Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeistä kivunhoitoa tekoälyn ja mobiiliterveystyökalujen avulla (REACT (AI CBT))

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta lähestymistapaa selkäkivun hallintaan tekoälyn ja näyttöön perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian (AI-CBT) avulla, jotta palvelut mukautuvat automaattisesti kunkin veteraanin yksilöllisiin tarpeisiin ja saavuttavat yhtä hyviä tuloksia kuin tavallinen hoito, mutta vähemmän kliinikon aikaa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on yksi tehokkaimmista kroonisen selkäkivun hoidoista. Kuitenkin vain puolella veteraaneista on mahdollisuus saada koulutettuja CBT-terapeutteja, ja ohjelman laajentaminen on kallista. Lisäksi VA CBT -ohjelmat koostuvat 10 viikoittaisesta tunnin mittaisesta istunnosta, jotka toteutetaan käyttämällä lähestymistapaa, joka ei ole synkronoitu vaiheittaisten hoitomallien kanssa, jotka on suunniteltu varmistamaan, että niukkoja resursseja käytetään mahdollisimman tehokkaasti ja tehokkaasti. Aiempien CBT-tutkimusten tiedot ovat dokumentoineet huomattavaa vaihtelua potilaiden pidennetyn hoidon tarpeissa, ja tehokkaiden ohjelmien ominaisuudet vaihtelevat merkittävästi. Jotkut potilaat paranevat muutaman ensimmäisen hoitokerran jälkeen, kun taas toiset tarvitsevat laajempaa kontaktia. Alun perin käyttäytymissuunnitelman laatimisen jälkeen vielä muut veteraanit saattavat pystyä saavuttamaan käyttäytymis- ja oiretavoitteet käyttämällä henkilökohtaista käsikirjojen yhdistelmää, lyhyempiä seurantakontakteja terapeutin kanssa sekä automaattisia puhelinvalvonta- ja itsehoitotukipuheluita. Yhteistyössä kansallisen kivunhallintaohjelman kanssa tutkijat ehdottavat uusimpien periaatteiden soveltamista "vahvistusoppimisesta" (tekoälyn tai tekoälyn ala, jota käytetään menestyksekkäästi robotiikassa ja kuluttajien online-kohdistamisessa) todisteiden kehittämiseksi. -pohjainen, henkilökohtainen CBT-kivunhallintapalvelu, joka mukautuu automaattisesti jokaisen veteraanin ainutlaatuisiin ja muuttuviin tarpeisiin (AI-CBT). AI-CBT käyttää potilailta saatua palautetta heidän edistymisestään kipuun liittyvässä toiminnassaan, joka mitataan päivittäin askelmittarin askellaskennan avulla, yksilöimään automaattisesti potilaan tuen intensiteetin ja tyypin; Näin varmistetaan, että niukat terapeuttien resurssit käytetään mahdollisimman tehokkaasti ja mahdollistetaan kiinteillä budjeteilla varustettujen ohjelmien palveleminen paljon enemmän veteraaneja. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) osoittaa, että AI-CBT:llä ei ole huonompia kipuun liittyviä tuloksia verrattuna tavalliseen puhelin-CBT:hen; (2) dokumentoi, että AI-CBT saavuttaa nämä tulokset käyttämällä tehokkaammin niukkoja kliinikon resursseja, mikä on osoituksena terapeutin kokonaisajan vähenemisestä eikä muiden VA-terveyspalvelujen käytön lisääntymisestä; ja (3) osoittaa toimenpiteen vaikutus proksimaalisiin tuloksiin, jotka liittyvät hoitovasteeseen, mukaan lukien ohjelmaan sitoutuminen, kivunhallintataitojen hankkiminen, tyytyväisyys hoitoon ja potilaiden todennäköisyys keskeyttää hoito. Tutkijat käyttävät kvalitatiivisia haastatteluja potilaiden, kliinikoiden ja VA:n operatiivisten kumppaneiden kanssa varmistaakseen, että palvelussa on ominaisuuksia, jotka maksimoivat skaalautuvuuden, laajamittaisen käyttöönoton ja vaikutuksen. 278 kroonista selkäkipua sairastavaa potilasta rekrytoidaan VA Connecticut Healthcare Systemistä ja VA Ann Arbor Healthcare Systemistä ja satunnaistetaan 10 normaaliin puhelin-CBT-istuntoon verrattuna AI-CBT:hen. Kaikki potilaat aloittavat viikoittaisella tunnin mittaisella puhelinneuvonnalla, mutta AI-CBT-ryhmän potilailla ne, jotka osoittavat merkittävän hoitovasteen, vähennetään vähemmän resursseja vaativilla vaihtoehdoilla tunnin kestäville kontakteille, mukaan lukien: (a) 15 minuutin yhteydenotot terapeutin kanssa ja (b) CBT-kliinikon palaute interaktiivisilla äänivastauspuheluilla (IVR). Tekoälymoottori oppii, mikä toimii parhaiten potilaiden henkilökohtaisesti räätälöidyssä hoitosuunnitelmassa, joka perustuu päivittäiseen IVR-palautteeseen potilaiden askelmittarilla mitatusta askelmäärästä sekä heidän CBT-taitojensa harjoittelusta ja fyysisestä toiminnasta. Tutkijoiden käyttämä tekoälyalgoritmi on suunniteltu mahdollisimman tehokkaaksi, jotta järjestelmä voi oppia, mikä toimii parhaiten kullekin potilaalle muiden samankaltaisten potilaiden kollektiivisen kokemuksen sekä yksilön oman historian perusteella. Tutkijan hypoteesi on, että AI-CBT johtaa kipuun liittyviin toiminnallisiin tuloksiin, jotka eivät ole huonompia (ja mahdollisesti parempia) kuin tavallinen lähestymistapa, mutta vähentämällä kontaktin intensiteettiä, joka ei johda marginaalisiin hyötyihin kivunhallinnassa, AI-CBT-lähestymistapa tulee olemaan huomattavasti edullisempi hoitoajan kannalta. Toissijaiset hypoteesit ovat, että AI-CBT lisää potilaiden sitoutumista ja tyytyväisyyttä. Tuloksia mitataan kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua työhönotosta, ja niihin sisältyvät kipuun liittyvät häiriöt, hoitotyytyväisyys ja hoidon keskeyttäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

278

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäkipuun liittyvä dx, mukaan lukien selkä- ja selkärangan sairaudet ja hermokompressio ja pisteet >=4 (osoittaa kohtalaista kipua) numeerisella arviointiasteikolla 0-10 vähintään kahdessa erillisessä avohoidossa kuluneen vuoden aikana
  • Vähintään 1 avohoitokäynti viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vähintään kohtalainen kipuun liittyvä vamma Roland Morrisin vammaisuuskyselyn arvosanalla 5+
  • Vähintään kohtalainen tuki- ja liikuntaelinkipu, jonka kipupistemäärä on >=4 numeerisella arviointiasteikolla
  • Kipu vähintään puolet edellisen 6 kuukauden päivistä, kuten krooninen kipu -kohdassa on raportoitu
  • Kosketusääninen matkapuhelin tai lankapuhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD, joka vaatii happea
  • Syöpä, joka vaatii kemoterapiaa
  • Tällä hetkellä vastaanottava CBT
  • Itsemurha
  • Selkäkipuihin liittyvän kirurgisen tx:n vastaanottaminen
  • Aktiiviset psykoottiset oireet
  • Vaikeat masennusoireet
  • En osaa puhua englantia
  • Sensoriset puutteet, jotka heikentävät osallistumista puheluihin
  • Potilas, joka ei aio saada hoitoa tutkimuspaikalla
  • PCP ei ole sidoksissa tutkimussivustoon
  • Rajoitettu elinajanodote (happea vaativa COPD tai kemoterapiaa vaativa syöpä
  • Aktiiviset psykoottiset oireet, itsemurha, vakavat masennusoireet (Beck Depression Inventory (BDI) pisteet tai 30+)
  • Päihteiden käytön häiriö tai riippuvuus, aktiivinen maaninen episodi tai huonosti hallinnassa oleva kaksisuuntainen mielialahäiriö MMini Internationalin neuropsykiatrisen haastattelun mukaan
  • Vaikea masennus tunnistettu diagnoosien ja mielenterveyden hoitoon liittyvien muistiinpanojen perusteella
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään kuuden kohdan seulonnassa arvolla <=5
  • Nykyinen selkäkipuun liittyvä CBT tai kirurginen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI CBT
AI CBT -moottori antaa suosituksia CBT FU:n tehokkuuden pienentämiseksi tai nostamiseksi potilaiden ja muiden vastaavien potilaiden raporttien perusteella. Porrastettu hoitomalli.
Tekoälyn CBT-moottori antaa suosituksia CBT-seurannan vähentämiseksi tai tehostamiseksi potilaiden ja muiden vastaavien potilaiden raportoimien perusteella. Porrastettu hoitomalli.
Active Comparator: Tavallinen puhelin CBT
Kontrollit saavat 10 tunnin mittaiset normaalit puhelin-CBT-istunnot, askelmittarin/lokin perustason jälkeen ja potilaskäsikirjan.
Kontrollit saavat 10 tunnin mittaiset normaalit puhelin-CBT-istunnot, askelmittarin/lokin perustason jälkeen ja potilaskäsikirjan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) on 24 kohdan tarkistuslista, joka on suunniteltu potilaille krooniseen alaselkäkipuun liittyvän vamman ja toiminnallisen tilan tunnistamiseen. Potilaita kehotetaan vahvistamaan kohteet, jotka kuvaavat heidän toiminnallista tilaansa kyseisenä päivänä. Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivun vaikeusasteelle, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Potilaita pyydettiin arvioimaan keskimääräinen kiputasonsa viimeisen viikon aikana.
3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kipuun liittyvät häiriöt
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kipuun liittyvä häiriö mitattiin käyttämällä Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) -menetelmää. Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiriöitä.
3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Masennusoireiden vakavuus arvioitiin käyttämällä 9-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9). Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen oireiden vakavuutta.
3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alicia A. Heapy, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Päätutkija: John D. Piette, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 13-350

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei/päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen: AI-CBT

Tilaa