Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

cfDNA-metylaatiomääritys IA-vaiheen keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kliiniseen arviointiin ablaatioleikkauksen jälkeen

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jiayuan Sun, Shanghai Chest Hospital
Tavoitteena on seuloa ja seurata cfDNA-metylaation tehokkuutta vaiheen I keuhkosyöpäpotilailla ablaation jälkeen, verrata cfDNA-metylaation yhtäläisyyksiä ja eroja vaiheen I keuhkosyöpäpotilaiden kirurgisen hoidon ja ablaation välillä sekä etsiä uusia indikaattoreita. arvioida ablaatiohoidon tehokkuutta ja seurata keuhkosyövän uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on seuloa ja seurata cfDNA-metylaation tehokkuutta vaiheen I keuhkosyöpäpotilailla ablaation jälkeen, verrata cfDNA-metylaation yhtäläisyyksiä ja eroja vaiheen I keuhkosyöpäpotilaiden kirurgisen hoidon ja ablaation välillä sekä etsiä uusia indikaattoreita. arvioida ablaatiohoidon tehokkuutta ja seurata keuhkosyövän uusiutumista.

Tutkimuksen pääsisältönä on seuloa cfDNA-metylaatioindeksiä, jolla voidaan seurata vaiheen I keuhkosyövän ablaation tehokkuutta ja verrata cfDNA-metylaation yhtäläisyyksiä ja eroja vaiheen I keuhkosyöpäpotilailla leikkauksen ja ablaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiayuan Sun, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 86-021-22200000-1501
          • Sähköposti: jysun1976@163.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-85 vuotta vanha;
  2. Perifeeriset keuhkokyhmyt, jotka löydettiin potilailta, joilla oli rintakehän TT, leikkausta edeltävä tutkimus osoitti, että potilaiden kliininen vaihe oli T1N0M0, IA;
  3. potilaat eivät sovellu leikkaushoitoon monitieteisen arvioinnin kautta, suostuvat hyväksymään ablaation
  4. Potilaat noudattavat hyvin testejä ja seurantaa, ymmärtävät tutkimuksen tilanteen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on yleensä huonossa kunnossa eikä kestä tutkimusta;
  2. potilaat, joilla on sydämentahdistin tai stentti sydämessä; keuhkojen perifeeriset kasvaimet ovat suurten verisuonten tai tärkeiden rakenteiden vieressä;
  3. potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono;
  4. Tutkijat uskovat, että tähän tutkimukseen ei ole tarkoituksenmukaista osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ablaatioryhmä
Potilaille, joilla on IA-vaiheen leikkauskelvoton perifeerinen keuhkokasvain, suoritetaan ablaatio. cfDNA-metylaatiota seurattaisiin eri aikoina (ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna). Sillä välin hoidon jälkeinen vaste arvioidaan ja seuranta suoritetaan vakiomenettelyn mukaisesti.
Muut: ablaatio
Potilaille, joilla on IA-vaiheen leikkauskelvoton perifeerinen keuhkokasvain, suoritetaan ablaatio. cfDNA-metylaatiota seurattaisiin eri aikoina (ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna).
Kokeellinen: leikkausryhmä
Potilaille, joilla on IA-vaiheen operoitavissa oleva perifeerinen keuhkokasvain, suoritetaan leikkaus. cfDNA-metylaatiota seurattaisiin eri aikoina (ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta). Hoidon jälkeinen vaste arvioidaan ja seuranta suoritetaan vakiomenettelyn mukaisesti.
Muut: leikkaus
Potilaille, joilla on IA-vaiheen leikkauskelvoton perifeerinen keuhkokasvain, suoritetaan ablaatio. cfDNA-metylaatiota seurattaisiin eri aikoina (ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CfDNA-metylaatioindeksin muutoksen seulonta ja seuranta
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
CfDNA-metylaatioindeksin muutoksen seulonta ja seuranta potilailla, joilla on vaiheen I keuhkosyöpä ablaation jälkeen
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla yhtäläisyyksiä ja eroja cfDNA-metylaation välillä kirurgisessa hoidossa ja ablaatiossa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1kk, 3kk
Vertaamalla yhtäläisyyksiä ja eroja cfDNA-metylaation kirurgisessa hoidossa ja vaiheen I keuhkosyöpäpotilaiden ablaation välillä
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1kk, 3kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHCHE201902

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa