigatraani, rivaroksabaani tai apiksabaani) käyttö elektiiviseen leikkaukseen/toimenpiteen arviointiin potilailla, joilla on eteisvärinä (AF), osa 2, satunnaistettu kontrollikoepilotti

Ehdotettu PAUSE-2 RCT-tutkimus on looginen seuraava askel Perioperative Anticoagulant Use for Surgery Evaluation (PAUSE) -tutkimukselle, joka valmistui 31. elokuuta 2018. Molemmissa tutkimuksissa käsitellään eteisvärinää (AF) sairastavien potilaiden perioperatiivista hoitoa, jotka saavat suoraa oraalista antikoagulanttia (DOAC) ja tarvitsevat valinnaisen leikkauksen/toimenpiteen. PAUSE ei käsitellyt sellaisten potilaiden turvallista hoitoa, joilla on korkea verenvuotoriskin leikkaus/neuraksiaalinen anestesia ja jotka ovat huolissaan verenvuodosta, etenkään neuraksiaalisista epiduraalisista hematoomista, jotka voivat johtaa halvaantumiseen; tällaisia ​​potilaita hoidetaan usein American Society of Regional Anesthesia -yhdistyksen (ASRA) suosittelemalla lähestymistavalla. PAUSE-2:ssa tutkijat testaavat hypoteesin: (i) potilaille, joilla on korkea verenvuotoriskin leikkaus/neuraksiaalinen anestesia, yksinkertaisempi "PAUSE-hallinta" on yhtä turvallinen (ei huonompi) kuin monimutkaisempi "ASRA-hoito" . PAUSE-2 luo standardin perioperatiiviselle DOAC-hoidolle potilailla, joilla on korkea verenvuotoriskin leikkaus tai neuraksiaalinen anestesia.

Aluksi tämä on pilottitutkimus suuremmasta PAUSE-2-RCT:stä. Tutkijat tekevät tämän pilottitutkimuksen arvioidakseen tutkimuksen toteutettavuutta tässä pienemmässä mittakaavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu PAUSE-2 RCT -tutkimus on looginen seuraava askel Perioperative Anticoagulant Use for Surgery Evaluation (PAUSE) -tutkimukselle, joka valmistui 31. elokuuta 2018 ja esiteltiin American Society of Hematology Conferencessa 4. joulukuuta 2018. Molemmissa tutkimuksissa käsitellään eteisvärinää (AF) sairastavien potilaiden perioperatiivista hoitoa, jotka saavat suoraa oraalista antikoagulanttia (DOAC) (apiksabaani, dabigatraani tai rivaroksabaani) ja jotka tarvitsevat elektiivistä leikkausta/toimenpidettä. Standardoitua, DOAC-spesifistä perioperatiivista hoitoa tarvitaan: (i) minimoimaan potilaan haitat, jotka liittyvät vakaviin perioperatiivisiin haittatapahtumiin, mukaan lukien valtimotromboembolia (A-TE) ja suuri verenvuoto (MB); ja (ii) mahdollistaa johdonmukaisen ja kustannustehokkaan hallinnan, jolla vältetään peruutetut leikkaukset/toimenpiteet ja tarve peruuttaa DOAC:t. PAUSE ei käsitellyt sellaisten potilaiden turvallista hoitoa, joilla on korkea verenvuotoriskin leikkaus/neuraksiaalinen anestesia ja jotka ovat huolissaan verenvuodosta, etenkään neuraksiaalisista epiduraalisista hematoomista, jotka voivat johtaa halvaantumiseen; tällaisia ​​potilaita hoidetaan usein American Society of Regional Anesthesia -yhdistyksen (ASRA) suosittelemalla lähestymistavalla.

PAUSE-2:ssa ensisijainen kysymys on: (i) Onko potilailla, joilla on korkean verenvuotoriskin leikkaus/neuraksiaalinen anestesia, yksinkertainen, lyhyemmän DOAC-keskeytyksen PAUSE-hallinta yhtä turvallista kuin monimutkaisempi, pidemmän keskeytyksen ASRA-lähestymistapa ? Hypoteesi: PAUSE-hallinta ei ole huonompi kuin ASRA-hoito, ja molemmissa ryhmissä odotettavissa olevat perioperatiiviset riskit ovat 2,5 % MB:lle (2 % ei-alempi marginaali) ja 0,5 % A-TE:lle (1 % non-inferiority margin).

PAUSE-2:ssa toissijainen kysymys on: (i) liittyykö PAUSE- ja ASRA-hallintamenetelmiin samanlainen osuus potilaista, joilla on minimaalisesta jäännös-DOAC-tasosta leikkauksessa, ja samanlaiseen noudattamiseen DOAC-keskeytys-/jatkamisprotokollia? Tutkiva oletus: PAUSE- ja ASRA-lähestymistapoissa on samanlainen osuus potilaista (±5 %), joilla on DOAC-tasot (<30, 30-49,9 ja ≥50 ng/ml), ja protokollan noudattaminen perioperatiivisissa DOAC:issa keskeytyy ja sitä jatketaan.

Noin 201 potilasta rekrytoidaan PAUSE-2 Study -pilottiin. Tämä on 10 % ehdotetusta päätutkimuksesta (2 010 osallistujaa).

Kaikilta potilailta otetaan 5 ml:n verinäyte juuri ennen leikkausta (mutta se ei ole saatavilla kliiniseen käyttöön eikä sitä voida käyttää geneettiseen testaukseen). Plasma jäädytetään ja varastoidaan jokaisessa kliinisessä paikassa ennen lähettämistä McMaster Universityn ydinlaboratorioon varastointia ja standardoitua DOAC-tason mittausta varten.

Keskittynyt potilas ilmoittautui ennen toimenpidettä ja seurattiin viikoittain osallistumisensa loppuun saakka 4 viikon (±5 päivän) kohdalla. Potilaat otetaan mukaan 1 vuoden ajan.

Aluksi tämä on pilottitutkimus suuremmasta PAUSE-2-RCT:stä. Tämän pilottitutkimuksen suorittaminen auttaa arvioimaan tutkimuksen toteutettavuutta ja metodologiaa tässä pienemmässä mittakaavassa. On tärkeää arvioida rekrytoinnin, satunnaistamisen ja säilyttämisen toteutettavuus. Myös tutkijoiden on arvioitava satunnaistetun tutkimuksen metodologia ja toteutus.

Huomaa, että pilottitutkimuksen tulos ei ole perioperatiivisen toimenpiteen turvallisuuden arvioiminen, vaan suunnitellun laajemman tutkimuksen lähestymistavan tarkastelu. Laajemman tutkimuksen tulokset kerätään edelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Hamilton General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Zondag
          • Puhelinnumero: 43571 905-527-4322
          • Sähköposti: zondag@hhsc.ca
        • Alatutkija:
          • Sam Schulman, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Juravinski Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carolyn Webb
          • Puhelinnumero: 43784 905-521-2100
          • Sähköposti: webbcar@hhsc.ca
        • Alatutkija:
          • Peter Gross, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Douketis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta), jolla on AF/lepatus ja joka saa DOAC:ta: apiksabaani 2,5 mg tai 5 mg kahdesti vuorokaudessa; dabigatraani 110 mg tai 150 mg kahdesti päivässä; tai rivaroksabaani 15 mg tai 20 mg QD.
  • Jolle on menossa elektiivinen leikkaus/toimenpide, johon liittyy korkea verenvuotoriski, tai mikä tahansa leikkaus/toimenpide, joka vaatii neuraksiaalipuudutusta (mukaan lukien alueelliset lohkot)
  • Potilas ja hänen lääkärinsä ovat valmiita noudattamaan DOAC:n keskeytys-/jatkamisprotokollia.
  • Potilaan on jatkettava DOAC-hoitoa leikkauksen/toimenpiteen jälkeen (eli hänellä ei ole aikomusta lopettaa DOAC-hoitoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) <30 ml/min (dabigatraani, rivaroksabaani) ja <25 ml/min (apiksabaani) Cockroft-Gault-yhtälön perusteella, jota suositellaan DOAC-annostukseen.
  • Potilas, joka käyttää DOAC:tä, jota käytetään harvoin (eli edoksabaani, <5 % Kanadan DOAC:n markkinaosuus vuonna 2018) tai jota ei ole saatavilla kliiniseen käyttöön Kanadassa tai Euroopassa (eli betrixabaani).
  • Potilas, joka ottaa DOAC:n ei-AF-kliiniseen indikaatioon (poissuljettu tutkimuspopulaation homogeenisuuden säilyttämiseksi).
  • Kognitiivinen häiriö tai psykiatrinen sairaus, joka estää seurantatietojen keräämisen.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Aiempi osallistuminen PAUSE-2:een.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Apiksabaani
Tällä hetkellä apiksabaania käyttävät potilaat, joilla on eteisvärinä ja jotka tarvitsevat valinnaisen suuren verenvuotoriskin leikkauksen/neuraksiaalipuudutuksen.
Muut: PYSÄYTÄ Perioperatiivinen DOAC-hallinta

Apiksabaani ja rivaroksabaani: Pidä DOAC:ta 2 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen 2+ päivää toimenpiteen jälkeen.

Dabigatraani (katso alla):

CrCl ≥50: Pidä DOAC:ta 2 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen 2+ päivää toimenpiteen jälkeen.

CrCl

Muut: ASRA:n perioperatiivinen DOAC-hallinta

Apiksabaani ja rivaroksabaani: Pidä DOAC:ta 3 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

Dabigatraani (katso alla):

CrCl >80: Pidä DOAC:ta 3 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

CrCl 50-80: Pidä DOAC:ta 4 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

CrCl 30-49: Pidä DOAC:ta 5 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

* Pieniannoksista hepariinia voidaan käyttää, jos A-TE-riski on korkea
Active Comparator: Dabigatran
Tällä hetkellä dabigatraania käyttävät potilaat, joilla on eteisvärinä ja jotka tarvitsevat valinnaisen suuren verenvuotoriskin leikkauksen/neuraksiaalisen anestesian.
Muut: PYSÄYTÄ Perioperatiivinen DOAC-hallinta

Apiksabaani ja rivaroksabaani: Pidä DOAC:ta 2 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen 2+ päivää toimenpiteen jälkeen.

Dabigatraani (katso alla):

CrCl ≥50: Pidä DOAC:ta 2 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen 2+ päivää toimenpiteen jälkeen.

CrCl

Muut: ASRA:n perioperatiivinen DOAC-hallinta

Apiksabaani ja rivaroksabaani: Pidä DOAC:ta 3 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

Dabigatraani (katso alla):

CrCl >80: Pidä DOAC:ta 3 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

CrCl 50-80: Pidä DOAC:ta 4 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

CrCl 30-49: Pidä DOAC:ta 5 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

* Pieniannoksista hepariinia voidaan käyttää, jos A-TE-riski on korkea
Active Comparator: Rivaroksabaani
Tällä hetkellä rivaroksabaania käyttävät potilaat, joilla on eteisvärinä ja jotka tarvitsevat elektiivistä korkean verenvuotoriskin leikkausta/neuraksiaalipuudutusta.
Muut: PYSÄYTÄ Perioperatiivinen DOAC-hallinta

Apiksabaani ja rivaroksabaani: Pidä DOAC:ta 2 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen 2+ päivää toimenpiteen jälkeen.

Dabigatraani (katso alla):

CrCl ≥50: Pidä DOAC:ta 2 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen 2+ päivää toimenpiteen jälkeen.

CrCl

Muut: ASRA:n perioperatiivinen DOAC-hallinta

Apiksabaani ja rivaroksabaani: Pidä DOAC:ta 3 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

Dabigatraani (katso alla):

CrCl >80: Pidä DOAC:ta 3 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

CrCl 50-80: Pidä DOAC:ta 4 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

CrCl 30-49: Pidä DOAC:ta 5 päivää ennen toimenpidettä. Aloita DOAC uudelleen vähintään 1 päivää toimenpiteen jälkeen.

* Pieniannoksista hepariinia voidaan käyttää, jos A-TE-riski on korkea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli vakava verenvuoto
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen

≥1 alla olevista kriteereistä:

  • verenvuoto, joka on kuolemaan johtava tai oireenmukainen ja retroperitoneaalinen, kallonsisäinen, intraspinaalinen, intraokulaarinen, perikardiaalinen, lihaksensisäinen osastosyndrooma tai nivelensisäinen verenvuoto
  • ei-kirurginen verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinin laskun ≥ 20 g/l (1,24 mmol/l) tai johtaa verensiirtoon ≥ 2 yksikköä kokoverta tai punasoluja 48 tunnin sisällä verenvuodosta
  • kirurginen verenvuoto, joka johtaa interventioon (esim. uusintaleikkaukseen) tai jolla on jokin seuraavista: (i) häiritsee mobilisaatiota; (ii) johtaa haavan viivästymiseen; tai (iii) johtaa syvään haavainfektioon
  • leikkauskohdan verenvuoto, joka on odottamaton ja pitkittynyt ja/tai riittävän suuri aiheuttamaan hemodynaamisen epävakauden, joka liittyy: (i) hemoglobiinin laskuun ≥ 20 g/l (1,24 mmol/L); tai (ii) ≥2 yksikön kokoveren tai punasolujen siirto 48 tunnin sisällä verenvuodosta
Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Valtimotromboembolia (ATE) sairastaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen

Mikä tahansa seuraavista: aivohalvaus, systeeminen embolia ja/tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.

  • Iskeeminen aivohalvaus: mikä tahansa uusi fokaalinen neurologinen vaje, joka kestää yli 24 tuntia, tai mikä tahansa uusi fokaalinen neurologinen puute, joka kestää minkä tahansa ajan ja joka ilmenee akuutin infarktin näyttönä tietokonetomografialla (CT) tai aivojen magneettikuvauksella (MRI).
  • Systeeminen embolia: oireinen embolia ylä- tai alaraajoihin tai vatsaelimeen, joka on vahvistettu leikkauksen aikana tai objektiivisella kuvantamisella (esim. TT-angiografia).
  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus: oireenmukainen fokaalinen neurologinen vajaus (kesto tyypillisesti alle tunnin), joka ilmenee ilman merkkejä akuutista infarktista aivojen TT/MRI:ssä.
Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä.
Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli kliinisesti merkittävä ei-vakava verenvuoto
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen

mikä tahansa selvä verenvuoto, joka ei täytä suuren verenvuodon kriteerejä, mutta jota pidetään kliinisesti tärkeänä, jos yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyy:

  • Edellyttää minimaalista lääketieteellistä toimenpidettä (veri virtsassa tai ulosteessa, joka on käynnissä ja vaatii sigmoidoskopian, kystoskopian, CBI:n jne.) terveydenhuollon ammattilaiselta
  • Johda sairaalahoitoon tai hoidon lisääntymiseen
  • Kehotti kasvokkain (esim. ei puhelimitse, sähköisesti) lääkärin arvio (tämä ei sisällä kivun, tulehduksen, muiden oireiden jne. aiheuttamia käyntejä)
Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli lievä verenvuoto
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Mikä tahansa selvä verenvuoto, joka ei täytä suuren ja kliinisesti merkityksellisen ei-vakavan verenvuodon kriteerejä.
Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla oli laskimotromboembolia (VTE)
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Mikä tahansa seuraavista: oireinen syvä laskimotromboosi ja/tai keuhkoembolia, joka on vahvistettu objektiivisilla kuvantamistutkimuksilla (esim. ultraäänellä, TT-keuhkoangiogrammilla).
Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Oireinen sydänlihasiskemia, joka määritellään ennalta määritellyillä kliinisillä ja objektiivisilla EKG- ja/tai troponiiniin liittyvillä kriteereillä.
Jokaista potilasta seurataan 7 päivän välein toimenpiteen valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-tekijä Xa pitoisuudet
Aikaikkuna: Pre-op päivä 0
Leikkausta edeltävien DOAC-tasojen mittaus
Pre-op päivä 0
Laimennetun trombiiniajan nopeus (dTT)
Aikaikkuna: Pre-op päivä 0
Leikkausta edeltävien DOAC-tasojen mittaus
Pre-op päivä 0
DOAC-keskeytys- ja -jatkamisprotokollien noudattaminen
Aikaikkuna: Noin 1 viikko ennen leikkausta valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Mitattu DOAC:n keskeytys- ja jatkamisprotokollia noudattaneiden päivien lukumäärällä.
Noin 1 viikko ennen leikkausta valmistumiseen 28 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Healthcare Hamilton
Hamilton Health Sciences Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: James D Douketis, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAUSE-2-PILOT-2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa