Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen PP HFNC:llä vs. HFNC COVID-19:n aiheuttamassa kohtalaisesta vaikeaan ARDS:ssa

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Rush University Medical Center

Varhainen makuuasetelma yhdistettynä korkeavirtauskanyyliin vs. korkean virtauksen nenäkanyyli COVID-19:n aiheuttamassa kohtalaisessa tai vaikeassa ARDS:ssa

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on nouseva tartuntatauti, joka raportoitiin ensimmäisen kerran Wuhanissa Kiinassa ja joka levisi myöhemmin maailmanlaajuisesti. 29 prosentille COVID-19-potilaista voi kehittyä ARDS. HFNC:n ja PP:n mahdollisten hyödyllisten mekanismien perusteella on tutkittava tarkemmin, voidaanko varhainen makuuasennon käyttö yhdessä HFNC:n kanssa välttää intuboinnin tarpeen COVID-19-indusoiduilla keskivaikeilla tai vaikeilla ARDS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-indusoidut aikuiset ARDS-potilaat, jotka on otettu lääketieteelliseen tehohoitoon
  • PaO2/FiO2 on alle 200 mmHg tai FIO2 ≥ 0,4 vaaditaan SpO2:n pitämiseksi 88–93 %:ssa HFNC-hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos potilailla on tasainen SpO2<80 % arvioitaessa FiO2:ta 0,6, tai merkkejä hengitysteiden väsymyksestä (RR > 40/min, PaCO2> 50 mmHg / pH<7,30 ja ilmeinen lisähengityslihasten käyttö);
  2. Välitön intubaatiotarve (PaO2/FiO2< 50mmHg tai SpO2/FiO2 <90, ei pysty suojaamaan hengitysteitä tai henkisen tilan muutosta);
  3. epästabiili hemodynaaminen tila (SBP < 90 mmHg, MBP alle 65 mmHg tai vasopressorin tarve);
  4. ei pysty toimimaan yhteistyössä HFNC/PP:n kanssa levoton kanssa tai kieltäytymään HFNC/PP:stä.
  5. rintakehän trauma tai mikä tahansa PP:n vasta-aihe
  6. ilmarinta
  7. ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vain korkean virtauksen nenäkanyyli
Ota vain korkeavirtaus nenäkanyyli
Laite: korkeavirtaus nenäkanyyli (HFNC)
HFNC käynnistetään nopeudella 50 l/min (AIRVO2 tai Optiflow, Fisher &Paykel Health Care Limited, Auckland, Uusi-Seelanti) lämpötilan ollessa 37 oC. Nenäkanyylin koko määräytyy potilaan sieraimen koon mukaan (≤ 50 %). FIO2:ta säädetään siten, että SpO2 pysyy 92–95 prosentissa. Virtaus ja lämpötila säädetään potilaan mukavuuden ja kliinisen vasteen perusteella.
Kokeellinen: HFNC plus makuuasento
Saat suuren virtauksen nenäkanyylin sekä vatsa-asennon
Laite: korkeavirtaus nenäkanyyli (HFNC)
HFNC käynnistetään nopeudella 50 l/min (AIRVO2 tai Optiflow, Fisher &Paykel Health Care Limited, Auckland, Uusi-Seelanti) lämpötilan ollessa 37 oC. Nenäkanyylin koko määräytyy potilaan sieraimen koon mukaan (≤ 50 %). FIO2:ta säädetään siten, että SpO2 pysyy 92–95 prosentissa. Virtaus ja lämpötila säädetään potilaan mukavuuden ja kliinisen vasteen perusteella.
Menettely: Makaava sijoitus (PP)
PP suoritetaan ennen ateriaa tai 1 tunti sen jälkeen. Ennen PP:tä kaikki I.V. Lääkärit tarkastavat linjat ja nenäkanyylin. Potilas suorittaa PP:n kliinikon valvonnassa. Apua tarjotaan tarvittaessa. Jos potilas sietää, PP:tä ylläpidetään vähintään 30 minuuttia, kunnes potilaat ovat väsyneitä pysyäkseen asennossa. PP suoritetaan kahdesti päivässä ensimmäisten 3 päivän ajan potilaan rekisteröinnin jälkeen. FIO2 säädetään pitämään SpO2 92-95 %:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistuminen (intubaatio tai kuolema)
Aikaikkuna: 28 päivää
HFNC/HFNC+PP-tuen hoidon epäonnistumisaste 28 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
28 päivää
Intubaatioon osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
HFNC/HFNC+PP-tuen intubaationopeus 28 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
28 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
HFNC/HFNC+PP-tuen kuolleisuus 28 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää opintoihin ilmoittautumista
haittatapahtumia ovat ihon hajoaminen, oksentelu, valtimo- tai keskuslinjan irtoaminen ja sydämenpysähdys
28 päivää opintoihin ilmoittautumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-19-HFNC+PP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korkeavirtaus nenäkanyyli (HFNC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa