Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienisoluisen keuhkosyövän PET/CT-kuvaus 89Zr-DFO-SC16.56:lla

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Neuroendokriinisten kasvainten immuno-PET-kuvaus käyttämällä 89Zr-DFO-SC16.56:ta, DLL3-kohdistavaa monoklonaalista vasta-ainetta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka turvallinen 89Zr-DFO-SC16.56 on ja kuinka elimistö käsittelee sitä ihmisillä, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

53

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mark P Dunphy, DO
  • Puhelinnumero: 212-639-8131
  • Sähköposti: dunphym@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Charles Rudin, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 646-888-4527
  • Sähköposti: rudinc@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Dunphy, DO
          • Puhelinnumero: 212-639-8131

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät yllä mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen nimetyn suostumuksen antavan asiantuntijan toimesta, joka useimmissa tapauksissa on todennäköisesti heidän ensisijainen onkologinsa. Miehet ja naiset sekä kaikki vähemmistöt otetaan huomioon tasavertaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu, tietoinen suostumus
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Histologisesti vahvistettu, SCLC (äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut); tuntematon tai ei-keuhkoperäinen pienisolusyöpä; tai muuntyyppiset neuroendokriiniset kasvaimet TAI
  • Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä

  • Vähintään yksi kasvainleesio TT:ssä tai MRI:ssä >/= 2 cm

    ° Eturauhassyöpäpotilaiden kohortille, jolla on vain luumetastaaseja, äskettäinen PET-skannaus (FDG- tai PSMA-kohdennettu), joka osoittaa jäljittäjiä käyttäviä luumetastaaseja, äskettäinen MRI, joka osoittaa uusia luumetastaaseja, tai luukuvaus, joka osoittaa uusia luumetastaaseja. Skannaukset olisi pitänyt saada viimeisen 8 viikon aikana.

  • ECOG-suorituskykytila ​​0–2
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti 2 viikon sisällä 89Zr-DFO-SC16.56:sta tai hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Riittävä elimen toiminta arvioituna
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >/= 1500 mm^8
  • Hemoglobiini >/= 8,0 g/dl
  • Verihiutaleiden määrä >/= 75 000/mm^3
  • Bilirubiini </= 1,5 x ULN (normin yläraja)
  • AST (GOT) </= 2,5 x ULN (kun maksametastaaseja ei ole)
  • AST (GOT) </= 5,0 x ULN (kun maksametastaaseja on läsnä)
  • ALT (GOT) </= 2,5 x ULN (kun maksametastaaseja ei ole)
  • ALT (GOT) </= 5,0 x ULN (kun maksametastaaseja on)
  • Kreatiniini </= 1,5 x ULN

  • Saatavilla arkistoista kasvainbiopsiamateriaalia, joka sopii DLL3 IHC:lle. Arkistoidun kudoksen ei tarvitse olla kerätty tietyn ajanjakson kuluessa kuvantamiseen verrattuna

    • Eturauhassyöpäpotilasryhmässä kelpoisuuskriteerinä arkistoidun kasvainbiopsiamateriaalin sijaan eturauhassyöpäpotilailla on sen sijaan oltava epäilty NEPC ennen tätä tutkimusta saatujen kliinisten määritysten perusteella, ja heillä on oltava PET/CT-ohjattu biopsia.

      • SCLC-potilaat ovat ensisijainen tutkimuspopulaatio, mutta potilaat, joilla on muun tyyppisiä neuroendokriinisia kasvaimia, voidaan ottaa mukaan PI:n harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi anafylaktinen reaktio humanisoimiseen tai ihmisen vasta-aineisiin
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Psykiatrinen sairaus, joka häiritsee tutkimusmenettelyjen noudattamista
  • PET-skannaus ei onnistu painorajoituksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe I
Jopa 12 osallistujaa, joilla on kasvaimia, joiden havaitaan olevan>/= 50% positiivisia DLL3: lle IHC: llä
Lääke: 89Zr-DFO-SC16.56
2 mCi:n injektio 89Zr-DFO-SC16.56:ta vaiheen I osallistujille. Vaiheen II annos määräytyy vaiheen I tulosten perusteella.
Lääke: SC16.56, vaihe I, kohortti 2
7,5 mg
Lääke: SC16.56, vaihe I, kohortti 3
22,5 mg
Kokeellinen: Vaihe II
Jopa 18 osallistujaa, joilla on kasvaimia, joiden havaitaan olevan>/= 50% positiivisia DLL3: lle IHC: llä
Lääke: 89Zr-DFO-SC16.56
2 mCi:n injektio 89Zr-DFO-SC16.56:ta vaiheen I osallistujille. Vaiheen II annos määräytyy vaiheen I tulosten perusteella.
Lääke: SC16.56, vaihe II
Vaiheen II annos määräytyy vaiheen I tulosten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe I: 89Zr-DFO-SC16.56 PET/CT-kuvauksen säteilyannokset osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
PET- ja veritietoja käytetään merkkiaineen biologisen jakautumisen kvantifiointiin, veren ja kehon kiinnostavien alueiden radioaktiivisuuden määrän mittaamiseen.
Jopa 12 kuukautta
Vaihe I: 89Zr-DFO-SC16.56 PET/CT-kuvauksen turvallisuus syöpäpotilailla arvioimalla toksisuutta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
89Zr-DFO-SC16.56 PET/CT katsotaan turvalliseksi, jos faasin I osuuteen otetuilla potilailla ei ole mahdollisesti todennäköisiä tai varmasti liittyviä 3. asteen tai korkeampia toksisuuksia (paitsi allergisia reaktioita).
jopa 12 kuukautta
Vaihe II: Korrelaatio 89Zr-DFO-SC16.56:n kasvaimeen sisäänoton ja DLL3:n ilmentymisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tämä määritetään immunohistokemialla ja kvantitatiivisella massaspektrometrialla.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark P Dunphy, DO, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 89Zr-DFO-SC16.56

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa