Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mallintaminen ja tekoäly anturitietojen avulla mukauttaaksesi kuntoutusta nivelen vaihdon jälkeen (MAPREHAB)

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Digitaalinen terveys: mallinnus ja tekoäly anturitietojen avulla mukauttaaksesi kuntoutusta nivelen vaihdon jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää objektiivisesti vapaaehtoisen kävely leikkauksen jälkeen konsultin ja fysioterapeutin allekirjoittamana. Tämä tunnistaa kävelypuutteet käyttämällä yksinkertaista liikennevalokoodausta ja GaitSmartia, CE-merkittyä luokan 1M lääketieteellistä laitetta. Interventioohjelmaan valitut vapaaehtoiset, harjoitussarja raportissa havaittujen kävelypuutteiden parantamiseksi. Kaikki harjoitukset ovat NHS:ssä jo käytössä olevia standardeja. Tavoitteena on verrata interventioryhmän tuloksia Standard of Care -ryhmään, kävelyn ja PROMS:n suhteen ja määrittää tämän perusteella intervention kliiniset ja taloudelliset hyödyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää objektiivisesti vapaaehtoisen kävely leikkauksen jälkeen konsultin ja fysioterapeutin allekirjoittamana. Tämä tunnistaa kävelypuutteet käyttämällä yksinkertaista liikennevalokoodausta ja GaitSmartia, CE-merkittyä luokan 1M lääketieteellistä laitetta. Kaikille interventioryhmän vapaaehtoisille toimitetaan kopio raportistaan. SoC-ryhmän protokolla SoC-vapaaehtoiset saavat GaitSmart-testin ensimmäisellä tapaamisellaan, mutta heille ei anneta raporttia. Vapaaehtoisten raportoimien tulosmittausten (PROMS) kirjaamiseen liittyvät kyselylomakkeet ovat seuraavat: Oxfordin lonkkapisteet (OHS) tai Oxfordin polvipisteet (OKS) sekä Euroqol-kyselylomake (EQ5D-5D) on täytetty. SoC-vapaaehtoiset palaavat viikolla 15 toiseen kokeeseen, mutta heille ei anneta raporttiaan. Vapaaehtoisten raportoimien tulosmittausten (PROMS) kirjaamiseen liittyvät kyselylomakkeet ovat seuraavat: Oxfordin lonkkapisteet (OHS) tai Oxfordin polvipisteet (OKS) sekä Euroqol-kyselylomake (EQ5D-5D) on täytetty. Protokolla GaitSmart-interventioryhmälle GaitSmart-interventioryhmälle on kerrottu menettely ensimmäisellä tapaamisella. Kaikissa harjoituksissa vapaaehtoinen seisoo tai istuu, ja ne valitaan NHS:n jo tarjoamista harjoituksista. Jokainen vapaaehtoinen saa osajoukon näistä. Sairaanhoitaja varmistaa, että vapaaehtoiset voivat suorittaa harjoitukset ennen istunnosta poistumista. GaitSmart-testi suoritettu viikoilla 6, 9, 12 ja 15. Raportti tarjotaan sekä kuusi yksilöllistä harjoitusta. Sairaanhoitaja tarkistaa jokaisella käynnillä, että he pystyvät suorittamaan testit. Sopimattomat poistetaan listalta. Vapaaehtoisten raportoimien tulosmittausten (PROMS) kirjaamiseen liittyvät kyselylomakkeet täytetään viikoilla 6 ja 15.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  1. Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Tutkittavalle on suunniteltu ensisijainen polven kokonaisleikkaus / lonkan kokonaisleikkaus seuraavan 30 päivän kuluessa.
  3. Kohde katsotaan luustoltaan kypsäksi.
  4. Tutkittava on halukas, kykenevä ja suunnittelee suorittamaan tutkimukseen liittyviä toimintoja.
  5. Vapaaehtoiset yksi- tai molemminpuoliset lonkka- tai polviproteesit, joilla ei ole kohtalaista tai voimakasta kipua vastakkaisessa raajassa.
  6. Fysioterapeutti kirjasi pois 6 viikon kohdalla.

Poissulkeminen:

  1. Hän ei asu Norfolk & Norwichin yliopistollisen sairaalan vaikutusalueella vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
  2. Leikkauksen suorittaminen yksityispotilaana.
  3. Potilaat, joilla ei ole kliinisen henkilökunnan näkemyksen mukaan suostumuskykyä.
  4. Potilaat, jotka ovat raskaana.
  5. Ei ymmärrä kirjoitettua ja suullista englantia.
  6. Potilas, joka on tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa, joka sisältää leikkausta, harjoittelua tai kuntoutusta.
  7. Mikä tahansa neurologinen sairaus, joka vaikuttaa liikkumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittele
Liikuntaryhmälle tarjotaan yksilöllinen harjoitusohjelma.
Muut: Harjoittele
Jokaiselle potilaalle tarjotaan sarja harjoituksia.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämä potilasryhmä ei saa mitään toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen muutos kävelykinematiikassa
Aikaikkuna: 15 viikkoa op
Muutos potilaan kävelyssä mitattuna objektiivisesti Gaitsmartin avulla
15 viikkoa op
Subjektiivinen muutos kävelyssä
Aikaikkuna: 15 viikkoa op
Muutos potilaan Oxford-lonkka- tai polvipistemäärässä
15 viikkoa op
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: 15 viikkoa op
Muutos potilaan elämänlaatupisteessä (EQ5D)
15 viikkoa op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of East Anglia
Dynamic Metrics Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Iain McNamara, MD, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk and Norwich University Hospital, UK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dig Health01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot jaetaan kaikkien kumppanien kesken. Vain Norfolk ja Norwichin yliopistosairaala säilyttävät täydelliset potilastiedot.

IPD-jaon aikakehys

0-28 kuukautta, mikä on 12 kuukautta projektin päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tutkimusaineistoon sallitaan CI:lle ja sponsorille tekemällä hakemuksella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkauksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa