Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istaroksiimin turvallisuus ja tehokkuus esikardiogeeniseen shokkiin (SEISMiC)

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Windtree Therapeutics

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus istaroksiimin turvallisuudesta ja tehosta prekardiogeenisessa sokissa

Tämä on monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu turvallisuutta ja tehoa koskeva pilottitutkimus. Koehenkilöt koostuvat potilaista, jotka on sairaalahoidossa akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, jolla on jatkuva hypotensio ja syke 75-150 lyöntiä minuutissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu turvallisuutta ja tehoa koskeva pilottitutkimus. Koehenkilöt koostuvat 18–85-vuotiaista miehistä tai naisista, jotka ovat sairaalahoidossa ADHF:n vuoksi jatkuvan hypotension vuoksi (systolinen verenpaine [SBP] 75–90 mmHg kahden tunnin ajan) ja syke 75–150 lyöntiä minuutissa.

Koehenkilöt rekisteröidään toiseen kahdesta ryhmästä suhteessa 1:1: istaroksiimi tai vastaava lumelääke, joka annetaan 24 tunnin laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Istaroksiimin anto voi alkaa nopeudella 1,0 tai 1,5 ug/kg/min; infuusion tavoitenopeus on 1,5 µg/kg/min. Kaikki aiheet saavat normaalia hoitoa.

Noin 30 kohdetta Pohjois-Amerikasta, Etelä-Amerikasta, Euroopasta ja/tai Aasiasta osallistuu tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425
        • Santorio de la Trinidad Palermo
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1199
        • Hospital Italiano de Bueno Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, CP1180
        • Santorio Guemes
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentiina, S20000GAP
        • Hospital Privado de Rosario
      • Rosario, Sante Fe, Argentiina, S2000DSR
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Azienda ospedaliera Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Brescia, Italia, 25123
        • UOC Cardiologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia Pizzale Spedali Civili 1
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
  • Puola
      • Białystok, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Opole, Puola, 45-401
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Wroclaw, Puola, 50-981
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Puola, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny, Centrum Chorub Serca
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF);
  2. Miehet ja naiset, 18–85-vuotiaat (mukaan lukien);

  3. Vastaanotto 36 tunnin sisällä ennen satunnaistamista akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) episodiin, joka määritellään seuraavasti:

    1. Hengenahdistus levossa tai vähäisessä rasituksessa;
    2. Ruuhka rintakehän röntgenkuvauksessa tai keuhkojen US-tutkimuksessa, jossa B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) ≥ 400 pg/ml tai N-terminaalinen prohormoni BNP (NT-proBNP) ≥ 1400 pg/ml;
  4. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %;

  5. Pysyvä hypotensio määritellään seuraavasti:

    1. verenpaine 75 - 90 mmHg vähintään 2 tunnin ajan ennen seulontaa;
    2. SBP ei laske > 7 mmHg kahdessa erillisessä mittauksessa viimeisen 2 tunnin aikana ennen satunnaistamista;
  6. Syke 75-150 bpm. Jos kohteella on beetasalpaaja, alue on 60-150 bpm;
  7. Ekokardiogrammi, joka vahvistaa ejektiofraktion < 40 %, eikä mitään näyttöä muista patologioista, jotka sekoittaisivat sydämen fysiologian tulkintaa (esim. sydänpussin effuusio).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen hoito (6 tunnin sisällä seulonnasta) positiivisilla inotrooppisilla aineilla tai vasopressoreilla, munuaisten tuki, mukaan lukien ultrasuodatus, tai mekaaninen verenkierto-, ventilaatio- tai munuaistuki (aortansisäinen pallopumppu, endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatio tai mikä tahansa kammioapulaite);
  2. Laktaatti > 2 mmol/l;
  3. Sydämensiirtohistoria tai prioriteetin 1a sydämensiirtoluettelo (United Network for Organ Sharing; UNOS)
  4. Jatkuva digoksiinihoito (jos digoksiinin käyttö lopetettiin ennen ICF:n allekirjoittamista ja digoksiinipitoisuus plasmassa on < 0,5 ng/ml, potilas voidaan ottaa mukaan);
  5. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu munuaiskerästen suodatusnopeus [eGFR] < 30 ml/min, laskettu munuaissairauden ruokavalion modifikaatiokaavalla [MDRD]);
  6. Yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai mille tahansa vastaavalle lääkkeelle;
  7. Mikä tahansa seuraavista viimeisten 30 päivän aikana: akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, sepelvaltimon revaskularisaatio, sydäninfarkti (MI), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio;
  8. Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 3 kuukauden sisällä;
  9. Epätäydellinen revaskularisaatio (iskeemistä sydänsairautta sairastaville potilaille on täytynyt tehdä katetrointi viimeisen vuoden aikana, mikä osoittaa, että tärkeimmät sepelvaltimot ovat revaskularisoituneet);
  10. Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus, kuten vaikea aorttastenoosi tai regurgitaatio; Vaikea kolmikulmainen tai mitraalinen regurgitaatio;
  11. Primaarinen hypertrofinen tai restriktiivinen kardiomyopatia tai systeeminen sairaus, jonka tiedetään liittyvän infiltratiiviseen sydänsairauteen;
  12. Pääsy AHF:iin, jonka laukaisee ensisijaisesti korjattavissa oleva syy, kuten merkittävä rytmihäiriö, infektio, vakava anemia, akuutti sepelvaltimotauti, keuhkoembolia, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen, suunniteltu vastaanottolaite implantaatiota varten tai liiallinen diureesi hypotensio;
  13. Sydänpussin supistuminen tai aktiivinen perikardiitti;
  14. Henkeä uhkaava ventrikulaarinen rytmihäiriö tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) -sokki viimeisen kuukauden aikana tai äkillinen kuolema 6 kuukauden sisällä;
  15. Sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT), ICD tai sydämentahdistimen implantointi viimeisen kuukauden aikana;
  16. Jatkuva kammiotakykardia viimeisen 3 kuukauden aikana ilman defibrillaattoria;
  17. Cor pulmonale tai muut yksittäisen oikeanpuoleisen HF:n syyt tai jotka eivät liity vasemman kammion toimintahäiriöön;
  18. Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä;
  19. epäilty sepsis; kuume > 38° tai aktiivinen infektio, joka vaatii IV antimikrobista hoitoa;
  20. ruumiinpaino < 40 kg tai ≥ 130 kg;

  21. Laboratoriorajoitukset:

    1. Hemoglobiini < 9 g/dl,
    2. Verihiutalemäärä < 100 000/µl,
    3. Seerumin kalium > 5,3 mmol/l tai < 3,5 mmol/l;
  22. Kirroosi tai pahanlaatuinen kasvain, jonka elinajanodote on alle 3 kuukautta;
  23. Vaikea keuhkosairaus tai kilpirauhassairaus;
  24. raskaana oleva tai imettävä;
  25. Jatkuva huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
  26. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Istaroksiimi - Osa A
Istaroxime IV -infuusio 24 tunnin ajan. Istaroksiimin anto voi alkaa nopeudella 1,0 tai 1,5 ug/kg/min; infuusion tavoitenopeus on 1,5 µg/kg/min
Lääke: Istaroksiimi
Käyttövalmiiksi saatettu istaroksiimi ja laktoosi-lyofilisoitu jauhe toimitetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • PST2744
Placebo Comparator: Placebo - Osa A
Plasebo (lyofilisoitu laktoosijauhe) IV-infuusio 24 tunnin ajan
Lääke: Plasebo
Käyttövalmiiksi saatettu lumelääke (lyofilisoitu laktoosijauhe), joka toimitetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • Lyofilisoitu laktoosijauhe
Kokeellinen: Istaroksiimi - Osa B
Istaroksiimi IV -infuusio nopeudella 1,0 µg/kg/min 6 tunnin ajan, 0,5 µg/kg/min 42 tunnin ajan, 0,25 µg/kg/min 12 tunnin ajan.
Lääke: Istaroksiimi
Käyttövalmiiksi saatettu istaroksiimi ja laktoosi-lyofilisoitu jauhe toimitetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • PST2744
Kokeellinen: Istaroksiimi ja lumelääke – osa B
Istaroksiimi IV -infuusio 0,5 µg/kg/min 48 tunnin ajan, minkä jälkeen lumelääke IV-infuusio 12 tunnin ajan.
Lääke: Istaroksiimi
Käyttövalmiiksi saatettu istaroksiimi ja laktoosi-lyofilisoitu jauhe toimitetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • PST2744
Lääke: Plasebo
Käyttövalmiiksi saatettu lumelääke (lyofilisoitu laktoosijauhe), joka toimitetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • Lyofilisoitu laktoosijauhe
Placebo Comparator: Placebo – osa B
Plasebo (lyofilisoitu laktoosijauhe) IV-infuusio 60 tunnin ajan.
Lääke: Plasebo
Käyttövalmiiksi saatettu lumelääke (lyofilisoitu laktoosijauhe), joka toimitetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • Lyofilisoitu laktoosijauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta systolisen verenpaineen (SBP) käyrän alla (AUC) 0-6
Aikaikkuna: 0-6 tunnin kuluttua infuusion aloittamisesta
Systolisen verenpaineen AUC-muutos lähtötilanteesta
0-6 tunnin kuluttua infuusion aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta SBP:n AUC 0-48:ssa
Aikaikkuna: 0-60 tunnin kuluttua infuusion aloittamisesta
Systolisen verenpaineen AUC:n muutos lähtötasosta osassa B
0-60 tunnin kuluttua infuusion aloittamisesta
SBP:n AUC 0-60 muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0-48 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Systolisen verenpaineen AUC:n muutos lähtötasosta osassa B
0-48 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Hoidon epäonnistumisen pisteet
Aikaikkuna: 60 tuntia infuusion aloittamisesta
Hoidon epäonnistumisen pisteet, jotka perustuvat kuolemaan, verenkiertoelimistön, hengitysteiden tai munuaisten mekaaniseen tukeen tai suonensisäiseen inotrooppiseen tai vasopressorihoitoon ja systolisen verenpaineen muutoksiin
60 tuntia infuusion aloittamisesta
Muutos lähtötasosta SBP:ssä
Aikaikkuna: 6 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
6 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta SBP:ssä
Aikaikkuna: 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta SBP:ssä
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua infuusion aloittamisesta
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta osassa B
48 tunnin kuluttua infuusion aloittamisesta
Muutos lähtötasosta SBP:ssä
Aikaikkuna: 60 tunnin kuluttua infuusion aloittamisesta
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta osassa B
60 tunnin kuluttua infuusion aloittamisesta
Hoidon epäonnistumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 24 tuntiin A-osassa
Suonensisäisillä vasopressoreilla, inotroopeilla ja/tai mekaanisella sydämen tai munuaisten tuella tai kuolleiden potilaiden määrä
Satunnaistaminen 24 tuntiin A-osassa
Hoidon epäonnistumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 48 tuntiin B-osassa
Suonensisäisillä vasopressoreilla, inotroopeilla ja/tai mekaanisella sydämen tai munuaisten tuella tai kuolleiden potilaiden määrä
Satunnaistaminen 48 tuntiin B-osassa
Hoidon epäonnistumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen päivään 5
Suonensisäisillä vasopressoreilla, inotroopeilla ja/tai mekaanisella sydämen tai munuaisten tuella tai kuolleiden potilaiden määrä
Satunnaistaminen päivään 5
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 5 (96 tuntia) infuusion alkamisesta
Muutokset perusviivasta mitattuna osan A EQ-5D:llä
Lähtötilanne päivään 5 (96 tuntia) infuusion alkamisesta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 30 infuusion alkamisesta
Muutokset perusviivasta mitattuna osan A EQ-5D:llä
Lähtötilanne päivään 30 infuusion alkamisesta
Muutos eGFR:ssä
Aikaikkuna: 24 tuntia infuusion aloittamisesta
Muutos lähtötilanteesta ja havaittu arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
24 tuntia infuusion aloittamisesta
Muutos eGFR:ssä
Aikaikkuna: 48 tuntia infuusion aloittamisesta
Muutos lähtötilanteesta ja havaittu arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
48 tuntia infuusion aloittamisesta
Muutos aivojen natriureettisessa peptidissä (BNP), N-terminaalisen prohormonin B-tyypin natriureettisessa peptidissä (NT-pro-BNP), troponiinissa (cTn; joko T tai I) ja laskimolaktaatissa
Aikaikkuna: 24 tuntia infuusion aloittamisesta
Muutos lähtötasosta ja havaittu BNP, NT-pro-BNP, troponiini (cTn; joko T tai I) ja laskimolaktaatti
24 tuntia infuusion aloittamisesta
Muutos aivojen natriureettisessa peptidissä (BNP), N-terminaalisen prohormonin B-tyypin natriureettisessa peptidissä (NT-pro-BNP), troponiinissa (cTn; joko T tai I) ja laskimolaktaatissa
Aikaikkuna: 48 tuntia infuusion aloittamisesta
Muutos lähtötasosta ja havaittu BNP, NT-pro-BNP, troponiini (cTn; joko T tai I) ja laskimolaktaatti
48 tuntia infuusion aloittamisesta
Aika sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen (HF)
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Aika pahentua HF
Päivään 5 asti
Aika HF-uudelleenottoon tai kuolemaan
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Aika HF-uudelleenottoon tai kuolemaan
Päivään 30 asti
Ensimmäisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Ensimmäisen sairaalahoidon kesto
Päivään 30 asti
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Päivään 30 asti
Kuolleisuus ja kuoleman syyt
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Kuolleisuus ja kuoleman syyt
Päivään 30 asti
Muutos sepelvaltimoindeksissä (CI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutos CI:n lähtötasosta sydämen kaikututkimuksella arvioituna - Osa A
24 tuntia
Muutos E-e-suhteessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutos lähtötasosta E:n ja e':n suhteen, joka on arvioitu sydämen kaikututkimuksella - Osa A
24 tuntia
Muutos iskutilavuusindeksissä (SVI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutos SVI:n lähtötasosta sydämen kaikututkimuksella arvioituna - Osa A
24 tuntia
Muutos vasemman eteisen alueella (LAA)
Aikaikkuna: 24 tuntia
LAA:n muutos lähtötasosta sydämen kaikututkimuksella arvioituna - Osa A
24 tuntia
Muutos CI:ssä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muutos CI:n lähtötasosta sydämen kaikututkimuksella arvioituna - osa B
48 tuntia
Muutos E-e-suhteessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muutos lähtötilanteesta E:n ja e':n suhteen arvioituna sydämen kaikututkimuksella - Osa B
48 tuntia
Muutos SVI:ssä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muutos SVI:n lähtötasosta sydämen kaikututkimuksella arvioituna - osa B
48 tuntia
Muutos LAA:ssa
Aikaikkuna: 48 tuntia
LAA:n muutos lähtötilanteesta sydämen kaikututkimuksella arvioituna - osa B
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Windtree Therapeutics

Yhteistyökumppanit

Momentum Research, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Metra, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-CL-1904
  • 2020-000885-40 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa