Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Povidoni-jodihuuhtelu vatsansisäisen absessin ehkäisyyn lasten rei'itetyssä umpilisäketulehduksessa: monikeskusinen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu tutkimus (PAPPA)

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Povidoni-jodihuuhtelu vatsansisäisen absessin ehkäisyyn lasten rei'itetyssä umpilisäkkeen tulehduksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää povidonijodilla (PVI) suoritetun vatsansisäisen huuhtelun vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna 30 päivän leikkauksen jälkeisten intraabdominaalisten paiseiden (IAA) esiintymistiheyteen ja määrittää PVI-huuhtelun vaikutus tavalliseen verrattuna. hoitoon 30 päivän sairaalahoidon keston (LOS) ja 30 päivän takaisinoton yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1750

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy osallistuvaan keskukseen
  • Umpilisäkkeen poisto tehty akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi
  • Perforoituneen umpilisäkkeen tulehduksen intraoperatiivinen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksinkertainen tai gangrenoottinen umpilisäkkeen tulehdus
  • Intervalli tai satunnainen umpilisäkkeen poisto
  • Ei-operatiivisen hoidon ensimmäinen yritys (määritelty > 48 tuntia diagnoosin ja kirurgisen toimenpiteen välillä)
  • Jodiallergia, kilpirauhassairaus tai munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Menettely: Tavallinen hoito
Valvonta on tavallista hoitoa, jonka odotetaan vaihtelevan laitosten välillä. Ainoa tavanomaisen hoidon ehto on, että kirurgit eivät muuta tavanomaista käytäntöään perusjakson aikana. Jotkut kirurgit käyttävät intraabdominaalista kastelua, kun taas toiset käyttävät vain paikallista kastelua. Intraabdominaalinen huuhtelu määritellään leikkauksen aikana suuren (> 200 ml) huuhteluliuoksen tiputtamisen kaikkiin neljään vatsan kvadranttiin. Paikallinen kastelu määritellään tyypillisesti pienen nestemäärän tiputtamiseksi
Kokeellinen: Kastelu PVI:llä
Lääke: Kastelu PVI:llä
Interventio on kastelu PVI:llä, joka on laimennettu 1 %:n pitoisuuteen (sisältää 0,1 % aktiivista jodia). Kun umpilisäke on poistettu potilaan vatsasta ja hemostaasi on saavutettu, lantion ja oikean ylä- ja alaneljänneksen huuhteluun käytetään 10 ml/kg 1 % PVI-liuosta. Liuoksen annetaan vaikuttaa 1 minuutti ja imetään sitten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauksen jälkeisiä vatsansisäisiä paiseita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
IAA määritellään: kuvalla varmistettu (ultraääni, CT tai MRI) nestekeräys, jonka hoitava radiologi tai lastenkirurgi pitää IAA:na, tai paise, joka on vahvistettu ihon kautta tehdyn toimenpiteen (märkivän nesteen aspiraatio) tai uusintaleikkauksen ( märkivän nesteen suora visualisointi).
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Yhteensä 30 päivän LOS määritellään kaikkien niiden päivien yhteismääräksi, joina potilas on otettu sairaalaan, mukaan lukien mahdolliset siihen liittyvät takaisinotot 30 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisin otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinoton katsotaan liittyvän indeksikohtaamiseen, jos ne johtuvat vatsakipuista, ruoansulatuskanavan oireista, haavaan liittyvistä huolenaiheista (kuten pinnallinen tai syvä leikkauskohdan infektio tai haavan irtoaminen) tai mistä tahansa infektiosta (kuten virtsatieinfektiosta) hengitystieinfektio tai infektion oireet, mukaan lukien kuume).
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuojen Tsao, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-19-0810

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti, rei'itetty umpilisäke

Kliiniset tutkimukset Kastelu PVI:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa