Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän ja kohtalaisen neuromuskulaarisen salpauksen vaikutusten vertailu näköhermon vaipan halkaisijaan (MBLONDE)

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Syvän ja keskivaikean neuromuskulaarisen salpauksen vaikutusten vertailu näköhermon vaipan halkaisijaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kohonnut kallonsisäinen paine (IICP) on yleinen ongelma traumaattisissa aivovammoissa ja monissa lääketieteellisissä sairauksissa. IICP:n varhainen tunnistaminen voi pelastaa ihmishenkiä. IICP-diagnoosia varten on kuvattu useita invasiivisia ja ei-invasiivisia menetelmiä. Viime vuosina optisen hermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittauksesta on tullut suosittu menetelmä sen korkean herkkyyden ja spesifisyyden vuoksi IICP-estimointiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ONSD:n ultraäänimittaus korreloi IICP:n kanssa ja voi havaita kallonsisäisen verenpaineen. ONSD-mittauksella on etuja, kuten kliinikon helppo soveltaa sängyn vieressä, se on ei-invasiivinen, tarjoaa välittömiä tuloksia, toistettavuutta ja alhaiset kustannukset. Tiedetään, että laparoskooppisissa leikkauksissa syntyvä keinotekoinen hiilidioksidipneumoperitoneum lisää kallonsisäistä painetta. ICP:n muutosten astetta ei kuitenkaan ole helppo arvioida laparoskooppisen leikkauksen aikana yleisanestesiassa. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia näköhermon vaipan halkaisijan sonografisesta mittauksesta, jotta voidaan arvioida trendelenburg-asennon vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen käytettäessä erilaisia ​​anestesialääkkeitä laparoskooppisissa leikkauksissa. Lisäksi on olemassa tutkimuksia, joissa kerrotaan, että syvä neuromuskulaarinen salpaus laparoskooppisissa leikkauksissa lisää kirurgista näkökykyä ja vähentää analgeettisen hoidon tarvetta leikkauksen jälkeisenä aikana. Neuromuskulaarisen salpaustason ja kallonsisäisen paineen välinen suhde ei ole selvä. Tästä näkökulmasta tutkijat haluaisivat arvioida kohtalaisen ja syvän neuromuskulaarisen tukoksen vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen mittaamalla sonografisesti näköhermon vaipan halkaisija laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa, jotka on suoritettu normaalipaineisella keinotekoisella hiilidioksidipneumoperitoneumilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden välillä
  • ASA I-II
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Intrakraniaalinen hypertensio
  • Glaukooma
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Pseudotumor cerebri
  • Aivolaskimoontelotukos
  • Intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus
  • Keskimääräinen valtimoverenpaine
  • Painoindeksi > 35
  • Astma
  • Munuais- tai maksaongelmia
  • Lupus
  • Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
  • Aiemmin oli maha-suolikanavan verenvuotoa
  • Hypertensio
  • Perifeerinen valtimotauti
  • Angina pectoris, sydänkohtaukset tai lievä tai kohtalainen sydämen vajaatoiminta
  • Aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Syvä neuromuskulaarinen salpaus
Potilaat, joille tehdään syvä neuromuskulaarinen salpaus rokuronimilla (TOF – PTC 1-5)
Näköhermon vaipan halkaisija mitataan molempien hermo-lihaslohkojen tasolla.
Syvä neuromuskulaarinen salpaus saadaan aikaan sopivalla rokuroniannoksella.
Active Comparator: Keskivaikea neuromuskulaarinen esto
Potilaat, joille tehdään kohtalainen hermo-lihassalpaus rokuronimilla (TOF 1-3)
Näköhermon vaipan halkaisija mitataan molempien hermo-lihaslohkojen tasolla.
Kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus saadaan aikaan sopivalla rokuroniannoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Näköhermon sonografiset mittaukset tehdään 5 kertaa ennen leikkausta, 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin lopettamisen jälkeen ja ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky
Aikaikkuna: 24 tuntia
Päänsäryn vakavuus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = hyvin usein, 4 = aina)
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pahoinvointi-oksentelu arvioitiin postoperatiivisella pahoinvointi- ja oksenteluasteikolla (PONV) (0 = ei PONV:tä, 1 = lievä pahoinvointi, 2 = vaikea pahoinvointi tai oksentelu kerran, 3 = oksentelu useammin kuin kerran)
24 tuntia
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilastyytyväisyys mitattuna NRS:llä 1-10 (1 = tyytymätön; 10 = erittäin tyytyväinen)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus

3
Tilaa